Efluelda suspensie injectabilă, 1 seringă preumplută x 0,7 ml, Sanofi Pasteur

Indicatii:
Efluelda este un vaccin. Acest vaccin ajută persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste să fie protejate împotriva infecției cu virusul gripal (gripei). Utilizarea Efluelda trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale privind vaccinarea împotriva gripei.

Atunci când unei persoane i se administrează Efluelda, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce propria protecție (anticorpi) împotriva bolii. Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate provoca gripă.

Gripa este o afecțiune respiratorie contagioasă cauzată de virusuri gripale, care poate cauza afecțiuni de la ușoare până la severe, și poate determina complicații grave, cum este pneumonia, putând duce la spitalizare sau chiar la deces. Gripa este o boală care se poate răspândi rapid și este cauzată de diferite tipuri de tulpini virale care se pot schimba în fiecare an. Din cauza acestei posibile schimbări anuale a
tulpinilor care circulă, precum și a duratei protecției anticipate pe baza administrării vaccinului, vaccinarea este recomandată în fiecare an. Cel mai mare risc de îmbolnăvire de gripă este în timpul lunilor reci, între octombrie și martie. Dacă nu ați fost vaccinat toamna, se recomandă totuși să vă vaccinați în perioada următoare până spre primăvară, deoarece prezentați riscul de a vă îmbolnăvi de
gripă până atunci. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda perioada optimă pentru a fi vaccinat.

Efluelda are scopul să vă protejeze împotriva celor patru tulpini de virus conținute în vaccin, după aproximativ 2 până la 3 săptămâni de la administrarea injecției. În plus, dacă sunteți expus gripei imediat înainte sau după vaccinare, puteți totuși să vă îmbolnăviți, deoarece perioada de incubație a gripei este de câteva zile.

Vaccinul nu vă va proteja împotriva răcelilor obișnuite, chiar dacă unele dintre simptome sunt asemănătoare cu cele ale gripei.

Contraindicatii:
Nu utilizați Efluelda:
- dacă sunteți alergic la:
• substanțele active, sau
• oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6), sau
• orice componentă care poate fi prezentă în cantități foarte mici, cum sunt ouăle (ovalbumină, proteine de pui) și formaldehida.

Precautii:
Înainte să utilizați Efluelda, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Efluelda este indicat pentru utilizare numai la adulți cu vârsta de 60 de ani și peste.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest vaccin. Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va ajuta să decideți dacă trebuie să vi se administreze Efluelda.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Efluelda nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea dacă vă simțiți rău sau amețit, nu este recomandat să conduceți.

Mod de administrare:
Adulților cu vârsta de 60 ani și peste li se administrează o doză de 0,7 ml.

Cum se administrează Efluelda:
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală va administra doza recomandată de vaccin
sub forma unei injecții într-un mușchi sau sub piele.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanțele active sunt: virus gripal (inactivat, fragmentat) din următoarele tulpini*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–tulpină similară (A/Victoria/4897/2022, IVR-238).................. 60 micrograme HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2)–tulpină similară (A/Darwin/9/2021, SAN -010).................................................................................................................................60 micrograme HA**
B/Austria/1359417/2021–tulpină similară (B/Michigan/01/2021, tip sălbatic) ......60 micrograme HA**
B/Phuket/3073/2013–tulpină similară (B/Phuket/3073/2013, tip sălbatic) .............60 micrograme HA**
Per doză de 0,7 ml
* cultivate în ouă de găină embrionate
** hemaglutinină

Acest vaccin respectă recomandările OMS (Organizația Mondială a Sănătății) (pentru emisfera nordică) și decizia UE (Uniunea Europeană) pentru sezonul 2023/2024.
- Celelalte componente sunt: o soluție tampon conținând clorură de sodiu, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, apă pentru preparate injectabile și 9-octoxinol.
Unele componente, cum sunt ouăle (ovalbumină, proteine de pui) sau formaldehida pot fi prezente în cantități foarte mici (vezi punctul 2).

Prezentare:
1  seringă preumplută x 0,7 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.