Shingrix pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă, 1 flacon, GlaxoSmithKline Biologicals s.a

Shingrix este un vaccin care contribuie la protecÅ£ia adulÅ£ilor împotriva herpesului zoster ÅŸi nevralgiei post-herpetice (PHN), durerea de lungă durată de natură nervoasă, care urmează herpesului zoster.
Shingrix se administrează la:
• adulÅ£i cu vârsta de 50 de ani sau peste;
• adulÈ›i cu vârsta de 18 ani sau peste care au risc crescut de herpes zoster.
Shingrix nu poate fi utilizat pentru prevenirea vărsatului de vânt (varicelă).

Nu trebuie să vi se administreze Shingrix dacă:
• sunteÅ£i alergic la substanÅ£ele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui vaccin.

AdresaÅ£i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra Shingrix.

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteÅ£i gravidă sau alăptaÅ£i, credeÅ£i că aÈ›i putea fi gravidă sau intenÈ›ionaÈ›i să rămâneÈ›i gravidă, adresaÈ›i-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest vaccin.

Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Unele dintre reacÈ›iile menÈ›ionate mai jos la pct. 4 „ReacÈ›ii adverse posibile”, pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceÅ£i sau folosiÅ£i utilaje dacă nu vă simÅ£iÅ£i bine.

Shingrix conţine polisorbat 80, sodiu şi potasiu:
Acest medicament contine 0,08 mg polisorbat 80 per doză. Polisorbații pot provoca reacții alergice.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.
Acest medicament conÅ£ine sodiu mai puÅ£in de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conÅ£ine sodiu”
Acest medicament conÅ£ine potasiu mai puÅ£in de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conÅ£ine potasiu”

- Shingrix se administrează sub forma unei injecÅ£ii într-un muÅŸchi (de obicei în partea superioară a braÅ£ului).
- Vi se vor efectua 2 injecÅ£ii, la o distanță de 2 luni una de cealaltă. Dacă este necesară o schema de vaccinare mai flexibilă, a doua doză se poate administra în interval de 2 până la 6 luni după prima doză. În funcÈ›ie de starea dumneavoastră de sănătate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda, de asemenea, administrarea celei de a doua injecÈ›ii, la 1 lună după administrarea primei injecÈ›ii.
- VeÅ£i fi informat când trebuie să reveniÅ£i pentru a vi se administra a doua doză de Shingrix.

AsiguraÅ£i-vă că efectuaÅ£i schema completă de vaccinare. În acest fel veÅ£i maximiza protecÅ£ia oferită de Shingrix.
Shingrix poate fi administrat dacă aţi fost deja vaccinat cu vaccinul viu atenuat pentru zona zoster.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru mai multe informaţii.

- Substanţele active sunt:
După reconstituire, o doză (0,5 ml) conţine:
Antigenul glicoproteină E2 al virusului varicelo-zosterian1 50 micrograme
1 virusul varicelo-zosterian = VVZ
2 include adjuvantul AS01B care conţine:
extract de Quillaja saponaria Molina, fracţiunea 21 (QS-21) 50 micrograme
3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MFL) din Salmonella minnesota 50 micrograme
Glicoproteina E este o proteină din componenţa virusului varicelo-zosterian. Proteina nu cauzează apariţia infecţiei.
Adjuvantul (AS01B) are rolul de a îmbunătăţi răspunsul organismului dumneavoastră la vaccin.
- Celelalte componente sunt:
o Pulbere: Sucroză, polisorbat 80 (E 433), dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat (E 339), fosfat dipotasic (E 340).
o Suspensie: Dioleoil fosfatidilcolină (E 322), colesterol, clorură de sodiu, fosfat disodic anhidru (E 339), dihidrogenofosfat de potasiu (E 340) ÅŸi apă pentru preparate injectabile. Vezi pct. 2 “Shingrix conÈ›ine polisorbat 80, sodiu È™i potasiu”.

Atentionare:
CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon