Name: Alopexy, 50mg/ml solutie cutanata, 60 ml, Pierre Fabre
Brand: PIERRE FABRE HEALTHCARE
SKU: 3592619204476
Availability: OutOfStock

Alopexy, 50mg/ml solutie cutanata, 60 ml, Pierre Fabre [3592619204476]

Indicatii:
Alopexy este o soluție cutanată care conține minoxidil, o substanță activă care stimulează creșterea părului.
Acest medicament se recomandă la bărbaţi în anumite cazuri de aşa-numita alopecie androgenică (cădere excesivă a părului), de intensitate moderată.
Nu este recomandat la femei din cauza frecvenţei crescute a hipertricozei (creştere anormală a părului).

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Alopexy:
- dacă sunteţi alergic la minoxidil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauţii:
Înainte să utilizaţi Alopexy, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.

Sarcina şi alăptarea:
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la femei.
Evitaţi să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Alopexy 50 mg/ml, soluție cutanată nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de o aplicaţie de două ori pe zi, o doză de un ml soluţie cutanată la nivelul pielii capului, luând ca punct de plecare centrul zonei care trebuie tratată.

Doza zilnică nu trebuie să depăşească 2 ml soluţie cutanată, indiferent care este mărimea zonei de tratat. Întindeţi soluţia cutanată cu vârful degetelor, pentru a acoperi întreaga zonă de tratat.
Înainte de aplicarea soluţiei cutanate, spălaţi-vă pe mâini cu atenţie. Aplicaţi soluţia cutanată pe părul şi pe pielea capului perfect uscate.

Mod de aplicare:
În funcţie de sistemul de aplicare utilizat: pipetă gradată sau spray.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este minoxidil 1 ml soluţie conţine minoxidil 50 mg.
- Celelalte componente sunt propilenglicol*, etanol 96%*, apă purificată.
*(vezi pct. 2. „Alopexy 50 mg/ml, soluţie cutanată conţine”).

Prezentare:
60 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Alopexy 50mg/ml solutie cutanata 60 ml Pierre Fabre(Minoxidil) , contine substanța activă:minoxidil si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:alopecie (caderea parului).
Informatii utile despre Alopexy, 50mg/ml solutie cutanata, 60 ml, Pierre Fabre gasiti in articolele: Regenerarea parului, Rutina completa de ingrijire a parului.

Informatii utile: Regenerarea parului , Rutina completa de ingrijire a parului

Substanța activă: Minoxidil

Utilizat în baza recomandării medicale în: Alopecie (caderea parului)

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Alopexy, 50mg/ml solutie cutanata, 60 ml, Pierre Fabre [3592619204476]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9951/2017/01-02 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ALOPEXY 50 mg/ml soluţie cutanată

Minoxidil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Trebuie să vă adresaţi unui medic, dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată

3. Cum să utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează

Acest medicament se recomandă în anumite cazuri de aşa-numita alopecie androgenă (cădere

excesivă a părului) la bărbaţi, de intensitate moderată.

Nu este recomandat la femei datorită frecvenţei crescute a hipertricozei (creştere anormală a

părului).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată

Nu utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată

- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă (minoxidil) sau la oricare dintre celelalte componente

ale acestui medicament (menționate la pct.6).

- Dacă aţi prezentat intoleranţă la o soluţie conţinând 2% minoxidil,

- Dacă pielea capului dumneavoastră este deteriorată.

Copii și vârstnici

Eficacitatea și siguranța nu au fost studiate la persoanele cu vârstă mai mică de 18 ani sau peste 65 de

ani.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată

- Dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni cardiovasculare, trebuie să consultaţi un medic înainte

de a utiliza ALOPEXY 50 mg/ml,

- Riscul de hipertricoză (creştere anormală a părului) justifică recomandarea ca acest medicament

să nu fie utilizat de femei.

Nu trebuie să utilizați acest medicament

- Dacă nu există antecedente familiale de cădere a părului, căderea părului este bruscă și/sau

neregulată, căderea părului se datorează nașterii sau cauza căderii părului este necunoscută. În

aceste cazuri, trebuie să vă adresaţi unui medic înainte de a utiliza ALOPEXY 50 mg/ml

deoarece tratamentul poate să nu fie eficace în aceste cazuri de cădere a părului.

- Dacă pielea capului dumneavoastră este roşie, inflamată, infectată, iritată sau este dureroasă.

Acest medicament trebuie aplicat numai pe un scalp sănătos (vezi „Cum să utilizaţi ALOPEXY

50 mg/ml”). Dacă pielea capului dumneavoastră este deteriorată, gradul de trecere a substanţei

active (minoxidil) în fluxul sanguin poate fi crescută (vezi „Nu utilizaţi ALOPEXY 50

mg/ml”).

- Nu aplicați acest medicament concomitent cu alte medicamente dermatologice pentru pielea

capului.

În timpul tratamentului

- În cazul contactului accidental cu ochii, cu o rană, cu pielea iritată sau cu mucoasele, soluţia,

care conţine alcool, poate determina o senzaţie de arsură sau iritaţie: zona afectată trebuie

clătită din abundenţă cu apă rece de la robinet. În cazul unor simptome persistente, consultaţi

un medic.

- Nu expuneţi scalpul tratat la soare; trebuie să vă protejaţi (pălărie).

- A nu se înghiţi. Ingerarea accidentală poate determina efecte cauzate de acţiunea

cardiovasculară a minoxidilului. Prin urmare, medicamentul nu trebuie lăsat la vederea și

îndemâna copiilor. CONSULTAŢI IMEDIAT UN MEDIC.

- A nu se inhala.

- La unii pacienţi s-a observat o modificare a culorii şi/sau texturii firului de păr.

Acest tratament necesită monitorizare medicală regulată, mai ales la începutul tratamentului.

Trebuie să opriţi tratamentul imediat şi să vă adresaţi medicului:

- Dacă vă confruntați cu scăderea presiunii sângelui, dureri în piept, bătăi rapide ale inimii,

- În caz de leşin sau ameţeală,

- În caz de creştere bruscă, inexplicabilă în greutate, umflarea mâinilor sau a picioarelor (edeme)

- În caz de roşeaţă persistentă sau iritaţie a pielii capului.

ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată împreună cu alte medicamente

Nu aplicați acest medicament concomitent cu alte medicamente dermatologice cum ar fi, tretinoin,

anthralin sau dipropionat de betametazonă, deoarece aceste medicamente pot modifica cantitatea de

minoxidil care ajunge în fluxul sanguin.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice

alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată împreună cu alimente şi băuturi

Nu este cazul.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la femei.

Evitaţi să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puțin probabil să producă un efect.

ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată conţine propilenglicol şi etanol

Acest medicament conţine 240 mg propilenglicol per fiecare doză, care este echivalent cu 240 mg/ml.

Acest medicament conține etanol și deci, este inflamabil.

3. Cum să utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată

Doza

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a

spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi

sigur.

Doza recomandată este de 1 ml, aplicată de două ori pe zi în zona scalpului care urmează să fie tratată.

Doza zilnică nu trebuie să depăşească 2 ml, indiferent de întinderea zonei care urmează să fie tratată.

Frecvenţa aplicării

O aplicare a 1 ml dimineaţa şi 1 ml seara.

Nu măriţi doza şi nici frecvenţa aplicării.

În toate cazurile, respectaţi strict doza.

Durata tratamentului

Rezultatul nu apare imediat: oprirea căderii părului şi/sau reînceperea creşterii părului nu vor surveni

decât după trecerea unui anumit timp de la începerea tratamentului. Ar putea fi necesar un tratament

de două luni cu o frecvenţă de două aplicaţii pe zi înainte ca stimularea creşterii părului să poată fi

observată. Timpul de întârziere şi gradul răspunsului variază de la un pacient la altul.

Dacă tratamentul este oprit, este probabil ca revenirea la starea iniţială să aibă loc în interval de 3-4

luni, în funcţie de unele observaţii.

Calea de administrare

Aplicare cutanată. De uz extern.

Înainte şi după aplicarea soluţiei, spălaţi-vă bine mâinile.

Aplicaţi pe părul perfect uscat şi pe scalp.

Distribuiţi medicamentul cu vârfurile degetelor pe întreaga suprafaţă care urmează să fie tratată,

începând din centrul zonei care urmează să fie tratată.

Nu aplicaţi medicamentul pe alte părţi ale corpului.

Mod de aplicare

Deschideţi flaconul: Flaconul este prevăzut cu un dop cu dispozitiv de siguranţă pentru copii. Iată

cum trebuie să-l desfaceţi: apăsaţi dopul din plastic şi rotiţi-l în acelaşi timp în sens invers acelor de

ceasornic (spre stânga). Numai inelul de siguranță ar trebui să rămână pe flacon.

În funcţie de sistemul de aplicare utilizat:

Pipetă gradată de 1 ml

Pipeta gradată permite dozarea precisă a 1 ml de soluţie

care se va distribui pe întreaga zonă care urmează să fie

tratată, începând din mijlocul zonei ce urmează a fi

tratată.

Pompă dozatoare cu aplicator

Acest aparat este potrivit pentru aplicare pe zone mici sau sub păr.

1. Fixaţi aplicatorul pe pompă: ţineţi ferm corpul pompei,

apăsând în acelaşi timp partea superioară a aplicatorului.

2. Introduceţi dispozitivul de pulverizare ataşat de aplicator în

flacon şi înşurubaţi-l ferm.

3. Amorsaţi pompa: sistemul de aplicare este apoi gata de

utilizare.

4. Pentru aplicare: orientaţi sprayul către mijlocul zonei care

urmează să fie tratată sau sub păr, apăsaţi o dată şi distribuiţi

medicamentul cu vârfurile degetelor.

Pentru a aplica o cantitate de 1 ml este necesară apăsarea pompei

dozatoare de 6 ori.

Clătiţi aplicatorul cu apă caldă după fiecare utilizare.

Dacă utilizaţi mai mult ALOPEXY 50 mg/ml soluţie cutanată decât trebuie

Atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, supradozarea este puțin probabilă. În cazul aplicării

pe scalpul deteriorat, absorbția substanței active poate fi crescută și poate să apară reacții adverse

(vezi pct. 2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALOPEXY 50 mg/ml soluţie cutanată).

Dacă uitaţi să utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml soluţie cutanată

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Continuaţi aplicaţiile cu frecvenţa obişnuită: o aplicare dimineaţa şi una seara.

Dacă încetaţi să utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml soluţie cutanată

Nu este cazul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome – este posibil să

aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:

- Umflarea feţei, buzelor sau gâtului care determină dificultăţi de înghiţire sau respiraţie. Acesta

ar putea fi un semn de reacţie alergică severă (frecvenţa nu este cunoscută şi nu poate fi estimată din

datele disponibile).

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

Hipertricoză (creştere anormală a părului), departe de locul de aplicare, mai ales dacă medicamentul

este utilizat de către femei.

Dureri de cap.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:

Reacții locale la nivelul pielii la locul de aplicare, cum ar fi iritație cu exfolierea pielii (eliminarea

celulelor moarte ale pielii), mâncărimi, înroşirea pielii, dermatită, uscăciunea pielii, reacţie alergică la

nivelul pielii, afecțiuni inflamatorii ale pielii, erupţii acneiforme, dureri musculoscheletale, edeme

periferice (acumulare de lichid în țesuturi), probleme respiratorii și depresie.

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Infecţii la nivelul urechii, otită externă, rinită, hipersensibilitate, nevrită (iritaţia unui nerv), senzație de

furnicături, tulburări de gust, senzație de arsură pe piele, tulburări de vedere, iritații ale ochilor,

amețeli, scăderea tensiunii arteriale, creșterea pulsului, dureri în piept, astenie, edeme faciale

(acumulare de lichid în țesuturi), eritem, erupții trecătoare pe piele, căderea părului, creșterea

neregulată a părului, schimbarea culorii părului, modificarea structurii firului de păr, hepatită și pietre

la rinichi.

În toate aceste cazuri, trebuie să opriţi tratamentul şi să consultaţi rapid medicul.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt

publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din

România http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.



5. Cum se păstrează ALOPEXY 50 mg/ml soluţie cutanată

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament l după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Medicament inflamabil.

A nu se utiliza după trecerea unui interval de 1 lună de la prima deschidere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată

- Substanţa activă este minoxidil

1 ml soluţie conţine minoxidil 50 mg.

- Celelalte componente sunt propilenglicol (vezi pct. 2. „Alopexy conţine”), etanol 96%, apă

purificată.

Cum arată ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată şi conţinutul ambalajului

Acest medicament este o soluţie cutanată limpede, transparentă până la uşor gălbuie.

Flacon de 60 ml cu capac cu filet și dispozitiv securizat pentru copii, pipetă gradată de 1 ml şi pompă

dozatoare cu aplicator. Cutie cu 1 sau 3 flacoane.

Este posibil ca nu toate ambalajele să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pierre Fabre Dermatologie

45 PLACE ABEL GANCE - 92100 BOULOGNE

Franţa

Fabricantul

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

Rue du Lycée,

45500 Gien,Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Zonei Economice Europene sub

următoarele denumiri comerciale:

Austria, Belgia, Franta, Germania, Grecia, Luxemburg, Polonia,

Romania, Spania: Alopexy

Italia: Trefostil

Portugalia: Alorexyl

Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2020

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul: Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Alopexy, 50mg/ml solutie cutanata, 60 ml, Pierre Fabre pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 12-03-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa