1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02 Anexa 1
Prospect
ANGHIROL 3,25 mg comprimate
Extract uscat din Cynara (anghinare)
corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic
Compoziţie
Un comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în
acid clorogenic 3,25 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de
magneziu.
Grupă farmacoterapeutică: Terapia vezicii biliare, alte preparate pentru terapia bilei, plante
Indicaţii terapeutice
Ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru
stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară.
Scăderea apetitului alimentar.
Preparatele de anghinare sunt folosite tradiţional pentru favorizarea funcţiilor de eliminare digestivă şi
urinară.
Contraindicaţii
Alergie la anghinare, la plante din familia Composite sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Obstrucţie biliară sau risc crescut pentru obstrucţie biliară.
Insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală acută.
Copii sub 7 ani (datorită formei farmaceutice).
Precauţii
Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a medicamentului.
Interacţiuni
Nu sunt cunoscute.
Atenţionări speciale
Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu colici biliare litiazice sau hiperkinezie biliară.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu litiază biliară.
Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu
intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Sarcina şi alăptarea:
Nu există date care să evidenţieze că medicamentul influenţează sarcina sau alăptarea.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulţi: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor.
Copiiîntre 7 şi 10 ani: doza recomandată este de un comprimat Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor.
Copiiîntre 10 şi 15 ani: doza recomandată este de 1 - 2 comprimate Anghirol de 3 ori pe zi înaintea meselor.
Reacţii adverse
După doze mari pot să apară greaţă, ameţeli, senzaţie de căldură.