Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Asorian, 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg/ml, solutie cutanata, 100 ml, Biofarm

fluocinolon acetonid, alantoinǎ, dimetilsulfoxid

Cod produs: 5944704000926

Brand: BIOFARM

Data expirarii: 31-12-2023

Document: Prospect

14,28 LEI
Disponibilitate in locatii:
  • disponibilBarbu Vacarescu disponibil
  • disponibilDristor disponibil
  • disponibilPlaza Romania disponibil
  • disponibilRahova disponibil
  • disponibilVivo Constanta disponibil

Asorian, 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg/ml, solutie cutanata, 100 ml, Biofarm [5944704000926]

Indicatii:
Asorian soluţie cutanată este o combinație de trei substanțe active: fluocinolon acetonid, alantoină și dimetilsulfoxid.
Este utilizat în tratamentul local al unor afecţiuni dermatologice însoţite de îngroşarea şi descuamarea pielii, roşeaţă şi prurit (mâncărimi), cum ar fi: psoriazis, dermatită seboreică, dermatite alergice, eczeme hiperkeratozice.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Asorian:
- dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, alantoinǎ sau dimetilsulfoxid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Asorian, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu au fost efectuate studii de teratogenitate cu corticoizi locali. Studiile efectuate cu corticoizi pe cale generala nu au pus in evidenta un efect malformativ superior celui observat in populatia generala.
In cazul corticoizilor administrati pe cale generala, se recomanda evitarea alaptarii datorita trecerii acestora in laptele matern. In cazul administrarii locale, trecerea in lapte depinde de suprafata tratata de integritatea epidermei si de durata tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Asorian 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg mg/ml soluție cutanată nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare
Aplicaţii locale, iniţial de 2-3 ori pe zi, reducându-se treptat la o aplicaţie pe zi sau o aplicaţie la 2 zile în funcţie de răspunsul terapeutic. În general tratamentul durează 6-15 zile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţele active sunt: fluocinolon acetonid, alantoinǎ, dimetilsulfoxid. Un ml soluţie cutanată conţine fluocinolon acetonid 0,415 mg, alantoină 2,595 mg, dimetilsulfoxid 103,800 mg.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol.

Prezentare:
100 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Asorian, 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mg/ml, solutie cutanata, 100 ml, Biofarm [5944704000926]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12175/2019/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASORIAN 0,415 mg/ml + 2,595 mg/ml + 103,800 mgmg/ml, soluție cutanată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie cutanată conţine fluocinolon acetonid 0,415 mg, alantoină 2,595 mg, dimetilsulfoxid
103,800 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol (E 1520).
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie incoloră, limpede, uşor vâscoasă.
4. DATE CLINICE
4.1. Indicaţii terapeutice
Psoriazis, dermatita seboreică, dermatite alergice, eczeme hiperkeratozice.
4.2. Doze şi mod de administrare
Aplicaţii locale, iniţial de 2-3 ori pe zi, reducându-se treptat la o aplicaţie pe zi sau o aplicaţie la 2 zile în
funcţie de răspunsul terapeutic. În general tratamentul durează 6-15 zile.
4.3. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active (fluocinolon acetonid, alantoină, dimetilsulfoxid) sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Infecţii primitiv bacteriene, virale, micotice sau parazitare.
Leziuni ulcerate.
Aplicare pe pleoape (risc de glaucom).
4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Medicamentul se va aplica strict pe leziuni, evitându-se aplicarea pe suprafeţe mari de tegument. Nu
trebuie utilizat pe faţă sau sub pansamente ocluzive.
Utilizarea prelungită la nivelul feţei a corticoizilor cu activitate moderată poate duce la apariţia unei
dermatite cortizonice sensibilă în mod paradoxal la cortizonice. Este necesară întreruperea treptată a
tratamentului.
Se evită contactul cu ochii.
La sugari, este preferabil să se evite corticoizii cu activitate puternică.
În cazul suprainfecţiei bacteriene sau micotice, este necesar tratament specific al acesteia.
2
4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu au fost efectuate studii de teratogenitate cu corticoizi locali. Studiile efectuate cu corticoizi pe cale
generala nu au pus in evidenta un efect malformativ superior celui observat in populatia generala.
In cazul corticoizilor administrati pe cale generala, se recomanda evitarea alaptarii datorita trecerii
acestora în laptele matern. In cazul administrării locale, trecerea în lapte depinde de suprafata tratată de
integritatea epidermei și de durata tratamentului.
4.7. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8.Reacţii adverse
Utilizarea îndelungată poate produce atrofie cutanată, teleangiectazii, vergeturi, purpură secundară
atrofiei, fragilitate capilară.
Rar, poate apărea senzaţie de usturime moderată şi tranzitorie.
Este posibilă apariţia efectelor sistemice.
Raportarea reacțiilor adverse suspecte
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul
sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de
raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
4.9. Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1. Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antipsoriazice de uz local; combinaţii, codul ATC: D05AXN1.
Fluocinolonul face parte din grupa corticosteroizilor bifluoruraţi cu utilizare specifică, al cărui efect
antiinflamator este de 40 de ori mai intens decât cel al hidrocortizonului. Are efect antiproliferativ şi
cheratolitic, de reducere a hiperplaziei epiteliale şi normalizare a cheratinizării. De asemenea, are efect de
blocare a transmisiei stimulilor nociceptivi la nivelul mediatorilor chimici din receptorii senzoriali ai
pielii, ceea ce îi conferă proprietăţi antipruriginoase, analgezice şi antiflogistice.
Alantoină (5-ureidohidantoina) este un produs al metabolismului purinic, care se obţine prin sinteza sau
extracţie. Are acţiune cheratolitică, de refacere a ţesuturilor, grăbind cicatrizarea şi vindecarea leziunilor.
Proprietatea cheratolitică a alantoinei se manifestă destul de intens şi asupra straturilor cornoase şi dure.
Utilizarea alantoinei în produsele farmaceutice dermatologice se bazează pe proprietatea acesteia de a
stimula un tesut sănătos, de a îndepărta rapid partea necrozată favorizând vindecarea rapidă şi
epitelizarea.
Dimetilsulfoxidul este o substanţă care pătrunde rapid şi complet prin pielea intactă. Este unul dintre
cheratoliticii cei mai eficienţi, cu acţiune rapidă şi fără remanenţă în derm. Nu are efect iritant, are efect
de calmare a durerii; astfel, creşte toleranţa lui pe placardele eritemo-scuamoase eliminând pruritul.
Resorbţia acestuia în piele se face într-un interval de 7-10 min, permiţând o acţiune prelungită în epiderm
a componentelor active.
3
5.2. Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile.
5.3. Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1. Lista excipienţilor
Propilenglicol
6.2.Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3. Perioada de valabilitate
2 ani
6.4. Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5. Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon a 100 ml soluţie cutanată.
6.6. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
S.C. Biofarm S.A., Bucureşti
Str. Logofǎtul Tǎutu nr.99, sector 3, Bucureşti, România
Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: office@biofarm.ro
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12175/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Iunie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iunie 2019
Data ultimei actualizari:  28-05-2022

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.