Astoret, 10 mg, 28 comprimate orodispersabile, Terapia

aripiprazol

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: TERAPIA SA

Cod produs: 5944702204678

Data expirarii: 30-04-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

41,57 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Astoret, 10 mg, 28 comprimate orodispersabile, Terapia [5944702204678]

Indicatii:
Astoret conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste, care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. Este posibil ca persoanele care au această afecţiune să se simtă, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase sau tensionate.

Astoret este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste, care au o afecţiune caracterizată prin simptome cum sunt senzaţia de euforie, energie în exces, nevoie de somn mult mai scăzută decât în mod obişnuit, vorbire foarte rapidă şi fugă de idei şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, medicamentul previne, de asemenea, revenirea acestei tulburări la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Astoret. 

Contraindicatii:
Nu luaţi Astoret:
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Astoret, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Astoret în ultimul trimestru (ultimele trei luni) de sarcină: tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă luați Astoret, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4).
Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor. 

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Administrarea acestui medicament poate începe cu o doză mică, sub formă de soluţie orală (un lichid), disponibilă la alţi deţinători de autorizaţii de punere pe piaţă.
Doza poate fi treptat crescută până la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.

Dacă aveţi impresia că efectul Astoret este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul orodispersabil de Astoret la aceeaşi oră, în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.

Nu deschideţi blisterul până în momentul administrării. Pentru a scoate un singur comprimat, deschideţi ambalajul şi îndepărtaţi folia de pe blister pentru a scoate comprimatul. Nu împingeţi comprimatul prin folie, deoarece aceasta poate sfărâma comprimatul. Imediat ce deschideţi blisterul, scoateţi comprimatul orodispersabil cu mâinile uscate şi plasaţi-l în întregime pe limbă. Comprimatul se dizolvă rapid în salivă. Comprimatul orodispersabil poate fi administrat cu sau fără lichide.
Ca alternativă, dizolvaţi comprimatul în apă şi beţi suspensia rezultată.

Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu modificaţi doza zilnică de Astoret sau întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. 
 
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 10 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 101 şi 200, aspartam (E 951), xilitol, acesulfam de potasiu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, crospovidonă tip B, acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de vanilie, stearat de magneziu şi oxid roşu de fer (E172).

- Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 15 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 101 şi 200, aspartam (E 951), xilitol, acesulfam de potasiu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, crospovidonă, acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de vanilie, stearat de magneziu şi oxid galben de fer (E 172).

- Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 30 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 101 şi 200, aspartam (E 951), xilitol, acesulfam de potasiu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, crospovidonă, acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de vanilie, stearat de magneziu şi oxid roşu de fer (E 172). 

Prezentare:
28 comprimate orodispersabile

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Astoret 10 mg 28 comprimate orodispersabile Terapia(aripiprazol) face parte din grupa medicament:antipsihotice..
Grupa medicament: Antipsihotice

Astoret, 10 mg, 28 comprimate orodispersabile, Terapia [5944702204678]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7587/2015/01-02-03 Anexa 1
NR. 7588/2015/01-02-03
NR. 7589/2015/01-02-03 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Astoret 10 mg comprimate orodispersabile
Astoret 15 mg comprimate orodispersabile
Astoret 30 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Astoret şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Astoret
3. Cum să luaţi Astoret
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Astoret
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Astoret şi pentru ce se utilizează
Astoret conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite
antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste, care au o boală
caracterizată prin simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în
realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. Este
posibil ca persoanele care au această afecţiune să se simtă, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase
sau tensionate.
Astoret este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste, care au o
afecţiune caracterizată prin simptome cum sunt senzaţia de euforie, energie în exces, nevoie de somn
mult mai scăzută decât în mod obişnuit, vorbire foarte rapidă şi fugă de idei şi uneori iritabilitate
severă. La adulţi, medicamentul previne, de asemenea, revenirea acestei tulburări la pacienţii care au
răspuns pozitiv la tratamentul cu Astoret.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Astoret
Nu luaţi Astoret
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Astoret adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți
imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău.
Înainte de tratamentul cu Astoret, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
-Concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă,
eliminare a unor cantităţi mari de urină, creştere a poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune)
sau antecedente familiale de diabet zaharat;
-Convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă
monitorizeze mai atent;
-Mişcări musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei;
-Afecţiuni cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de
afecţiuni cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor, valori
anormale ale tensiunii arteriale;
-Formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, deoarece
antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge;
-Practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu
activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi un pacient vârstnic şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierdere a memoriei şi a altor
capacităţi mintale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte/ruda dumneavoastră trebuie să
spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident
ischemic tranzitor.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice gânduri sau sentimente de a vă face rău.
S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi contractură musculară sau inflexibilitate
însoţite de febră mare, transpiraţie, alterare a statusului mental sau bătăi rapide sau neregulate ale
inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în
îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru
dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care
v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al
impulsurilor și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul
sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și
sentimentelor de natură sexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Aripiprazolul poate cauza somnolență, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, amețeală și
modificări ale capacității dumneavoastră de deplasare și de menținere a echilibrului, ceea ce poate
duce la căderi. Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un
fizic slăbit.
Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Nu este cunoscut dacă
utilizarea la acești pacienți este sigură și eficace.
3
Astoret împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Astoret poate creşte efectul medicamentelor utilizate
pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un
medicament pentru menţinerea sub control a tensiunii arteriale.
Dacă luați Astoret împreună cu alte medicamente, ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă
modifice doza de Astoret sau dozele celorlalte medicamente. În mod special, este important să îi
menţionaţi medicului dumneavoastră următoarele:
-Medicamente pentru corectarea ritmului bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă,
flecainidă);
-Antidepresive sau remedii naturiste, utilizate pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii (cum
sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare);
-Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol);
-Anumite medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și
inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir);
-Anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină,
fenobarbital);
-Anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină).
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Astoret; dacă manifestați
orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Astoret, trebuie să vă
adresați medicului.
Medicamente care cresc cantitatea de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecțiuni care includ
depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială,
precum și migrena și durerea:
-triptani, tramadol şi triptofan utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de
anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și
migrena și durerea,
-inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (cum sunt paroxetină şi fluoxetină) utilizați
pentru depresie, TOC, panică și anxietate,
-alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră,
-antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină şi amitriptilină) utilizate pentru boala
depresivă,
-sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară,
-analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii,
-triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitriptan), utilizați pentru tratamentul migrenei.
Aceste medicamente pot crește riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă manifestaţi orice simptom
neobişnuit atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Astoret, trebuie să vă
adresaţi medicului dumneavoastră.
Astoret împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool trebuie evitat.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Astoret în ultimul
trimestru (ultimele trei luni) de sarcină: tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă,
agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă
oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
4
Dacă luați Astoret, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să
alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru
copil. Nu trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații
privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4).
Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu,
la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Astoret conţine aspartam
Astoret comprimate orodispersabile conține aspartam, o sursă de fenilalanină.
Poate fi dăunator persoanelor cu fenilcetonurie.
Astoret conţine zahăr
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Poate fi nociv pentru dinţi.
3. Cum să luaţi Astoret
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul
dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Administrarea acestui medicament poate începe cu o doză mică, sub formă de soluţie orală (un lichid),
disponibilă la alţi deţinători de autorizaţii de punere pe piaţă.
Doza poate fi treptat crescută până la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la o
doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Astoret este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi comprimatul orodispersabil de Astoret la aceeaşi oră, în fiecare zi. Nu are
importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Nu deschideţi blisterul până în momentul administrării. Pentru a scoate un singur comprimat,
deschideţi ambalajul şi îndepărtaţi folia de pe blister pentru a scoate comprimatul. Nu împingeţi
comprimatul prin folie, deoarece aceasta poate sfărâma comprimatul. Imediat ce deschideţi blisterul,
scoateţi comprimatul orodispersabil cu mâinile uscate şi plasaţi-l în întregime pe limbă. Comprimatul
se dizolvă rapid în salivă. Comprimatul orodispersabil poate fi administrat cu sau fără lichide.
Ca alternativă, dizolvaţi comprimatul în apă şi beţi suspensia rezultată.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu modificaţi doza zilnică de Astoret sau întrerupeţi tratamentul fără
a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Astoretdecât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate orodispersabile de Astoret decât v-a recomandat
medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră
orodispersabile de Astoret), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu reuşiţi să îl găsiţi pe medicul
dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi ambalajul cu dumneavoastră.
5
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
• bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
• mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Alte simptome pot include:
• confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă,
transpirație,
• rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială
ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările
de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Astoret
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi două doze în aceeaşi zi.
Dacă încetați să luați Astoret
Nu încetați tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simțiți mai bine. Este important să continuați
să luați Astoret comprimate orodispersabile atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-diabet zaharat,
-tulburări ale somnului,
-stări anxioase,
-senzație de agitație și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a ședea nemișcat,
-mişcări necontrolate spasmodice, sacadate sau de contorsionare, agitația picioarelor,
-tremurături,
-dureri de cap,
-oboseală,
-somnolenţă,
-stare de confuzie,
-tulburări de fixare a imaginii vizuale (vedere dublă) și vedere încețoșată,
-număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
-indigestie,
-senzație de rău,
-cantitate neobișnuit de mare de salivă,
-vărsături,
- senzație de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
-niveluri crescute ale hormonului prolactină în sânge,
-concentrații crescute de zahăr în sânge,
-depresie,
-modificarea sau creșterea apetitului sexual,
-mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
-tulburare musculară ce cauzează mișcări spasmodice (distonie),
-vedere dublă,
6
-bătăi rapide ale inimii,
-scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau
leșin,
-sughiț.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului cu administrare
orală, dar frecvenţa lor este necunoscută:
-niveluri reduse ale celulelor albe din sânge,
-niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,
-reacţii alergice (de exemplu: umflare a gurii, limbii, feţei şi gâtului, mâncărime, urticarie),
-apariţia sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoză (prezenţa de corpi cetonici în sânge şi
urină) sau comă,
-concentrații crescute de zahăr în sânge,
-niveluri insuficiente de sodiu în sânge,
-pierderea poftei de mâncare (anorexie),
-scădere în greutate,
-creştere în greutate,
-idei de suicid, tentativă de suicid şi suicid,
-senzație de agresivitate,
-agitaţie,
-nervozitate,
-combinaţie de febră, rigiditate musculară, respiraţie rapidă, transpiraţie, reducere a stării de
conştienţă şi schimbări rapide ale tensiunii arteriale şi ale pulsului, leșin (sindrom neuroleptic
malign),
-convulsii,
-sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzație intensă de fericire, amețeli,
scăderea îndemânării, stare de neliniște, senzație similară beției, febră, transpirații sau
rigiditate musculară),
-tulburări de vorbire,
-fixare a globilor oculari într-o singură poziție,
-moarte subită inexplicabilă,
-bătăi neregulate ale inimii, ce pot pune viața în pericol,
-infarct miocardic,
-bătăi lente ale inimii,
-cheaguri de sânge în vene, în special de la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare,
durere şi înroşire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni,
determinând durere la nivelul pieptului şi dificultate la respiraţie (dacă observaţi oricare dintre
aceste simptome, cereţi imediat sfatul medicului),
-tensiune arterială mare,
-leșin,
-inhalare accidentală de alimente cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
-spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
-inflamaţie a pancreasului,
-dificultăți de înghițire,
-diaree,
-disconfort abdominal,
-disconfort al stomacului,
-insuficienţă a ficatului,
-inflamaţie a ficatului,
-îngălbenire a pielii şi a părţii albe a ochiului,
-valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
-erupţii trecătoare la nivelul pielii,
-sensibilitate la lumină,
-căderea părului,
-transpiraţie excesivă,
-distrugere anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
-dureri musculare,
7
-rigiditate,
-pierdere involuntară de urină (incontinență),
-dificultate la urinare,
-simptome de sevraj la nou-născuți în cazul expunerii în timpul sarcinii,
-erecţie prelungită şi/sau dureroasă,
-dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
-durere în piept,
-umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,
-la analizele de sânge: glicemie crescută sau cu valori variabile, creșterea nivelurilor de
hemoglobină glicozilată.
-incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar
putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra
dumneavoastră sau a familiei,
- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe
semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă
de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare
decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
- tendința de a vagabonda.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va
discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă, s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu
aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice
tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă
şi tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate
spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi
durerea la nivelul abdomenului superior, uscăciunea gurii, bătăile rapide ale inimii, creşterea în
greutate, creşterea poftei de mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi
senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat, au fost frecvente (mai mult de
1 din 100 pacienţi).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
8
5. Cum se păstrează Astoret
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP“. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţineAstoret
-Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 10 mg.
-Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 101 şi 200, aspartam (E 951), xilitol, acesulfam
de potasiu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, crospovidonă tip B, acid tartric, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, aromă de vanilie, stearat de magneziu şi oxid roşu de fer (E172).
-Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 15 mg.
-Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 101 şi 200, aspartam (E 951), xilitol, acesulfam
de potasiu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, crospovidonă, acid tartric, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, aromă de vanilie, stearat de magneziu şi oxid galben de fer (E 172).
-Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 30 mg.
-Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină 101 şi 200, aspartam (E 951), xilitol, acesulfam
de potasiu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, crospovidonă, acid tartric, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, aromă de vanilie, stearat de magneziu şi oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Astoretşi conţinutul ambalajului
Astoret 10 mg comprimate orodispersabile se prezintă sub formă de comprimate rotunde (cu diametrul
de aproximativ 7 mm), plane, de culoare roz deschis.
Astoret 15 mg comprimate orodispersabile se prezintă sub formă de comprimate rotunde (cu diametrul
de aproximativ 8 mm), plane, de culoare galben deschis.
Astoret 30 mg comprimate orodispersabile se prezintă sub formă de comprimate rotunde (cu diametrul
de aproximativ 10 mm), plane, de culoare roz deschis.
Astoret este disponibil în ambalaje cu 14, 28 şi 49 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Fabricanţii
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2020.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Astoret, 10 mg, 28 comprimate orodispersabile, Terapia pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  28-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului TERAPIA SA

Vezi Politica de confidentialitate date personale