Braftovi, 75 mg, 42 capsule, Pierre Fabre Healthcare

Braftovi este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă encorafenib.
Modificările (mutațiile) genei BRAF pot produce proteine care determină creșterea tumorii. Braftovi acţionează asupra proteinelor produse de această genă BRAF modificată.

Acesta este utilizat în combinație cu un alt medicament care conține binimetinib, pentru tratarea pacienților adulți cu un tip de cancer al pielii numit melanom sau un tip de cancer al plămânilor numit cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC- non-small cell lung cancer), în situația în care cancerul:
- prezintă o anumită schimbare (mutație) a unei gene răspunzătoare de producerea unei proteine numite BRAF și
- s-a răspândit în alte părți ale corpului sau nu poate fi îndepărtat chirurgical
Atunci când Braftovi este utilizat în combinație cu binimetinib, care acționează asupra unei alte proteine care stimulează creșterea celulelor canceroase, combinația încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului.

Braftovi este, de asemenea, utilizat pentru tratarea pacienţilor adulţi care au un tip de cancer al intestinului gros, în situaţia în care acesta:
- prezintă o anumită schimbare (mutație) a unei gene răspunzătoare de producerea unei proteine numite BRAF și
- s-a răspândit în alte părți ale corpului
Este utilizat
- în combinație cu un alt medicament (cetuximab) pentru tratarea pacienţilor adulţi care au acest tip de cancer al intestinului gros atunci când au fost deja tratați cu alte medicamente
antineoplazice
- în combinație cu cetuximab și chimioterapie pentru tratarea pacienţilor adulţi care au acest tip de cancer al intestinului gros atunci când nu au fost tratați anterior cu alte medicamente
antineoplazice.

Atunci când Braftovi este utilizat în combinație cu cetuximab (care se leagă la receptorul factorului de creştere a epidermei (EGRF)), o proteină de pe suprafaţa anumitor celule canceroase) cu sau fără chimioterapie, combinația încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului în cazul dumneavoastră.

Nu luați Braftovi:
- dacă sunteți alergic la encorafenib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentați mutația BRAF.

Sarcina:
Braftovi nu este recomandat în timpul sarcinii. Acesta poate cauza copilului nenăscut vătămări permanente sau malformații congenitale.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficace în timp ce luați Braftovi și trebuie să continuați să utilizați măsuri contraceptive eficace timp de cel puțin 1 lună după ce luați ultima doză de medicament. Este posibil ca medicamentele contraceptive care conțin hormoni (cum sunt comprimatele contraceptive, injecțiile, plasturii, implanturile și anumite dispozitive intrauterine [DIU] care eliberează hormoni) să nu acționeze la fel de bine în timp ce luați Braftovi. Trebuie să utilizați o altă măsură contraceptivă fiabilă cum este o metodă de tip barieră (de exemplu, prezervativul) ca să nu rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament. Adresați-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Braftovi.

Alăptarea:
Braftovi nu este recomandat în timpul alăptării. Nu se cunoaște dacă Braftovi trece în laptele uman.
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Fertilitatea:
La bărbați, Braftovi poate reduce numărul de spermatozoizi. Acest lucru poate afecta capacitatea de concepere a unui copil. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă acest lucru vă îngrijorează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Braftovi vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor dacă aveți orice probleme cu vederea sau aveți alte reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce sau folosi utilaje (vezi pct. 4), în timp ce luați Braftovi.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că puteți conduce vehicule.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

- Substanța activă este encorafenib.
Braftovi 50 mg capsule: Fiecare capsulă conține encorafenib 50 mg.
Braftovi 75 mg capsule: Fiecare capsulă conține encorafenib 75 mg.
- Celelalte componente sunt:
• Conținutul capsulei: copovidonă (E1208), poloxamer 188, celuloză microcristalină
(E460i), acid succinic (E363), crospovidonă (E1202), dioxid de siliciu coloidal anhidru
(E551), stearat de magneziu (E470b)
• Capsula: gelatină (E441), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), oxid galben de
fer (E172), oxid negru de fer (E172)
• Cerneală de imprimare: shellac (E904), oxid negru de fer (E172), propilen glicol (E1520)

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

42 capsule