Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Cimzia 200mg, 2 seringi preumplute, Ucb Pharma

Cod bare: 541378705.41379E+012
Data expirarii: 31-05-2022
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
3315.00 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Dristor : Stoc critic
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Cimzia 200mg, 2 seringi preumplute, Ucb Pharma [3837000047608]

Cimzia, in asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide active, moderata pâna la severa, la pacientii adulti, atunci când raspunsul la medicamentele antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), inclusiv metotrexat, este inadecvat.

Cimzia poate fi administrat in monoterapie in caz de intoleranta la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.

S-a demonstrat ca Cimzia reduce rata progresiei distructiei articulare evidentiata radiologic si amelioreaza functionalitatea articulara, atunci când este administrat in asociere cu metotrexat.

COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare seringa preumpluta a un ml contine certolizumab pegol 200 mg.
Certolizumab pegol este un fragment Fab’ de anticorp umanizat, recombinant, impotriva factorului de necroza tumorala alfa (TNFα), produs in Escherichia coli si conjugat cu polietilen glicol (PEG).

FORMA FARMACEUTICA
Solutie injectabila in seringa preumpluta.
Solutia este limpede pâna la opalescenta, incolora pâna la galben. pH-ul solutiei este aproximativ 4,7.

Indicatii terapeutice:
Cimzia, in asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide active, moderata pâna la severa, la pacientii adulti, atunci când raspunsul la medicamentele antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), inclusiv metotrexat, este inadecvat.
Cimzia poate fi administrat in monoterapie in caz de intoleranta la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.
S-a demonstrat ca Cimzia reduce rata progresiei distructiei articulare evidentiata radiologic si amelioreaza functionalitatea articulara, atunci când este administrat in asociere cu metotrexat.

Doze si mod de administrare:

Tratamentul trebuie initiat si supravegheat de medici specialisti cu experienta in diagnosticarea si tratamentul poliartritei reumatoide. Pacientii trebuie sa primeasca un card special de avertizare.
Doza recomandata pentru inceperea tratamentului cu Cimzia la pacientii adulti cu poliartrita reumatoida este de 400 mg (2 injectii pe zi, de 200 mg fiecare) in saptamânile 0, 2 si 4, urmata de o doza de intretinere de 200 mg administrata la intervale de doua saptamâni. Dupa caz, tratamentul cu MTX trebuie continuat pe durata tratamentului cu Cimzia.
Datele disponibile sugereaza ca raspunsul clinic este obtinut, de regula, in cursul a 12 saptamâni de tratament. Continuarea tratamentului trebuie reevaluata atent in cazul pacientilor la care nu s-a evidentiat un beneficiu terapeutic pe parcursul primelor 12 saptamâni de tratament.

Doza uitata:
Pacientii care uita o doza trebuie sa fie sfatuiti sa injecteze urmatoarea doza de Cimzia de indata ce isi reamintesc si apoi sa continue injectarea dozelor ulterioare la intervale de doua saptamâni, asa cum au fost instruiti initial.
Copii si adolescenti (<18 ani)
Siguranta si eficacitatea Cimzia la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani nu a fost inca stabilita. Nu exista date disponibile.
Vârstnici (≥65 ani)
Nu este necesara ajustarea dozei. Analizele de farmacocinetica populationala nu au evidentiat niciun efect al vârstei

Mod de administrare:

Tot continutul seringii preumplute (1 ml) trebuie administrat doar ca injectie subcutanata. Locuri potrivite pentru injectare sunt coapsa sau abdomenul.
Dupa instruirea corespunzatoare asupra tehnicii de injectare, pacientii pot sa-si autoadministreze Cimzia, daca medicul lor considera ca acest lucru este adecvat si daca se asigura supravegherea medicala in functie de necesitati.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
Tuberculoza activa sau alte infectii severe, cum sunt stari septice sau infectii oportuniste
Insuficienta cardiaca moderata pâna la severa (clasa III/IV NYHA)

Proprietati farmacodinamice:
Grupa farmacoterapeutica: inhibitori ai factorului de necroza tumorala alfa (TNFα), codul ATC: L04AB05.

Mecanism de actiune:
Cimzia are o afinitate mare pentru TNFα uman si se leaga cu o constanta de disociere (KD) de 90 pM. TNF-α este o citokina proinflamatorie cheie cu un rol central in procesul inflamator. Cimzia neutralizeaza selectiv TNF-α (CI90 de 4 ng/ml pentru inhibarea TNF-α uman in testul in vitro de citotoxicitate pe fibrosarcom murin L929) dar nu neutralizeaza limfotoxina α (TNF-β).
S-a evidentiat faptul ca Cimzia neutralizeaza TNF-α uman solubil si asociat membranelor intr-un mod ce depinde de doza. Incubatia monocitelor cu Cimzia a dus la inhibarea dependenta de doza a producerii de TNF-α si IL-1β induse de lipopolizaharide (LPS) la nivelul monocitelor umane.
Cimzia nu contine o regiune cu fragment cristalizabil (Fc), care este prezenta in mod normal la nivelul unui anticorp complet si, de aceea, nu fixeaza complementul si nu determina citotoxicitate mediata celular dependenta de anticorpi in vitro. Nu induce apoptoza in vitro a monocitelor sau limfocitelor din sângele uman periferic si nici degranularea neutrofilelor.

Prezentare:
2 seringi preumplute
Data ultimei actualizari: 30-07-2018

Cimzia 200mg, 2 seringi preumplute, Ucb Pharma [3837000047608]

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza