Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Esomeprazol Terapia 20 mg, 14 comprimate gastrorezistente, Terapia

Cod bare: 8901296025055
Data expirarii: 30-07-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
13.91 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Esomeprazol Terapia 20 mg, 14 comprimate gastrorezistente, Terapia [8901296025055]

Substanţa activă esteesomeprazol.20mg:fiecare comprimat conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de esomeprazol magneziu amorf).

Prezentare:
14 comprimate gastrorezistente


Data ultimei actualizari: 22-10-2021

Esomeprazol Terapia 20 mg, 14 comprimate gastrorezistente, Terapia [8901296025055]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11407/2019/01-22 Anexa 1
11408/2019/01-22
Prospect
Prospect: Informații pentru pacient
Esomeprazol Terapia 20 mg capsule gastrorezistente
Esomeprazol Terapia 40 mg capsule gastrorezistente
Esomeprazol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Esomeprazol Terapia și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Esomeprazol Terapia
3. Cum să luați Esomeprazol Terapia
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Esomeprazol Terapia
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Esomeprazol Terapiași pentru ce se utilizează
Esomeprazol Terapia conține substanța activă esomeprazol. Aceasta aparține unui grup de
medicamente numit „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceștia acționează prin reducerea cantității de
acid produs de stomacul dumneavoastră.
Esomeprazol Terapia este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:
Adulți
„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În aceasta, acidul din stomacul dumneavoastră iese
în esofag (tubul care conectează gâtul cu stomacul), cauzând durere, inflamație și arsuri de la
stomac.
Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul porțiunii superioare a intestinului care sunt infectate
cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această afecțiune, medicul
dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea antibiotice, pentru a trata infecția și pentru a
permite ulcerului să se vindece.
Ulcere gastrice cauzate de medicamentele numite AINS (medicamente antiinflamatorii
nesteroidiene). Esomeprazolul poate fi utilizat de asemenea pentru prevenirea formării ulcerelor
gastrice în cazul în care luați AINS.
Prea mult acid în stomac cauzat de o creștere tumorală la nivelul pancreasului (sindromul
Zollinger-Ellison).
Ca tratament prelungit după prevenirea repetării episoadelor de sângerare în ulcere realizată cu
esomeprazol administrat intravenos.
2
Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În aceasta, acidul din stomacul dumneavoastră iese
în esofag (tubul care conectează gâtul cu stomacul), cauzând durere, inflamație și arsuri de la
stomac.
Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul porțiunii superioare a intestinului care sunt infectate
cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această afecțiune, medicul
dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea antibiotice, pentru a trata infecția și pentru a
permite ulcerului să se vindece.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Esomeprazol Terapia
Nu luați Esomeprazol Terapia:
Dacă sunteți alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă sunteți alergic la orice alte medicamente inhibitori de pompă de protoni (de exemplu
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
Dacă luați medicamente care conțin nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).
Nu luați Esomeprazol Terapia dacă vi se aplică vreuna dintre situațiile de mai sus. Dacă nu sunteți
sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Esomeprazol Terapia.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Esomeprazol Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveți probleme severe de ficat.
Dacă aveți probleme severe de rinichi.
Dacă ați avut vreodată o reacție alergică în urma tratamentului cu un medicament similar cu
Esomeprazol Terapia, care reduce acidul gastric.
Dacă urmează să efectuați un anumit tip de analiză de sânge (cromogranina A).
Esomeprazol Terapia poate masca simptomele altor afecțiuni. Prin urmare, dacă vi se întâmplă
oricare dintre următoarele înainte de a începe să luați Esomeprazol Terapia sau în timp ce îl
luați, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
Scădeți mult în greutate fără niciun motiv și aveți probleme la înghițire.
Aveți dureri de stomac sau indigestie.
Începeți să vomitați alimente sau sânge.
Aveți scaune de culoare neagră (materii fecale cu sânge).
Dacă vi s-a prescris Esomeprazol Terapia ca tratament „la cerere”, trebuie să luați legătura cu medicul
dumneavoastră dacă simptomele persistă sau își schimbă caracteristicile.
Administrarea unui inhibitor al pompei de protoni, cum este Esomeprazol Terapia, în special pe o
perioadă de timp mai mare de un an, poate duce la o creștere ușoară a riscului de fracturi la nivelul
șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Dacă vă apare o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, adresați-vă medicului
dumneavoastră imediat ce puteți, întrucât este posibil să trebuiască să întrerupeți tratamentul cu
Esomeprazol Terapia. Amintiți-vă de asemenea să menționați orice efecte nedorite, precum durere la
nivelul articulațiilor dumneavoastră.
Esomeprazol Terapia împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente. Acestea includ medicamente pe care le cumpărați fără prescripție medicală.
3
Aceasta este din cauză că Esomeprazol Terapia poate afecta felul în care acționează unele
medicamente, iar unele medicamente pot avea un efect asupra Esomeprazol Terapia.
Nu luați Esomeprazol Terapia dacă luați medicamente care conțin nelfinavir (utilizat pentru
tratamentul infecției cu HIV).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).
Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).
Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratamentul infecțiilor cauzate de
fungi).
Erlotinib (utilizat în tratamentul cancerului).
Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiilor).
Diazepam (utilizat în tratamentul anxietății, pentru relaxarea musculară sau în epilepsie).
Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă
monitorizeze atunci când începeți sau încetați să luați esomeprazol.
Medicamente utilizate pentru subțierea sângelui, precum warfarina. Medicul dumneavoastră va
trebui să vă monitorizeze atunci când începeți sau încetați să luați esomeprazol.
Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicației intermitente – o durere la nivelul picioarelor
atunci când mergeți, care este cauzată de irigarea insuficientă cu sânge).
Cisapridă (utilizată pentru tratamentul indigestiei și arsurilor de la stomac).
Digoxină (utilizată pentru problemele de inimă).
Metotrexat (un medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului) –
dacă luați doze mari de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar
tratamentul cu esomeprazol.
Tacrolimus (transplant de organ).
Rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei).
Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei).
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină și claritromicină, precum și
esomeprazol pentru tratamentul ulcerelor cauzate de Helicobacter pylori, este foarte important să
spuneți medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luați.
Esomeprazol Terapia împreună cu alimente și băuturi
Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul
dumneavoastră va stabili dacă puteți lua Esomeprazol Terapia în această perioadă. Nu se cunoaște
dacă Esomeprazol Terapia trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să luați Esomeprazol
Terapia dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil ca Esomeprazol Terapia să nu vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi unelte sau utilaje. Cu toate acestea, pot să apară mai puțin frecvent sau rar reacții adverse cum
sunt amețeli și vedere încețoșată (vezi pct. 4). Dacă sunteți afectat, nu trebuie să conduceți vehicule
sau să folosiți utilaje.
Esomeprazol Terapia conține sucroză
Esomeprazol Terapia conține sfere de zahăr care conțin sucroză, un tip de zahăr. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați
înainte de a lua acest medicament.
4
3. Cum să luați Esomeprazol Terapia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă luați acest medicament un timp îndelungat, medicul dumneavoastră va dori să vă
monitorizeze (în special dacă îl luați pentru mai mult de un an).
Dacă medicul dumneavoastră v-a sfătuit să luați acest medicament la nevoie, adresați-vă
medicului dacă simptomele dumneavoastră se modifică.
Doza pe care trebuie să o luați
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați și pentru cât timp. Acest lucru va
depinde de afecțiunea dumneavoastră, de vârsta pe care o aveți și de cât de bine funcționează
ficatul dumneavoastră.
Dozele recomandate sunt prezentate mai jos.
Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta de 18 ani și peste
Pentru tratamentul arsurilor la stomac produse de boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul a fost ușor afectat, doza recomandată este
de o capsulă gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați aceeași doză pentru încă 4 săptămâni dacă
esofagul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
Doza recomandată odată ce esofagul s-a vindecat este de o capsulă gastrorezistentă de
Esomeprazol Terapia 20 mg o dată pe zi.
Dacă esofagul dumneavoastră nu a fost afectat, doza recomandată este de o capsulă
gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 20 mg pe zi. Odată ce afecțiunea este controlată,
medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați medicamentul la nevoie, până la maximum
o capsulă gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 20 mg pe zi.
Dacă aveți probleme severe de ficat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai
mică.
Pentru tratamentul ulcerelor cauzate de infecția cu Helicobacter pylori și pentru prevenirea
reapariției lor:
Doza recomandată este de o capsulă gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 20 mg de două ori
pe zi, timp de o săptămână.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda de asemenea să luați antibiotice, de exemplu
amoxicilină și claritromicină.
Pentru tratamentul ulcerelor gastrice cauzate AINS (medicamente antiinflamatorii
nesteroidiene):
Doza recomandată este de o capsulă gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 20 mg o dată pe
zi, timp de 4 până la 8 săptămâni.
Pentru prevenirea ulcerelor gastrice cauzate AINS (medicamente antiinflamatorii
nesteroidiene):
Doza recomandată este de o capsulă gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 20 mg o dată pe
zi.
Pentru tratamentul unei cantități prea mari de acid în stomac cauzată de o creștere tumorală la
nivelul pancreasului (sindromul Zollinger-Ellison):
Doza recomandată este Esomeprazol Terapia 40 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de nevoile dumneavoastră și de asemenea, va
decide durata de timp pentru care trebuie să luați medicamentul. Doza maximă este de 80 mg de
două ori pe zi.
5
Ca tratament prelungit după prevenirea repetării episoadelor de sângerare în ulcere realizată cu
esomeprazol intravenos:
Doza recomandată este de o capsulă de Esomeprazol Terapia 40 mg o dată pe zi, timp de
4 săptămâni.
Utilizarea la adolescenți cu vârsta de 12 ani sau peste pentru tratamentul arsurilor la stomac
produse de boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul a fost ușor afectat, doza recomandată este
de o capsulă gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați aceeași doză pentru încă 4 săptămâni dacă
esofagul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
Doza recomandată odată ce esofagul s-a vindecat este de o capsulă gastrorezistentă de
Esomeprazol Terapia 20 mg o dată pe zi.
Dacă esofagul dumneavoastră nu a fost afectat, doza recomandată este de o capsulă
gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 20 mg pe zi.
Dacă aveți probleme severe de ficat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai
mică.
Pentru tratamentul ulcerelor cauzate de infecția cu Helicobacter pylori și pentru prevenirea
reapariției lor:
Doza recomandată este de o capsulă gastrorezistentă de Esomeprazol Terapia 20 mg de două ori
pe zi, timp de o săptămână.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda de asemenea să luați antibiotice, de exemplu
amoxicilină și claritromicină.
Administrarea acestui medicament
Puteți lua capsulele la orice oră din zi.
Puteți lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.
Înghițiți capsulele întregi cu apă. Nu mestecați sau sfărâmați capsulele. Aceasta întrucât
capsulele conțin pelete cu înveliș, care împiedică descompunerea medicamentului de către
acidul din stomac. Este important să nu deteriorați peletele.
Ce să faceți dacă aveți probleme la înghițirea capsulelor
Dacă aveți probleme la înghițirea capsulelor:
- Puneți conținutul într-un pahar cu apă plată. Nu utilizați alte lichide.
- Amestecați ușor și beți amestecul imediat. Amestecați întotdeauna amestecul chiar înainte
de a-l bea.
- Pentru a vă asigura că ați băut tot medicamentul, clătiți paharul foarte bine cu încă o
jumătate de pahar de apă și beți-l. Fragmentele solide conțin medicamentul – nu le
mestecați sau sfărâmați.
Dacă nu puteți să înghițiți deloc, conținutul capsulei poate fi amestecat cu puțină apă și pus într-
o seringă. Apoi vi se poate administra prin intermediul unui tub, direct în stomac („sondă
gastrică”).
Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani
Esomeprazol capsule gastrorezistente nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Informații despre dozele la copii cu vârsta de 1 până la 11 ani sunt furnizate în informațiile referitoare
la medicament de pe plicul de esomeprazol (întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă
aveți nevoie de informații suplimentare).
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Dacă luați mai mult Esomeprazol Terapia decât trebuie
6
Daca ați luat mai mult esomeprazol decât v-a fost prescris de medicul dumneavoastră, discutați cu
imediat medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitați să luați Esomeprazol Terapia
Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Dacă, însă, este aproape timpul
pentru următoarea doză, săriți doza omisă.
Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Încetați să luați Esomeprazol Terapia și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare
din următoarele reacțiile adverse grave:
Apariție bruscă a respirației șuierătoare, umflarea buzelor, limbii și gâtului sau a corpului,
erupție pe piele, leșin sau dificultăți de înghițire (reacție alergică severă).
Înroșire a pielii cu apariția de vezicule sau cruste. Pot exista de asemenea vezicule și sângerări
severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale. Aceasta poate fi „sindrom
Stevens-Johnson” sau „necroliză epidermică toxică”.
Îngălbenire a pielii, urină de culoare închisă și oboseală, care pot fi simptome ale unor probleme
de ficat.
Aceste reacții adverse sunt rare și pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dureri de cap.
Reacții la nivelul stomacului sau esofagului: diaree, durere de stomac, constipație, vânturi
(flatulență).
Senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături).
Polipi benigni la nivelul stomacului.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Umflarea picioarelor și gleznelor.
Dificultăți de somn (insomnie).
Amețeală, senzații de furnicături precum „înțepături și ace”, somnolență.
Senzație de învârtire (vertij).
Gură uscată.
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care verifică cât de bine funcționează ficatul
dumneavoastră.
Erupție pe piele, erupție pe piele cu umflături (urticarie) și mâncărimi ale pielii.
Fractură la nivelul șoldului, articulației mâinii sau coloanei vertebrale (dacă esomeprazol este
utilizat în doze mari și timp îndelungat).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Probleme sanguine precum număr redus de celule albe sau de plachete sanguine. Aceasta poate
cauza stare de slăbiciune, învinețire sau crește probabilitatea de apariție a infecțiilor.
Valori scăzute ale sodiului în sânge. Aceasta cauzează stare de slăbiciune, stare de rău
(vărsături) și crampe.
7
Senzație de agitație, confuzie sau depresie.
Modificări ale gustului.
Tulburări de vedere precum vederea încețoșată.
Senzație bruscă de respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasm).
O inflamație a interiorului gurii.
O infecție numită „candidoză”, care poate afecta intestinul și este cauzată de o ciupercă.
Probleme de ficat, inclusiv icter, care poate cauza îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare și
oboseală.
Căderea părului (alopecie).
Erupții pe piele la expunerea la razele soarelui.
Dureri ale articulațiilor (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).
Senzație generală de rău și lipsă de energie.
Transpirații abundente.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Modificări ale numerelor elementelor sanguine, inclusiv agranulocitoză (lipsa celulelor albe
sanguine).
Agresivitate.
Vedere, percepere tactilă sau auzire a unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinații).
Probleme grave de ficat, care duc la insuficiență hepatică și la inflamația creierului.
Instalare bruscă a unor erupții pe piele, vezicule sau descuamări ale pielii. Acestea pot fi
asociate cu febră mare și dureri de articulații (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson,
necroliză epidermică toxică).
Slăbiciune musculară.
Probleme severe de rinichi.
Creșterea sânilor la bărbați.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă luați esomeprazol de mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului în sângele
dumneavoastră să scadă. Valorile scăzute ale magneziului se pot manifesta prin oboseală,
contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli sau creștere a frecvenței
bătăilor inimii. Dacă prezentați aceste simptome, informați-vă cu promptitudine medicul.
Valorile scăzute ale magneziului pot duce, de asemenea, la o scădere a valorilor potasiului și
calciului în sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să efectueze teste de sânge
periodice pentru a vă monitoriza valorile magneziului în sânge.
Inflamație a intestinului (care provoacă diaree).
Erupție pe piele, posibil asociată cu dureri la nivelul articulațiilor.
În cazuri foarte rare, esomeprazolul poate afecta celulele albe sanguine, ducând la deficit imunitar.
Dacă aveți o infecție cu simptome precum febră însoțită de o stare generală sever afectată sau febră
însoțită de simptome ale unei infecții localizate, precum durere la nivelul cefei, în gât sau la nivelul
gurii sau dificultăți de urinare, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră imediat ce este posibil,
astfel încât lipsa celulelor albe sanguine (agranulocitoza) să poată fi exclusă prin intermediul unei
analize de sânge. Este important să oferiți informații cu privire la medicația dumneavoastră la
momentul respectiv.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
8
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Esomeprazol Terapia
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra acest medicament în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Esomeprazol Terapia:
Substanța activă este esomeprazol. Fiecare capsulă gastrorezistentă conține
esomeprazol 20 sau 40 mg (sub formă de esomeprazol magneziu amorf).
Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: sfere de zahăr, hidroxipropilceluloză (E 463), hipromeloză (E 464),
stearat de magneziu (E 470b), talc (E 553 B), copolimer acid metacrilic:acrilat de etil (1:1)
dispersie 30%, citrat de trietil (E 1505), monostearat de glicerină, polisorbat 80 (E 433).
Învelișul capsulei: oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină (E 441), lauril
sulfat de sodiu (E 487).
Cerneală: shellac (E 904), amoniac concentrat soluţie (E 527), oxid negru de fer (E 172),
hidroxid de potasiu (E 525).
Cum arată Esomeprazol Terapia și conținutul ambalajului:
Esomeprazol Terapia 20 mg capsule gastrorezistente sunt capsule gelatinoase tari având lungimea de
aproximativ 15 mm, cu capac şi corp roz deschis opac inscripţionate cu „E7” cu cerneală neagră,
umplute cu pelete aproape albe până la brun.
Esomeprazol Terapia 40 mg capsule gastrorezistente sunt capsule gelatinoase tari având lungimea de
aproximativ 16 mm, cu capac şi corp roşu cărămiziu opac, inscripţionate cu „E8” cu cerneală neagră
umplute cu pelete aproape albe până la brun.
Mărimile ambalajelor:
Ambalaje blister
14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 100 capsule gastrorezistente ambalate în blistere din OPA-Al-PVC/Al și
blistere din OPA-Al-PE+desicant/Al-PE.
Flacoane din PEÎD
28, 30, 56, 60, 90, 100 capsule gastrorezistente ambalate în flacoane din PEÎD cu capac filetat și
garnitură cu elemente de etanșare, conținând silicagel.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Terapia SA,
9
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
România
Fabricantul
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polarisavenue 87
Hoofddorp, 2132JH
Olanda
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
România
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Germania: ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Italia: Raciper
România: Esomeprazol Terapia 20 mg capsule gastrorezistente
Esomeprazol Terapia 40 mg capsule gastrorezistente
Suedia: Esomeprazol SUN 20 mg magsaftresistanta kapslar
Esomeprazol SUN 40 mg magsaftresistanta kapslar
Marea Britanie: Esomeprazole 20 mg gastro-resistant capsules, hard
Esomeprazole 40 mg gastro-resistant capsules, hard
Olanda: Esomeprazol SUN 20 mg maagsapresistente capsules
Esomeprazol SUN 40 mg maagsapresistente capsules
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2019.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Administrare prin intermediul unei sonde gastrice
1. Se introduce conținutul capsulei într-o seringă corespunzătoare și se umple seringa cu aproximativ
25 ml apă și aproximativ 5 ml aer. Pentru unele sonde, dispersia în 50 ml apă este necesară pentru a
preveni ca pelete să înfunde sonda.
2. Se agită imediat seringa pentru a dispersa conținutul.
3. Se ține seringa cu vârful în sus și se verifică ca vârful să nu fie înfundat.
4. Se cuplează seringa la sondă, menținând în același timp poziția de mai sus.
5. Se agită seringa cu o mișcare circulară și se poziționează cu vârful îndreptat în jos. Se injectează
imediat 5-10 ml în sondă. Se răstoarnă seringa după injectare și se agită (seringa trebuie ținută cu
vârful în sus pentru a se evita înfundarea vârfului).
6. Se întoarce seringa cu vârful în jos și se injectează imediat alți 5-10 ml în sondă. Se repetă
procedura până la golirea seringii.
7. Se umple seringa cu 25 ml apă și 5 ml aer și se repetă pasul 5 dacă este necesară eliminarea
sedimentului de medicament rămas în seringă. Unele sonde necesită 50 ml apă.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza