6
Dacă încetaţi să utilizaţi Fenobarbital Zentiva
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Fenobarbital Zentiva. Oprirea bruscă a tratamentului poate duce la
apariţia crizelor epileptice şi a status epilepticus, în special la pacienţii cu etilism.
Din cauza riscului de dependenţă, se recomandă reducerea treptată a dozelor administrate atunci când
se intenţionează oprirea tratamentului sau înlocuirea cu un alt antiepileptic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente pot afecta peste 1 din 10 persoane
Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: somnolenţă (dificultăţi de trezire, uneori cu vorbire îngreunată), tulburări cognitive,
afectarea memoriei, sedarea, cel mai frecvent efect advers, devine deseori mai puţin intensă, în
tratamentul pe termen lung;
Mai puţin frecvente: coordonare anormală şi probleme de echilibru - apar mai ales la doze mari;
agitaţie, confuzie, mişcări excesive, în coordonarea mişcărilor, depresia sistemului nervos, iritabilitate,
tulburări de memorie, scăderea capacităţii de concentrare, halucinaţii, insomnie, vertij cu dureri de
cap, coşmaruri nocturne.
Rare: tulburări de atenţie.
Cu frecvenţă necunoscută: amnezie (afectarea capacităţii de a vă reaminti), diskinezie (alterare a
mecanismelor de reglare a activității motorii a organelor contractile), mişcări rapide şi involuntare ale
ochilor, excitaţie paradoxală, nelinişte psihomotorie şi stări confuzionale apar mai ales la bătrâni;
reacţii paradoxale (agravarea crizelor sau apariţia unui alt tip de crize).Dificultăţi de mers.
Tulburări psihice
Frecvente: comportament anormal – agitaţie şi agresivitate.
Mai puțin frecvente: modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn/insomnie.
Cu frecvenţă necunoscută: dependenţă, toleranţă; dependenţă fizică; sindromul de sevraj (tremor,
anxietate, slăbiciune, nelinişte, greaţă, vomă, convulsii, stări delirante); încetinirea funcţiilor psihice,
intelectuale.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Mai puţin frecvente: micşorarea cantităţii de aer care ventilează plămânii, întrerupere temporară a
respiraţiei.
Cu frecvenţă necunoscută: deprimare respiratorie - apare mai ales la doze mari, laringospasm
(contracţia bruscă a musculaturii laringelui), bronhospasm (contractura musculaturii bronhiilor).
Tulburări cardiace
Mai puţin frecvente: încetinirea bătăilor inimii, pierdere bruscă a cunoştinţei din cauza întreruperii
activităţii inimii, însoţită de întreruperea respiraţiei.
Cu frecvenţă necunoscută: oprire cardiacă.