Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Fokusin 0.4 mg, 30 capsule cu eliberare modificata, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 5944705004893
Data expirarii: 30-05-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
18,83 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil

Fokusin 0.4 mg, 30 capsule cu eliberare modificata, Zentiva [5944705004893]

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este FOKUSIN si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati FOKUSIN
3. Cum sa utilizati FOKUSIN
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza FOKUSIN
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE FOKUSIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Fokusin contine substanta activa clorhidrat de tamsulosin. Aceasta este un blocant al receptorilor alfa1, care reduce tensiunea din muschii prostatei si uretrei. Astfel, se obtine o curgere mai usoara a urinii prin uretra si, implicit o urinare mai usoara.
Fokusin este folosit in tratarea dificultatilor asociate cu marirea benigna a prostatei, cum ar fi: dificultati de urinare, pierderi urinare, nevoia urgenta de urinare, urinare frecventa pe timpul noptii, precum si in timpul zilei.

2. INAINTE SA UTILIZATI FOKUSIN
Nu utilizati FOKUSIN
Evitati sa folositi Fokusin daca sunteti hipersensibil la substanta activa sau la oricare dintre componentele inactive, daca suferiti de o afectiune hepatica sau daca suferiti de ameteli atunci cand va asezati sau cand va ridicati din pozitie orizontala.

Aveti grija deosebita cand utilizati FOKUSIN
In cazul folosirii acestui produs pe termen lung, este necesara efectuarea de examinari medicale periodice. Rar, au fost raportate ameteli in timpul folosirii produsului Fokusin. La primul semn de ameteala, trebuie sa va asezati sau sa va intindeti pana la disparitia acestor semne.

Utilizarea altor medicamente
Pana acum, nu au fost obtinute date referitoare la interactiunile dintre Fokusin si alte medicamente administrate concomitent. Totusi, astfel de interactiuni nu pot fi pe deplin excluse. Prin urmare, trebuie sa informati medicul dumneavoastra cu privire la medicamentele pe care le luati in acel moment sau pe care le-ati luat recent, chiar daca respectivele medicamente sunt eliberate fara reteta.

Utilizarea FOKUSIN cu alimente si bauturi
Efectul Fokusin nu este influentat de consumul de alimente.

Sarcina si alaptarea
Fokusin se administreaza exclusiv barbatilor

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Fokusin nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, este necesar sa luati in considerare ca in timpul tratamentului poate apare ameteala. Activitatile care necesita atentie sporita pot fi efectuate numai dupa consultarea medicului.

Informatii importante privind unele componente ale FOKUSIN
Nu este cazul.

3. CUM SA UTILIZATI FOKUSIN
Cand folositi Fokusin, respectati cu strictete indicatiile medicului. Doza normala este de o capsula pe zi. Aceasta trebuie luata dupa micul dejun sau dupa prima masa a zilei. Capsula trebuie inghitita intreaga, cu un pahar de apa, in timp ce stati jos sau in picioare. Nu mestecati capsula.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din FOKUSIN
Daca luati mai mult de o capsula o data, sau in caz de inghitire accidentala a produsului de catre un copil, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati FOKUSIN

Daca ati uitat sa luati o capsula de Fokusin, conform schemei de tratament, luati-o in orice alt moment al zilei. Daca va dati seama de acest lucru a doua zi, respectati schema obisnuita de tratament. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.

Daca incetati sa utilizati FOKUSIN
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
In general, produsul este bine tolerat, totusi, pot sa apara ameteala, in special la schimbarile bruste de pozitie (cand va ridicati din pozitia sezut sau intins), tulburari de ejaculare, slabiciune, cefalee, ritm cardiac accelerat, rinita si reactii de hipersensibilitate (rash, prurit, inflamatii locale).
Ocazional, pot sa apara greata si varsaturi, diaree sau constipatie.
Rar: slabiciune.
Foarte rar: priapism (erectie involuntara dureroasa, indelungata, care necesita tratament imediat).
Consultati medicul la aparitia oricareia dintre reactiile adverse mentionate mai sus sau a oricarei alte reactii.

5. CUM SE PASTREAZA FOKUSIN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Fokusin dupa data de eliberare inscrisa pe ambalaj.
Fokusin nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE


Ce contine FOKUSIN
- Substanta activa este clorhidratul de tamsulosin 0,4 mg corespunzator la 0,367 mg tamsulosin
- Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: Eudragit L 30 D, celuloza microcristalina, dibutil sebacat, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal hidratat, talc; Capsula: gelatina, azorubine Carmoisine (E 122), patent Blue V (E 131).

Cum arata FOKUSIN si continutul ambalajului

Fokusin se prezinta sub forma de capsule tari, de culoare albastru inchis, continand pelete de culoare alba sau aproape alba.

Fokusin este ambalat dupa cum urmeaza:

30 capsule cu eliberare modificata


Data ultimei actualizari: 27-01-2022

Fokusin 0.4 mg, 30 capsule cu eliberare modificata, Zentiva [5944705004893]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7237/2014/01-05 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FOKUSIN 0,4 mg capsule cu eliberare modificată
Clorhidrat de tamsulosin
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Fokusin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fokusin
3. Cum să luaţi Fokusin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fokusin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Fokusin şi pentru ce se utilizează
Fokusin conţine substanţa activă clorhidrat de tamsulosin. Aceasta este un blocant al receptorilor alfa1, care
reduce tensiunea din muşchii prostatei şi uretrei. Astfel, se obţine o curgere mai uşoară a urinii prin uretră şi,
implicit o urinare mai uşoară.
Fokusin este folosit de bărbați în tratarea dificultăţilor asociate cu mărirea benignă a prostatei, cum ar fi:
dificultăţi de urinare, pierderi urinare, nevoia urgentă de urinare, urinare frecventă pe timpul nopţii, precum
şi în timpul zilei.
2. Ce trebuie să ştiţiînainte să luaţi Fokusin
Nu luaţi Fokusin
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de o afectare gravă a ficatului;
- dacă suferiţi de ameţeli atunci când vă aşezaţi sau când vă ridicaţi din poziţie orizontală.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Fokusin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul folosirii acestui medicament o perioadă lungă de timp, este necesară efectuarea de examinări
medicale periodice. Rar, au fost raportate ameţeli în timpul folosirii medicamentului Fokusin. La primul
semn de ameţeală, trebuie să vă aşezaţi sau să vă întindeţi până la dispariţia acestor semne.
2
Este necesară precauție dacă aveți o afectare gravă a funcției rinichilor, deoarece nu există date suficiente din
studiile clinice referitor la pacienții cu afectare gravă a rinichilor.
Rar, după utilizarea tamsulosinului (substanța activă din Fokusin), a fost raportată apariția angioedemului
(umflare a feței și extremităților din cauza unei reacții alergice). În cazul apariției angioedemului cereți
asistență medicală de urgență și întrerupeți utilizare Fokusin. Medicamentul nu mai trebuie administrat
ulterior.
Dacă sunteți programat pentru intervenție chirurgicală pentru cataractă, vă rugăm să-l informați pe medicul
dumneavostră că luați sau ați luat recent Fokusin.
Copii şi adolescenţi
Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu este eficace la aceşti
pacienţi.
Fokusin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
În mod particular spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- cimetidină – recomandat pentru tratamentul arsurilor gastrice,
- furosemid – recomandat pentru eliminarea apei în exces din organism,
- diclofenac – folosit pentru tratarea unor inflamații,
- warfarină – folosită pentru subțierea sângelui,
- ketoconazol – recomadat pentru tratamentul unor infecții cu fungi,
- paroxetină – recomandată pentru tratamentul depresiei,
- alte medicamente din clasa antagoniștilor receptorilor α1-adrenergici.
Fokusin împreună cu alimente şi băuturi
Luați capsula după micul dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghiţită întreagă, cu un pahar
de apă, în timp ce staţi jos sau în picioare. Nu deschideți, striviți sau mestecaţi capsula.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și alăptarea
Fokusin se administrează exclusiv bărbaţilor și, în consecință, informațiile cu privire la sarcină și alăptare nu
sunt relevante.
Fertilitatea
La utilizarea tamsulosinului au fost raportate dificultăți la ejaculare (vezi punctul 4).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cursul tratamentului pot apărea amețeli. În consecință, activităţile care necesită atenţie sporită pot fi
efectuate numai dacă medicul vă permite.
3. Cum să utilizaţiFokusin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de o capsulă pe zi. Aceasta trebuie luată după micul dejun sau după prima masă a
zilei. Capsula trebuie înghiţită întreagă, cu un pahar de apă, în timp ce staţi jos sau în picioare. Nu deschideți,
striviți sau mestecaţi capsula.
Dacă luaţi mai mult Fokusin decât trebuie
3
După o supradoză poate apărea scăderea tensiunii arteriale. Tensiunea arterială și ritmul de bătaie al inimii
vor reveni la normal, prin așezarea pacientului în poziție culcat.
Dacă luaţi mai mult de o capsulă o dată, sau în caz de înghiţire accidentală a medicamentului de către un
copil, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
Dacă uitaţi să luaţi Fokusin
Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă de Fokusin, conform schemei de tratament, luaţi-o în orice alt moment al
zilei. Dacă vă daţi seama de acest lucru a doua zi, respectaţi schema obişnuită de tratament. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa capsula uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Fokusin
Nu întrerupeți utilizarea fără să fiți astfel sfătuiți de medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă apar ameţeli sau slăbiciune, este necesar să vă aşezaţi sau să staţi întins până la dispariţia acestor
semne.
Întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă de urgenţă medicului:
-unei reacții de hipersensibilitate însoțită de puncte purpurii sau pete pe piele, bășici pe piele, jupuirea pielii,
febră (mare), durere în articulații și/sau inflamația ochilor (Sindrom Stevens-Johnson)*
- unei reacții adverse grave care produce umflare a feței și gâtului (angioedem)**
Reacțiile adverse care pot apărea sunt enumerate mai jos în grupe, în funcție de frecvența acestora:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- ameţeli (pot apărea în special la o modificare bruscă a poziției- la ridicarea în picioare sau în
poziția șezândă din poziția culcat).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- durere de cap,
- senzaţie de bătăi puternice ale inimii,
- hipotensiune ortostatică (tensiune arterială scăzută la trecerea din poziţia culcat, în picioare),
- rinită (inflamaţie a mucoasei la nivelul nasului),
- constipaţie, diaree, greaţă, vărsături,
- erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie,
- slăbiciune (astenie).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- sincopă (leşin, cu pierderea cunoştinţei);
- angioedem (reacţie alergică care determină înroşire urmată de umflare a ochilor, buzelor,
feţei şi gâtului, care poate fi suficient de severă pentru a determina dificultăţi de respiraţie)**.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- erecţie nedorita prelungită şi dureroasă care necesită tratament medical de urgență
(priapism),
- sindrom Stevens-Johnson*.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- tulburări de vedere,
- vedere încețoșată,
4
- sângerare din nas (epistaxis),
- erupție trecătoare pe piele cu puncte roșii neregulate (eritem polimorf),
- roșeață și jupuirea pielii (dermatită exfoliativă),
- dificultăți la ejaculare, spermă puțină sau lipsa spermei la ejacularea din timpul contactului
sexual, urină tulbure după contactul sexual,
- ritm anormal al bătăilor inimii (fibrilație atrială, aritmie, tahicardie),
- dificultăți la respirație (dispnee)
-uscăciunea gurii.
Ca și în cazul altor alfa-blocante pot să apară uscăciunea gurii și umflarea (edem).
În timpul intervențiilor chirurgicale la ochi poate apărea „Sindromul Intraoperator de Iris Flasc” (IFIS);
pupila poate să nu se dilate bine și irisul (partea circulară colorată a ochiului) să devină flasc în timpul
operației. Pentru mai multe informații vezi punctul 2.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fokusin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP:”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fokusin
- Substanţa activă este clorhidratul de tamsulosin. O capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat
de tamsulosin 0,4 mg corespunzător la 0,367 mg tamsulosin.
- Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei - copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1)
dispersie 30%, celuloză microcristalină, dibutil sebacat, polisorbat80, dioxid de siliciu coloidal hidratat,
stearat de calciu;
Capsula - indigotină - FD&C Blue2 (E 132), oxid negru de fier (E 172), dioxid de titan (E 171), oxid galben
de fier (E 172), oxid roşu de fier (E 172), gelatină.
Cum arată Fokusin şi conţinutul ambalajului
Fokusin se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari cu mărimea nr. 3, având corp portocaliu şi capac
oliv, conţinând pelete de culoare albă sau aproape albă.
Mărimi de ambalaj:
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare modificată.
Cutie cu 9 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare modificată.
Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare modificată.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 15 capsule cu eliberare modificată.
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 capsule cu eliberare modificată.
5
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă
Fabricantul
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
032266 Bucureşti, Romania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34
zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2017.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza