Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Galsya 24 mg, 30 capsule cu eliberare prelungită, KRKA

Brand: KRKA
Cod bare: 3838989600754
Data expirarii: 28-02-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
58.35 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Disponibil

Galsya 24 mg, 30 capsule cu eliberare prelungită, KRKA [3838989600754]

Substanţa activă este galantamina. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine galantamină 24 mg (sub formă de bromhidrat)

Prezentare:
30 capsule cu eliberare prelungită


Data ultimei actualizari: 20-10-2021

Galsya 24 mg, 30 capsule cu eliberare prelungită, KRKA [3838989600754]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8710/2016/01-18 Anexa 2
8711/2016/01-18
8712/2016/01-18
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Galsya 8 mg capsule cu eliberare prelungită
Galsya 16 mg capsule cu eliberare prelungită
Galsya 24 mg capsule cu eliberare prelungită
Galantamină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Galsya şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galsya
3. Cum să utilizaţi Galsya
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Galsya
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Galsya şi pentru ce se utilizează
Galsya conține substanța activă galantamină, care este un medicament împotriva demenței.
Este utilizat la adulți, în tratamentul simptomelor uşoare şi moderat-severe ale bolii Alzheimer, care este un
tip de demență care afectează funcţia creierului.
Boala Alzheimer determină pierderea progresivă a memoriei, confuzie şi modificări ale comportamentului,
având ca rezultat efectuarea din ce în ce mai dificilă a activităţilor zilnice.
Se consideră că aceste efecte sunt cauzate de deficitul de acetilcolină, substanţa responsabilă de transmisia
mesajelor între celulele creierului. Galsya creşte cantitatea de acetilcolină din creier, în acest mod ameliorând
semnele bolii.
Medicamentul se prezintă sub formă de capsule cu eliberare prelungită, din care substanţa activă este
eliberată treptat, într-o perioadă prelungită.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiGalsya
Nu utilizaţi Galsya
- dacă sunteţi alergic la galantamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
enumerate la pct. 6.
-dacă aveţi boli severe ale ficatului și /sau rinichilor.
Atenţionări şi precauţii
2
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Galsya.
Acest medicament trebuie utilizat numai în tratamentul bolii Alzheimer şi nu este recomandat în alte tipuri
de afectare a memoriei sau în alte stări confuzionale.
Reacții adverse grave
Galsya poate provoca reacții grave la nivelul pielii, probleme la inimă, crize convulsive (convulsii). Trebuie
să fiți informat de aceste reacții adverse în timp ce luați Galsya. Vezi "Atenție la reacții adverse severe" la
pct. 4.
Înainte ca dumneavoastră să începeți tratamentul cu Galsya, medicul dumneavoastră trebuie să știe dacă aţi
avut în trecut sau aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni:
-probleme ale ficatului sau rinichilor
-o afecțiune a inimii (de exemplu, apăsare pe piept care apare deseori în urma activității fizice, atac de
cord, insuficienţă cardiacă, bătăi neregulate ale inimii)
-modificări ale electroliţilor (care sunt elemente chimice prezente în mod normal în sânge, de exemplu,
potasiul)
-boală ulceroasă peptică (ulcer al stomacului)
-blocaj al stomacului sau intestinelor
-afecţiuni ale sistemului nervos (de exemplu, epilepsia sau boala Parkinson)
-afecţiune sau infecţie respiratorie care afectează respiraţia (de exemplu, astmul bronşic, boala
pulmonară obstructivă sau pneumonia)
-dificultăţi în eliminarea urinei.
Medicul dumneavoastră va decide dacă Galsya este un medicament adecvat pentru dumneavoastră , sau dacă
doza trebuie ajustată.
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați efectuat recent o operație la nivelul stomacului,
intestinelor sau vezicii urinare. În această situație, medicul dumneavoastră poate decide că Galsya nu este
adecvată pentru dumneavoastră.
Galsya poate duce la scăderea
greutății corporale. Medicul dumneavoastră vă va verifica regulat greutatea dumneavoastră corporală în timp
ce luați Galsya.
Copii și adolescenți
Galsya nu este recomandat la copii și adolescenți.
Galsya împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
Galsya nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care au acelaşi efect:
-donepezil sau rivastigmină (pentru tratamentul bolii Alzheimer)
-ambenoniu, neostigmină sau piridostigmină (pentru tratamentul slăbiciunii musculare severe)
-pilocarpină (dacă este utilizată pe cale orală pentru uscăciunea gurii sau ochilor).
Unele medicamente pot determina apariția mai probabilă a unor reacții adverse la persoanele care utilizează
Galsya. Acestea includ:
-paroxetină sau fluoxetină (antidepresive)
-chinidină (utilizată în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
-ketoconazol (un antifungic)
-eritromicină (un antibiotic)
-ritonavir (utilizat pentru tratamentul virusului imunodeficienței umane, sau HIV).
-antiinflamatoarele nesteroidiene utilizate pentru durere (de exemplu ibuprofen), care pot creşte riscul
ulcerului
-medicamente pentru afecțiunile inimii sau tensiune arterială crescută (de exemplu, digoxină,
amiodaronă, atropină, beta-blocante sau blocante ale canalelor de calciu). Dacă luaţi medicamente
3
pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, este posibil ca medicul dumneavoastră să determine
starea inimii dumneavoastră prin efectuarea electrocardiogramei (ECG).
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică de Galsya dacă luați concomitent oricare
dintre aceste medicamente.
Galsya poate afecta efectul anumitor anestezice. Dacă urmează să efectuați o intervenție chirurgicală cu
anestezie generală, spuneți medicului că luați Galsya, cu mult timp înainte.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul tratamentului cu Galsya, nu trebuie să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Galsya vă poate provoca ameţeli sau somnolență, în special în primele săptămâni de tratament. Dacă aveţi
astfel de simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
3. Cum să utilizaţiGalsya
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă utilizaţi galantamină sub formă de comprimate sau soluție orală, iar medicul dumneavoastră v-a spus să
treceţi pe galantamină capsule cu eliberare prelungită, citiţi cu atenţie instrucţiunile prezentate la punctul
Cum se trece de la tratamentul cu galantamină comprimate sau soluție orală, la Galsya capsule cu eliberare
prelungită”.
Cât trebuie să luați
Veți începe tratamentul cu Galsya cu o doză mică. Doza inițială recomandată este de 8 mg, o dată
pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește treptat doza, la interval de 4 săptămâni sau mai mult,
până se ajunge la o doză adecvată pentru dumneavoastră. Doza maximă este de 24 mg, administrată
o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă va explica care este doza de început și când ar trebui să crească doza. Dacă nu
sunteți sigur, sau găsi efectul Galsya este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul.
Medicul dumneavoastră va trebui să vă vadă în mod regulat, pentru a verifica dacă acest medicament ăși face
efectul și pentru a discuta cu dumneavoastră despre modul în care vă simțiți.
Dacă aveți o problemă de ficat sau de rinichi, medicul dumneavoastră vă poate da o doză mai mică de
Galsya, sau poate decide că acest medicament nu este adecvat pentru dumneavoastră.
Cum se trece de la tratamentul cu galantamină comprimate sau soluție orală, la Galsya capsule cu
eliberare prelungită
Dacă luaţi în mod obişnuit galantamină comprimate sau soluție orală, medicul dumneavoastră poate decide
să treceţi la galantamină capsule cu eliberare prelungită. În această situație:
-luaţi ultima doză de galantamină comprimate sau soluție orală în cursul serii.
-În următoarea dimineaţă, luaţi prima doză de galantamină capsule cu eliberare prelungită.
4
NU utilizaţi mai mult de 1 capsulă pe zi. În timpul tratamentului cu Galsya capsule cu administrare o
dată pe zi, NU utilizaţi galantamină comprimate sau soluție orală.
Cum să luaţi Galsya
Galsya capsule trebuie înghiţite întregi, FĂRĂ a fi mestecate sau sfărâmate. Dacă nu puteţi înghiţi capsula, o
puteţi deschide şi înghiţiţi conţinutul întreg, FĂRĂ a-l mesteca sau sfărâma.
Doza de Galsya trebuie administrată o dată pe zi, dimineaţa, cu apă sau alte lichide. Încercați să luați Galsya
în timpul mesei. În timpul tratamentului cu Galsya, beți lichide din abundență, pentru a menține hidratarea
organismului.
Dacă luaţi mai mult Galsya decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Galsya, adresaţi-vă imediat medicului sau unui spital de urgenţă.
Luaţi cu dumneavoastră şi restul de medicament şi ambalajul. Semnele supradozajului pot include:
- greaţă severă, vărsături,
- slăbiciune musculară, bătăi rare ale inimii, crize convulsive (convulsii) şi pierdere a conştienţei.
Dacă uitaţi să luaţi Galsya
Dacă uitaţi să luaţi o doză, aceasta trebuie omisă şi tratamentul trebuie continuat în modul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ați uitat să luați mai multe doze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Galsya
Înaintea întreruperii tratamentului cu Galsya, întrebaţi medicul. Pentru tratamentul bolii dumneavoastră, este
important să continuaţi administrarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Acordați atenție reacțiilor adverse severe.
Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital de urgență dacă
apare oricare dintre aceste reacții adverse:
Reacții cutanate, inclusiv:
- erupție severă cu vezicule și descuamarea pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor
genitale (sindrom Stevens-Johnson).
- erupție trecătoare, roșiatică a pielii, cu mici vezicule cu puroi, care se pot răspândi pe corp, uneori cu
febră (pustuloza exantematică acută generalizată).
- erupție trecătoare a pielii cu pete în aspect de țintă, care se pot transforma în vezicule,.
Aceste reacții cutanate sunt rare la persoanele care iau galantamină (pot afecta până la 1 din 1000 de
persoane).
Probleme ale inimii, inclusiv tulburări ale bătăilor inimii (bătăi rare, bătăi suplimentare), sau palpitaţii (bătăi
puternice sau neregulate ale inimii). Problemele inimii pot apărea ca trasee anormale pe electrocardiograma
(ECG) și pot fi frecvente la persoanele care iau Galsya (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
Crize convulsive (convulsii). Acestea sunt mai puțin frecvente la persoanele care iau Galsya (pot afecta
până la 1 din 100 persoane).
5
Întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital de urgență dacă
apare oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.
Alte reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-Greaţă şi/sau vărsături. Aceste reacții adverse sunt mai probabile în primele câteva săptămâni de
tratament sau la creșterea dozei.
Acestea tind să dispară treptat, pe măsură ce organismul se adaptează la tratament şi, în general, nu durează
mai mult de câteva zile. Dacă aveţi astfel de reacţii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să
consumaţi mai multe lichide şi vă poate prescrie un medicament pentru tratamentul acestor stări.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
-Scădere în greutate, scădere a poftei de mâncare
-Vederea, simțirea sau auzul unor lucruri care nu ezistă (halucinații)
-Depresie
-Senzație de amețeală sau leșin
-Tremurături sau spasme ale mușchilor
-Durere de cap
-Senzație de oboseală extremă, slăbiciune sau stare generală de rău
-Senzație de somnolență extremă, cu energie scăzută
-Tensiune arterială mare
-Durere sau disconfort la nivelul stomacului
-Diaree
-Indigestie
-Cădere
-Rănire.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-Reacție alergică
-Scăderea hidratării organismului (deshidratare)
-Înțepături sau amorțeală la nivelul pielii
-Modificări ale gustului
-Somnolență în timpul zilei
-Vedere încețoșată
-Sunete permanente în urechi (tinitus)
-Scăderea tensiunii arteriale
-Îmbujorare
-Senzație de vărsătură
-Transpirații abundente
-Slăbiciune a mușchilor
-Creșterea concentrațiilor din sânge a enzimelor ficatului.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
-Inflamaţie a ficatului (hepatită).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
6
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Galsya
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister dupa EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Galsya
-Substanţa activă este galantamina.
Galsya 8 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine galantamină 8 mg (sub formă de
bromhidrat).
Galsya 16 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine galantamină 16 mg (sub formă de
bromhidrat).
Galsya 24 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine galantamină 24 mg (sub formă de
bromhidrat).
-Celelalte componente ale nuclelui comprimatului cu eliberare prelungită sunt: laurilsulfat de sodiu,
copolimer metacrilat de amoniu (tip B), hipromeloză, carbomeri, hidroxipropilceluloză, stearat de
magneziu şi talc.
-Celelalte componente din învelișul Galsya 8 mg capsule sunt: gelatină, dioxid de titan (E171) şi
cerneală neagră (shelac, propilenglicol, soluţie concentrată de amoniu, oxid negru de fer (E172),
hidroxid de potasiu).
-Celelalte componente din învelișul Galsya 16 mg şi Galsya 24 mg capsule sunt: gelatină, dioxid de
titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) şi cerneală neagră (shelac,
propilenglicol, soluţie concentrată de amoniu, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu).
Cum arată Galsya şi conţinutul ambalajului
Galsya 8 mg: capsulă albă, mărimea 2 (lungime: 17,6 mm - 18,4 mm), inscripţionată cu “G8“ pe capac.
Conţine nucleul unui comprimat cu eliberare prelungită, oval, de culoare albă.
Galsya 16 mg: capsulă roz, mărimea 1 (lungime: 19,0 mm - 19,8 mm), inscripţionată cu “G16“ pe capac.
Conţine două nuclee ale unui comprimat cu eliberare prelungită, ovale, de culoare albă.
Galsya 24 mg: capsulă de culoare roz-portocalie mărimea 0 el (lungime: 23,8 mm - 24,6 mm), inscripţionată
cu “G24“ pe capac. Conţine trei nuclee ale unui comprimat cu eliberare prelungită, ovale, de culoare albă
Sunt disponibile cutii cu blistere cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 şi 100 capsule cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Fabricanții
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
7
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele
denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Ungaria,
Irlanda, Letonia, Lituania, Polonia, Republica
Slovacă, Slovenia
Galsya SR
Austria, Danemarca, Finlanda, Norvegia,
Suedia
Galantamin Krka
Olanda, Grecia Galantamine SR Krka
Germania Galantamin TAD
România Galsya
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2017.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza