Acest site folose╚Öte cookies pentru a furniza servicii ╚Öi func╚Ťionalit─â╚Ťi personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, ├«╚Ťi dai acordul pentru desc─ârcarea acestor cookies.Am inteles

Po╚Ťi afla mai multe despre cookies ╚Öi po╚Ťi schimba set─ârile lor aici.
RX
product-image

Haloperidol Rompharm 2mg/ml picături orale, soluţie, 10 ml, Rompharm

Cod bare: 5944728002081
Data expirarii: 01-04-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
5,78 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Haloperidol Rompharm 2mg/ml picături orale, soluţie, 10 ml, Rompharm [5944728002081]

Substanţa activă este haloperidol. Fiecare mililitru picături orale, soluţie conţine haloperidol 2 mg.

Prezentare:
10 ml


Data ultimei actualizari: 06-12-2021

Haloperidol Rompharm 2mg/ml picături orale, soluţie, 10 ml, Rompharm [5944728002081]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3330/2011/01 Anexa1
Prospect
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Haloperidol Rompharm 2 mg/ml picături orale, soluţie
Haloperidol
Citi┼úi cu aten┼úie ┼či ├«n ├«ntregime acest prospect ├«nainte de a ├«ncepe s─â utiliza┼úi acest
medicament.
´Çş P─âstra┼úi acest prospect. S-ar putea s─â fie necesar s─â-l reciti┼úi.
´Çş Dac─â ave┼úi orice ├«ntreb─âri suplimentare, adresa┼úi-v─â medicului dumneavoastr─â sau
farmacistului.
´Çş Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr─â. Nu trebuie s─â-l da┼úi altor persoane.
Le poate face r─âu, chiar dac─âau acelea┼či simptome cu ale dumneavoastr─â.
´Çş Dac─â vreuna dintre reac┼úiile adverse devine grav─â sau dac─â observa┼úi orice reac┼úie advers─â
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect veţi găsi:
1.Ce este Haloperidol Rompharm 2mg/ml ┼či pentru ce se utilizeaz─â
2.Înainte să luaţi Haloperidol Rompharm 2mg/ml
3.Cum să luaţi Haloperidol Rompharm 2mg/ml
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se p─âstreaz─â Haloperidol Rompharm 2mg/ml
6.Informaţii suplimentare
1. CE ESTE HALOPRIDOL ROMPHARM 2mg/ml ┼×I PENTRU CE SE UTILIZEAZ─é
Haloperidol Rompharm 2 mg/ml conţine o substanţă numită haloperidol. Aceasta aparţine unui
grup de medicamente numite neuroleptice (antipsihotice).
Haloperidol Rompharm 2 mg/ml este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu manifestări care le
afecteaz─â modul cum g├óndesc, simt ┼či/sau se comport─â.
La adulţi, este indicat pentru:
´Çş schizofrenie: tratament ┼či prevenirearec─âderilor;
´Çş psihoze, mai ales de tip paranoid;
´Çş manii, hipomanii;
´Çş tulbur─âri mentale sau comportamentale, incluz├ónd agresivitate, hiperactivitate, automutilare,
la pacienţi retardaţi mental sau cu deteriorări cerebrale organice;
´Çş adjuvant ├«n terapia de scurt─â durat─â a agita┼úiei psihomotorii moderate p├ón─â la severe,
hiperexcitabilitate, comportament violent sau impulsiv;
´Çşsughi┼ú ┼či v─ârs─âturi netratabile prin alte metode;
´Çş sindrom Tourette ┼či ticuri severe.
La copii peste 3 ani, este indicat pentru:
- tulbur─âri comportamentale, ├«n special ├«nso┼úite de hiperactivitate ┼či agresivitate;
- sindrom Tourette;
2
- schizofrenie.
2.ÎNAINTE SĂ LUAŢI HALOPRIDOL ROMPHARM 2mg/ml
Nu luaţi Haloperidol Rompharm 2mg/ml
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la haloperidol sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului.
- Dacă suferiţi de deprimare a sistemului nervos, provocată de alcool etilic sau de alte
medicamente deprimante centrale.
- dac─â starea dumneavostr─â de con┼čtien┼ú─â este alterat─â sau reac┼úiile dumneavoastr─â sunt
încetinite.
- Dacă suferiţi de boala Parkinson.
- Dacă medicul dumneavoastră văspune că aveţi o manifestare care vă afectează o parte a
creierului numit─â ganglioni bazali.
- Dacă suferiţi de boli ale inimii severe.
- Dac─â vi se administreaz─â medicamente care afecteaz─â b─ât─âile inimii.
- Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 ani.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Haloperidol Rompharm 2 mg/ml
Haloperidol Rompharm 2mg/ml trebuie administrat cu pruden┼ú─â ┼či numai dup─â evaluarea
raportului risc-beneficiu de către medicul dumneavoastră dacă aţi suferit sau suferiţi de
următoarele afecţiuni:
´Çş afec┼úiuni ale inimii grave, ca de exempluangin─â pectoral─â, infarct de miocard sau un membru
din familia dumneavoastră a murit subit datorită unei afecţiuni cardiace;
´Çş epilepsie sau situa┼úii care predispun la convulsii (de exemplu sindrom de abstinen┼ú─â alcoolic─â
sau distrugeri cerebrale);
´Çş glaucom;
´Çşs├ónger─âri la nivelul creierului;
´Çş tulbur─âri necorectate a electroli┼úilor din s├ónge ;
´Çş accidente vasculare cerebrale
´Çş disfunc┼úie hepatic─â;
´Çş feocromocitom (o tumor─â de natur─â necanceroas─â a glandei suprarenale);
´Çş afec┼úiuni tiroidiene;
´Çş afec┼úiuni respiratorii grave, cum sunt astmul bron┼čic, emfizemul pulmonar, pneumopatiile
acute;
´Çş insuficien┼ú─â renal─â;
´Çş reten┼úie urinar─â.
Medicul dumneavoastr─â trebuie s─â v─â efectueze ECG ├«nainte ┼či ├«n timpul administr─ârii de
haloperidol.
Medicul trebuie să monitorizeze valorile electroliţilor din sânge (controlul valorilor de potasiu,
magneziu, calciu, sodiu din sânge).
După întreruperea bruscă a dozelor mari de medicamente antipsihotice s-au semnalat rareori
simptome acute de abstinen┼ú─â, care includ grea┼ú─â, v─ârs─âturi ┼či insomnie. De aceea se recomand─â
întreruperea treptată a tratamentului, conform schemei dată de către medicul dumneavoastră.
În cursul tratamentului cronic sau cu doze mari este necesară monitorizarea elementelor figurate
sanguine, a eventualelor manifest─âri precoce ale dischineziei tardive, a manifest─ârilor de
3
supradozaj sau subdozaj ┼či a func┼úiei hepatice. Tratamentul trebuie ├«ntrerupt imediat ├«n cazul ├«n
care apare o deprimare semnificativ─â a hematopoiezei.
Este necesar controlul stomatologic repetat, ├«n special la adul┼úi ┼či v├órstnici, deoarece haloperidolul
inhib─â secre┼úia salivar─â, favorizeaz─â apari┼úia cariilor, afec┼úiunilor odontale, candidozei ┼či
disconfortului bucal.
Datorită posibilei fotosensibilizări evitaţiexpunerea la soare sau radiaţii ultraviolete.
Evitaţi eforturile fizice mari, datorită riscului cardiovascular.
Utilizarea Haloperidol Rompharm ├«mpreun─â cu alimente ┼či b─âuturi
Evitaţi consumul de alcool etilic.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Informaţi medicul în special dacă luaţi:
- amantadin─â, bromocriptin─â, entacapon─â, piribendil, ropinirol, pramipexol, apomorfin─â;
- sultopirid─â;
- chinidin─â, hidrochinidin─â, disopiramid─â;
- amiodaron─â, sotalol, dofetilid─â, ibutilid─â;
- tioridazin─â, clorpromazin─â, levomepromazin─â, trifluoperazin─â, sulpirid─â, amisulpirid─â,
triaprid─â, pimozid─â, droperidol;
- brepridil, cisaprid─â, difemanil, eritromicin─âi.v., mizolastin─â, vincamin─â i.v;
- halofantrin─â, pentamidin─â, sparfloxacin─â, moxifloxacin─â;
- diltiazem, verapamil, beta-blocantele, clonidin─â, guanfacin─â, digitalicele,
anticolinesterazice (donepezil, rivastigmin─â, tacrin─â, galantamin─â, piridostigmin─â,
neostigmin─â);
- diuretice hipokaliemiante, laxative iritante, amfotericin─â B i.v., glucocorticoizi,
tetracosactid;
- decongestive nazale ┼či antialergice;
- amfetamine;
- anticolinergice ┼či antihistaminice;
- antiepileptice;
- medicamentele deprimante centrale (sedative, hipnotice, tranchilizante, analgezice
opioide);
- metildop─â;
- levodop─â;
- antidepresive triciclice;
- carbamazepin─â, fenitoin─â, fenobarbital┼či rifampicin─â;
- litiu;
- anticoagulante orale;
- epinefrin─â ┼či alte simpatomimetice;
- guanetidin─â;
- buspiron─â, fluoxetin─â;
-fenindion─â.
Înaintea intervenţiilor chirurgicale sau stomatologice trebuie să anunţaţi medicul că utilizaţi
Haloperidol Rompharm 2mg/ml, datorită unor riscuri crescute determinate de unele interacţiuni
medicamentoase.
4
Sarcina ┼či al─âptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor ┼či folosirea utilajelor
├Än special la doze mari ┼či la ├«nceputul tratamentului, poate s─â apar─â un anumit grad de sedare sau
afectare a stării de vigilenţă, care poate fi intensificat de consumul de alcool etilic. În acest caz,
nu trebuie să conduceţivehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu Haloperidol
Rompharm 2mg/ml.
Informaţii importante privind unele componente ale Haloperidol Rompharm 2mg/ml
Haloperidol Rompharm 2 mg/ml con┼úine p-hidroxibenzoat de metil ┼či p-hidroxibenzoat de n-
propil, care pot determina reacţii alergice, chiar întârziate.
3.CUM SĂ LUAŢI HALOPRIDOL ROMPHARM 2 mg/ml
Lua┼úi ├«ntotdeauna Haloperidol Rompharm 2mg/ml exact a┼ča cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Soluţia se poate administra ca atare, diluată într-un lichid sau cu alimente. Administrarea
Haloperidol Rompharm 2 mg/ml cu lapte sau alimente reduce reacţiile adverse gastrice (nu se vor
folosi ceai sau cafea).
Fiecare mililitru picături orale, soluţie conţine haloperidol 2 mg.
Un mililitru picături orale, soluţie conţine 22 picături.
Adulţi
Ve┼úi ├«ncepe uzual cu o doz─â de 1,5 mg p├ón─â la 5 mg (0,75 ÔÇô 2,5ml Haloperidol Rompharm
2mg/ml). Veţi lua această doză de 2 sau de 3 ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide, în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră, dacă sunt
necesare doze mai mari, de până la 30 mg/zi (15 ml Haloperidol Rompharm 2mg/ml).
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Haloperidol Rompharm când simptomele
dumneavoastră se vor îmbunătăţi.
Pacienţi în vârstă
Dacă sunteţi în vârstă, medicul vă va prescrie doze iniţiale mai mici.
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Haloperidol Rompharm când simptomele
dumneavoastră se vor îmbunătăţi.
Copii peste 3 ani
Dozele la copii vor fi calculate în funcţie de greutatea copilului dumneavoastră.
├Än mod normal, copilului dumneavoastr─â i se va prescrie de c─âtre medic o doz─â ini┼úial─â de 0,025 ÔÇô
0,05 mg/kg/zi. Jum─âtate din aceast─â doz─â se va administra diminea┼úa ┼či cealalt─â jum─âtate seara.
Medicul va decide, în funcţie de severitatea bolii copilului dumneavoastră, dacă sunt necesare
doze mai mari, de până la 10 mg/zi (5 ml Haloperidol Rompharm 2mg/ml).
5
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Haloperidol Rompharm 2mg/ml
Dacă aţi înghiţit mai multe doze de Haloperidol Rompharm 2mg/ml decât v-a recomandat
medicul dumneavoastrăadresaţi-vă cât mai curând celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Haloperidol Rompharm 2mg/ml
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Haloperidol Rompharm 2mg/ml
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastr─â sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Haloperidol Rompharm 2mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate
c─â nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:
-reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
-reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);
-reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 la 100 persoane);
-reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 la 1000 persoane);
-reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 la 10000 persoane);
-reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile);
Frecvente: tremor, secre┼úie excesiv─â de saliv─â, transpira┼úie abundent─â , mi┼čc─âri lente, lipsite de
spontaneitate ale corpului, membrelor, mi┼čc─âri necontrolabile ale corpului ┼či membrelor,
contrac┼úii musculare involuntare, mi┼čc─âri superioare ┼či laterale ale ochilor, mi┼čc─âri ritmice
involuntare ale limbii, feţei, gurii sau mandibulei, hipertermie, rigiditate musculară generalizată,
cre┼čterea ritmului cardiac, labilitatea tensiunii arteriale, transpira┼úiile, stare de con┼čtien┼ú─â alterat─â,
com─â, valori serice crescute ale creatin-fosfokinazei.
Mai pu┼úin frecvente: sc─âderi u┼čoare ┼či ├«n general, tranzitorii ale num─ârului celulelor sanguine,
depresie, agita┼úie, somnolen┼ú─â, insomnie ┼či agravarea aparent─â a simptomelor psihotice, sedare,
durere de cap, confuzie, vertij, crize epileptice, vedere ├«nce┼úo┼čat─â, glaucom cu unghi ├«ngust la
pacien┼úii v├órstnici, cre┼čterea ritmului cardiac ┼či hipotensiune arterial─â (sc─âderea tensiunii
arteriale), ├«n special la v├órstnici, hipertensiune arterial─â (cre┼čterea tensiunii arteriale), reten┼úie
urinar─â, erec┼úie dureroas─â, care nu apare ├«n urma unui libido, care dureaz─â cel pu┼úin dou─â ore ┼či
care nu ia sf├ór┼čit prin ejaculare, tulbur─âri de erec┼úie, afectarea func┼úiei sexuale, inclusiv a
ejacul─ârii.
Rare: agranulocitoz─â (sc─âderea sever─â a globulelor albe), trombocitopenie ┼či leucopenie
tranzitorie, în general, în cazul administrării concomitente a haloperidolului cu alte medicamente,
hiperprolactinemie (prezenţa unor valori în sânge ale hormonului prolactină anormal de mari)
care poate determina: galactoree (secre┼úie lactat─â crescut─â), ginecomastie (umflarea s├ónilor) ┼či
oligo- sau amenoree (deregl─âri ale ciclului menstrual), o tulburare a inimii denumit─â prelungirea
intervalului QT, torsada v├órfurilor, aritmii ventriculare, incluz├ónd fibrila┼úie ventricular─â ┼či
tahicardie ventricular─â, stop cardiac, grea┼ú─â ┼či v─ârs─âturi, anorexie, senza┼úie de disconfort digestiv
ce apare dup─â mas─â┼či constipa┼úie, modific─âri ale greut─â┼úii corporale, erup┼úii cutanate tranzitorii,
urticarie, anafilaxie, fotosensibilitate, dermatit─â exfoliativ─â ┼či eritem polimorf, rigiditate
musculară, umflături ale extremităţilor, tulburări ale termoreglării.
6
Foarte rare: hipoglicemie ┼či sindromul secre┼úiei inadecvate a hormonului antidiuretic (SIADH).
Cu frecvenţă necunoscută: anomalii ale funcţiei hepatice sau hepatite, cel mai frecvent
colestatic─â, icter.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE P─éSTREAZ─é HALOPRIDOL ROMPHARM 2mg/ml
Nu utilizaţi Haloperidol Rompharm 2mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după
EXP.). Data de expirare se refer─â la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 20 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A nu se l─âsa la ├«ndem├óna ┼či vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Haloperidol Rompharm 2mg/ml
Substanţa activă este haloperidol. Fiecare mililitru picături orale, soluţie conţine haloperidol 2
mg.
Celelalte componente sunt:acid lactic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-
propil (E216), ap─â purificat─â.
Cum arat─â Haloperidol Rompharm 2mg/ml ┼či con┼úinutul ambalajului
Haloperidol Rompharm 2 mg/ml se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Cutie cu un flacon din PEJD a 10 ml picături orale, soluţie, prevăzut cu picurător.
De┼úin─âtorul autoriza┼úiei de punere pe pia┼ú─â ┼či fabricantul
SC Rompharm Company SRL
Strada Eroilor nr 1A, Otopeni, judeţul Ilfov, România
Tel. : 021 350 46 40
Fax : 021 350 46 41
E-mail: office@rompharm.ro
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza