Prospect Ibalgin gel, 50 mg/g, 50 g, Sanofi : Farmacia Tei online

Ibalgin gel, 50 mg/g, 50 g, Sanofi [8594739029811]

Indicatii:
Ibalgin Gel este indicat in tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatica;
- durerilor din entorse si luxatii, nevralgii, dureri lombare;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natura traumatica (traumatisme usoare ale tendoanelor, ligamentelor, etc.).

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Ibalgin:
- dacă sunteți alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauţii:
Înainte să utilizaţi Ibalgin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu se recomanda administrarea medicamentului in primele doua trimestre de sarcina si in perioada de alaptare.
Medicamentul este contraindicat in trimestrul III de sarcina.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Ibalgin Gel nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulti si copii cu varsta peste 15 ani
Doza recomandata pentru o aplicare cutanata pe zona dureroasa este de 4-10 cm gel de 3 pana la 4 ori pe zi, masand usor pana la absorbtia completa.

Durata tratamentului depinde de severitatea afectiunii si de rezultatul obtinut. Dupa 2 saptamani de la inceputul tratamentului este indicat sa se reevalueze medicatia.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanța activă este ibuprofen. 1 g gel conţine ibuprofen 50 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloză, propilenglicol, alcool izopropilic, etanol 96%, trolamină, apă purificată.

Prezentare:
50 g

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Ibalgin gel 50 mg/g 50 g Sanofi(ibuprofen 5 g) si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:cifoza, coxartroza, poliartrita reumatoida, spondiloza cervicala, torticolis.
Informatii utile despre Ibalgin gel, 50 mg/g, 50 g, Sanofi gasiti in articolele: Podiatria.

Informatii utile: Podiatria

Utilizat în baza recomandării medicale în: Cifoza , Coxartroza , Poliartrita reumatoida , Spondiloza cervicala , Torticolis

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ibalgin gel, 50 mg/g, 50 g, Sanofi [8594739029811]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11780/2019/01-02 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Ibalgin 50 mg/g gel

Ibuprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

 Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

 Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Ibalgin şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin

3. Cum să luaţi Ibalgin

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Ibalgin

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Ibalgin şi pentru ce se utilizează

Ibalgin conține ibuprofen și face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate topice pentru dureri

articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Ibalgin este indicat în tratamentul local simptomatic al:

- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică

- durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare

- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale

tendoanelor, ligamentelor, etc.).

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin

Nu utilizați Ibalgin:

 dacă sunteți alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare

dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), în special dacă

dacă aţi suferit vreodată de astm bronşic, greutate în respiraţie, erupţii pe piele sau secreţii

nazale abundente după administrarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau a oricărui alt AINS

 dacă aveți leziuni pe piele (cum sunt dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau

plăgi)

 dacă sunteți gravidă (în trimestrul III de sarcină).

Atenționări și precauţii

Înainte să utilizați Ibalgin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când administraţi Ibalgin dacă:

- aveți afecţiuni gastrointestinale, cum sunt: iritaţii şi hemoragii gastrice, ulcer peptic activ sau în

antecedente, inflamaţii intestinale sau diateză hemoragică

- aveți afecţiuni renale

- aveți astm bronşic sau predispoziţie la astm bronşic

- aveți afecțiuni hepatice

- vă aflaţi în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită prelungirii timpului de

protrombină şi riscului crescut de sângerare).

Ibalgin nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate.

Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va aplica pe mucoase.

Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii cutanate sau prurit.

Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.

Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Pentru a reduce riscul de fotosensibilitate, a se evita expunerea zonei afectate la surse puternice de

lumină naturală sau artificială în timpul tratamentului.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani

Nu se recomandă utilizarea Ibalgin la copii cu vârsta sub 15 ani datorită lipsei datelor clinice privind

administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Ibalgin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizați orice alte medicamente.

Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile

medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării

concomitente a Ibalgin cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită creşterii

incidenţei reacţiilor adverse.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot interacţiona cu medicamentele antihipertensive, şi

ar putea să crească efectele anticoagulantelor; cu toate acestea, dacă este utilizat corect, absorbţia

sistemică a ibuprofenului (substanța activă din Ibalgin) este scăzută, astfel că interacţiunile raportate în

asociere cu administrarea orală de ibuprofen este puţin probabil să apară.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu se recomandă administrarea medicamentului în primele două trimestre de sarcină.

Medicamentul este contraindicat în trimestrul III de sarcină.

Ibuprofenul se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ibalgin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ibalgin conține propilenglicol (E 1520)

Acest medicament conține 150 mg propilenglicol per gram de gel.

Propilenglicolul poate determina iritația pielii.

3. Cum să utilizați Ibalgin

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus

medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă

nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 15 ani

Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 4-10 cm gel de 3 până la 4 ori

pe zi, masând uşor până la absorbţia completă.

Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut. Cereţi sfatul medicului

dacă simptomele persistă sau se agravează după două săptămâni.

Dacă utilizaţi mai mult Ibalgin decât trebuie

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cazul administrării locale a Ibalgin.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ibalgin

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse, în special cele care afectează tractul gastro-intestinal, sunt mai puţin frecvente cu

utilizarea topică de ibuprofen.

În timpul tratamentului cu Ibalgin au fost observate următoarele reacţii adverse:

Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

 înroşire sau furnicături ale pielii la locul de aplicare (acesta nu este un motiv de îngrijorare, dar

dacă vă deranjează întrerupeţi utilizarea gelului şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau

farmacistului)

 respiraţie dificilă şi cu frecvenţă inexplicabilă, astm bronşic agravat, erupţii cutanate, mâncărime,

leziuni sau umflarea feţei – oricare dintre acestea pot fi datorate unei reacţii alergice grave, care

necesită intervenţia medicului

 insuficiență renală

 dureri epigastrice, durere abdominală, dispepsie

 eritem localizat, iritarea pielii, reacție de fotosensibilitate

Dacă apar reacţii adverse locale tratamentul va fi întrerupt, şi, de îndată ce se poate, se va spăla zona

afectată cu săpun şi apă caldă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478 - RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ibalgin

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Ibalgin

- Substanța activă este ibuprofen. 1 g gel conţine ibuprofen 50 mg.

- Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloză, propilenglicol, alcool izopropilic, etanol 96%,

trolamină, apă purificată.

Cum arată Ibalgin şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de gel clar până la ușor opalescent, incolor până la slab gălbui.

Cutie cu un tub din aluminiu, închis cu capac din PE cu filet, conținând 50 g gel.

Cutie cu un tub din aluminiu, închis cu capac din PP cu filet, conținând 50 g gel.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă

Sanofi Romania SRL

Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9

Sector 2, Bucureşti, România

Fabricantul

ZENTIVA k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Rue du Maréchal Juin, 45200 Amilly, Franța

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei

de punere pe piaţă:

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 21 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Ibalgin gel, 50 mg/g, 50 g, Sanofi pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 09-04-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa