4
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Indometacin MCC nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 15 ani.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Indometacin MCC
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Indometacin MCC
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai
puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la
orarul dumneavoastră obişnuit.
Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Indometacin MCC
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Indometacin MCC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse se clasifică astfel:
Reacţii adverse foarte frecvente (care pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi).
Reacţii adverse frecvente (care pot apărea la mai puţin de 1 din 10 pacienţi).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care pot apărea la mai puţin de 1 din 100 pacienţi).
Reacţii adverse rare (care pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi).
Reacţii adverse foarte rare (care pot apărea la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazurile izolate).
Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială şi
insuficienţa cardiacă.
Reacţii adverse care pot apărea la mai puţin de unul din 10 pacienţii trataţi:
- cefalee, ameţeli, vertij;
- greaţă, vărsături, diaree, dureri epigastrice ;
- reacţii locale iritative la nivelul rectului (datorită modului de administrare);
- prurit, erupţii cutanate;
Reacţii adverse car pot apărea la mai puţin de unul din 100 din pacienţii trataţi:
- somnolenţă, astenie;
- ulceraţii gastro-intestinale, inclusiv activarea sau agravarea ulcerului gatsro-duodenal, sângerări digestive;
- urticarie;
- edeme;
- astm bronşic, edem Quinke, şoc anafilactic.
Foarte rar, la mai mai puţin de 1 din 10000 pacienţii trataţi, incluzând cazurile izolate, s-au observat
următoarele reacţii adverse :
- insomnie,dezorientare, stare confusivă, anxietate, precum şi convulsii, neuropatie periferică, agravarea
epilepsiei si parkinsonismului ;
- tulburări de vedere , dureri orbitale şi periorbitale. În cazul trtaamentului prelungit s-au semnalat opacifieri
ale corneei şi alterării retiniene ;
- tulburări de auz (tinitus, foarte rar surditate).
- eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, dermatită exfoliativă, necroliză toxică epidermică.
- proteinurie, valori crescute ale creatininei plasmatice, sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, insuficienţă
renală acută, oligurie, hematurie.
- leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie feriprivă sau hemolitică, deprimare medulară.
- palpitaţii, durere toracică, hipotensiune arterială, insuficienţă cardiacă congestivă ;
- hiperglicemie, glicozurie şi hiperkalemie.