Itulazax, 12 SQ-BET, 30 liofilizate orale, ALK-Abello

ITULAZAX este indicat la pacientii adulti pentru tratamentul rinitei alergice moderate pana la severe si/sau a conjunctivitei induse de polen din grupul omolog de mesteacan1. ITULAZAX este indicat la pacientii cu antecedente clinice de simptome, in ciuda utilizarii medicamentelor de ameliorare a simptomelor si cu un test pozitiv de sensibilizare la un membru al grupului omolog de mesteacan (testul prin intepare si/sau IgE specific). 1 Grup omolog de mesteacan: Betula verrucosa (mesteacan), Alnus glutinosa (anin), Carpinus betulus (carpen), Corylus avellana (alun), Quercus alba (stejar) si Fagus sylvatica (fag).

Hipersensibilitate la oricare dintre excipienti (pentru lista completa a excipientilor.

Inainte sa luati ITULAZAX, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Fertilitatea, sarcina si alaptarea:
Sarcina:
Nu exista date privind experienta clinica privind utilizarea ITULAZAX la femeile gravide. Studiile la animale nu indica un risc crescut pentru fat. Tratamentul cu ITULAZAX nu trebuie initiat in timpul sarcinii. Daca apare o sarcina in timpul tratamentului, tratamentul poate continua dupa evaluarea starii generale (inclusiv a functiei pulmonare) a pacientei si a reactiilor la administrarea anterioara de ITULAZAX. La pacientele cu astm bronsic preexistent, se recomanda supravegherea atenta in timpul sarcinii.
Alaptarea:
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea ITULAZAX in timpul alaptarii. Nu sunt anticipate efecte asupra sugarilor alaptati.
Fertilitatea:
Nu exista date clinice privind fertilitatea pentru utilizarea ITULAZAX. In studiile de toxicitate dupa administrarea de doze repetate, efectuate la soareci masculi si femele, neexpusi anterior la tratament, nu s-au observat efecte asupra aparatului reproducator.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Tratamentul cu ITULAZAX nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tratamentul cu ITULAZAX trebuie initiat de medici cu experienta in tratamentul bolilor alergice.
Primul liofilizat sublingual trebuie luat sub supraveghere medicala si pacientul trebuie monitorizat timp de cel putin o jumatate de ora, pentru a permite discutarea si tratarea eventuala a oricarei reactii adverse cu debut rapid.
ITULAZAX este un liofilizat sublingual. Liofilizatul sublingual trebuie luat cu degetele uscate din alveola blisterului, imediat dupa deschiderea blisterului si plasat sub limba, unde se va dispersa.
Inghitirea trebuie evitata timp de aproximativ 1 minut. Alimentele si bauturile nu trebuie consumate in urmatoarele 5 minute.
Daca tratamentul cu ITULAZAX este intrerupt pentru o perioada de pana la 7 zile, tratamentul poate fi reluat de catre pacient. Daca tratamentul este intrerupt mai mult de 7 zile, este recomandata contactarea unui medic, inainte de a relua tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Extract alergenic standardizat din polen de mesteacan alb (Betula verrucosa) 12 SQ-Bet* per liofilizat sublingual.

Atentionare:
Cititi cu atentie si in intregime prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

30 liofilizate orale