13
- Trombo-embolism venos (un cheag de sânge la nivelul vaselor)
- Tulburări trombotice arteriale (obstrucţie a unei artere)
- Cancer de col uterin.
În cazul reacţiilor alergice foarte severe, însoţite de cazuri foarte rare de urticarie, umflare dureroasă a
pielii şi mucoaselor (edem angioneurotic) şi simptome respiratorii şi circulatorii, luaţi imediat legătura
cu medicul dumneavoastră.
Aceste reacţii adverse au fost raportate la femeile care utilizează contraceptive orale. Ele pot apărea în
primele luni de utilizare a Karissa Zilnic dar dispar, de obicei, odată ce organismul dumneavoastră se
obişnuieşte cu contraceptivele.
Reacţii adverse foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
reţinere de lichide/edeme, dureri de cap, inclusiv migrene, sângerări neregulate sau pătări între
ciclurile menstruale.
Reacţii adverse frecvente ( pot afecta până la 1 din 10 persoane):
infecţie vaginală fungică, modificări de dispoziţie, inclusiv depresie, afectare a libidoului, ameţeli,
nervozitate, greaţă, vărsături, dureri abdominale, acnee, dureri sau sensibilitate la nivelul sânilor,
mărire a sânilor, dismenoree, amenoree, tulburări menstruale, modificări ale cantităţii sângerării
lunare, modificări în greutate.
Reacţii adverse mai puţin frecvente ( pot afecta până la 1 din 100 persoane):
schimbări de apetit alimentar, tensiune arterială crescută, crampe abdominale, distensie abdominală,
diaree, erupţie trecătoare pe piele, cloasmă (pete galben-brune pe piele), pilozitate excesivă, cădere a
părului, creştere a valorilor lipidelor din sânge, creştere a concentraţiilor de trigliceride în sânge.
Reacţii adverse rare ( pot afecta până la 1 din 1.000 persoane):
reacţii anafilactice, edem angioneurotic, urticarie, intoleranţă la glucoză, toleranţă redusă la lentile de
contact, icter, tulburări la nivelul urechii, eritem nodos (noduli dureroşi la nivelul membrelor
inferioare), modificări ale concentraţiilor de folat, cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul
unei vene sau al unei artere, de exemplu: la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP), la
nivelul plămânului (adică EP), atac de cord, atac cerebral, mini-atac cerebral sau simptome temporare
similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT), cheaguri de sânge la nivelul
ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului. Probabilitatea de apariţie a unui cheag de
sânge este mai crescută dacă aveţi orice alte afecţiuni care determină creşterea acestui risc (Vezi pct. 2
pentru informaţii suplimentare privind afecţiunile care determină creşterea riscului de apariţie a
cheagurilor de sânge şi simptomele unui cheag de sânge).
Reacţii adverse foarte rare ( pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
tumori hepatice, o tulburare a sângelui numită sindrom uremic hemolitic (o tulburare în care
cheagurile de sânge împiedică funcţionarea rinichilor), exacerbarea bolilor auto-imune (lupus
eritematos sistemic), agravare a porfiriei, exacerbare a coreei, inflamare a nervului optic, cheaguri de
sânge la nivelul arterelor ochilor, agravare a venelor varicoase, colită ischemică, inflamarea
pancreasului (pancreatită), tulburări biliare, litiază biliară, eritem polimorf.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
boală intestinală inflamatorie (boală Crohn, colită ulceroasă), leziuni hepatocelulare (hepatită,
anomalii ale funcţiei hepatice)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.