Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Marcaine Spinal 5mg/ml solutie injectabila, 5 x 4 ml, AstraZeneca

Data expirarii: 31-12-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
56,71 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Dristor : Indisponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Marcaine Spinal 5mg/ml solutie injectabila, 5 x 4 ml, AstraZeneca

Compozitie:
Bupivacaina hidroclorica anhidra 5 mg, natrium chlorid 8 mg; natrium hydroxid q.s., aqua ad inject. ad 1 ml.
Actiune terapeutica:

Bupivacaina spinala 5 mg/ml: anestezic local cu durata lunga de actiune pentru anestezie rahidiana.

Proprietati:

Bupivacaina este un anestezic local de tip amidic cu durata lunga de actiune.

Bupivacaina spinal 5 mg/ml este o solutie sterila fara continut de glucoza. Bupivacaina spinal are o declansare rapida a actiunii. Durata analgeziei este de 3-5 ore in segmentul inferior toracic si segmentul lombar, ceea ce face bupivacaina spinal potrivita in special pentru procedurile de lunga durata asupra membrelor inferioare. Relaxarea musculara a membrelor inferioare este profunda si dureaza 3-4 ore, fiind oarecum mai scurta decat blocajul senzorial. Efectele circulatorii ale bupivacainei spinale 5 mg/ml sunt similare sau mai reduse decat cele care apar la alti agenti rahidieni. Bupivacaina spinal este bine tolerata de toate tesuturile cu care vine in contact.

Indicatii:
Anestezie rahidiana in chirurgie ( ex. chirurgia membrelor inferioare ce dureaza 3-4 ore si in care relaxarea musculara profunda este dorita sau necesara).

Contraindicatii:
Bupivacaina spinal este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la anestezice locale de tip amidic.

Efecte secundare:
Siguranta bupivacainei spinal este mare si este cel putin comparabila cu a celorlalte anestezice locale folosite pentru anestezie rahidiana. Efectele secundare ale bupivacainei spinal sunt extrem de rare, dar pot aparea in asociere cu blocajul extensiv (total) rahidian. Blocajul spinal total determina depresie cardiovasculara si respiratorie. Depresia cardiovasculara se datoreaza unui blocaj simpatic extensiv care poate determina hipotensiune severa, bradicardie sau chiar stop cardiac. Depresia respiratorie se datoreaza blocajului musculaturii respiratorii (diafragm). Efectele secundare sistemice sunt rareori asociate cu anestezia rahidiana, dar pot aparea in asociere cu injectarea intravasculara accidentala. Efectele secundare sistemice se caracterizeaza prin parestezii ale limbii, cefalee, ameteala si tremor urmate de convulsii.

Tratamentul efectelor secundare:
Tratamentul blocajului rahidian extensiv consta in asigurarea si mentinerea permeabilitatii cailor aeriene si asigurarea ventilatiei cu oxigen, iar daca este necesar ventilatie controlata. Daca apare depresia circulatorie, se va administra intravenos un vasopresor, de preferat unul cu activitate inotropa predominanta, de ex. efedrina 5-10 mg. In cazul bradicardiei poate fi necesara administrarea unui un agent anticolinergic cum ar fi atropina 0,5-1 mg. In cazul injectarii accidentale intravasculare, cu aparitia de convulsii, de prima importanta este ventilatia adecvata cu oxigen. Daca apar convulsii, se va administra intravenos o doza mica de barbituric cu actiune scurta, de ex. thiopentona 100-200 mg. Ca alternativa, se poate administra diazepam 5-10 mg.

Dozare:
Dozarea trebuie privita ca un ghid pentru utilizarea la adultul mediu. 15-(20) 22,5 mg bupivacaina hidrochlorica (3-4 ml la concentratia de 5,0 mg/ml). Difuzia anesteziei obtinuta cu bupivacaina spinal depinde de diversi factori, cei mai importanti fiind volumul solutiei injectate si pozitia pacientului. Diferenta difuziei intre cantitatile de 15 si 22,5 mg este de aproximativ 2 segmente. Volumul mai mare asigura o anestezie mai lunga cu 1/2-1 ora in segmentele lombare si un blocaj motor cu durata mai indelungata. Cand se injecteaza in interspatiul L3-L4, la un pacient in pozitie orizontala, 3 ml de bupivacaina, anestezia difuzeaza pana la nivelul T5-T7. Daca pacientul este in pozitie sezanda, anestezia se raspindeste pana la T4-T5. Efectele administrarii rahidiene a bupivacainei spinal in cantitate mai mare de 22,5 mg nu au fost inca studiate si de aceea cantitati mai mari nu sunt recomandate.

Conditii de pastrare:
Solutia trebuie pastrata astfel incit sa nu fie influentata de metale, ex. ace sau parti metalice ale seringilor, deoarece ionii metalelor dizolvate pot determina inflamatii la locul injectarii. Solutia trebuie utilizata imediat dupa deschiderea fiolei. Solutia ramasa trebuie aruncata. Termenul de garantie al bupivacainei spinal este de 2 ani. A nu se congela.


Data ultimei actualizari: 18-11-2021

Marcaine Spinal 5mg/ml solutie injectabila, 5 x 4 ml, AstraZeneca

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6020/2013/01 Anexa1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml soluţie injectabilă
clorhidrat de bupivacaină monohidrat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe vi se administreze acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Marcaine Spinal Heavy şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Marcaine Spinal Heavy
3. Cum să vi se administreze Marcaine Spinal Heavy
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Marcaine Spinal Heavy
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Marcaine Spinal Heavy şi pentru ce se utilizează
Marcaine Spinal Heavy conține o substanță numită clorhidrat de bupivacaină. Aceasta aparține unui grup de
medicamente denumite anestezice locale.
Marcaine Spinal Heavy este utilizată pentru amorțirea (anestezia) unor părți din corp pe parcursul
intervențiilor chirurgicale la adulţi şi copii de toate vârstele. Determină încetarea durerii din timpul
intervențiilor chirurgicale (operații).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Marcaine Spinal Heavy
Nu trebuie să vi se administreze Marcaine Spinal Heavy dacă:
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de bupivacaină sau la alte oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Sunteți alergic la alte anestezice locale din aceeași clasă de medicamente (cum sunt lidocaina și
ropivacaina).
Aveți o infecție a pielii în zona în care trebuie să se administreze injecția.
Aveți o infecție în sânge (sepsis).
Aveți ceea ce se numește șoc cardiogen (o afecțiune gravă în care inima nu mai poate pompa destul
sânge în organism).
Aveți ceea ce se numește șoc hipovolemic (presiunea sângelui foarte mică, ceea ce determină colaps).
Aveți probleme de coagulare a sângelui.
Suferiți de afecțiuni ale creierului sau măduvei spinării, cum ar fi meningită, poliomielită sau spondilită.
Aveți cefalee severă datorată unei sângerări intracraniene (hemoragie intracraniană).
2
Aveți afecțiuni ale măduvei spinării din cauza anemiei.
Ați suferit recent un traumatism, tuberculoză sau aveți o tumoră la nivelul măduvei spinării.
Dacă oricare dintre afirmațiile de mai sus este adevărată, nu trebuie să vi se administreze Marcaine Spinal
Heavy. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul înainte să vi se administreze Marcaine Spinal Heavy.
Atenţionări şi precauţii
Verificați cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze Marcaine Spinal Heavy dacă:
Aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii. Aceasta deoarece ar putea fi necesar ca medicul să modifice
doza de Marcaine Spinal Heavy.
Vi s-a spus că aveți un volum redus de sânge (hipovolemie).
Aveți lichid în plămâni.
Dacă nu sunteți sigur în ceea ce privește vreuna dintre afirmațiile de mai sus, discutați cu medicul
dumneavoastră înainte să vi se administreze Marcaine Spinal Heavy.
Marcaine Spinal Heavy împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv
medicamente eliberate fără prescripție medicală sau remedii naturiste. Aceasta deoarece Marcaine Spinal
Heavy poate să influențeze modul în care acționează unele medicamente și, de asemenea, unele medicamente
pot avea un anumit efect asupra MARCAINEI SPINAL.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
Alte anestezice locale.
Medicamente care se administrează pentru a controla bătăile neregulate ale inimii (aritmie), așa cum este
amiodarona.
Medicul dumneavoastră trebuie să cunoască aceste informații despre medicamente, ca să poată administra
doza corectă pentru dumneavoastră de Marcaine Spinal Heavy.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului înainte de a vi se administra Marcaine Spinal Heavy.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Marcaine Spinal Heavy ar putea să vă dea o senzație de somnolență și ar putea să vă afecteze viteza de
reacție. După ce vi s-a administrat Marcaine Spinal Heavy, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți
unelte și utilaje până în ziua următoare.
Marcaine Spinal Heavy conţine sodiu.
Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să vi se administreze Marcaine Spinal Heavy
Marcaine Spinal Heavy vă va fi administrată de către personal medical specializat în administrarea acestui
tip de medicamente (anestezice), în unități medicale dotate adecvat.
Marcaine Spinal Heavy poate fi administrat adulților și copiilor de orice vârstă.
Doza de Marcaine Spinal Heavy va fi stabilită de medicul specialist, în funcție de vârstă, starea
dumneavoastră generală și durata estimată de chirurg a intervenției chirurgicale.
Marcaine Spinal Heavy vă va fi administrată printr-o injecție specială la nivelul coloanei vertebrale.
3
Copii și adolescenți
Marcaine Spinal Heavy soluţie injectabilă este injectată încet în canalul vertebral (parte a coloanei
vertebrale) de către un medic anestezist cu experienţă în tehnica de anestezie pediatrică. Doza depinde de
vârsta şi greutatea pacientului şi va fi hotărâtă de medicul anestezist.
Dacă vi se administrează mai mult Marcaine Spinal Heavy decât trebuie
Reacțiile adverse grave, care apar dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Marcaine Spinal Heavy,
au nevoie de tratament specific, iar medicul care vă tratează este instruit cum să acționeze în astfel de situații.
De obicei, primele semne ale administrării unei doze mai mari de Marcaine Spinal Heavy sunt următoarele:
Amețeli și stare de confuzie.
Amorțeli ale buzelor și în jurul gurii.
Amorțeli ale limbii.
Tulburări ale auzului.
Tulburări de vedere.
Pentru a reduce riscul apariției reacțiilor adverse grave, medicul va opri administrarea de Marcaine Spinal
Heavy imediat după apariția acestor semne. Așadar, dacă vă apare oricare dintre aceste reacții sau dacă
dumneavoastră considerați că ați primit prea multă Marcaine Spinal Heavy, spuneți imediat medicului
dumneavoastră.
Reacții adverse mai grave după administrarea unei doze prea mari de Marcaine Spinal Heavy sunt tremor,
tremurături (convulsii) și probleme cardiace.
Pentru orice informații suplimentare despre acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea bupivacainei:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
-scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune); aceasta vă poate produce amețeli sau stare de confuzie.
-scăderea frecvenței bătăilor inimii (bradicardie),
-senzație de rău la nivel digestiv (greață).
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
-durere de cap,
-stare de rău la nivel digestiv (vărsături),
-incapacitatea de a elimina urina (retenție urinară),
-incapacitatea de a ține urina (incontinență urinară).
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
-senzație de furnicături, amorțeală, înțepături la nivelul picioarelor,
-incapacitatea temporară de a simți,
-tulburări de simț la nivelul membrelor inferioare,
-paralizie parţială,
-slăbiciune musculară,
-durere lombară.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
-oprirea inimii,
4
-reacții alergice,
-reacții alergice severe cu șoc anafilactic,
-blocarea totală neintenţionată a conducerii nervoase la nivelul coloanei vertebrale,
-incapacitatea temporară de a mai folosi membrele superioare şi inferioare,
-paralizie bilaterală,
-incapacitatea de a mișca toți mușchii din organism (paralizie),
-afectarea nervilor (neuropatie),
-reacţie inflamatorie neintenţionată la nivelul coloanei vertebrale
-dificultăţi în respiraţie.
Administrarea concomitentă cu alte anestezice poate duce la tulburări neurologice generalizate. Acestea
includ tremurături (convulsii), senzație de amețeală sau confuzie, spasme și amorțeală a limbii.
Copii și adolescenți
Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele prezentate de adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Marcaine Spinal Heavy
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se congela.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Marcaine Spinal Heavy
- Substanţa activă este bupivacaină. Fiecare ml soluție conține 5 mg clorhidrat de bupivacaină
monohidrat.
- Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru
preparate injectabile.
Cum arată Marcaine Spinal Heavy şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră.
Marcaine Spinal Heavy este ambalat în cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu punct de rupere, a câte 4 ml
soluție injectabilă.
5
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus 24, Dublin, Irlanda
Fabricantul
CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2018.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza