Ofev, 150 mg, 60 capsule moi, Boehringer Ingelheim

Ofev contine substanta activa nintedanib, un medicament care apartine clasei asa-numitilor inhibitori de tirozin-kinaza si este utilizat pentru tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice (FPI), al altor boli pulmonare interstitiale (BPI) fibrozante cronice cu fenotip progresiv si al bolii pulmonare interstitiale asociate sclerodermiei (BPI-S) la adulti.

Fibroza pulmonara idiopatica (FPI):
FPI este o boala in care tesutul din plamanii dumneavoastra se ingroasa, se intareste si se cicatrizeaza in timp. Ca urmare, cicatrizarea scade capacitatea de transfer a oxigenului din plamani in circulatia sangvina, iar respiratia profunda devine dificila. Ofev ajuta la scaderea cicatrizarii si rigidizarii plamanilor.

Alte boli pulmonare interstitiale (BPI) fibrozante cronice cu fenotip progresiv:
In afara de FPI exista si alte afectiuni in care tesutul din plamanii dumneavoastra se ingroasa, devine rigid si se cicatrizeaza in timp (fibroza pulmonara), iar acest lucru continua sa se agraveze (fenotip progresiv). Exemple de astfel de afectiuni sunt: pneumonita de hipersensibilitate, BPI autoimune (de exemplu BPI asociata artritei reumatoide), pneumonie interstitiala idiopatica nespecifica, pneumonie interstitiala idiopatica neclasificata si alte BPI. Ofev ajuta la scaderea cicatrizarii si rigidizarii plamanilor.

Boala pulmonara interstitiala asociata sclerodermiei (BPI-S):
Sclerodermia, numita si scleroza sistemica(SS), este o boala autoimuna cronica rara care afecteaza tesutul conjunctiv din multe zone ale corpului. Sclerodermia cauzeaza fibroza (cicatrizare si rigidizare) a pielii si a altor organe interne, cum sunt plamanii. Atunci cand plamanii sunt afectati de fibroza, acest lucru poarta denumirea de boala pulmonara interstitiala (BPI), prin urmare afectiunea se numeste BPI-S. Fibroza la nivelul plamanilor reduce capacitatea de a transporta oxigenul in circuitul sangelui, iar capacitatea de respiratie scade. Ofev ajuta la reducerea cicatrizarii si rigidizarii plamanilor.

Nu luati Ofev:
- daca sunteti alergic la nintedanib, arahide sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Inainte sa luati Ofev, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sarcina si alaptarea:
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Nu trebuie sa luati acest medicament in timpul sarcinii, deoarece va poate afecta fatul si poate provoca malformatii congenitale.
Trebuie sa efectuati un test de sarcina pentru a va asigura ca nu sunteti gravida inainte de a incepe tratamentul cu Ofev. Adresati-va medicului dumneavoastra.

Contraceptia:
- Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze o metoda contraceptiva foarte eficace pentru a preveni o sarcina atunci cand incep sa ia Ofev, in timp ce li se administreaza Ofev si timp de cel putin 3 luni de la incetarea tratamentului.
- Trebuie sa discutati cu medicul despre cele mai adecvate metode contraceptive pentru dumneavoastra.
- Varsaturile si/sau diareea sau alte afectiuni gastrointestinale pot afecta absorbtia contraceptivelor hormonale orale, de exemplu a pilulelor anticonceptionale, si pot reduce eficacitatea acestora. Prin urmare, daca prezentati aceste afectiuni, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a discuta despre o metoda contraceptiva alternativa mai adecvata.
- Spuneti imediat medicului sau farmacistului daca ramaneti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida in timpul tratamentului cu Ofev.

Alaptarea:
Nu alaptati in timpul tratamentului cu Ofev deoarece poate exista riscul afectarii sugarului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Ofev poate avea influenta mica asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje daca nu va simtiti bine.

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de o capsula de 150 mg de doua ori pe zi (un total de 300 mg pe zi). Luati capsulele de doua ori pe zi la intervale de aproximativ 12 ore, aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi, de exemplu o capsula dimineata si o capsula seara. Acest lucru asigura prezenta unei cantitati constante de nintedanib in sange. Inghititi capsulele intregi cu apa si nu mestecati capsulele. Se recomanda sa luati capsulele cu alimente, de exemplu in timpul sau imediat inainte de sau dupa o masa. Nu deschideti si nu zdrobiti capsula. 

Nu luati mai mult decat doza recomandata de doua capsule de Ofev 150 mg pe zi.

Daca nu tolerati doza recomandata de doua capsule de Ofev 150 mg pe zi, este posibil ca medicul sa va reduca doza zilnica de Ofev. Nu scadeti doza sau nu incetati tratamentul fara a discuta mai intai cu medicul dumneavoastra.

Este posibil ca medicul sa va reduca doza recomandata la doua prize de 100 mg pe zi (un total de 200 mg pe zi). In acest caz medicul va prescrie Ofev 100 mg capsule pentru tratamentul dumneavoastra. Daca doza dumneavoastra zilnica a fost redusa la 200 mg pe zi, nu luati mai mult decat doza recomandata de doua capsule de Ofev 100 mg pe zi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

- Substanta activa este nintedanib. Fiecare capsula contine nintedanib 150 mg (sub forma de esilat).
- Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: Trigliceride cu lant mediu, grasimi solide, lecitina de soia (E 322), 
Invelisul capsulei: Gelatina, glicerol (85%), dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172)
Cerneala tipografica: Gel shellac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol (E 1520)

Atentionare:
Cititi cu atentie si in intregime prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

60 capsule moi