Oxicodona 40 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Sandoz

clorhidrat de oxicodonă

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: SANDOZ

Cod produs: 4030855499496

Data expirarii: 30-07-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

42,27 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta stoc critic 42,27 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti stoc critic 42,27 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti indisponibil

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti indisponibil

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni indisponibil

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti indisponibil

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov indisponibil

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Oxicodona 40 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Sandoz [4030855499496]

Indicatii:
Oxicodonă Sandoz conține substanța activă clorhidrat de oxicodonă, care este un analgezic puternic din grupa opioizilor, cu acţiune centrală.
Oxicodonă Sandoz este utilizat la adulți şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul durerilor severe care necesită tratament cu un analgezic opioid.

Contraindicatii:
Nu luaţi Oxicodonă Sandoz:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de oxicodonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Oxicodonă Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Sarcina:
Nu trebuie să utilizaţi Oxicodonă Sandoz pe parcursul sarcinii. Datele referitoare la utilizarea oxicodonei la femeile gravide sunt limitate.
Utilizarea prelungită a oxicodonei pe parcursul sarcinii poate determina simptome de întrerupere la nou-născuţi. Utilizarea oxicodonei pe parcursul naşterii poate determina probleme respiratorii (deprimare respiratorie) la nou-născut.
Alăptarea:
Nu trebuie să utilizaţi Oxicodonă Sandoz în timp ce alăptaţi deoarece substanța activă oxicodona trece în laptele matern și determină probleme respiratorii (deprimare respiratorie) la sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Oxicodonă Sandoz poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Pe parcursul tratamentului de întreţinere nu este necesară întreruperea şofatului; medicul curant trebuie să evalueze situaţiile individual. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a afla dacă sau în ce condiţii puteţi conduce un vehicul.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna Oxicodonă Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru modificarea dozelor, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani):
Doza uzuală iniţială este de 10 mg de clorhidrat de oxicodonă la fiecare 12 ore. Medicul dumneavoastră va prescrie doza recomandată pentru tratamentul durerii.
Alte determinări ale dozei zilnice, fracţionarea în doze unice şi orice modificări ale dozei pe parcursul tratamentului sunt realizate de medicul curant şi depind de doza anterioară.
Pacienţii care utilizau deja opioide pot începe tratamentul cu doze mai mari ţinând cont de tratamentul anterior cu opioide.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este clorhidratul de oxicodonă. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă anhidru 40 mg/60 mg/80 mg echivalent cu oxicodonă 35,9 mg/53,9 mg/71,8 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: ulei de ricin hidrogenat, copovidonă, behenoil de polioxigliceride, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, trigliceride cu lanţ mediu. Film: celuloză microcristalină, hipromeloză, acid stearic, dioxid de titan (E 171).
Oxicodonă Sandoz 40 mg comprimate cu eliberare prelungită: oxid galben de fer (E 172);
Oxicodonă Sandoz 60 mg comprimate cu eliberare prelungită: oxid roşu de fer (E 172);
Oxicodonă Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită: oxid negru de fer (E 172),
oxid de aluminiu hidratat, indigotină (E 132); galben de chinolină (E 104).

Prezentare:
20 comprimate cu eliberare prelungită

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Sandoz
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Vivo Constanta, Barbu Vacarescu
Cod produs	4030855499496
Data de expirare	2026-07-30

Oxicodona 40 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Sandoz [4030855499496]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10791/2018/01-14 Anexa 1

NR. 10792/2018/01-14

NR. 10793/2018/01-14

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Oxicodonă Sandoz 40 mg comprimate cu eliberare prelungită

Oxicodonă Sandoz 60 mg comprimate cu eliberare prelungită

Oxicodonă Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Clorhidrat de oxicodonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Oxicodonă Sandoz şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oxicodonă Sandoz

3. Cum să luaţi Oxicodonă Sandoz

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Oxicodonă Sandoz

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Oxicodonă Sandoz şi pentru ce se utilizează

Oxicodonă Sandoz conține substanța activă clorhidrat de oxicodonă, care este un analgezic puternic

din grupa opioizilor, cu acţiune centrală.

Oxicodonă Sandoz este utilizat la adulți şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul

durerilor severe care necesită tratament cu un analgezic opioid.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oxicodonă Sandoz

Nu luaţi Oxicodonă Sandoz, dacă:

 sunteţi alergic la clorhidrat de oxicodonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct.6)

 aveţi probleme severe cu respiraţia (deprimare respiratorie)

 aveţi boală pulmonară obstructivă cronică severă, sau astm bronşic sever acut. Simptomele pot

include greutate în respirație, tusea sau respirația mai lentă sau mai slabă decât normal.

 aveţi valori crescute ale dioxidului de carbon din sânge

 aveți probleme cu inima după o afecțiune cronică (cord pulmonar)

 aveţi un anumit tip de paralizie intestinală (ileus paralitic). Semnele pot fi că stomacul se golește

mai încet decât ar trebui (golire gastrică întârziată) sau aveți dureri severe în abdomen.

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Oxicodonă Sandoz, dacă:

 sunteţi vârstnic sau slăbit

 aveţi afectare severă a plămânilor,

 aveți probleme cu ficatul sau a rinichii

 aveţi suferă o tulburare tiroidiană cu uscăciune, răceală și umflarea pielii care afectează fața și

membrele (mixedem),

 aveți insuficienţă a funcţiei glandei tiroide

 aveţi insuficienţă suprarenaliană care poate provoca simptome, inclusiv slăbiciune, scădere în

greutate, amețeli, senzație de rău sau de rău (de exemplu boala Addison)

 aveţi prostată mărită glanda care provoacă dificultăți în trecerea urinei (la bărbați)

 sunteţi alcoolic sau sunteţi în timpul sevrajului

 ați suferit simptome de abstinență cum ar fi agitație, anxietate, tremurături sau transpirații la

întreruperea consumului de alcool sau droguri

 aveţi sau ați avut dependenţă cunoscută la opioide

 aveți o tulburare mintală ca urmare a otrăvirii, de exemplu cu alcool (psihoză toxică)

 aveţi inflamaţie a pancreasului care cauzează dureri severe la nivelul abdomenului și spatelui

 aveţi probleme cu vezica biliară

 aveţi boală inflamatorie intestinală sau obstructivă

 aveți un traumatism cranian, durere de cap severă sau vă simțiți rău, deoarece acest lucru poate

indica faptul că presiunea din creier este crescută

 aveți tensiune arterială scăzută

 aveți un volum scăzut de sânge (hipovolemie); acest lucru se poate întâmpla cu sângerări severe,

arsuri grave, transpirații excesive, diaree severă sau vărsături

 aveţi epilepsie sau tendinţă la convulsii

 luaţi un tip de medicamente cunoscuți ca inhibitori MAO pentru tratamentul depresiei sau bolii

Parkinson sau le-ați luat cel puţin în ultimele 2 săptămâni

 veți avea sau ați avut recent o intervenție chirurgicală la nivelul abdomenului

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă prezentaţi oricare dintre acestea sau aţi avut în trecut.

Oxicodonă Sandoz are potenţial pentru dependenţă. Când se administrează pentru perioade lungi de

timp, datorită dezvoltării toleranţei şi pentru a menţine controlul durerii poate fi nevoie de doze mai

mari.

Administrarea cronică de Oxicodonă Sandoz poate determina dependenţă fizică şi în cazul întreruperii

bruşte a tratamentului poate apare sindromul de întrerupere (vezi pct. 3 Dacă încetaţi să luaţi

Oxicodonă Sandoz). Simptomele de întrerupere pot include căscat, micşorarea diametrului pupilei,

lăcrimare anormală sau abundentă, secreții nazale, tremurături, transpirații excesive, anxietate, agitație,

convulsii sau insomnie.

O sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie), care nu răspunde la creșterea suplimentară a dozei de

oxicodonă, poate să apară foarte rar, în special în doze mari. Poate fi necesară reducerea dozei de

oxicodonă sau schimbarea tratamentului cu un opioid alternativ.

În cazul administrării la pacienţii cu durere cronică, riscul de apariţie a dependenţei fizice sau psihice

este redusă accentuat şi trebuie evaluat în comparaţie cu beneficiul potenţial. Vă rugăm să vă adresaţi

medicului dumneavoastră.

Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de

alcoolism sau care sunt alcoolici sau fac abuz de medicamente.

În caz de perfuzare abuzivă (injectare în venă) excipienţii pot determina distrugerea (necroza) ţesutului

local, modificarea ţesutului plămânilor (granuloame ale plămânilor) sau alte reacţii grave, potenţial

letale.

Atleţii trebuie atenţionaţi cu privire la acest medicament deoarece acesta poate determina o reacţie

pozitivă la testele anti-doping. Utilizarea Oxicodonă Sandoz ca agent de dopaj poate deveni un pericol

pentru sănătate.

Copii

Oxicodona comprimatele cu eliberare prelungită nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 12 ani. Prin

urmare, siguranţa şi eficacitatea nu a fost demonstrată și nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta

sub 12 ani.

Alte medicamente și Oxicodonă Sandoz

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați

orice alte medicamente.

Dacă utilizaţi Oxicodonă Sandoz concomitent cu medicamente care afectează modul de funcţionare al

creierului atunci poate crește riscul de întrerupere a respirației, în special în caz de supradozaj și la

vârstnici și/sau creşte efectul sedativ al Oxicodonă Sandoz (vă simţiţi foarte somnolent).

Medicamentele care afectează modul de funcţionare al creierului sunt:

 alte medicamente de calmare a durerilor puternice (opioide),

 somnifere şi tranchilizante,

 medicamente pentru tratarea depresiei, cum este paroxetina,

 medicamente pentru tratarea alergiilor, boala călătorului sau greaţa (antihistaminice sau

antiemetice),

 medicamente pentru tratarea tulburări psihiatrice sau mentale (antipsihotice),

 medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson.

Alte interacţiuni pot să apară cu:

 anumite medicamente pentru calmarea durerilor puternice (aşa-numiţii agonişti-antagonişti

mixti, precum buprenorfină, pentazocină şi nalbufină)

 anumite medicamente care previn coagularea sângelui sau ajută la subțierea sîngelui

dumneavoastră (cunoscute ca anticoagulante cumarinice, de exemplu warfarina sau

fenprocumon). Oxicodonă Sandoz poate influenţa efectele acestora.

 relaxante musculare

 anumite antibiotice (de exemplu claritromicină, eritromicină, telitromicină și rifampicină).

 anumite medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (de exemplu ketoconazol,

voriconazol, itraconazol și posaconazol).

 anumite medicamente pentru tratamentul infecției HIV (de exemplu boceprevir, ritonavir,

indinavir, nelfinavir și saquinavir).

 cimetidina, un medicament pentru a trata arsurile la stomac

 carbamazepină (un medicament pentru tratarea crizelor sau convulsiile și anumite afecțiuni

dureroase)

 fenitoina, un medicament pentru a trata convulsiile

 sunătoarea, un medicament pentru a trata depresia

 chinidina (un medicament pentru a trata bătăile rapide ale inimii

 inhibitori de monooxidază, sau dacă ați luat acest tip de medicamente în ultimele două

săptămâni (vezi pct. Atenţionări şi precauţii)

Oxicodonă Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Consumul de alcool pe parcursul tratamentului cu Oxicodonă Sandoz vă poate face să vă simţiţi

somnolent sau creşte riscul reacţiilor adverse grave cum sunt respiraţie superficială cu risc de oprire a

acesteia şi pierdere a cunoştinţei. Se recomandă să nu se consume alcool pe parcursul tratamentului cu

Oxicodonă Sandoz.

Consumul de suc de grepfrut în timp ce utilizați Oxicodonă Sandoz poate crește riscul de reacții

adverse. Trebuie sa evitați consumul de suc de grepfrut în timp ce utilizați Oxicodonă Sandoz.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,

adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament

Sarcina

Nu trebuie să utilizaţi Oxicodonă Sandoz pe parcursul sarcinii. Datele referitoare la utilizarea

oxicodonei la femeile gravide sunt limitate.

Utilizarea prelungită a oxicodonei pe parcursul sarcinii poate determina simptome de întrerupere la

nou-născuţi. Utilizarea oxicodonei pe parcursul naşterii poate determina probleme respiratorii

(deprimare respiratorie) la nou-născut.

Alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi Oxicodonă Sandoz în timp ce alăptaţi deoarece substanța activă oxicodona trece

în laptele matern și determină probleme respiratorii (deprimare respiratorie) la sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Oxicodonă Sandoz poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Pe parcursul tratamentului de întreţinere nu este necesară întreruperea şofatului; medicul curant

trebuie să evalueze situaţiile individual. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a

afla dacă sau în ce condiţii puteţi conduce un vehicul.

Oxicodonă Sandoz conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI OXICODONĂ SANDOZ

Luaţi întotdeauna Oxicodonă Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pentru modificarea dozelor, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Doza recomandată este

Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani)

Doza uzuală iniţială este de 10 mg de clorhidrat de oxicodonă la fiecare 12 ore. Medicul

dumneavoastră va prescrie doza recomandată pentru tratamentul durerii.

Alte determinări ale dozei zilnice, fracţionarea în doze unice şi orice modificări ale dozei pe parcursul

tratamentului sunt realizate de medicul curant şi depind de doza anterioară.

Pacienţii care utilizau deja opioide pot începe tratamentul cu doze mai mari ţinând cont de tratamentul

anterior cu opioide.

Oxicodonă Sandoz 40 mg

Unii dintre pacienţii cărora li se administrează Oxicodonă Sandoz 40 mg pe baza unei scheme de

tratament fixe au nevoie de medicamente cu acțiune rapidă împotriva durerii ca tratament pentru

durerea severă. Oxicodonă Sandoz 40 mg nu este destinat pentru tratamentul durerii severe.

Oxicodonă Sandoz 60 mg

Unii dintre pacienţii cărora li se administrează Oxicodonă Sandoz 60 mg pe baza unei scheme de

tratament fixe au nevoie de medicamente cu acțiune rapidă împotriva durerii ca tratament pentru

durerea severă. Oxicodonă Sandoz 60 mg nu este destinat pentru tratamentul durerii severe.

Oxicodonă Sandoz 80 mg

Unii dintre pacienţii cărora li se administrează Oxicodonă Sandoz 80 mg pe baza unei scheme de

tratament fixe au nevoie de medicamente cu acțiune rapidă împotriva durerii ca tratament pentru

durerea severă. Oxicodonă Sandoz 80 mg nu este destinat pentru tratamentul durerii severe.

Pentru tratamentul durerii care nu se datorează cancerului o doză de 40 mg clorhidrat de oxicodonă

poate fi suficientă, dar uneori dozele mai mari pot fi necesare. Pacienţii cu cancer necesită de obicei

doze zilnice de 80-120 mg clorhidrat de oxicodonă care pot fi crescute la 400 mg în unele cazuri.

Tratamentul trebuie verificat regulat pentru a observa dacă durerea se ameliorează şi pentru a observa

alte efecte, în scopul de a obţine cel mai bun tratament posibil şi pentru a trata orice reacţii adverse

care apar şi pentru a decide dacă tratamentul trebuie continuat.

Pacienții cu afecțiuni ale funcției rinichilor și/sau ficatului

Medicul dumneavoastră trebuie să prescrie o doză inițială mai mică.

Alți pacienţi cu risc

Dacă aveţi greutate corporală mică, medicul dumneavoastră trebuie să prescrie o doză iniţială mai

mică.

Mod şi durată de administrare

Numai pentru administrare orală.

Înghiţiţi comprimatele cu eliberare prelungită întregi cu o cantitate suficientă de lichid (1/2 pahar cu

apă), cu sau fără alimente dimineaţa şi seara după un program stabilit (de exemplu 8 a.m. şi 8 p.m.).

Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie rupte, sfărâmate sau mestecate deoarece acest lucru

poate conduce la eliberarea rapidă a oxicodonei, datorită distrugerii proprietăţilor eliberării prelungite.

Administrarea comprimatelor rupte, mestecate sau sfărâmate conduce la eliberarea rapidă şi absorbţia

unei doze de oxicodonă potenţial letale (vezi pct. “Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Oxicodonă

Sandoz”).

Oxicodonă Sandoz este numai pentru uz oral. În caz de injectare abuzivă (injectare în venă) excipienții

comprimatului pot cauza distrugerea (necroza) tisulară locală, modificarea țesutului pulmonar

(granuloame la nivelul plămânului) sau alte reacții adverse grave, potențial letale.

Medicul dumneavoastră vă va modifica doza în funcţie de intensitatea durerii şi de modul în care

răspundeţi la tratament. Luaţi numărul de comprimate cu eliberare prelungită, aşa cum v-a spus

medicul dumneavoastră, de două ori pe zi.

Dacă luaţi mai mult Oxicodonă Sandoz decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat centru medical dacă aţi luat mai

multe comprimate de Oxicodonă Sandoz decât vi s-au prescris.

Semnele unei supradozări pot fi:

- micșorarea pupilelor

- respirație încetinită sau accelerată (deprimare respiratorie),

- somnolenţă până la pierderea cunostinței

- scăderea tonusului muscular

- scăderea pulsului

- scăderea marcată a tensiunii arteriale

În cazuri severe, pot apare pierderea cunostinței (comă), retenția de apă în plămâni și colaps circulator,

care pot duce la deces.

Nu trebuie niciodată să fiți implicat în situații care necesită un grad ridicat de concentrare, cum ar fi

conducerea.

Dacă uitaţi să luaţi Oxicodonă Sandoz

Dacă luaţi o doză mai mică de Oxicodonă Sandoz decât v-a fost prescris sau dacă uitaţi să luaţi o doză,

probabil ameliorarea durerii va fi insuficientă sau nu va exista.

Dacă ați uitat să luați o doză, vă rugăm să urmați instrucțiunile de mai jos:

 dacă următoarea doză trebuie luată în 8 ore sau mai mult: luați imediat doza uitată și continuați

să luaţi următoarea doză în mod normal.

 dacă următoarea doză trebuie luată în mai puțin de 8 ore: luați doza uitată și așteptați 8 ore

înainte de a lua următoarea doză. Încercați să reveniți la programul normal de tratament.

Nu luați mai mult de o doză în interval de 8 ore.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Oxicodonă Sandoz

Nu opriţi tratamentul fără a vorbi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă tratamentul cu Oxicodonă Sandoz nu mai este necesar, medicul dumneavoastră vă va face

recomandări despre cum să scădeţi doza treptat, pentru a evita apariţia simptomelor de întrerupere.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt greața (în special la începutul tratamentului) și constipația.

Reacția adversă constipația poate fi contracarată prin măsuri preventive (cum ar fi consumul de

lichide, nutriția bogată în fibre). Dacă aveți greață sau vărsături, medicul dumneavoastră vă poate

prescrie medicamente

Reacții adverse importante sau semnele pe care ar trebui să le aveți în vedere și ce trebuie să

faceți dacă sunteți afectat:

Întrerupeți administrarea Oxicodonă Sandoz și contactați imediat un medic sau mergeți la cel

mai apropiat spital dacă aveți oricare din următoarele simptome.

Respirație bruscă, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, erupții trecătoare pe

piele sau mâncărime, în special cele care acoperă întreg corpul. Acestea pot fi semne ale unei reacții

alergice grave.

Respiraţie foarte scăzută sau slăbită (deprimare respiratorie). Aceasta este reacția adversă cea mai

gravă la supradozarea de analgezice puternice, cum ar fi oxicodona și se manifestă în special la

pacienții vârstnici și cei slabi.

Reacții adverse posibile

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

 somnolenţă, ameţeli, durere de cap

 constipaţie, senzaţie sau stare de rău, vomă

 mâncărime

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

 anxietate, depresie, activitate scăzută, agitație, hiperactivitate psihomotorie, nervozitate,

tulburări ale somnului; gânduri anormale, confuzie, tremurături

 lipsă de energie, senzaţie de slăbiciune, oboseală

 scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare

 uscăciune a gurii, indigestie, durere la nivelul stomacului, diaree, scădere sau pierdere a

apetitului alimentar

 erupţie trecătoare la nivelul pielii, transpirație excesivă,

 durere la urinare, urinare frecventă

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

 o afecțiune în care respirați mai încet și mai slab decât normal (deprimare respiratorie)

 reacții alergice

 scădere a depozitelor de apă de la nivelul corpului (deshidratare)

 agitație, labilitate emoțională, euforie

 halucinaţii, dependență la medicament,

 tulburări ale vederii, scădere a dimensiunii pupilei

 tulburări de auz, senzație de amețeală sau "învârtire" (vertij)

 modificări ale gustului

 tensiune musculară crescută, contracții musculare involuntare, convulsii epileptice (crize),

 furnicături sau amorțeală, reducere a sensibilităţii la durere sau atingere,

 probleme ale coordonării sau cu păstrarea echilibrului

 pierderi de memorie, tulburări de concentrare, tulburări de vorbire

 leșin

 bătăi rapide ale inimii, palpitații (în cazul sindromului de întrerupere)

 îngustare a vaselor de sânge care determină tensiune arterială mică

 tuse, modificări ale vocii

 ulcere la nivelul gurii, durere la nivelul gingiilor

 flatulență, dificultăți la înghițire, eructații,

 obstrucție intestinală (ileus)

 reducere a apetitului sexual, impotenţă, nivelurile scăzute ale hormonilor sexuali din sânge

numit hipogonadism (observate în testele de sânge)

 leziuni datorate accidentelor,

 senzație generală de rău (de exemplu durere la nivelul toracelui),

 umflarea mâinilor, a gleznelor sau a picioarelor (edem),

 migrenă,

 toleranță la medicament

 uscăciune a pielii,

 sete

 afecțiuni urinare

 frisoane

 dependentă fizică inclusiv simptome de întrerupere (vezi pct.3 Dacă încetaţi să luaţi Oxicodonă

Sandoz)

 creștere a valorilor enzimelor ficatului (observate în testele de sânge)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

 tensiune arterială scăzută, amețeli, leșin cauzat de scăderea bruscă a tensiunii arteriale la

ridicarea în picioare

 sângerare gingivală, creştere a apetitului alimentar, scaun închis la culoare, pete la nivelul

dinţilor

 vezicule la nivelul pielii şi a membranelor mucoase (angină sau herpes), erupții însoțite de

mâncărime (urticarie)

 modificare a greutăţii corporale (creştere sau scădere)

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

 absența menstruației

 reacții alergice grave care determină dificultate a respirației sau amețeli

 agresivitate

 sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie)

 carii dentare

 colică biliară (care determină durere la nivelul stomacului), congestie biliară

 simptome de întrerupere la nou-născuți

 deveniți dependenți de aceste tablete

 crampe ale musculaturii netede

 deprimarea reflexului tusei.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OXICODONĂ SANDOZ

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe blister/flacon şi pe cutie după “EXP:”. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Flacoane PEÎD

Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Oxicodonă Sandoz

Substanţa activă este clorhidratul de oxicodonă.

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă anhidru 40 mg/60 mg/80

mg echivalent cu oxicodonă 35,9 mg/53,9 mg/71,8 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: ulei de ricin hidrogenat, copovidonă, behenoil de polioxigliceride, lactoză monohidrat, stearat

de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, trigliceride cu lanţ mediu.

Film: celuloză microcristalină, hipromeloză, acid stearic, dioxid de titan (E 171)

Oxicodonă Sandoz 40 mg comprimate cu eliberare prelungită: oxid galben de fer (E 172);

Oxicodonă Sandoz 60 mg comprimate cu eliberare prelungită: oxid roşu de fer (E 172);

Oxicodonă Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită: oxid negru de fer (E 172),

oxid de aluminiu hidratat, indigotină (E 132); galben de chinolină (E 104).

Cum arată Oxicodonă Sandoz şi conţinutul ambalajului

Oxicodonă Sandoz 40 mg comprimate cu eliberare prelungită

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul 6,8 mm-7,4 mm.

Oxicodonă Sandoz 60 mg comprimate cu eliberare prelungită

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşie, cu diametrul 8,8 mm-9,4 mm.

Oxicodonă Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu diametrul 9,8 mm-10,4 mm.

Blistere

Mărimi de ambalaj: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 şi 112 comprimate cu eliberare prelungită.

Flacoane PEÎD, închise cu sistem de închidere securizată pentru copii din polipropilenă (PP) sau

PEÎD, cu sau fără desicant silicagel în capsulă desicantă din polietilenă.

Mărimi de ambalaj: 50 şi 100 comprimate cu eliberare prelungită

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanți

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A,

540472 Târgu Mureş

România

Fabricanți

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovskova 57,

1526 Ljubljana,

Slovenia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Sandoz Pharma Services

Calea Floreasca nr. 169 A,

Clădirea A, etaj 1,

Bucureşti, Sector 1

România

Tel: +40 21 4075160

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă: Dyxal 40 mg Dyxal 80 mg

Franța: Oxycodone Sandoz LP 40/60/80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Germania: Oxycon 40/60/80 mg Retardtabletten

Italia: Oxicodone Sandoz compresse a rilascio prolungato

Luxemburg: Oxycodon Sandoz 40/60/80 mg comprimés à libération prolongée

Polonia: Xancodal

Romania: OXICODONĂ SANDOZ 40 mg comprimate cu eliberare prelungită

OXICODONĂ SANDOZ 60 mg comprimate cu eliberare prelungită

OXICODONĂ SANDOZ 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2018.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Oxicodona 40 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Sandoz pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 15-10-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

SANDOZ

35,16 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Oxicodona 40 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Sandoz

clorhidrat de oxicodonă

Oxicodona 40 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Sandoz [4030855499496]

Oxicodona 40 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Sandoz [4030855499496]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Siofor, 500 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Berlin-Chemie...

Siofor 1000 mg, 60 comprimate, Berlin-Chemie Ag

Siofor, 1000 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Berlin-Chemie...

Siofor, 750 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Berlin-Chemie...

Oxidolor 40 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Lannacher

Oxidolor 20 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Lannacher

Galsya, 8 mg, 30 capsule cu eliberare prelungita, KRKA

Rolpryna EP, 4 mg, 28 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA

Galsya, 16 mg, 30 capsule cu eliberare prelungita, KRKA

Galsya, 24 mg, 30 capsule cu eliberare prelungita, KRKA

Rolpryna EP, 2 mg, 28 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA

Rolpryna EP, 8 mg, 28 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA

Alte produse ale producatorului Sandoz

Ketonal DUO, 100 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungită,...

Airbufo Forspiro, 320 micrograme/9 micrograme pulbere de inhalat,...

Rixathon, 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 2 flacoane...

Coleatez, 10 mg/80 mg, 30 comprimate filmate, Sandoz

Coleatez, 10 mg/40 mg, 30 comprimate filmate, Sandoz

Coleatez, 10 mg/20 mg, 30 comprimate filmate, Sandoz

Dipperam, 10 mg/160 mg, 56 comprimate filmate, Sandoz

Amoksiklav, 156,25 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală, 1...

Amoksiklav Quicktab, 625 mg, 14 comprimate pentru dispersie...

Dipperam, 5 mg/160 mg, 56 comprimate filmate, Sandoz

Dipperam, 5 mg/80 mg, 56 comprimate filmate, Sandoz

Amoksiklav, 600 mg/42,9 mg/5 ml, pulbere pentru suspensie orala,...