3
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Papaverină Arena 50 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Reacţiile adverse dispar la diminuarea dozei sau la întreruperea tratamentului.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Frecvente:
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), înroșire a feţei,
somnolenţă, ameţeli (vertij), transpiraţii, constipaţie
Rare:
- creştere trecătoare a valorilor transaminazelor, bilirubinemiei şi fosfatazei alcaline (în cazul
tratamentului prelungit).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Papaverină Arena 50 mg
Nu utilizaţi Papaverină Arena 50 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Papaverină Arena 50 mg
Substanţa activă este clorhidrat de papaverină. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de
papaverină 50 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, polividonǎ K 30, talc,
stearat de magneziu.