Plendil 5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca

felodipină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ASTRAZENECA

Cod produs: 5000456018951

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Plendil 5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca [5000456018951]

Indicatii:
Plendil conţine o substanţă numită felodipină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu. Plendil scade tensiunea arterială prin dilatarea vaselor mici de sânge.
Nu afectează negativ funcţia inimii.
Plendil este utilizat pentru tratamentul tensiuni arteriale crescute (hipertensiune arterială) şi al durerii în piept cauzate de exemplu de exerciţii sau stres (angina pectorală). 

Contraindicatii:
Nu luați Plendil:
- dacă sunteţi gravidă. Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aţi devenit gravidă în timp ce luaţi acest medicament.

Precautii:
Înainte să luați Plendil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu utilizaţi Plendil dacă sunteţi gravidă.
Alăptarea:
Discutaţi cu medicul dumneavostră dacă alăptaţi sau dacă urmează să alăptaţi. Plendil nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament dacă doriţi să alăptaţi. 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Plendil poate avea influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi a folosi utilaje. Dacă aveţi dureri de cap, greaţă, ameţeli sau oboseală, capacitatea dumneavoastră de a reacţiona poate fi afectată. Se recomandă atenţie în special la începutul tratamentului. 

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna Plendil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Plendil comprimate cu eliberare prelungita trebuie luat dimineaţa şi trebuie înghiţit cu apă.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate. Acest medicament poate fi luat pe stomacul gol sau după o masă uşoară, cu conţinut scăzut în grăsimi şi carbohidraţi.

Hipertensiunea arterială:
Tratamentul trebuie început cu 5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate creşte doza sau adăuga un alt medicament pentru scăderea tensiunii arteriale. Doza uzuală în tratamentul acestei boli pentru o lungă perioadă de timp este de 5-10 mg o dată pe zi. La pacienţii vârstnici, o doză iniţială de 2,5 mg pe zi pot fi luată în considerare.

Angina pectorală stabilă:
Tratamentul trebuie început cu 5 mg o dată pe zi şi, dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 10 mg o dată pe zi.

Dacă aveţi probleme cu ficatul:
Concentraţia de felodipină din sânge poate fi crescută.Medicul dumneavoastră poate reduce doza.

Vârstnici:
Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. 

Compozitie:
- Substanţa activă este felodipina. Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg (sau 5 mg sau 10 mg).
- Celelalte componente sunt: 
Nucleul comprimatului: Hidroxipropilceluloză, Hipromeloză 50 mPa·s, Hipromeloză 10000 mPa·s, Lactoză anhidră, Hiroxistearat de glicerol macrogol, Celuloză microcristalină, Propilgalat, Silicat de aluminiu şi sodiu, Stearil fumarat de sodiu
Învelişul comprimatului: Ceară Carnauba, Oxid brun roşcat fer (E172) (Utilizat numai pentru Plendil 5 mg şi 10 mg), Oxid galben de fer (E172), Hipromeloză 6 mPa·s, Macrogol 6000, Dioxid de titan.
 
Prezentare:
30 comprimate cu eliberare prelungită

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Plendil 5 mg 30 comprimate cu eliberare prelungita Astrazeneca(felodipină) face parte din grupa medicament:antianginoase, antihipertensive, medicamente blocante ale canalelor de calciu..

Plendil 5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca [5000456018951]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7358/2015/01-09 Anexa 1
7359/2015/01-11
7360/2015/01-12 Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Plendil 2,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Plendil 5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Plendil 10 mg, comprimate cu eliberare prelungită
felodipină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Plendil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plendil
3. Cum să luaţi Plendil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Plendil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Plendil şi pentru ce se utilizează
Plendil conţine o substanţă numită felodipină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite
blocante ale canalelor de calciu. Plendil scade tensiunea arterială prin dilatarea vaselor mici de sânge.
Nu afectează negativ funcţia inimii.
Plendil este utilizat pentru tratamentul tensiuni arteriale crescute (hipertensiune arterială) şi al durerii
în piept cauzate de exemplu de exerciţii sau stres (angina pectorală).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiPlendil
Nu luaţi Plendil
dacă sunteţi gravidă. Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aţi devenit gravidă în timp ce
luaţi acest medicament.
dacă sunteţi alergic la felodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă decompensată.
dacă aveţi infarct miocardic acut (atac de cord).
dacă aveţi dureri în piept cu debut recent, sau angină pectorală care durează mai mult de 15
minute sau mai mult sau este mult mai severă decât de obicei
dacă aveţi o boală a valvelor sau muschiului inimii şi nu aţi discutat despre această problemă cu
medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
2
Plendil, ca şi alte medicamente pentru scădere a tensiunii arteriale, poate duce, în cazuri rare, la
scăderea pronunţată a tensiunii arteriale, care la unii pacienţi poate duce la o aprovizionare inadecvată
cu sânge a inimii. Simptomele scăderii excesive a tensiuni arteriale şi a irigării inadecvate cu sânge a
inimii includ frecvent ameţeli şi dureri în piept. Dacă aveţi aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă
medicală de urgenţă.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Plendil, în special dacă aveţi probleme cu ficatul.
Administrarea Plendil poate duce la umflarea gingiilor dumneavoastră. Bunele practici de igiena orală
vă ajută să evitaţi umflarea gingiilor (vezi pct. 4).
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Plendil la copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Plendil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alt medicament
Unele medicamente/remedii din plante pot afecta tratamentul cu Plendil.
Exemple sunt:
cimetidina (medicament pentru tratamentul ulcerelor gastrice)
eritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor)
itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor determinate de fungi)
ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor determinate de fungi)
medicamente pentru tratamentul HIV, inhibitori ai preoteazei (precum ritonavir)
medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV (precum efavirenz, nevirapină)
fenitoina (medicament pentru tratamentul epilepsiei)
carbamazepina (medicament pentru tratamentul epilepsiei)
rifampicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor)
barbiturice (medicamente pentru tratamentul anxietăţii, problemelor de somn şi epilepsiei)
tacrolimus (medicament utilizat în transplantul de organe)
Medicamentele care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)(medicamente din plante utilizate
pentru tratarea depresiei) pot reduce efectul Plendil şi trebuie astfel evitate.
Plendil împreună cu alimente şi băuturi
Nu beţi cu regularitate suc de grapefruit cât timp luaţi Plendil, deoarece acesta poate creşte efectul
Plendil şi riscul reacţiilor adverse
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu utilizaţi Plendil dacă sunteţi gravidă.
Alăptarea
Discutaţi cu medicul dumneavostră dacă alăptaţi sau dacă urmează să alăptaţi. Plendil nu este
recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament dacă
doriţi să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Plendil poate avea influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce
vehicule şi a folosi utilaje. Dacă aveţi dureri de cap, greaţă, ameţeli sau oboseală, capacitatea
dumneavoastră de a reacţiona poate fi afectată. Se recomandă atenţie în special la începutul
tratamentului.
Plendil conţine lactoză şi ulei de ricin
Plendil conţine lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3
Plendil conţine ulei de ricin, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
3. Cum să luațiPlendil
Luaţi întotdeauna Plendil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Plendil comprimate cu eliberare prelungita trebuie luat dimineaţa şi trebuie înghiţit cu apă.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate. Acest medicament poate fi luat pe
stomacul gol sau după o masă uşoară, cu conţinut scăzut în grăsimi şi carbohidraţi.
Hipertensiunea arterială
Tratamentul trebuie început cu 5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate
creşte doza sau adăuga un alt medicament pentru scăderea tensiunii arteriale. Doza uzuală în
tratamentul acestei boli pentru o lungă perioadă de timp este de 5-10 mg o dată pe zi. La pacienţii
vârstnici, o doză iniţială de 2,5 mg pe zi pot fi luată în considerare.
Angina pectorală stabilă
Tratamentul trebuie început cu 5 mg o dată pe zi şi, dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate
creşte doza la 10 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme cu ficatul
Concentraţia de felodipină din sânge poate fi crescută.Medicul dumneavoastră poate reduce doza.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă.
Dacă luaţi mai mult Plendil decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Plendil decât trebuie, puteţi suferi din cauza tensiunii arteriale foarte scăzute şi
uneori de palpitaţii, ritm al inimii mare sau, rareori, ritm al inimii lent. Prin urmare, este foarte
important să luaţi numărul de doze prescrise de către medicul dumneavoastră. Dacă vă confruntaţi cu
simptome cum ar fi senzaţie de leşin, senzaţie de cap uşor sau ameţeli, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Plendil
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Plendil
Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, boala dumneavoastră poate reveni. Nu întrerupeţi
administrarea Plendil fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va
sfătui cât timp trebuie să luaţi medicamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Plendil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare oricare dintre reacțiile de mai jos, opriți administrarea de Plendil și anunțați imediat
medicul:
Hipersensibilitate şi reacţii alergice: Semnele pot include erupţie în relief la nivelul pielii
(urticarie) sau umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.
4
Următoarele reacţii adverse au fost identificate. Cele mai multe reacţii adverse apar la iniţierea
tratamentului şi după o creştere a dozei. Dacă apar astfel de reacţii, acestea sunt de obicei scurte şi
diminuează în intensitate cu timpul. Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome şi acestea
persistă, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Umflarea uşoară a gingiilor a fost raportată la pacienţii cu o inflamaţie la nivelul gurii
(gingivită/periodontită). Umflarea poate fi evitată sau ameliorată prin igiena orală atentă.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Umflarea gleznelor
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Dureri de cap.
Înroşirea feţei asociată cu o senzaţie de căldură locală
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Bătăi anormal de rapide ale inimii
Palpitaţii
Tensiune arterială prea scăzută (hipotensiune arterială)
Greaţă
Durere abdominală
Arsuri/înţepături/amorţeli
Erupţie pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii
Oboseală
Ameţeli
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Leşin
Vărsături
Urticarie (blânde).
Dureri articulare
Dureri musculare
Impotenţă/disfuncţie sexuală
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Gingivitia (umflarea gingiilor)
Creşterea nivelului enzimelor hepatice
Reacţii ale pielii cauzate de sensibilitatea crescută la lumina soarelui
Inflamaţia vaselor mici de sânge ale pielii
Nevoia de a urina frecvent
Reacţii de hipersensibilitate, cum ar fi febra sau umflarea buzelor şi a limbii
Pot apărea şi alte reacţii adverse. Dacă aveţi orice reacţie neplăcută sau neobişnuită în timpul
tratamentului cu Plendil, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
5
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Plendil
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi flacon după ‘EXP’.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este rupt sau deteriorat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Plendil
- Substanţa activă este felodipina. Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg (sau 5 mg sau
10 mg).
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului:
Hidroxipropilceluloză
Hipromeloză 50 mPa·s
Hipromeloză 10000 mPa·s
Lactoză anhidră
Hiroxistearat de glicerol macrogol
Celuloză microcristalină
Propilgalat
Silicat de aluminiu şi sodiu
Stearil fumarat de sodiu
Învelişul comprimatului:
Ceară Carnauba
Oxid brun roşcat fer (E172) (Utilizat numai pentru Plendil 5 mg şi 10 mg)
Oxid galben de fer (E172)
Hipromeloză 6 mPa·s
Macrogol 6000
Dioxid de titan
Cum arată Plendil şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă rotundă, biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu A/FL
şi pe cealaltă cu 2.5, cu un diametru de 8,5 mm.
Comprimate filmate de culoare roz, de formă rotundă, biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu A/Fm şi
pe cealaltă cu 5, cu un diametru de 9 mm.
Comprimate filmate de culoare brun-roşcat, de formă rotundă, biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu
A/FE şi pe cealaltă cu 10, cu un diametru de 9 mm.
6
Plendil 2,5 mgcomprimate cu eliberare prelungită
Blister
20 comprimate (blister)
28 comprimate (blister tip calendar)
30 comprimate (blister și flacon)
50 comprimate (blister doze unitare)
98 comprimate (blister tip calendar)
100 comprimate (blister și flacon)
500 comprimate (flacon cu dozator)
Plendil 5 mgcomprimate cu eliberare prelungită
14 comprimate (calendar blister pack)
20 comprimate (blister)
28 comprimate (blister tip calendar)
30 comprimate (blister și flacon)
50 comprimate (blister doze unitare)
90 comprimate (blister)
98 comprimate (blister tip calendar)
100 comprimate (blister și flacon)
500 comprimate (flacon cu dozator)
Plendil 10 mgcomprimate cu eliberare prelungită
14 comprimate (blister tip calendar)
20 comprimate (blister)
28 comprimate (blister tip calendar)
30 comprimate (blister și flacon)
50 comprimate (blister doze unitare)
90 comprimate (blister)
98 comprimate (blister tip calendar)
100 comprimate (blister, flacon și flacon cu dozator)
500 comprimate (flacon cu dozator)
Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ și fabricantul
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
ASTRA ZENECA AB,
S-151 85 Södertälje, Suedia
Fabricanţii
ASTRAZENECA AB
Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Suedia
ASTRAZENECA GmbH
Tinsdaler Weg 183
22880 Wedel, Germania
ASTRAZENECA UK Ltd
Silk Road Business Park
Macclesfield SK10 2NA, Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE, cu următoarele nume:
7
Austria, Belgia, Bulgaria, Croaţia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Grecia,
Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxembourg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia,
Portugalia, România, Slovacia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Plendil
Franţa: Flodil
Germania: Modip
Italia: Feloday, Prevex
Portugalia: Preslow
Suedia: Felodipin AstraZeneca
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2018.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Plendil 5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  09-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului ASTRAZENECA

Vezi Politica de confidentialitate date personale