3
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse sunt rare și minore. Un număr mic de pacienți au prezentat eructații și gust de mentă după
masă. Acestea pot fi reduse sau evitate prin administrarea medicamentului cu 30 minute înainte de mese.
Un număr foarte redus de pacienți au prezentat senzație de gură uscată și ulcerații bucale, efecte care pot fi
înlăturate prin întreruperea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical
e http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rowachol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rowachol
- Substanţele active sunt: α-pinen, β-pinen, mentol , mentonă, borneol, camfen, cineol.
100 g picături orale conţin: α-pinen 13,6 g, β-pinen 3,4 g, mentol 32 g , mentonă 6 g, borneol 5 g camfen 5 g,
cineol 2 g.
- Cealelaltă componentă este: ulei de măsline virgin.
Cum arată Rowachol şi conţinutul ambalajului
Soluţie uleioasă, limpede, de culoare galben deschis până la galben-verzui, cu miros puternic, aromat.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 10 ml picături orale, soluție şi un applicator pentru picurare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Rowa Wagner GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL.