Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Seroxat 20 mg, 30 comprimate filmate, Gsk

Cod bare: 5054626300605
Data expirarii: 31-05-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
22,14 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Seroxat 20 mg, 30 comprimate filmate, Gsk [5054626300605]

Substanţa activă este paroxetina (20 mg), sub formă de clorhidrat hemihidrat.

Prezentare:
30 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 30-11-2021

Seroxat 20 mg, 30 comprimate filmate, Gsk [5054626300605]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 601/2008/01-02 Anexa 1''
NR.602/2008/01 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Seroxat 20 mg comprimate filmate
Seroxat 30 mg comprimate filmate
Paroxetină (sub formă de clorhidrat hemihidrat)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este SEROXAT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SEROXAT
3. Cum să luaţi SEROXAT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SEROXAT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este SEROXAT şi pentru ce se utilizează
SEROXAT este un tratament pentru adulţii cu depresie şi/sau tulburări de anxietate. Tulburările
de anxietate pentru tratamentul cărora se foloseşte SEROXAT sunt: tulburarea obsesiv compulsivă
(gânduri repetitive, obsesive, însoţite de comportament necontrolabil), tulburarea de panică (atacuri de
panică, incluzându-le pe cele provocate de agorafobie, care reprezintă frică de spaţii deschise),
tulburarea de anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale), tulburarea de stres post-traumatic
(anxietate provocată de un eveniment traumatizant) şi tulburarea anxioasă generalizată (senzaţie
generală de nervozitate sau anxietate crescută).
SEROXAT face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei). Fiecare persoană are la nivelul creierului o substanţă denumită serotonină. Persoanele
care au depresie sau sunt anxioase au concentraţii de serotonină mai scăzute comparativ cu celelalte
persoane. Nu este pe deplin înţeles cum acţionează SEROXAT şi alţi ISRS, dar ei pot ajuta deoarece
cresc nivelul de serotonină din creier. Tratarea corectă a depresiei sau anxietăţii este importantă pentru
a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SEROXAT
Nu luaţi SEROXAT
- Dacă luaţi medicamente denumite inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, incluzând
moclobemidă şi clorură de metiltionină (albastru de metilen) sau dacă le-aţi luat oricând, în
timpul ultimelor două săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să începeţi să luaţi
SEROXAT, după oprirea administrării de IMAO.
- Dacă luaţi un antipsihotic denumit tioridazină sau un antipsihotic denumit pimozidă.
- Dacă sunteţi alergic la paroxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă oricare dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi-i medicului
dumneavoastră şi nu luaţi SEROXAT.
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SEROXAT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- Luaţi alte medicamente (vezi pct. SEROXAT împreună cu alte medicamente din acest prospect)?
- Luaţi tamoxifen pentru tratarea cancerului de sân sau a problemelor de fertilitate. Seroxat poate
face ca tamoxifenul să fie mai puţin eficace şi din această cauză medicul dumneavoastră vă
poate recomanda să luaţi un alt antidepresiv.
- Aveţi probleme ale rinichilor, ficatului sau inimii.
- Aveţi epilepsie sau istoric de convulsii.
- Aţi avut vreodată episoade de manie (gânduri sau comportamente hiperactive).
- Urmaţi terapie electroconvulsivantă (TEC).
- Aveţi istoric de tulburări hemoragice sau luaţi medicamente care pot determina creşterea
riscului de sângerare (acestea includ medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum este
warfarina, antipsihotice cum sunt perfenazina sau clozapina, antidepresive triciclice,
medicamente utilizate pentru durere şi inflamaţie denumite antiinflamatoare nesteroidiene sau
AINS, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, celecoxibul, etodolacul, diclofenacul,
meloxicamul).
- Aveţi diabet zaharat.
- Urmaţi o dietă cu un conţinut redus de sodiu.
- Aveţi glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului).
- Sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă (vezi pct. Sarcina, alăptarea şi SEROXAT, din
acest prospect).
- Aveţi vârsta sub 18 ani (vezi pct. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din acest prospect).
Dacă răspunsul dumneavoastră este DA la oricare dintre aceste întrebări şi nu aţi discutat deja cu
medicul dumneavoastră despre ele, reveniţi la medicul dumneavoastră şi întrebaţi-l ce să faceţi în
legătură cu administrarea SEROXAT.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
SEROXAT nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, pacienţii
cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacţii adverse cum sunt tentativa de sinucidere, gândurile de
sinucidere şi ostilitatea (predominant agresiune, comportament opoziţional şi furie) când iau
SEROXAT. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris SEROXAT pentru dumneavoastră (sau pentru
copilul dumneavoastră) şi doriţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul
dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele de
mai sus apare sau se agravează atunci când dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) luaţi
SEROXAT. De asemenea, la acest grup de vârstă, efectele asupra siguranţei pe termen lung privind
creşterea, maturizarea, dezvoltarea cognitivă şi comportamentală ale SEROXAT nu au fost încă
demonstrate.
În studiile cu SEROXAT efectuate la copii cu vârsta sub 18 ani, reacţiile adverse frecvente care au
afectat mai puţin de 1 din 10 copii/adolescenţi au fost: o intensificare a gândurilor de sinucidere şi a
tentativelor de sinucidere, şi-au făcut rău singuri intenţionat, au avut o atitudine ostilă, agresivă sau
neprietenoasă, lipsa poftei de mâncare, tremurături, transpiraţii anormale, hiperactivitate (prea multă
energie), agitaţie, emoţii schimbătoare (incluzând plâns şi modificări ale dispoziţiei) şi apariţia de
vânătăi sau sângerări neobişnuite (ca de exemplu sângerări din nas). Aceste studii au evidenţiat, de
asemenea, faptul că aceleaşi simptome au apărut şi la copiii şi adolescenţii care au luat pastile de zahăr
(placebo) în loc de SEROXAT, dar au fost observate cu frecvenţă mai scăzută.
Unii dintre pacienţii din aceste studii, cu vârsta sub 18 ani, au prezentat simptome de întrerupere când
au oprit administrarea de SEROXAT. Aceste efecte au fost foarte asemănătoare cu cele observate la
adulţi după întreruperea administrării SEROXAT (vezi pct. 3 Cum să luaţi SEROXAT, din acest
prospect). În plus, pacienţii cu vârsta sub 18 ani au prezentat, de asemenea, frecvent (au fost afectaţi
mai puţin de 1 din 10 pacienţi) durere de stomac, nervozitate şi stări schimbătoare (incluzând plâns,
modificări ale dispoziţiei, încercarea de a-şi face rău fizic, gânduri de sinucidere şi tentative de
sinucidere).
3
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de a face rău fizic
propriei persoane sau de a vă lua viaţa. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu
medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de
obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
Dacă aţi avut anterior gânduri de a vă lua viaţa sau de a vă face rău fizic.
Dacă sunteţi adult tânăr. Informaţiile provenite din studiile clinice arată existenţa unui risc
crescut de comportament de sinucidere la adulţii cu vârsta sub 25 de ani, care suferă de o
afecţiune psihică şi urmează tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi
deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi
timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de
depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul
dumneavoastră.
Reacţii adverse importante observate în cazul administrării SEROXAT
La unii dintre pacienţii care utilizează SEROXAT apare o reacţie denumită acatizie, care înseamnă că
se simt neliniştiţi şi simt că nu pot sta locului. Alţi pacienţi dezvoltă o reacţie denumită sindrom
serotoninergic sau sindrom neuroleptic malign, însemnând că au unele sau toate dintre următoarele
simptome: se simt foarte agitaţi sau iritabili, confuzie, nelinişte, senzaţie de căldură intensă,
transpiraţii, tremurături, frisoane, halucinaţii (văd imagini sau aud sunete ciudate), contracţii bruşte ale
muşchilor sau bătăi rapide ale inimii. Acestea se pot agrava, ducând la pierderea cunoştinţei. Dacă
observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Pentru mai multe
informaţii despre acestea sau despre alte reacţii adverse ale SEROXAT, vezi pct. 4, Reacţii adverse
posibile, din acest prospect.
SEROXAT împreună cu alte medicamente
Anumite medicamente pot influenţa modul în care acţionează SEROXAT sau fac mai probabilă
apariţia de reacţii adverse. De asemenea, SEROXAT poate influenţa modul în care acţionează alte
medicamente. Acestea includ:
- Medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, incluzând moclobemidă şi
clorură de metiltionină (albastru de metilen) – vezi pct. Nu luaţi SEROXAT din acest prospect
- Tioridazină sau pimozidă, care sunt antipsihotice – vezi pct. Nu luaţi SEROXAT din acest
prospect
- Acid acetilsalicilic, ibuprofen sau alte medicamente denumite AINS (medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene) cum sunt celecoxib, etodolac, diclofenac şi meloxicam, utilizate
pentru durere şi inflamaţie
- Tramadol şi petidină, medicamente folosite împotriva durerii
- Medicamente denumite triptani, cum este sumatriptanul, utilizate pentru tratamentul migrenei
- Alte antidepresive, incluzând alţi ISRS şi antidepresive triciclice, cum sunt clomipramina,
nortriptilina şi desipramina
- Un supliment alimentar denumit triptofan
- Mivacuriu şi suxametoniu (utilizate pentru obţinerea anesteziei)
- Medicamente cum sunt litiu, risperidonă, perfenazină, clozapină (denumite antipsihotice) utilizate
pentru tratamentul anumitor afecţiuni psihice
- Fentanil, folosit în anestezie sau în tratamentul durerii cronice
- O combinaţie de fosamprenavir şi ritonavir, care este utilizată pentru tratamentul infecţiei cu
virusul imunodeficienţei umane (HIV)
- Sunătoare, un preparat pe bază de plante, utilizat pentru depresie
- Fenobarbital, fenitoină, valproat de sodiu sau carbamazepină, utilizate pentru tratarea convulsiilor
sau epilepsiei
- Atomoxetină, care este utilizată pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de
atenţie (ADHD)
- Prociclidină, utilizată pentru ameliorarea tremorului, mai ales în boala Parkinson
4
- Warfarină sau alte medicamente (denumite anticoagulante) utilizate pentru subţierea sângelui
-Propafenonă, flecainidă şi medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii
- Metoprolol, un beta-blocant utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi problemelor
inimii
- Pravastatină, utilizat pentru tratamentul valorilor crescute alecolesterolului
- Rifampicină, utilizată pentru tratarea tuberculozei (TBC) şi leprei
- Linezolid, un antibiotic
- Tamoxifen, utilizat în tratamentul cancerului de sân sau al problemelor de fertilitate.
Dacă luaţi sau aţi luat recent oricare medicament din această listă şi nu i-aţi spus deja medicului
dumneavoastră, reveniţi la medicul dumneavoastră şi întrebaţi-l ce să faceţi. Poate fi necesară
modificarea dozei sau poate fi nevoie să vi se prescrie alt medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
SEROXAT împreună cu alimente şi băuturi (alcool)
Nu beţi alcool etilic în timp ce luaţi SEROXAT. Alcoolul etilic poate să vă agraveze simptomele sau
reacţiile adverse. Administrarea de SEROXAT dimineaţa, împreună cu alimente, va reduce riscul de a
vă simţi rău (greaţă).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
În cazul copiilor ai căror mame au luat Seroxat în timpul primelor luni de sarcină, a fost raportată o
creştere a riscului de apariţie a defectelor din naştere, în special a celor care afectează inima. În
populaţia generală, aproximativ 1 din 100 de copii se nasc cu un defect al inimii. Acest risc a crescut
până la 2 din 100 de copii în cazul mamelor care au luat Seroxat. Dumneavoastră şi medicul
dumneavoastră puteţi decide că este mai bine pentru dumneavoastră să treceţi la alt tratament sau să
întrerupeţi treptat administrarea SEROXAT în timpul sarcinii. Cu toate acestea, în funcţie de starea
dumneavoastră, medicul vă poate sugera faptul că este mai bine să continuaţi să luaţi SEROXAT.
Asiguraţi-vă că asistenta sau medicul dumneavoastră ştiu că luaţi Seroxat. Administrate în timpul
sarcinii, mai ales în cazul ultimelor luni de sarcină, medicamentele ca Seroxat pot creşte riscul
apariţiei unei afecţiuni grave la nou-născuţi, cunoscută sub numele de hipertensiune pulmonară
persistentă a nou-născutului. În cazul acesteia, presiunea sângelui la nivelul vaselor de sânge localizate
între inima şi plămânii nou-născutului este prea mare. Dacă luaţi SEROXAT în timpul ultimelor 3 luni
de sarcină, este posibil ca nou-născutul să sufere şi de alte afecţiuni care se manifestă în general în
primele 24 de ore de la naştere. Simptomele includ:
-probleme de respiraţie
-piele de culoare albastru-violaceu sau temperatură prea mare sau prea mică
-buze vineţii
-vărsături sau incapacitate de a se alimenta corespunzător
-oboseală, incapacitate de a dormi sau plâns continuu
-muşchi rigizi sau fără vigoare
-tremor, frisoane sau convulsii
-reflexe exagerate.
Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome la naştere sau aveţi
îngrijorări în ceea ce priveşte sănătatea copilului dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau asistentei, care vă vor oferi sfaturi.
Alăptarea
5
SEROXAT poate trece în laptele matern în cantităţi foarte mici. Dacă luaţi SEROXAT, duceţi-vă
din nou şi discutaţi cu medicul dumneavoastră, înainte să începeţi să alăptaţi. Împreună cu medicul
dumneavoastră puteţi decide dacă puteţi să alăptaţi în timp ce luaţi SEROXAT.
Fertilitatea
În urma studiilor pe animale s-a demonstrat că paroxetina scade calitatea spermei. Deși teoretic acest
lucru ar putea avea influenţă asupra fertilităţii, impactul asupra fertilităţii umane nu a fost încă
observat.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Reacţiile adverse posibile ale SEROXAT includ ameţeli, confuzie, somnolenţă sau vedere înceţoşată.
Dacă prezentaţi aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
3. Cum să luaţi SEROXAT
Dozele uzuale pentru afecţiuni diferite sunt prezentate mai jos.
Doza iniţială Doza zilnică
recomandată
Doza maximă
zilnică
Depresie 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare obsesiv compulsivă 20 mg 40 mg 60 mg
Tulburare de panică 10 mg 40 mg 60 mg
Tulburare de anxietate socială 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare de stres post-traumatic 20 mg 20 mg 50 mg
Tulburare anxioasă generalizată 20 mg 20 mg 50 mg
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce doză să luaţi când începeţi să luaţi prima dată
SEROXAT. Majoritatea persoanelor încep să se simtă mai bine după aproximativ două săptămâni.
Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această perioadă de timp, discutaţi cu medicul
dumneavoastră, care vă va sfătui ce să faceţi. Medicul dumneavoastră poate decide să crească doza
treptat, în etape, cu câte 10 mg, până la doza maximă zilnică.
Luaţi comprimatele dimineaţa, împreună cu alimente.
Înghiţiţi-le cu un pahar cu apă.
Nu le mestecaţi.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre cât timp va trebui să luaţi comprimatele.
Poate fi vorba de mai multe luni sau chiar mai mult.
Luaţi întotdeauna acest medicament
exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Uneori poate fi necesar să luaţi mai mult
de un comprimat sau de o jumătate de
comprimat. Acest tabel vă prezintă câte
comprimate se iau.
Doza Număr de comprimate care se iau
20 mg Un comprimat alb
30 mg Un comprimat albastru
sau un comprimat şi jumătate
din cele albe
40 mg Două comprimate albe
50 mg Un comprimat albastru şi un
comprimat alb
sau două comprimate şi jumătate
din cele albe
60 mg
Două comprimate albastre
sau trei comprimate albe
6
Vârstnici
Doza maximă pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani este de 40 mg pe zi.
Pacienţi cu boală a ficatului sau a rinichilor
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau aveţi o boală gravă a rinichilor, medicul dumneavoastră poate
decide că trebuie să luaţi o doză mai mică de SEROXAT, decât cea obişnuită.
Dacă luaţi mai mult SEROXAT decât trebuie
Nu luaţi niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă
luaţi prea multe comprimate de SEROXAT (sau dacă altcineva ia) spuneţi-i medicului dumneavoastră
sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Arătaţi-le ambalajul comprimatelor.
O persoană care a luat o doză mai mare decât cea recomandată de SEROXAT poate avea oricare dintre
simptomele enumerate la pct. 4. Reacţii adverse posibile sau următoarele simptome: febră, contracţie
musculară care nu poate fi controlată.
Dacă uitaţi să luaţi SEROXAT
Luaţi medicamentul în fiecare zi, la acelaşi moment al zilei.
Dacă uitaţi să luaţi o doză şi vă reamintiţi înainte să vă culcaţi, luaţi-o imediat. În ziua următoare,
continuaţi ca de obicei.
Dacă vă reamintiţi abia pe parcursul nopţii sau în ziua următoare, renunţaţi la doza uitată. Este
posibil să prezentaţi simptome de întrerupere, dar acestea vor dispărea, după ce vă luaţi doza
următoare la momentul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Ce să faceţi dacă nu vă simţiţi mai bine
SEROXAT nu vă va ameliora simptomele imediat – toate antidepresivele au nevoie de timp pentru
a acţiona. Unele persoane vor începe să se simtă mai bine după aproximativ două săptămâni, dar în
cazul altora poate fi nevoie de mai mult timp. Unele persoane care iau antidepresive se simt mai rău
înainte de a începe să se simtă mai bine. Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după aproximativ
două săptămâni, reveniţi la medicul dumneavoastră care vă va sfătui. Medicul dumneavoastră ar trebui
să vă solicite să reveniţi la o nouă consultaţie, după aproximativ două săptămâni de la începutul
tratamentului. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă nu aţi început să vă simţiţi mai bine.
Dacă încetaţi să luaţi SEROXAT
Nu încetaţi să luaţi SEROXAT până nu vă spune medicul dumneavoastră.
Când încetaţi să luaţi SEROXAT, medicul dumneavoastră vă va ajuta să scădeţi doza treptat, pe
durata câtorva săptămâni sau luni – acest lucru ar trebui să ajute la reducerea riscului de apariţie a
reacţiilor de întrerupere. O modalitate de a face acest lucru este scăderea treptată a dozei de
SEROXAT pe care o luaţi, cu câte 10 mg pe săptămână. Majoritatea persoanelor consideră că orice
simptom apărut la întreruperea SEROXAT este uşor şi dispare de la sine, în următoarele două
săptămâni. Pentru unele persoane, aceste simptome pot deveni mai grave sau pot persista mai mult.
Dacă prezentaţi reacţii care apar ca urmare a întreruperii tratamentului cu SEROXAT, medicul
dumneavoastră poate decide că trebuie să opriţi tratamentul într-un ritm mai lent. Dacă vă apar reacţii
de întrerupere grave când opriţi administrarea de SEROXAT, vă rugăm să vă adresaţi medicului
dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate cere să reluaţi administrarea comprimatelor şi să
opriţi tratamentul, într-un ritm mai lent.
Chiar dacă prezentaţi reacţii care apar ca urmare a întreruperii, este posibil să opriţi
administrarea SEROXAT.
Reacţii care apar ca urmare a întreruperii tratamentului
Studiile evidenţiază faptul că 3 din 10 pacienţi prezintă unul sau mai multe simptome după oprirea
SEROXAT. O parte dintre reacţiile care apar ca urmare a întreruperii tratamentului apar mai frecvent
decât altele.
7
Reacţii adverse frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- Ameţeli, afectarea echilibrului sau pierderea echilibrului
- Senzaţii de furnicături şi înţepături, senzaţii de arsură şi (mai puţin frecvent) senzaţii de curentare,
inclusiv la nivelul capului, şi bâzâit, susurat, fluierat, ţârâit sau alt zgomot persistent în urechi
(tinitus)
- Tulburări ale somnului (vise intense, coşmaruri, incapacitate de a adormi)
- Anxietate
- Durere de cap.
Reacţii adverse mai puţin frecvente, care pot afecta până la 1 din 100 persoane:
- Senzaţie de rău (greaţă)
- Transpiraţii (incluzând transpiraţii nocturne)
- Senzaţie de nelinişte sau agitaţie
- Tremor (tremurături)
- Confuzie sau dezorientare
- Diaree (scaune moi)
- Emotivitate sau iritabilitate
- Tulburări de vedere
- Senzaţie de bătăi rapide sau bătăi puternice ale inimii (palpitaţii).
Vă rugăm să mergeţi la medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat de reacţiile care apar ca
urmare a întreruperii administrării de SEROXAT.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Este mai probabil ca reacţiile adverse să apară în primele câteva săptămâni de tratament cu
SEROXAT.
Mergeţi la medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse în timpul
tratamentului.
Este posibil să fie necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi imediat la cel mai
apropiat spital.
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot afecta până la 1 din 100 persoane:
- Dacă prezentaţi vânătăi sau sângerări neobişnuite, incluzând vărsături cu sânge sau
eliminare de sânge în scaun, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi
imediat la cel mai apropiat spital.
- Dacă observaţi că nu mai puteţi să urinaţi, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Reacţii adverse rare, care pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
- Dacă prezentaţi convulsii (crize convulsive), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
- Dacă vă simţiţi neliniştit şi simţiţi că nu puteţi sta locului puteţi avea o afecţiune care se
numeşte acatizie. Creşterea dozei de SEROXAT poate să agraveze aceste simptome. Dacă
simţiţi ceva asemănător, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Dacă vă simţiţi obosit, slăbit sau confuz şi aveţi dureri, înţepenire sau mişcări necontrolate
la nivelul muşchilor, este posibil să aveţi prea puţin sodiu în sânge. Dacă prezentaţi aceste
simptome adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
8
Reacţii adverse foarte rare, care pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
- Reacţii alergice, care ar putea fi severe, la SEROXAT.
Dacă prezentaţi o erupţie pe piele de culoare roşie şi proeminentă, umflături ale pleoapelor,
feţei, buzelor, gurii sau limbii, dacă începeţi să prezentaţi mâncărimi sau dacă aveţi dificultăţi la
respiraţie (scurtare a respiraţiei) sau la înghiţire şi dacă vă simţiţi slăbit sau ameţit şi din această
cauză cădeţi sau vă pierdeţi cunoştinţa, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
- Dacă aveţi unele sau toate dintre următoarele simptome puteţi avea o afecţiune ce se
numeşte sindrom serotoninergic sau sindrom neuroleptic malign. Simptomele includ:
senzaţie foarte puternică de agitaţie sau iritabilitate, senzaţie de confuzie, nelinişte, senzaţie
intensă de căldură, transpiraţii, tremurături, frisoane, halucinaţii (percepeţi imagini sau sunete
ciudate), contracţii bruşte ale muşchilor sau bătăi rapide ale inimii. Acestea se pot agrava, ceea
ce poate duce la pierderea cunoştinţei. Dacă simţiţi ceva asemănător, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
- Glaucom acut.
Dacă ochii devin dureroşi şi prezentaţi vedere înceţoşată, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
- Agresivitate
- Unele persoane au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere în timp ce luau Seroxat sau
imediat după oprirea tratamentului (vezi pct. 2, Înainte de a lua Seroxat).
Dacă vă confruntaţi cu aceste reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- Senzaţie de rău (greaţă). Administrarea medicamentului dimineaţa, împreună cu alimente, scade
şansele de apariţie a acestei reacţii.
- Modificări ale dorinţei sexuale sau ale funcţiei sexuale. De exemplu, absenţa orgasmului şi, la
bărbaţi, erecţie şi ejaculare anormale.
Reacţii adverse frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- Creşterea concentraţiei de colesterol din sânge
- Lipsa poftei de mâncare
- Somn nesatisfăcător (insomnie) sau somnolenţă
- Vise anormale (inclusiv coşmaruri)
- Ameţeli sau tremurături (tremor)
- Durere de cap
- Dificultăţi de concentrare
- Agitaţie
- Slăbiciune neobişnuită
- Vedere înceţoşată
- Căscat, uscăciunea gurii
- Diaree sau constipaţie
- Vărsături
- Creştere în greutate
- Transpiraţii.
Reacţii adverse mai puţin frecvente, care pot afecta până la 1 din 100 persoane:
- O creştere de scurtă durată a nivelurilor tensiunii arteriale sau o scădere de scurtă durată a
acesteia, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să aveţi senzaţia că leşinaţi la ridicarea
bruscă în picioare
- Bătăi ale inimii mai rapide decât în mod normal
- Absenţa mişcării, înţepenire, tremurături sau mişcări anormale la nivelul gurii şi limbii
- Pupile dilatate
- Erupţii trecătoare pe piele
9
- Mâncărime
- Confuzie
- Halucinaţii (sunete sau imagini ciudate)
- Imposibilitate de a urina (retenţie urinară) sau micţiune involuntară, incontrolabilă (incontinenţă
urinară).
- Dacă aveţi diabet zaharat, este posibil să observaţi că valorile glucozei din sânge nu mai sunt
bine controlate pe durata tratamentului cu Seroxat. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre
modificarea dozei de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.
Reacţii adverse rare, care pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
- Producere anormală de lapte la nivelul glandei mamare la bărbaţi şi femei
- Bătăi lente ale inimii
- Efecte asupra ficatului, evidenţiate prin analizele de sânge ale funcţiei hepatice
- Atacuri de panică
- Comportament sau gânduri hiperactive (manie)
- Senzaţie de detaşare de sine (depersonalizare)
- Anxietate
- Impulsuri necontrolate de a mişca picioarele (Sindromul picioarelor neliniştite)
- Durere la nivelul articulaţiilor sau muşchilor
- Creșterea în sânge a nivelului unui hormon numit prolactină
- Tulburări ale ciclului menstrual (incluzând sângerări menstruale abundente sau neregulate,
sângerări între menstruaţii şi absenţa sau întârzierea sângerărilor menstruale).
Reacţii adverse foarte rare, care pot afecta până la 1 din 10000 de persoane:
- erupţie trecătoare pe piele care ar putea căpăta aspect de vezicule şi semăna cu o ţintă de
dimensiuni mici (puncte brune în centru înconjurate de zone de culoare mai deschisă, cu un inel
închis la culoare la exterior) denumite eritem multiform
-o erupţie trecătoare pe piele, extinsă, cu vezicule şi descuamări ale pielii, în special în jurul gurii,
nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
-o erupţie trecătoare pe piele, extinsă, cu vezicule şi descuamări ale pielii pe mare parte din
suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică)
- Probleme ale ficatului care determină colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor
-Sindromul producției inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH), o afecţiune în care în organism
se produce o cantitate excesivă de apă și o scădere a concentraţiei de sodiu (sare), ca urmare a
unor semnale chimice necorespunzătoare. Pacienţii cu SIADH pot deveni grav bolnavi sau pot să
nu prezinte niciun simptom
- Retenţie de lichide sau apă (care poate cauza umflarea braţelor sau picioarelor)
- Sensibilitate la lumina soarelui
- Erecţie dureroasă a penisului, care nu mai dispare
- Număr mic de trombocite.
La unii pacienţi au apărut bâzâit, susurat, fluierat, ţârâit sau alte zgomote persistente în urechi (tinitus)
când au luat SEROXAT.
Un risc crescut de fracturi osoase a fost observat în cazul pacienţilor care iau acest tip de
medicamente.
Dacă aveţi vreo îngrijorare în timp ce luaţi SEROXAT, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul, care vă vor da sfaturi. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
10
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează SEROXAT
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau flacon şi pe cutie. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Dacă utilizaţi jumătăţi de comprimat, fiţi atent să le păstraţi în siguranţă, în ambalaj.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SEROXAT
Comprimate filmate de 20 mg
Substanţa activă este paroxetina (20 mg), sub formă de clorhidrat hemihidrat.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: hidrogenfosfat de calciu dihidrat , stearat de magneziu şi amidonglicolat de
sodiu (tip A).
Filmul comprimatului: hipromeloză , dioxid de titan (E171), macrogol 400 şi polisorbat 80.
Comprimate filmate de 30 mg
Substanţa activă este paroxetina (30 mg), sub formă de clorhidrat hemihidrat.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: hidrogenfosfat de calciu dihidrat, stearat de magneziu şi amidonglicolat de
sodiu (tip A).
Filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, polisorbat 80 şi indigotină
(E132).
Cum arată SEROXAT şi conţinutul ambalajului
SEROXAT 20 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de
formă ovală, de culoare albă, marcate cu “20” pe una dintre feţe şi o linie de diviziune pe cealaltă faţă.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al-hârtie a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al-hârtie a câte 10 comprimate filmate
Toate blisterele prezintă închidere securizată pentru copii.
SEROXAT 30 mg comprimate filmatese prezintă sub formă de comprimate biconvexe, de formă
ovală, de culoare albastră, marcate cu “SEROXAT 30” pe una dintre feţe şi cu o linie de diviziune pe
cealaltă faţă. Linia de diviziune are numai rolul de a uşura înghiţirea comprimatului în urma ruperii
acestuia şi nu de a permite împărţirea în doze egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al-hârtie a câte 15 comprimate filmate
Toate blisterele prezintă închidere securizată pentru copii.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
11
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
SEROXAT 20 mg
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
SEROXAT 30 mg
SmithKline Beecham Limited
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Marea Britanie
Fabricanţii:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan,
Polonia
S.C. EUROPHARM S.A.
Str. Panselelor nr. 2, Braşov, 500419,
România
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2019

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza