Shingrix pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă, 1 flacon, GlaxoSmithKline Biologicals s.a

Shingrix este un vaccin care contribuie la protecţia adulţilor împotriva herpesului zoster şi nevralgiei post-herpetice (PHN), durerea de lungă durată de natură nervoasă, care urmează herpesului zoster.
Shingrix se administrează la:
• adulţi cu vârsta de 50 de ani sau peste;
• adulți cu vârsta de 18 ani sau peste care au risc crescut de herpes zoster.
Shingrix nu poate fi utilizat pentru prevenirea vărsatului de vânt (varicelă).

Nu trebuie să vi se administreze Shingrix dacă:
• sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui vaccin.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra Shingrix.

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest vaccin.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Unele dintre reacțiile menționate mai jos la pct. 4 „Reacții adverse posibile”, pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi sau folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.

Shingrix conţine polisorbat 80, sodiu şi potasiu:
Acest medicament contine 0,08 mg polisorbat 80 per doză. Polisorbații pot provoca reacții alergice.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”
Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu”

- Shingrix se administrează sub forma unei injecţii într-un muşchi (de obicei în partea superioară a braţului).
- Vi se vor efectua 2 injecţii, la o distanță de 2 luni una de cealaltă. Dacă este necesară o schema de vaccinare mai flexibilă, a doua doză se poate administra în interval de 2 până la 6 luni după prima doză. În funcție de starea dumneavoastră de sănătate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda, de asemenea, administrarea celei de a doua injecții, la 1 lună după administrarea primei injecții.
- Veţi fi informat când trebuie să reveniţi pentru a vi se administra a doua doză de Shingrix.

Asiguraţi-vă că efectuaţi schema completă de vaccinare. În acest fel veţi maximiza protecţia oferită de Shingrix.
Shingrix poate fi administrat dacă aţi fost deja vaccinat cu vaccinul viu atenuat pentru zona zoster.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru mai multe informaţii.

- Substanţele active sunt:
După reconstituire, o doză (0,5 ml) conţine:
Antigenul glicoproteină E2 al virusului varicelo-zosterian1 50 micrograme
1 virusul varicelo-zosterian = VVZ
2 include adjuvantul AS01B care conţine:
extract de Quillaja saponaria Molina, fracţiunea 21 (QS-21) 50 micrograme
3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MFL) din Salmonella minnesota 50 micrograme
Glicoproteina E este o proteină din componenţa virusului varicelo-zosterian. Proteina nu cauzează apariţia infecţiei.
Adjuvantul (AS01B) are rolul de a îmbunătăţi răspunsul organismului dumneavoastră la vaccin.
- Celelalte componente sunt:
o Pulbere: Sucroză, polisorbat 80 (E 433), dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat (E 339), fosfat dipotasic (E 340).
o Suspensie: Dioleoil fosfatidilcolină (E 322), colesterol, clorură de sodiu, fosfat disodic anhidru (E 339), dihidrogenofosfat de potasiu (E 340) şi apă pentru preparate injectabile. Vezi pct. 2 “Shingrix conține polisorbat 80, sodiu și potasiu”.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon