Talzenna, 1 mg, 30 capsule, Pfizer

Talzenna conține substanța activă talazoparib. Este un tip de medicament împotriva cancerului, cunoscut ca „inhibitor PARP (poli-ADP-ribozo polimerază)”.

Talzenna acționează prin blocarea PARP, care este o enzimă care repară ADN-ul deteriorat din anumite celulele canceroase. Ca rezultat, celulele canceroase nu se mai pot repara singure și mor.

Pentru ce se utilizează Talzenna:
Talzenna este un medicament care se utilizează
- în monoterapie pentru tratamentul adulților cu un tip de cancer mamar cunoscut sub numele de cancer de sân HER2-negativ, cu o genă BRCA anormală, moștenită. Furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate vă va efectua un test pentru a se asigura că Talzenna este adecvat pentru dumneavoastră.
- în asociere cu un medicament numit enzalutamidă, pentru tratamentul adulților cu cancer de
prostată care nu mai răspund la un tratament hormonal sau la tratamentul chirurgical pentru a
scădea testosteronul.

Talzenna este utilizat atunci când cancerul s-a răspândit dincolo de tumora inițială sau în alte părți ale corpului.

Dacă aveți orice întrebări despre cum acționează Talzenna sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Nu luați Talzenna:
- Dacă sunteți alergic la talazoparib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

Înainte să luați Talzenna și pe parcursul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina:
Talzenna ar putea vătăma fătul. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va efectua un test de sarcină înainte de a începe Talzenna.
- Nu trebuie să utilizați Talzenna dacă sunteți gravidă, exceptând situațiile în care medicul
dumneavoastră consideră că utilizarea este necesară.
- Trebuie să nu rămâneți gravidă în timp ce luați Talzenna.
- Discutați cu medicul dumneavoastră despre contracepție dacă există vreo posibilitate ca
dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să rămâneți/să rămână gravidă.

Contracepția masculină și feminină:
Femeia care pot rămâne gravidă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace (contracepție) în timpul tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 7 luni după ultima doză de Talzenna. Deoarece utilizarea contracepției hormonale nu este recomandată, dacă aveți cancer de sân trebuie să utilizați două metode contraceptive ne-hormonale. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate despre metodele contraceptive care vi s-ar putea potrivi.

Bărbatul cu partenere de sex feminin care sunt gravide sau care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace (contracepție), chiar și după o vasectomie, în timpul
tratamentului cu Talzenna și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză.

Alăptarea:
Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Talzenna și cel puțin o lună după ultima doză. Nu se cunoaște dacă Talzenna trece în laptele uman.

Fertilitatea:
Talazoparib poate reduce fertilitatea la bărbați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Talzenna poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți amețit, slăbit sau obosit (acestea sunt reacții adverse foarte frecvente ale Talzenna), trebuie să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât de mult să luați:
Talzenna se administrează o dată pe zi pe cale orală. Doza recomandată este:
- pentru cancerul mamar: o capsulă de Talzenna de 1 mg.
- pentru cancerul de prostată: Talzenna se administrează împreună cu un medicament numit
enzalutamidă. Doza uzuală de Talzenna este de 0,5 mg.

Dacă apar anumite reacții adverse în timp ce luați Talzenna singur sau în asociere cu enzalutamidă (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau întrerupe tratamentul, fie temporar, fie permanent. Luați Talzenna și enzalutamida exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Puteți să luați Talzenna cu alimente sau între mese. Înghițiți capsula întreagă, cu un pahar cu apă. Nu mestecați sau zdrobiți capsulele. Nu deschideți capsulele. Trebuie evitat contactul cu conținutul capsulei.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Substanța activă este talazoparib. Talzenna capsule este disponibil în diferite concentrații.
- Talzenna 0,1 mg capsule: fiecare capsulă conține talazoparib tosilat echivalent cu talazoparib 0,1 mg.
- Talzenna 0,25 mg capsule: fiecare capsulă conține talazoparib tosilat echivalent cu talazoparib 0,25 mg.
- Talzenna 0,35 mg capsule: fiecare capsulă conține talazoparib tosilat echivalent cu talazoparib 0,35 mg.
- Talzenna 0,5 mg capsule: fiecare capsulă conține talazoparib tosilat echivalent cu talazoparib 0,5 mg.
- Talzenna 1 mg capsule: fiecare capsulă conține talazoparib tosilat echivalent cu talazoparib
1 mg.

Celelalte componente sunt:
- Conținutul capsulei: celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină și dioxid de
siliciu).
- Învelișul capsulei de 0,1 mg: hipromeloză și dioxid de titan (E171).
- Învelișul capsulei de 0,25 mg: hipromeloză, oxid galben de fer (E172) și dioxid de titan (E171).
- Învelișul capsulei de 0,35 mg: hipromeloză, oxid galben de fer (E172) și dioxid de titan (E171).
- Învelișul capsulei de 0,5 mg: hipromeloză, oxid roșu de fer (E172) și dioxid de titan (E171).
- Învelișul capsulei de 1 mg: hipromeloză, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) și
oxid roșu de fer (E172).
- Cerneala pentru inscripționare: shellac (E904), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu
(E527), oxid negru de fer (E172) și hidroxid de potasiu (E525).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

30 capsule