Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Timolol, 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie, 5 ml, Rompharm

timolol

Cod produs: 5944728000025

Brand: ROMPHARM COMPANY

Data expirarii: 01-11-2023

Document: Prospect

5,49 LEI
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • disponibil Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 5,49 Lei
  • disponibil Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 5,49 Lei
  • disponibil Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 5,49 Lei
  • disponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 5,49 Lei
  • disponibil Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 5,49 Lei
  • disponibil Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 5,49 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Timolol, 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie, 5 ml, Rompharm [5944728000025]

Indicatii:
Timolol Rompharm 5 mg/ml este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa activă timolol care aparține unui grup de medicamente numit beta-blocante.
Timolol acţionează prin scăderea presiunii crescute din interiorul ochiului dumneavoastră. Dacă nu este redusă, această presiune mare ar putea în cele din urmă să vă deterioreze vederea.
De aceea, Timolol Rompharm este utilizat, la adulți si vârstnici, pentru tratamentul unor boli de ochi care sunt determinate de o presiune mare în interiorul ochiului: hipertensiune oculară, glaucom cu unghi deschis, glaucom secundar.
Timolol Rompharm este folosit de asemenea, în tratamentul hipertensiunii oculare și a glaucomului la copii.

Contraindicatii:
Nu utilizați Timolol Rompharm 5 mg/ml:
- dacă sunteţi alergic la maleatul de timolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Timolol Rompharm 5 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Nu utilizaţi Timolol Rompharm dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră căeste necesar.

Alăptarea:
Nu utilizați Timolol Rompharm dacă alăptați. Timolol poate trece în laptele matern. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Timolol Rompharm poate produce tulburări de vedere după administrarea picăturilor în ochi. În acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Trebuie să aşteptaţi până când vederea revine la normal.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 1 picătură de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), în ochiul(ochii) afectat.

Dacă folosiţi şi alte picături de ochi:
Dacă medicul v-a recomandat să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 15 minute înainte sau după aplicarea Timolol Rompharm.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este timololul, sub formă de maleat de timolol. Un ml de soluţie conţine timolol 5,0 mg.
- Celelalte componente sunt: fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, clorură de sodiu, edetat disodic dihidrat, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu soluţie 10%, apă purificată.

Prezentare:
5 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

Timolol, 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie, 5 ml, Rompharm [5944728000025]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9947/2017/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Timolol Eipico 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Timolol Eipico 5 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Timolol Eipico 5 mg/ml
3. Cum să utilizaţi Timolol Eipico 5 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Timolol Eipico 5 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TIMOLOL EIPICO 5 mg/ml ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Timolol Eipico 5 mg/ml conţine o substanţă numită timolol care aparţine unei clase de medicamente numită
betablocante. Timolol Eipico scade presiunea în ochiul (ochii) dumneavoastră. Este utilizat pentru
tratamentul presiunii crescute din ochiul(ochii) dumneavoastră precum și a glaucomului cronic cu unghi
deschis.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TIMOLOL EIPICO 5 mg/ml
Nu utilizaţi Timolol Eipico 5 mg/ml:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de timolol sau la oricare dintre celelalte
componente ale Timolol Eipico 5 mg/ml (vezi pct.6);
• dacă suferiţi de boli respiratorii cum este astmul bronşic, aţi avut în trecut astm bronşic sau boli
pulmonare obstructive cronice;
• aveţi afecţiuni cardiace:
-bătăi lente sau neregulate ale inimii;
-insuficienţă cardiacă;
-"şoc cardiogen"-o afecţiune gravă a inimii determinată de scăderea presiunii arteriale, care
poate determina următoarele simptome: ameţeli, confuzie, bătăi rapide ale inimii, paloare,
transpiraţii, nelinişte, pierderea conştienţei
Aveţi grijă deosebită când utilizaţiTIMOLOL EIPICO 5 mg/ml:
Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice problemă medicală pe care o aveţi sau aţi avut-o în
2
trecut. În special spuneţi acestuia dacă aveți una sau mai multe din următoarele probleme, înainte de a utiliza
Timolol Eipico 5 mg/ml:
• astm bronşic şi alte afecţiuni ale plămânilor
• afecţiuni ale inimii sau circulaţiei
• alergii la orice medicamente; la pacienții cu antecedente de reacții anafilactice severe, în special la
substanțe de contrast iodate, precum și la cei aflați sub tratament de desensibilizare, administrarea beta-
blocantelor poate constitui factor agravant. De asemenea, în tratamentul unor eventuale reacții adverse grave
efectul adrenalinei poate fi antagonizat de timolol.
• pacienții cu psoriazis trebuie avertizați că boala se poate agrava
• la pacienții cu feocromocitom , înainte de administrarea de beta-blocante trebuie inițiat tratament cu alfa-
blocante pentru a preveni riscul de creștere a tensiunii arteriale,
• la pacienții diabetici trebuie supravegheată glicemia
• sportivii trebuie atenționați că beta-blocantele sunt cuprinse în lista substanțelor dopante.
• la pacienții cu glaucom cu unghi închis este necesară asocierea timololului cu un miotic
• dacă purtaţi lentile de contact moi (vezi "Informaţii importante privind unele componente ale Timolol
Eipico").
Dacă ochii dumneavoastră devin iritaţi sau apar orice noi afecţiuni, spuneţi medicului. Afecţiunile
ochilor pot include roşeaţă sau umflarea pleoapelor (vezi pct 4).
Dacă suspectaţi că Timolol Eipico 5 mg/ml determină reacţii alergice sau hipersensibilitate (de exemplu
erupţie trecătoare pe piele sau roşeaţă şi mâncărimi la nivelul ochilor), utilizarea trebuie întreruptă imediat şi
contactat medicul.
Spuneţi imediat medicului dacă:
• aveţi orice infecţie la nivelul ochilor
• aveţi un traumatism la nivelul ochilor sau o intervenţie chirurgicală
• dacă afecţiunea oculară se agravează sau aveţi simptome noi
Timolol Eipico 5 mg/ml împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este important să spuneţi medicului înainte de a utiliza Timolol Eipico 5 mg/ml dacă utilizaţi unul sau mai
multe dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente cu administrare oftalmică care conțin adrenalină
- floctafenina și sultroprida. Este contraindicată administrarea concomitentă cu timolol.
- este necesară prudență la pacienții care primesc concomitent: amiodaronă, anestezice generale halogenate,
blocante ale canalelor de calciu, antiaritmice din clasa Ia, baclofen, clonidină, insulină, sulfamide
hipoglicemiante, lidocaină și substanțe de contrast iodate.
- alte medicamente beta-blocante utilizate oral sau administrate topic datorită faptului că aparţin
aceleiaşi clase de medicamente ca Timolol Eipico 5 mg/ml şi pot avea aceleași efecte.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.
Timolol Eipico 5 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dacă sunteţi sau intenţionaţi
să rămâneţi gravidă.
Timolol Eipico 5 mg/ml nu trebuie utilizat pe durata alăptării. Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau
intenţionaţi să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Reacţiile adverse posibile cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere care pot să apară în cursul
3
tratamentului cu Timolol Eipico, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu conduceţi vehicule şi/sau nu folosiţi utilaje până nu vă simţiţi bine și până nu aveţi vederea clară.
Informaţii importante privind unele componente ale Timolol Eipico 5 mg/ml
Soluţia oftalmică cu Timolol Eipico conţine un conservant-clorura de benzalconiu care se poate acumula în
lentilele de contact moi, de aceea soluţia nu trebuie utilizată în timpul folosirii acestor lentile. Lentilele
trebuie scoase înainte de aplicarea picăturilor şi nu trebuie puse mai devreme de 15 minute după
aplicare.
Se cunoaşte faptul că acest conservant poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI TIMOLOL EIPICO 5 mg/ml
Utilizaţi întotdeauna Timolol Eipico exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul va decide câte picături trebuie să
luaţi în fiecare zi şi pe ce perioadă le veţi utiliza. Doza uzuală este de o picătură în ochiul afectat de 2 ori pe
zi, una dimineaţa şi una seara. Nu schimbaţi doza uzuală fără a vorbi cu medicul d-voastră. Nu permiteţi
vârfului picurătorului flaconului să atingă ochiul sau zonele învecinate acestuia. S-ar putea contamina cu
bacterii care pot cauza infecţii ale ochiului care la rândul lor pot duce la afectarea severă a ochiului, chiar la
pierderea vederii. Pentru a evita posibila contaminare a flaconului, evitaţi contactul dintre vârful
picurătorului acestuia şi orice suprafaţă.
Cum se administrează:
1. Spălaţi-vă pe mâini
2. Luaţi flaconul şi desfaceţi capacul
3. Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos
4. Daţi capul pe spate. Trageţi cu grijă pleoapa inferioară în jos şi spre exterior (fig.1).
5. Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
6. Nu atingeţi ochii, pleoapele, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe cu vârful
picurătorului. În caz contrar, picăturile se pot contamina.
7. Lăsați să cadă picătura în “ buzunarul “ format între pleoapă și ochi. (strângeţi flaconul foarte uşor, dacă
este necesar).
8. După utilizarea Timolol Eipico 5 mg/ml, eliberaţi peoapa inferioară şi clipiţi de câteva ori pentru a vă
asigura că lichidul acoperă întreaga suprafaţă a ochiului.
9. Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
10. Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Fig.1
Dacă utilizaţi mai mult Timolol Eipico 5 mg/ml decât trebuie
Dacă v-aţi administrat o doză mai mare de Timolol Eipico 5 mg/ml, contactaţi imediat medicul
dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Timolol Eipico 5 mg/ml
4
Dacă aţi omis o doză, luaţi-o atunci când vă amintiţi. În cazul în care se apropie timpul pentru doza
următoare, ignorați doza uitată şi continuați în mod normal, cu următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Timolol Eipico 5 mg/ml
Numai medicul dumneavoastră va decide când să întrerupeţi tratamentul cu Timolol Eipico 5 mg/ml
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane care au utilizat Timolol Eipico)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane care au utilizat Timolol Eipico)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane care au utilizat Timolol Eipico)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane care au utilizat Timolol Eipico)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane care au utilizat Timolol Eipico)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Dacă reactiile adverse apar veți avea nevoie de supraveghere medicală. La unii pacienţi pot include:
Tulburări ale sistemului imunitar:
Rare:
-erupţie alergică trecătoare pe piele şi urticarie, reacţie alergică severă care poate determina dificultăţi în
respiraţie sau ameţeli
Tulburări oculare:
Frecvente:
- arsuri şi înţepături oculare, ochi uscat, iritaţia şi roşeaţa ochilor sau pleoapelor (conjunctivite, blefarite,
keratite, modificări ale vederii cum ar fi vederea dublă, scăderea sensibilităţii la nivelul ochilor, durere la
nivelul ochilor, căderea pleoapelor, zgomote în urechi
Tulburări cardiace:
Mai puţin frecvente:
- insuficiență cardiacă congestivă, leşin, palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii, bătăi lente ale inimii, presiune
arterială scăzută, o cantitate scăzută de sânge la nivelul creierului care poate determina un accident vascular
cerebral, prea mult lichid, în principal apă, acumulat în organism, umflarea sau răcirea mâinilor, picioarelor
sau extremităţilor, determinate de constricţia vaselor de sânge, durere, amorţeală, senzaţia de arsură, greutate
sau crampe la nivelul picioarelor care apar în timpul activităţilor precum plimbat sau urcatul scărilor
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Mai puţin frecvente:
- respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei, dificultate în respiraţie, tuse
Tulburări gastro-intestinale:
Rare:
- greaţă, diaree, gură uscată
Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Foarte rare:
- scăderea apetitului sexual; la bărbaţi o boală care afectează penisul numit boala Peyronie.
5
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Foarte rare:
- căderea excesivă a părului, psoriazis (când arii ale pielii de la nivelul genunchilor şi coatelor sunt acoperite
cu cruste), agravarea psoriazisului
Tulburări ale sistemului nervos:
Rare:
- ameţeli, depresie, incapacitate de a adormi, coşmaruri, pierderea memoriei, amplificarea semnelor şi
simptomelor de miastenia gravis, senzaţie de furnicături
Tulburări generale
Frecvente:
- durere de cap, oboseală, slăbiciune,
Foarte rare:
- o afecţiune numită lupus (lupus eritematos sistemic)
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe
medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TIMOLOL EIPICO 5 MG/ML
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 28 zile după prima deschidere a flaconului.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Timolol Eipico 5 mg/ml
- Substanţa activă este timolol sub formă de maleat de timolol. Un mililitru picături oftalmice,
soluţie conţine 5 mg timolol sub formă de maleat de timolol
- Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenfosfat de disodiu dodecahidrat,
clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu până la pH 6,8-7,2, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Timolol Eipico 5 mg/ml şi conţinutul ambalajului
Timolol Eipico este o soluţie sterilă, clară, incoloră până la galben pal şi este disponibil în flacoane conţinând
5 ml de picături oftalmice, soluţie.
6
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și responsabilul de eliberarea seriei
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
E.I.P.I.CO MED S.R.L
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, etj.3, ap 9
Sector 4, Bucureşti, România
Responsabil de eliberarea seriei
FELSIN Farm. SRL
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1,
Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2017.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Timolol, 5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie, 5 ml, Rompharm pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Data ultimei actualizari:  28-09-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.