Velaxin 75 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

venlafaxina

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: EGIS PHARMACEUTICAL

Cod produs: 5995327126432

Data expirarii: 31-01-2028

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

31,60 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 31,60 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 31,60 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 31,60 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 31,60 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti disponibil 31,60 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 31,60 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 31,60 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 31,60 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova disponibil 31,60 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 31,60 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti stoc critic 31,60 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Velaxin 75 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals [5995327126432]

Indicatii:
Velaxin este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care au depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din
creier.
Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea, Velaxin este şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări anxioase: tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică).
Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor anxioase este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Velaxin:
- Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Velaxin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să utilizați Velaxin capsule cu eliberare prelungită numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile potenţiale şi posibilele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Dacă utilizaţi Velaxin în timpul sarcinii, spuneţi moaşei şi/sau medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să apară unele simptome la naşterea copilului dumneavoastră. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Ele includ dificultăţi la alimentare şi probleme respiratorii. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome la naştere şi sunteţi îngrijorată, adresaţi-vă medicului şi/sau moaşei dumneavoastră pentru sfaturi.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că urmaţi tratament cu Velaxin. Dacă sunt utilizate în timpul sarcinii, medicamentele asemănătoare (ISRS) pot creşte riscul unei afecţiuni grave la copil, denumită hipertensiunea pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN), caracterizată prin respiraţie rapidă şi colorarea vineţie a pielii copilului. Aceste simptome apar de obicei în timpul primelor 24 de ore de la naşterea copilului. În cazul în care copilului dumneavoastră i se întâmplă acest lucru, trebuie să vă adresaţi imediat moaşei şi/sau medicului dumneavoastră.
Velaxin trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Acestea pot fi plâns, iritabilitate, și poziții anormale de dormit. Au fost raportate simptomele de întrerupere a tratamentului cu venlafaxină la încetarea alăptării. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Velaxin.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care Velaxin vă afectează.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de început recomandată pentru tratamentul depresiei, a tulburării anxioase generalizate şi al tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg),
apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Utilizaţi Velaxin aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara. Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu un lichid, şi nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Velaxin trebuie utilizat împreună cu alimente.
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de Velaxin.

Compozitie:
-Substanţa activă este venlafaxina (sub formă de clorhidrat de venlafaxină)
[Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită]
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg).

[Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită]
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 84,84 mg).

[Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită]
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 169,68 mg).

Prezentare:
28 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Velaxin 75 mg 28 capsule Egis Pharmaceuticals(venlafaxina) face parte din grupa medicament:antidepresive irsn , contine substanța activă:venlafaxina..

Grupa medicament: Antidepresive IRSN

Substanța activă: Venlafaxina

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Egis Pharmaceutical
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	5995327126432
Data de expirare	2028-01-31

Velaxin 75 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals [5995327126432]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4286/2012/01-02-03 Anexa 1

4287/2012/01-02-03

4288/2012/01-02-03 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită

Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită

Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Venlafaxină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:

1. Ce este Velaxin şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Velaxin

3. Cum să utilizaţi Velaxin

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Velaxin

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Velaxin şi pentru ce se utilizează

Velaxin este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării

serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi

alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care au depresie şi/sau anxietate

au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este

pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din

creier.

Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea, Velaxin este şi un tratament

destinat adulţilor cu următoarele tulburări anxioase: tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă

socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică).

Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor anxioase este important pentru a vă ajuta să vă

simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind

mai gravă şi mai greu de tratat.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Velaxin

Nu utilizaţi Velaxin

 Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6).

 Dacă utilizaţi sau aţi utilizat, de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele

cunoscute sub denumirea de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt

utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Utilizarea unui IMAO ireversibil în

același timp cu alte medicamente, inclusiv Velaxin, poate determina reacţii adverse grave sau

chiar poate pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi

să mai utilizaţi Velaxin înainte de a utiliza orice IMAO ireversibil (vezi şi pct. „Sindromul

serotoninergic” şi „Velaxin împreună cu alte medicamente”).

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Velaxin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

 Dacă utilizaţi alte medicamente care, utilizate în același timp cu Velaxin, pot creşte riscul de

apariţie a sindromului serotoninergic sau a reacțiilor asemănătoare Sindromului Neuroleptic

Malign (SNM)(vezi pct. „Velaxin împreună cu alte medicamente”).

 Dacă aveţi probleme ale ochilor, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune mare în interiorul

ochiului).

 Dacă aveți un istoric de tensiune arterială mare.

 Dacă aţi avut probleme cu inima.

 Dacă vi s-a spus că aveți o frecvență anormală a bătăilor inimii.

 Dacă aţi avut convulsii (accese convulsive).

 Dacă aţi avut valori scăzute ale sodiului în sânge (hiponatremie).

 Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de

sângerare) sau dacă utilizaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare de ex. warfarină

(utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).

 Dacă valorile colesterolului dumneavoastră cresc.

 Dacă aţi avut, sau cineva din familia dumneavoastră a avut manie sau tulburare bipolară (stare de

supraexcitare sau euforie).

 Dacă aţi avut comportament agresiv.

 Dacă aveți diabet zaharat.

Velaxin poate determina o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat în

timpul primelor săptămâni de tratament. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să spuneţi medicului

dumneavoastră.

Gânduri de sinucidere şi înrăutăţirea depresiei sau a tulburării anxioase

Dacă aveți depresie şi/sau tulburare anxioasă, acestea vă pot provoca uneori idei de autovătămare sau

sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece

acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi

câteodată şi mai mult.

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

-Dacă aţi mai avut în trecut gânduri de sinucidere sau autovătămare.

-Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui

risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care au o

afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

Dacă în orice moment, aveţi idei de autovătămare sau sinucidere, contactaţi imediat medicul

dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.

S-ar putea să vă fie de ajutor dacă spuneţi unei rude sau unui prieten apropiat că sunteţi deprimat

sau că aveţi o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteţi să le cereţi să vă spună

dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se agravează sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările

apărute în comportamentul dumneavoastră.

Uscăciunea gurii

Au fost înregistrate cazuri de uscăciunea gurii la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate

creşte riscul apariţiei cariilor dentare. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei

dentare.

Diabet zaharat

Concentraţia glucozei în sângele dumneavoastră poate fi modificată de Velaxin. Prin urmare, poate fi

necesară modificarea dozelor medicamentelor antidiabetice.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

În mod normal, Velaxin nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. De

asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum

sunt tentativa de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate,

comportament opoziţional şi mânie) atunci când utilizează medicamente din această clasă. Cu toate

acestea, medicul dumneavoastră poate prescrie Velaxin la pacienţi cu vârsta sub 18 ani dacă decide că este

în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Velaxin pentru un pacient cu vârsta sub 18

ani şi doriţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl

informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se

agravează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani care utilizează Velaxin. De asemenea, în acest grup de vârstă nu

a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a Velaxin privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea

cognitivă şi comportamentală.

Velaxin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizați orice alte medicamente.

Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă puteţi utiliza Velaxin capsule cu eliberare prelungită

împreună cu alte medicamente.

Nu începeţi şi nu încetaţi să utilizaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie

medicală, preparate naturale sau pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu

farmacistul.

 Inhibitorii monoaminooxidazei care sunt utilizaţi pentru tratamentul depresiei sau al bolii

Parkinson, nu trebuie utilizaţi în același timp cu Velaxin.Spuneţi medicului dumneavoastră dacă

aţi utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile. (IMAO: vezi pct. „Ce trebuie să știți înainte să

utilizaţi Velaxin”)

 Sindromul serotoninergic:

O afecţiune care poate pune viaţa în pericol sau reacții asemănătoare Sindromului Neuroleptic

Malign (SNM) (vezi pct. „Reacţii adverse posibile”), pot apărea în cursul tratamentului cu

venlafaxină, în special dacă aceasta este utilizată în același timp cu alte medicamente.

Exemple de astfel de medicamente includ:

-Triptani (utilizaţi pentru tratamentul migrenei)

-Alte medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente

care conţin litiu

-Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizate pentru tratarea infecţiilor)

-Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizate pentru tratarea depresiei)

-Medicamente care conţin sibutramină (utilizate pentru scăderea în greutate)

-Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, petidină sau pentazocină (utilizate pentru

tratarea durerii severe)

-Medicamente care conţin dextrometorfan (utilizate pentru tratarea tusei)

-Medicamente care conţin metadonă (utilizate pentru tratarea adicţiei la medicamente opioide sau a

durerii severe)

-Medicamente care conţin albastru de metilen (utilizate pentru tratarea valorilor crescute de

methemoglobină în sânge)

-Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat natural pe bază de

plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)

-Medicamente care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor de somn şi a depresiei)

-Antipsihotice (utilizate pentru tratamentul unei boli cu simptome precum auzirea, vederea sau

simţirea unor lucruri care nu sunt reale, convingeri greşite, suspiciuni neobişnuite, gândire neclară

şi înstrăinare socială).

Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o asociere a următoarelor:

nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale,

modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.

În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu Sindormul Neurolepic Malign

(SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, accelerarea bătăilor inimii,

transpiraţie, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea valorilor enzimelor musculare (determinate

printr-o analiză de sânge).

În cazul în care consideraţi că aveţi sindromul serotoninergic, spuneţi imediat medicului

dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente care pot afecta frecvența bătăilor

inimii.

Exemple de astfel de medicamente includ:

 Antiaritmice cum sunt chinidina, amiodarona, sotalolul sau dofetilida (utilizate pentru tratarea

frecvenței anormale a bătăilor inimii)

 Antipsihotice cum este tioridazina (de asemenea, vezi mai sus Sindromul serotoninergic)

 Antibiotice cum este eritromicina sau moxifloxacina (utilizate pentru tratarea infecțiilor

bacteriene)

 Antihistaminice (utilizate pentru a trata alergia)

De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Velaxin şi trebuie utilizate cu precauţie. Este

foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi medicamente care

conţin:

 Ketoconazol (un medicament antifungic)

 Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor psihice)

 Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului tensiunii arteriale mari şi problemelor de

inimă)

Velaxin împreună cu alimente şi alcool

Velaxin trebuie utilizat cu alimente (vezi pct. 3 „Cum să utilizaţi Velaxin”).

Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în perioada cât utilizaţi Velaxin.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționaţi să rămâneţi gravidă,

adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să utilizați Velaxin capsule cu eliberare prelungită numai după ce discutaţi cu medicul

dumneavoastră despre beneficiile potenţiale şi posibilele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.

Dacă utilizaţi Velaxin în timpul sarcinii, spuneţi moaşei şi/sau medicului dumneavoastră, deoarece este

posibil să apară unele simptome la naşterea copilului dumneavoastră. Aceste simptome apar de obicei în

primele 24 de ore de la naştere. Ele includ dificultăţi la alimentare şi probleme respiratorii. În cazul în care

copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome la naştere şi sunteţi îngrijorată, adresaţi-vă medicului

şi/sau moaşei dumneavoastră pentru sfaturi.

Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că urmaţi tratament cu Velaxin. Dacă sunt

utilizate în timpul sarcinii, medicamentele asemănătoare (ISRS) pot creşte riscul unei afecţiuni grave la

copil, denumită hipertensiunea pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN), caracterizată prin

respiraţie rapidă şi colorarea vineţie a pielii copilului. Aceste simptome apar de obicei în timpul primelor

24 de ore de la naşterea copilului. În cazul în care copilului dumneavoastră i se întâmplă acest lucru,

trebuie să vă adresaţi imediat moaşei şi/sau medicului dumneavoastră.

Velaxin trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Acestea pot fi plâns,

iritabilitate, și poziții anormale de dormit. Au fost raportate simptomele de întrerupere a tratamentului cu

venlafaxină la încetarea alăptării. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră,

care va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Velaxin.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care Velaxin vă

afectează .

3. Cum să utilizaţi Velaxin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza de început recomandată pentru tratamentul depresiei, a tulburării anxioase generalizate şi al

tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul

dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Dacă urmaţi

tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg),

apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă

socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.

Utilizaţi Velaxin aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara. Capsulele trebuie înghiţite

întregi, cu un lichid, şi nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.

Velaxin trebuie utilizat împreună cu alimente.

Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să

aveţi nevoie de o doză diferită de Velaxin.

Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă

încetaţi să utilizaţi Velaxin”).

Dacă utilizaţi mai mult Velaxin decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați o cantitate mai mare de

Velaxin decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.

Simptomele unui posibil supradozaj pot include accelerarea bătăilor inimii, modificări ale stării de

conştienţă (de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.

Dacă uitaţi să utilizaţi Velaxin

În cazul în care aţi uitat o doză, utilizaţi-o imediat atunci când vă amintiţi. Dacă este timpul să utilizaţi

următoarea doză, nu mai utilizaţi doza uitată şi utilizaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu utilizaţi o

cantitate zilnică de Velaxin mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi.

Dacă încetaţi să utilizaţi Velaxin

Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să utilizaţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără a fi sfătuit în

acest sens de către medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai

aveţi nevoie de tratamentul cu Velaxin, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a

tratamentului. Se ştie că la încetarea utilizării acestui medicament apar reacţii adverse, în special atunci

când acesta este oprit brusc sau când doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome ca

oboseală, ameţeală, senzație de leșin, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea poftei de

mâncare, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, ţiuit în urechi, vertij, senzaţie de furnicături sau,

rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţie, convulsii sau simptome asemănătoare gripei.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Velaxin.

Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome sau orice alte simptome care vă deranjează, cereţi sfatul

medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun după ce utilizaţi Velaxin. În interiorul

capsulelor cu eliberare prelungită de Velaxin se găsesc corpusculi sferici sau mici bile de culoare albă,

care conţin componenta activă, venlafaxina. Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în tractul

dumneavoastră gastro-intestinal. Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de-a lungul tractului

gastro-intestinal, venlafaxina este eliberată lent. Învelişul sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin

scaun. Prin urmare, chiar dacă observaţi corpusculi sferici în scaun, doza dumneavoastră de venlafaxină a

fost absorbită.

Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, nu mai utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită.

Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:

 Senzaţie de apăsare la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire sau la

respiraţie

 Umflare a feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor

 Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeli, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii

şi/sau senzaţie de încălzire

 Erupţii trecătoare severe pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau

palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)

 Semne şi simptome ale sindromului serotoninergic, ce pot include nelinişte, halucinaţii, pierderea

coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale

tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.

În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu Sindormul Neurolepic

Malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, accelerarea bătăilor

inimii, transpiraţie, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea valorilor enzimelor musculare

(determinate printr-o analiză de sânge).

Alte reacţii adverse despre care trebuie să spuneți medicului dumneavoastră includ:

 Tuse, respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei şi temperatură ridicată

 Scaune negre (de culoarea gudronului) sau cu sânge

 Colorarea în galben a pielii sau ochilor, mâncărime sau închiderea la culoare a urinei, care pot fi

simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită)

 Probleme cu inima, cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, creşterea tensiunii arteriale

 Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate

 Probleme la nivelul sistemului nervos, cum sunt ameţeală, înțepături și furnicături,

tulburări ale mişcărilor, convulsii sau crize convulsive.

 Probleme de ordin psihic, cum sunt hiperactivitate şi euforie (senzaţie neobişnuită de

supraexcitare)

 Efecte de întrerupere (vezi pct. „Cum să utilizaţi Velaxin”, „Dacă încetaţi să utilizaţi Velaxin”)

 Sângerare prelungită – dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, este posibil ca timpul în care sângerarea se

oprește să fie mai mare decât de obicei

Lista completă a reacţiilor adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

 Ameţeală; dureri de cap

 Greaţă; gură uscată

 Transpiraţie (inclusiv transpiraţii în timpul nopții)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

 Scădere a poftei de mâncare

 Confuzie; senzaţie de separare (sau detaşare) de propria persoană; lipsa orgasmului; scăderea

libidoului; stare de nervozitate; insomnie; vise anormale

 Stare de somnolenţă; tremor; înţepături şi furnicături; creşterea tonusului muscular

 Tulburări de vedere inclusiv vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a se

adapta de la vederea la distanţă la vederea de aproape

 Țiuituri în urechi (tinitus)

 Palpitaţii

 Creşterea tensiunii arteriale; înroşirea feţei

 Căscat

 Vărsături; constipaţie; diaree

 Creşterea frecvenţei de urinare; dificultăţi la urinat

 Tulburări menstruale, cum sunt sângerări crescute sau sângerări neregulate; anomalii de

ejaculare/orgasm (la bărbaţi); disfuncţie erectilă (impotenţă)

 Slăbiciune (astenie); oboseală; frisoane

 Creştere a valorilor din sânge ale colesterolului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

 Halucinaţii; senzaţie de separare (sau detaşare) de realitate; stare de agitaţie; anomalii ale

orgasmului (la femei); lipsa sentimentelor sau emoţiilor; stare de supraexcitare; scrâşnirea dinţilor

 O senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta aşezat sau nemişcat; leşin; mişcări involuntare

ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru; alterarea senzaţiei gustative

 Accelerarea bătăilor inimii; senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în

picioare)

 Scurtarea respiraţiei

 Vărsături cu sânge, scaune (fecale) negre de culoarea gudronului sau sânge în scaun, care poate fi

un semn de sângerare a organelor interne

 Inflamaţie generalizată a pielii, în special a feţei, gurii, limbii, zonei gâtului sau mâinilor şi

picioarelor şi/sau o erupţie cutanată în relief, însoţită de mâncărime (urticarie) poate fi prezentă;

sensibilitate la lumina soarelui; vânătăi; erupţie trecătoare pe piele; căderea anormală a părului

 Incapacitate de a urina

 Creştere în greutate; scădere în greutate

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

 Convulsii sau crize convulsive

 Pierderea necontrolată de urină

 Hiperactivitate, gânduri legate de competiţie şi nevoie de somn scăzută (manie)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

 Reducerea numărului de plachete sanguine, ceea ce determină un risc crescut de apariţie a

vânătăilor sau sângerărilor; tulburări ale sângelui care pot determina un risc crescut de infecţie

 Umflarea feţei sau a limbii, scurtarea respirației sau dificultăți la respirație, adeseori însoţite de

erupţii trecătoare la nivelul pielii (aceasta poate semnifica o reacţie alergică gravă)

 Acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH)

 Scăderea valorilor sodiului în sânge

 Ideație suicidară și comportament suicidar - a fost raportată apariţia ideilor de autovătămare şi

sinucidere în timpul tratamentului cu venlafaxină sau la scurt timp după întreruperea tratamentului

(Vezi pct. 2, “Ce trebuie să știți înainte să utilizați Velaxin”)

 Dezorientare şi confuzie, adesea însoţite de halucinaţii (delir); agresivitate

 Temperatură ridicată asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţie, precum

şi mişcări spastice, incontrolabile, ale muşchilor, acestea pot reprezenta simptomele unei boli

grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign; stare de euforie, somnolenţă, mişcări

rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, nelinişte, senzaţie de beţie, transpiraţie sau

rigiditate musculară, care reprezintă simptomele sindromului serotoninergic; rigiditate, spasme şi

mişcări involuntare ale muşchilor

 Dureri severe la nivelul ochiului şi scăderea sau înceţoşarea vederii

 Vertij

 Scăderea tensiunii arteriale; bătăi ale inimii anormale, accelerate sau neregulate, care pot

conduce la leşin, sângerări neaşteptate, de ex., sângerarea gingiilor, sânge în urină sau în vomă

sau apariţia unor vânătăi neobişnuite sau a vaselor de sânge sparte (vene sparte)

 Tuse, respiraţie şuierătoare, scurtare a respiraţiei şi temperatură ridicată, care reprezintă simptome

de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie

pulmonară)

 Durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului,

ficatului sau pancreasului)

 Mâncărimi, îngălbenirea pielii sau a globilor oculari, urină de culoare închisă sau simptome

asemănătoare gripei, care sunt simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită); modificări uşoare ale

valorilor din sânge ale enzimelor ficatului

 Erupţie trecătoare la nivelul pielii, care poate conduce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a

pielii; mâncărimi; erupţie trecătoare uşoară la nivelul pielii

 Durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabilă a muşchilor (rabdomioliză)

 Secreţie anormală de lapte

Uneori, Velaxin provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale

tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor

ficatului, sodiului şi colesterolului. Mai rar, Velaxin poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele

dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin

urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de

sânge, în special dacă aţi utilizat Velaxin o perioadă îndelungată.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând

reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

medicament.

5. Cum se păstrează Velaxin

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (de ex. modificare de culoare).

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alteinformaţii

Ce conţine Velaxin

-Substanţa activă este venlafaxina (sub formă de clorhidrat de venlafaxină)

[Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită]

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de clorhidrat de

venlafaxină 42,42 mg).

[Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită]

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină

84,84 mg).

[Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită]

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 150 mg (sub formă de clorhidrat de

venlafaxină 169,68 mg).

-Celelalte componente sunt:

[Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită:]

Conţinut capsulă: celuloză microcristalină, clorură de sodiu, etilceluloză, talc, dimeticonă, clorură de

potasiu, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gumă xantan, oxid galben de fer (E172)

Corp capsulă : gelatină

Cap capsulă : oxid galben de fer (E 172), indigotină (E 132) , eritrozină (E127), dioxid de titan (E 171).

[Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită: ]

Conţinut capsulă: celuloză microcristalină, clorură de sodiu, etilceluloză, talc, dimeticonă, clorură de

potasiu, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gumă xantan, oxid galben de fer (E 172)

Corp capsulă : gelatină

Cap capsulă : oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

[Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită:]

Conţinut capsulă: celuloză microcristalină, clorură de sodiu, etilceluloză, talc, dimeticonă, clorură de

potasiu, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gumă xantan, oxid galben de fer (E172)

Corp capsulă : gelatină

Cap capsulă : oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Cum arată Velaxin şi conţinutul ambalajului

Aspect

[Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită]

Capsule gelatinoase, cu cap netransparent de culoare portocalie şi corp transparent, incolor, conţinând

pelete acoperite de culoare galben-ocru şi pelete de culoare albă.

[Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită]

Capsule gelatinoase, cu cap netransparent de culoare roşie şi corp transparent, incolor, conţinând pelete

acoperite de culoare galben-ocru şi pelete de culoare albă.

[Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită]

Capsule gelatinoase, cu cap netransparent de culoare roşie şi corp transparent, incolor, conţinând pelete

acoperite de culoare galben-ocru şi pelete de culoare albă.

Mărimi de ambalaj:

Cutii de carton cu 28, 30, 56 capsule în blister PVC/PVdC//Al

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

EGIS PHARMACEUTICALS PLC.

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

Fabricanţii

EGIS Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi út 116-120, H-1165 Budapesta,

Ungaria

EGIS Pharmaceuticals PLC.

Mátyas Király u. 65, H-9900 Körmend,

Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Велаксин 37,5 mg капсули с удължено освобождаване, твърди

Велаксин 75 mg капсули с удължено освобождаване, твърди

Велаксин 150 mg капсули с удължено освобождаване, твърди

Republica Cehă: Velaxin 37,5 mg, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Velaxin 75 mg, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Velaxin 150 mg, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Ungaria: Velaxin 37,5 mg retard kemény kapszula

Velaxin 75 mg retard kemény kapszula

Velaxin 150 mg retard kemény kapszula

Letonia: Velaxin 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Velaxin 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Velaxin 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Lituania: Velaxin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Velaxin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Velaxin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

România: VELAXIN 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită

VELAXIN 75 mg capsule cu eliberare prelungită

VELAXIN 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Republica Slovacia: Velaxin 37,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Velaxin 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Velaxin 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2015

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Velaxin 75 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 22-12-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

EGIS PHARMACEUTICAL

6,35 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Velaxin 75 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

venlafaxina

Velaxin 75 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals [5995327126432]

Velaxin 75 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals [5995327126432]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Velaxin 150 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 25 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 10 mg, 7 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 18 mg, 7 capsule, Egis Pharmaceuticals

Spitomin 10 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Stimuloton 100 mg, 28 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Spitomin 5 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Viregyt-K 100 mg, 50 capsule, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 6,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 12,5 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Egilok, 100 mg, 20 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Alte produse ale brandului Egis Pharmaceutical

Infilea, 0,5 mg/g cremă, 30 g, Egis Pharmaceuticals

Infilea, 0,5 mg/g cremă, 30 g, Egis Pharmaceutical

Lonamo Duo, 50 mg / 1000 mg, 56 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Clostilbegyt, 50 mg, 10 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Lipocomb, 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

Hartil HCT 5 mg/25 mg, 28 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Ipaton 250 mg, 20 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Viregyt-K 100 mg, 50 capsule, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 6,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals