Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Vibrocil Duo spray nazal soluţie, 10 ml, Gsk

Cod bare: 5949040102372
Data expirarii: 30-01-2023
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
16.50 RON
> 10 în stoc, acum 3 minute
Disponibilitate in locatii:
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Vibrocil Duo spray nazal soluţie, 10 ml, Gsk [5949040102372]

Proprietati:
1 ml conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi bromură de ipratropiu 0,6 mg.
1 puf (aproximativ 140 microlitri) conţine clorhidrat de xilometazolină 70 micrograme şi bromură de ipratropiu 84 micrograme.

Indicatii terapeutice:
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale şi rinoreei, asociate corizei.

Lista excipienţilor:
Edetat disodic dihidrat
Glicerol 85 %
Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH – ului)
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH – ului)
Apă purificată

Mod de administrare:
Adulţi: 1 puf în fiecare nară, până la de 3 ori pe zi. Între administrarea a două doze trebuie păstrat un interval de cel puţin 6 ore. Nu depăşiţi 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile.

Se recomandă oprirea tratamentului când simptomele se ameliorează, chiar înainte de durata maximă a tratamentului de 7 zile, pentru a reduce la minim riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Copii şi adolescenţi:
VIBROCIL DUO nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.

Vârstnici:
Există numai o experienţă limitată privind utilizarea la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani.

Înainte de prima administrare amorsaţi pompa, apăsând de 4 ori. Odată pompa amorsată, va rămâne pregătită de funcţionare pe toată durata tratamentului zilnic. În cazul în care la o apăsare completă a pompei soluţia din spray nu este pulverizată sau medicamentul nu fost utilizat o perioadă mai mare de 6 zile, pompa trebuie reamorsată apăsând de 4 ori ca şi prima dată.

Contraindicatii:
VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Hipersensibilitate cunoscută la atropină sau la substanţe similare, de exemplu, hiosciamină şi scopolamină.

După intervenţii chirurgicale în care este posibil să fi fost penetrată dura mater, de exemplu, hipofizectomie transsfenoidală sau alte intervenţii transnazale.
La pacienţi cu glaucom.
La pacienţi cu rinită uscată.

Atentionari si precautii:
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă pacienţilor cu:
– hipertensiune, boli cardiovasculare
– hipertiroidism, diabet zaharat
– hiperplazie a prostatei, stenoză a plicii inter-ureterale.
– feocromocitom
Se recomandă prudenţă la pacienţii predispuşi la:
– glaucom cu unghi închis
– epistaxis (de exemplu vârstnicii)
– ileus paralitic
– fibroză chistică.

Prezentare:
10 ml



Vibrocil Duo spray nazal soluţie, 10 ml, Gsk [5949040102372]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4350/2012/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
VIBROCIL DUO 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie
Clorhidrat de xilometazolină/bromură de ipratropiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
- Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău.
1. Ce găsiţi în acest prospect:
2. Ce este VIBROCIL DUO şi pentru ce se utilizează
3. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL DUO
4. Cum să utilizaţi VIBROCIL DUO
5. Reacţii adverse posibile
6. Cum se păstrează VIBROCIL DUO
7. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este VIBROCIL DUO și pentru ce se utilizează
VIBROCIL DUO este un medicament compus din două substanţe active diferite. Una dintre cele două
substanţe active ajută împotriva nasului care curge, iar cealaltă are efect decongestionant.
VIBROCIL DUO este utilizat pentru tratamentul congestiei nazale însoţită de curgerea nasului
(rinoree), asociate cu răceala obişnuită (guturai).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL DUO
Nu utilizaţi VIBROCIL DUO
- La copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii disponibile
suficiente referitoare la siguranţă şi eficacitate
Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de xilometazolină sau bromură de ipratropiu sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Dacă sunteţi alergic la atropină sau substanţe similare, de exemplu hiosciamină şi scopolamină
Dacă vi s-a scos glanda pituitară printr-o operaţie chirurgicală efectuată prin nas
Dacă aveţi o operaţie chirurgicală pe creier efectuată prin nas sau gură
Dacă aveţi glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului)
Dacă aveţi mucoasa nasului foarte uscată ( inflamaţie a mucoasei nasului neînsoţită de secreţii,
rinită uscată)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi VIBROCIL DUO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
suferiţi de:
Boală de inimă
Tensiune arterială mare
2
Diabet zaharat
Activitate crescută a glandei tiroide (hipertidodie)
Dificultăţi la urinare şi/sau creşterea în dimensiune a prostatei
Glaucom cu unghi îngust
Dacă predispoziție spre sângerări nazale
Dacă aveţi ocluzie intestinală (intestinul subţire)
Fibroză chistică
Tumoră benignă a glandei suprarenale, care produce cantități mari de adrenalină şi nor-adrenalină
(feocromocitom) sau aveţi o sensibilitate crescută pentru adrenalină şi noradrenalină, care se
manifestă cu amețeli, tremurături, bătăi rapide ale inimii, creșterea tensiunii arteriale şi insomnie.
Pot apărea reacţii imediate de hipersensibilitate (reacţii alergice). Acestea se pot manifesta prin erupţie
cutanată cu mâncărime, cu inflamaţii la nivelul pielii (erupţie cutanată), dificultăţi de respiraţie sau
dificultăţi de vorbire, dificultate la înghiţire din cauza umflării buzelor, feţei sau gâtului. Aceste
simptome apar individual sau combinat, sub foma unor reacţii alergice severe. Dacă manifestaţi aceste
simptome OPRIŢI utilizarea VIBROCIL DUO (vezi punctul 4).
VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv. Dacă simptomele persistă, adresaţi-
vă unui medic. Utilizarea prelungită sau excesivă provoacă congestie nazală manifestată cu revenirea
sau agravarea inflamaţiei la nivelul mucoasei nazale.
Evitaţi pulverizarea VIBROCIL DUO în sau în jurul ochilor. Dacă medicamentul intră în contact cu
ochii trebuie să vă clătiţi ochii cu apă rece. Vederea dumneavoastră poate deveni temporar înceţoşată şi să
aveţi iritaţie, durere şi roşeaţă la nivelul ochilor. Se poate agrava glaucomul cu unghi îngust.
Copii şi adolescenţi
VIBROCIL DUO nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani,deoarece
nu sunt date disponibile privind siguranţa şi eficacitatea.
VIBROCIL DUO împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente. Este foarte important să menţionaţi următoarele:
- Inhibitori ai monoaminoxidazei (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei). Dacă luaţi
sau aţi luat în ultimele două săptămâni, pot apărea creşteri periculoase ale tensiunii arteriale.
- Antidepresive triciclice şi tetraciclice (dacă luaţi sau aţi luat în ultimele două săptămâni)
- Medicamente utilizate pentru răul de mişcare (medicamente care conţin substanţe
anticolinergice).
- Medicamente utilizate pentru tulburări intestinale (în special cele utilizate pentru motilitate
anormală) (medicamente care conţin substanţe anticolinergice).
Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, întrebaţi un medic înainte de a folosi
VIBROCIL DUO.
Sarcina şi alăptarea
VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afară de cazul când vă recomandă medicul
dumneavoastră. VIBROCIL DUO nu trebuie utilizat în timpul alăptării în afară de cazul când medicul
dumneavoastră decide că beneficiul administrării acestui medicament depăşeşte potenţialul risc asupra
copilului.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-au raportat cazuri de tulburări de vedere (inclusiv vedere înceţoşată şi dilatarea pupilei), ameţeli şi
stare de oboseală în timpul tratamentului cu VIBROCIL DUO. Pacienţii trebuie avertizaţi că în cazul
în care manifestă una din aceste afecţiuni nu trebuie să conducă vehicule, să folosească utilaje sau să
3
participe la activităti la care aceste simptome pot să le pună viaţa în pericol sau pot să le pună altora
viaţa în pericol.
3. Cum să utilizaţi VIBROCIL DUO
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a
spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Adulţi: O pulverizare în fiecare nară, după cum este necesar, de până la 3 ori pe zi timp de maxim 7
zile. Lăsaţi să treacă cel puţin 6 ore între administrarea a două doze. Nu trebuie să depăşiţi 3 aplicaţii
zilnice în fiecare nară.
Este recomandat să întrerupeţi tratamentul cu VIBROCIL DUO când simptomele se îmbunătăţesc,
chiar înainte de durata maximă de tratament de 7 zile, pentru a scădea riscul apariţiei reacţiilor
adverse.
Dacă VIBROCIL DUO are efect prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Instrucţiuni de utilizare:
Întotdeauna suflaţi-vă nasul înainte de a utiliza spray-ul nazal.
Îndepărtaţi capacul de protecţie.
Nu tăiaţi vârful. Spray-ul cu doze măsurate este pregătit să se amorseze înainte de utilizare.
Înainte de prima administrare amorsaţi pompa apăsând de 4 ori. O dată amorsată, pompa va rămâne
pregătită de funcţionare pe toată durata tratamentului zilnic. În cazul în care la o apăsare completă a
pompei soluţia din spray nu este pulverizată, sau medicamentul nu a fost utilizat timp de 6 zile pompa
trebuie reamorsată apăsând de 4 ori ca şi prima dată.
Ţineţi flaconul în poziţie verticală.
Înclinaţi-vă uşor capul în faţă.
Închideţi o nară aşezându-vă degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful
pulverizatorului în cealaltă nară. Apăsaţi pompa rapid în timp ce inhalaţi prin nas.
Repetaţi această procedură pentru cealaltă nară.
Efectul apare în decurs de 5-15 minute.
Evitaţi pulverizarea VIBROCIL DUO în sau în jurul ochilor.
Dacă utilizaţi mai mult VIBROCIL DUO decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi utilizat sau alte persoane au utilizat mai mult decât trebuie din medicament,
adresaţi-vă medicului, spitalului sau serviciului de urgenţă pentru evaluarea riscului. Este recomandat
să luaţi cu dumneavoastră acest prospect, flaconul şi ambalajul. Acest fapt este important în special
pentru copii, la care posibilitatea de a dezvolta reacţii adverse este mai mare decât la adulţi.
4
Simptomele de supradozaj sunt ameţeli severe, transpiraţie, scăderea severă a temperaturii corpului,
dureri de cap, bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tulburări de respiraţie, comă, convulsii,
hipertensiune (tensiune arterială mare), care poate fi urmată de hipotensiune (tensiune arterială mică).
Alte simptome pot fi gură uscată, dificultăţi de concentrare a privirii şi halucinaţii.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
ÎNTRERUPEŢI administrarea VIBROCIL DUO şi solicitaţi ajutor medical dacă aveţi oricare dintre
următoarele simptome :
-Palpitaţii şi puls crescut (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane).
- Semnele unei reacţii alergice cum ar fi dificultăţi de respiraţie, dificultate de vorbire sau înghiţire;
umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului; mâncărimi severe la nivelul pielii, cu iritaţie roşie şi
vezicule(cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- Tulburări de vedere (incluzând vedere înceţoşată, agravarea glaucomului sau presiune intraoculară
crescută), vedere în culorile curcubeului, în cercuri / halouri în jurul unei lumini strălucitoare
și/sau dureri oculare grave (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt sângerarea din nas şi uscarea mucoasei nasului. Multe din
reacţiile adverse raportate sunt şi simptome de răceală.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Sângerare la nivelul nasului, uscare a mucoasei nasului.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Disconfort şi congestie la nivelul nasului, gât uscat şi iritat, durere la nivelul nasului
Uscare a gurii
Senzaţie de alterare a gustului, durere de cap.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Ulcer la nivelul nasului, strănut, durere în gât, tuse, răguşeală,
Stomac deranjat, greaţă
Senzaţie de alterare a mirosului, ameţeli, tremurături
Disconfort, oboseală
Insomnie
Ochi iritaţi, ochi uscaţi
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Secreţii la nivelul nasului.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Prurit, erupţie cutanată
Disconfort în jurul nasului
Disconfort la nivelul pieptului, sete
Spasme involuntare ale muşchilor gâtului
Puls neregulat
Dificultăţi de concentrare a privirii, dilatarea pupilelor
Mâncărime
Dificultăţi de golire a vezicii.
Pentru a reduce la minim riscul apariţiei reacţiilor adverse, cum sunt sângerarea nazală şi alte reacţii la
nivelul nasului, se recomandă să opriţi tratamentul cu VIBROCIL DUO, când simptomele se
îmbunătaţesc, chiar înainte de durata maximă recomandată a tratamentului de 7 zile.
5
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează VIBROCIL DUO
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului, spray-ul nazal poate fi
utilizat până la sfârşitul termenului de valabilitate a medicamentului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine VIBROCIL DUO
Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi bromură de ipratropiu.
Un ml conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi bromură de ipratropiu 0,6 mg.
1 puf conţine de clorhidrat de xilometazolină 70 micrograme şi bromură de ipratropiu 84 micrograme.
Celelalte componente sunt: edetat disodic dihidrat, glicerol 85, apă purificată, hidroxid de sodiu şi
acid clorhidric.
Cum arată VIBROCIL DUO şi conţinutul ambalajului
VIBROCIL DUO este o soluţie limpede, incoloră.
Flaconul conţine aproximativ 70 de pufuri.
VIBROCIL DUO este disponibil sub formă de flacon a 10 ml spray nazal, soluţie prevăzut cu pompă
cu doze măsurate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L
Opera Center One, 1-5 Costache Negri, etaj 6 (zona2), Sector 5,
050552 București, România
Fabricanţii
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania
GSK Consumer HealthcareGmbH & Co. KG
Barthstraße 4, 80339 München, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
Belgia
Bulgaria
Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml neusspray oplossing
Otrivin Extra 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml nasal spray, solution
Cipru Otrivin Advance
6
Danemarca Otrivin Comp naesespray, opløsning
Estonia Otrivin Total
Finlanda Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos
Germania Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium
Grecia Otrivin Advance
Irlanda Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray
Islanda Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefuoi lausn
Italia RINAZINA Doppia Azione 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nasale,
soluzione
Letonia Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna pilieni skidums
Lituania OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Luxemburg Otrivine Duo
Malta Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray
Norve
g
ia Otrivin Comp0,5m
g
/ml + 0,6m
g
/ml nesespra
y
, opplosnin
g
Olanda
Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium
bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing
Polonia Otrivin ipra MAX
Portugalia Vibrocil ActilongDuo0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para
pulverizaçao
Republica Cehă Otrivin Rhinostop
România Vibrocil Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie
Regatul Unit al Marii
Britanii și al Irlandei de
Nord
Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray,
Solution
Republica Slovacă Otrivin Complete
Spania RHINOVIN DUO 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solución para
pulverización nasal
Suedia Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
Slovenia Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
Ungaria Otrivin Plus 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2017.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza