Wegovy, 2,4 mg FlexTouch soluție injectabilă, 1 stilou injector (pen) preumplut, Novo Nordisk A/S

Adulti
Wegovy este indicat ca adjuvant la un regim alimentar hipocaloric si la o activitate fizica crescuta pentru gestionarea greutatii corporale, inclusiv scaderea in greutate si mentinerea greutatii.
La adulti cu un indice de masa corporala (IMC):
- ≥30 kg/m² (obezitate)
- ≥27 kg/m² si <30 kg/m² (supraponderalitate)

Este indicat in prezenta cel putin a unei comorbiditati legate de greutate, de exemplu: disglicemie (pre-diabet sau diabet zaharat de tip 2), hipertensiune, dislipidemie, apnee in somn de tip obstructiv sau boli cardiovasculare.

Adolescenti (≥12 ani)
Wegovy este indicat ca adjuvant la un regim alimentar hipocaloric si la o activitate fizica crescuta, pentru gestionarea greutatii corporale, la adolescenti cu varsta de 12 ani si peste, cu:
- obezitate*
- greutate corporala de peste 60 kg

Tratamentul cu Wegovy trebuie intrerupt si reevaluat daca adolescentilor nu li s-a redus IMC-ul cu cel putin 5% dupa 12 saptamani de administrare a dozei de 2,4 mg sau a dozei maxime tolerate.

*Obezitate (IMC ≥ percentila 95), asa cum este definita in graficele de crestere a IMC specifice sexului si varstei (CDC.gov)

Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii:
- fosfat disodic dihidrat;
- propilenglicol;
- fenol;
- acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului);
- hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului);
- apa pentru preparate injectabile.

Inainte sa utilizati Wegovy, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște dacă poate afecta fătul. Prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode de contracepție în timpul utilizării acestui medicament. Dacă doriți să rămâneți gravidă, trebuie să încetați să utilizați acest medicament cu cel puțin două luni înainte. Dacă sunteți sau rămâneți gravidă sau dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce utilizați acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece tratamentul va trebui oprit.
Nu utilizați acest medicament dacă alăptați, deoarece nu este cunoscut dacă trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Semaglutida nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, pot sa apara ameteli, mai ales in timpul perioadei de crestere a dozei.
Daca apar ameteli, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie efectuata cu precautie.

Doza de intretinere de 2,4 mg semaglutida, administrata o data pe saptamana, se atinge incepand cu o doza de 0,25 mg.
Pentru a reduce probabilitatea aparitiei simptomelor gastrointestinale, doza trebuie crescuta progresiv pe o perioada de 16 saptamani pana la atingerea dozei de intretinere.

Program de crestere treptata a dozei

Utilizarea stiloului injector (pen):
Stiloul preumplut, de unica folosinta, trebuie apasat ferm pe piele pana cand bara galbena nu se mai misca.
Injectarea dureaza aproximativ 5–10 secunde.
Pacientii trebuie sfatuiti sa citeasca cu atentie instructiunile de utilizare incluse in prospect inainte de administrare.

– Substanța activă este semaglutidă.
Wegovy 0,25 mg soluție injectabilă
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 0,25 mg în 0,5 ml soluție(0,5 mg/ml).

Wegovy 0,5 mg soluție injectabilă
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 0,5 mg în 0,5 ml soluție (1 mg/ml).
Wegovy 1 mg soluție injectabilă
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 1,0 mg în 0,5 ml soluție (2 mg/ml).
Wegovy 1,7 mg soluție injectabilă
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 1,7 mg în 0,75 ml soluție(2,27 mg/ml).
Wegovy 2,4 mg soluție injectabilă
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 2,4 mg în 0,75 ml soluție(3,2 mg/ml).
– Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu/acidclorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile. Vezi, de asemenea, pct. 2 „Wegovy conține sodiu” pentru informații privind sodiu.

Atentionare:
Cititi cu atentie si in intregime prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

1 stilou injector (pen) preumplut