RX
Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg, 30 comprimate filmate, Pfizer
Brand:
PFIZER
Cod bare: 5415062302798
Data expirarii: 30-04-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
31,08
RON
Disponibilitate in locatii:
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Rahova : Disponibil
- Vivo Constanta : Indisponibil
Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg, 30 comprimate filmate, Pfizer [NU]
Substanţele active sunt quinapril şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
Prezentare:
30 comprimate filmate
Data ultimei actualizari:
23-11-2021
Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg, 30 comprimate filmate, Pfizer [NU]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11497/2019/01 Anexa 1
11498/2019/01
11499/2019/01 Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg comprimate filmate
Accuzide Forte Plus 20 mg/25 mg comprimate filmate
Quinapril/ Hidroclorotiazidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Accuzide și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Accuzide
3. Cum să utilizați Accuzide
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Accuzide
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Accuzide și pentru ce se utilizează
Accuzide conţine o combinaţie de quinapril, care face din grupa de medicamente denumite inhibitori
ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) şi hidroclorotiazidă, care face parte din grupa
medicamentelor denumite diuretice. Quinaprilul dilată vasele de sânge, prin aceasta ducând la
scăderea tensiunii arteriale, iar hidroclorotiazida ajută la eliminarea excesului de lichide din organism.
Accuzide este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Accuzide
Nu utilizați Accuzide:
- dacă sunteți alergic la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi suferit în trecut de angioedem (un tip special de umflare a ţesuturilor), asociat cu un
tratament anterior cu un inhibitor ECA;
- dacă luaţi sacubitril/valsartan, un medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace;
2
- dacă sunteţi predispus la angioedem ereditar/idiopatic (un tip special de umflare a ţesuturilor);
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea este mai bine să evitaţi Accuzide la
începutul sarcinii - vezi „Sarcina şi alăptarea”);
- dacă alăptaţi;
- dacă suferiţi de anurie (imposibilitatea formării de urină în organism) sau alte afecţiuni renale
severe;
- dacă suferiţi de afecţiuni ale circulaţiei sângelui, care determină obstrucţii dinamice ale fluxului
sanguin de la inimă;
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren;
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Accuzide, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale.
- dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul
tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze
mari, poate mări riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip
non-melanom). Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați
Accuzide
- suferiţi de alergii sau astm bronşic;
- suferiţi de boli de ficat sau de rinichi;
- suferiţi de o îngustare a valvelor cardiace sau o obstrucţie a fluxului sanguin din ventriculul
stâng (cum ar fi în stenoza de valvă aortică sau mitrală sau în cardiomiopatia hipertrofică).
- suferiţi de diabet sau de gută;
- sunteţi trataţi prin hemodializă;
- suferiţi de lupus eritematos;
- suferiţi de colagenoze (exces de depunere a colagenului în vasele de sânge);
- sunteţi sau urmează să fiţi trataţi prin afereza lipoproteinelor cu densitate mică (înlăturarea
colesterolului în exces din sânge);
- sunteţi sau urmează să fiţi în tratament prin desensibilizare (pentru a reduce efectul unor
alergeni, cum ar fi veninul de albine sau de viespi);
- urmează să fiţi anesteziat în vederea unei intervenţii chirurgicale,
- urmează să faceţi teste pentru a verifica funcţia glandelor paratiroide,
- la pacienţii cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronşic pot apărea reacţii de sensibilizare
precum: purpură, sensibilitate la lumină, erupţii cutanate, dificultăţi importante de respiraţie,
reacţii alergice grave
- trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că sunteţi (sau veţi rămâne)
însărcinată. Accuzide nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi nu trebuie luat dacă
sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni, deoarece acesta poate dăuna grav sănătăţii copilului
dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă (vezi „Sarcina şi alăptarea”).
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de
„sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren
Pacienţii care sunt în tratament concomitent cu inhibitori de mTOR (de ex. temsirolimus), cu inhibitori
de DPP-IV (de exemplu vildagliptin) sau cu un inhibitor neutru al endopeptazei (de exemplu
racecadotril) pot prezenta un risc crescut de angioedem.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Accuzide”.
3
Accuzide împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza
şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:
- tetracicline
- litiu
- medicamente cu adaos de potasiu (înlocuitori pentru sarea de bucătărie, cu conţinut în potasiu)
- alte medicamente cunoscute pentru creşterea nivelului de potasiu în sânge (incluzând
medicamente care conţin trimetoprim)
- steroizi (de exemplu, hidrocortizonul, dexametazona, prednisolonul)
- antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen)
- diuretice (medicamente care stimulează urinarea)
- Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de
la punctele „Nu luaţi Accuzide” şi „Atenţionări şi precauţii”).”
- anumite medicamente utlizate în tratamentul bolilor de inimă numite glicozide digitalice
(precum digoxina)
- barbiturice sau narcotice
- medicamente antidiabetice (insulină sau antidiabetice orale)
- colestiramină sau colestipol
- medicamente utilizate în tratamenului gutei (allopurinol, uricozurice, inhibitori de xantin-
oxidază)
- antiacide (medicamente ulilizate pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului)
- temsirolimus.
- inhibitori de mTOR (de exemplu temsirolimus), inhibitori de DPP-IV (de exemplu vildagliptin)
sau un inhibitor neutru al endopeptazei (de exemplu racecadotril) pot prezenta un risc crescut
de angioedem.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Accuzide împreună cu alimente, băuturi și alcool
Accuzide poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Accuzide nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi nu trebuie luat dacă sunteţi însărcinată, iar
sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece acesta poate dăuna grav sănătăţii copilului dumneavoastră
dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă vă pregătiţi să alăptaţi. Accuzide nu este
recomandat pentru mamele care alăptează.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli. Această reacţie adversă poate apare mai
ales la începutul tratamentului cu Accuzide.
Accuzide conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
4
Accuzide conţine carbonat de magneziu
Acesta poate încetini absorbţia unor medicamente, cum sunt tetraciclinele.
3. Cum să utilizați Accuzide
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza obişnuită este de un comprimat filmat pe zi. Dacă este necesar, medicul poate decide creşterea
sau scăderea dozei, până ce se obţine rezultatul dorit.
Dacă aveţi impresia că efectul Accuzide este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de apă.
Este bine să luaţi comprimatele la aceeaşi oră din zi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Accuzide
Dacă luaţi prea multe comprimate filmate anunţaţi medicul sau adresaţi-vă imediat celui mai apropiat
spital.
Dacă uitaţi să luaţi Accuzide
Luaţi următorul comprimat filmat imediat ce vă amintiţi; dacă este momentul următoarei doze, luaţi
doar această doză: nu luaţi mai multe comprimate filmate odată pentru a recupera doza omisă.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare, dar grave şi, de aceea, trebuie să informaţi medicul
imediat ce apar.
- Neutropenie/agranulocitoză (lipsa unor globule albe din sânge, ceea ce poate duce la infecţii,
dureri în gât, febră). Informaţi medicul imediat ce observaţi aceste simptome. Aceste reacţii
sunt mai posibil să apară dacă suferiţi de depunerea excesivă de colagen în vasele de sânge (boli
de colagen). Dacă suferiţi de boli de colagen, medicul va recomanda efectuarea anumitor teste
de sânge.
- Hipotensiune arterială (scăderea tensiunii sanguine). Această reacţie este mai posibil să apară
dacă aţi luat diuretice (pentru eliminarea lichidelor din organism), aţi consumat băuturi
alcoolice, v-aţi deshidratat sau vi s-a efectuat dializă. În cazul hipotensiunii arteriale, puteţi avea
o senzaţie de confuzie şi să vă simţiţi slăbit. În aceste situaţii, trebuie să vă întindeţi şi să
anunţaţi medicul. De obicei, medicul va examina regulat tensiunea arterială la începutul
tratamentului.
- Angioedem la nivelul capului şi gâtului (umflarea feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor, limbii şi
faringelui, ceea ce duce la dificultăţi de înghiţire sau respiraţie). Aceste reacţii sunt foarte rare,
dar periculoase. Trebuie să încetaţi să mai luaţi Accuzide şi să contactaţi medicul imediat ce
observaţi aceste manifestări.
- Dacă aveţi senzaţia de apăsare în piept, tulburări de respiraţie, febră sau scădere inexplicabilă în
greutate, contactaţi medicul.
- Dacă aveţi vederea înceţoşată sau simţiți durere la nivelul ochilor.
5
Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
bronşită,
infecţii ale sistemul respirator,
durere în gât,
nas înfundat şi/sau care curge (rinită),
valori crescute de potasiu în sânge,
gută,
insomnie,
ameţeli,
durere de cap,
somnolenţă,
dureri în piept,
palpitaţii,
creşterea frecvenţei bătăilor inimii,
dilatarea vaselor de sânge,
tuse,
vărsături,
diaree,
indigestie,
dureri de stomac,
greaţă,
dureri de spate,
dureri musculare,
oboseală,
slăbiciune,
valori crescute ale creatininei şi ureei în sânge (substanţe care indică gradul de funcţionare a
rinichilor).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de utilizatori):
infecţie virală,
infecţii urinare,
inflamarea sinusurilor (sinuzită),
scăderea toleranţei la glucoză,
confuzie,
depresie,
nervozitate,
scăderea temporară a fluxului de sânge către anumite părţi ale creierului (accident vascular
cerebral ischemic tranzitoriu),
leşin,
senzaţie de înţepături sau furnicături (parestezie),
modificarea gustului,
ochi leneş,
vertij,
zgomote în urechi,
infarct miocardic,
tensiune arterială scăzută,
dificultăţi de respiraţie,
gât uscat,
gură uscată,
acumularea de gaze în intestine,
căderea părului,
creşterea sensibilităţii pielii la lumină,
mâncărimea pielii,
6
erupţii trecătoare pe piele,
umflarea feţei, limbii şi gâtului ce poate determina tulburări de respiraţie (angioedem),
transpiraţie excesivă,
dureri ale articulaţiilor,
disfuncţii ale rinichilor,
prezenţa proteinelor în urină,
disfuncţii erectile,
umflarea generalizată a corpului,
febră,
umflarea membrelor.
Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori):
tulburări de echilibru,
un anumit tip de afecţiune caracterizată de inflamarea plămânilor (Pneumonie Eozinofilică),
îngustarea căilor respiratorii superioare cauzată de o reacţie alergică severă (angioedem) care
poate fi letală,
constipaţie,
inflamarea limbii,
afecţiuni ale pielii care pot fi însoţite de febră,
dureri musculare şi ale articulaţiilor,
inflamarea vaselor de sânge,
reacţii severe ale pielii (dermatită psoriaziformă).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori):
vedere înceţoşată,
blocarea sistemului digestiv (intestinelor),
dureri abdominale severe ce vă induc o stare de vomă datorate umflării mucoasei intestinale
(angioedem al instestinului subţire),
urticarie.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom), scăderea numărului de celule albe din
sânge ce poate duce la infecţii, creşterea numărului de celule albe din sânge, anemie, scăderea
numărului de plachete sanguine, reacţii alergice grave care pot include: dificultăţi de respiraţie şi
reacţii severe la nivelul pielii, accidente vasculare cerebrale, scăderea vederii la distanţă, creşterea
presiunii în interiorul ochiului, bătăi neregulate ale inimii, ameţeală şi slăbiciune la ridicarea din
poziţia şezând sau culcat, îngustarea căilor respiratorii la nivelul plămânilor (bronhospasm),
inflamarea pancreasului (pancreatită), inflamarea ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii şi a ochilor
(icter), reacţii alergice severe ale pielii (necroliză toxică epidermală, pemfigus), înroşirea pielii,
descuamarea pielii, pete roşii sau violet pe piele, erupţie intensă trecătoare pe piele inclusiv blânde,
mâncărimea, băşicarea, descuamarea şi umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom
Stevens Johnson), o boală auto-imună sistemică care determină inflamarea şi distrugerea ţesuturilor
(Lupus eritematos sistemic), infecţii renale severe, inflamarea ţesuturilor care căptuşesc anumite
organe, creşterea cantităţii de colesterol şi trigliceride (grăsimi din sânge), scăderea volumului din
sânge ocupat de celulele roşii, valori crescute ale enzimelor hepatice, creşterea concentraţiei de
bilirubină în sânge, creşterea concentraţiei de anticorpi antinucleari, scăderea ratei de sedimentarea a
celulelor roşii din sânge.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
7
5. Cum se păstrează Accuzide
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Accuzide
Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate
- Substanţele active sunt quinapril şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat filmat conţine quinapril
10 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, carbonat de magneziu greu, povidonă,
crospovidonă, stearat de magneziu, film-hipromeloză 3 cP, dioxid de titan (E 171),
hidroxipropilceluloză, macrogol 400, hipromeloză 50 cP, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben
de fer (E 172), ceară Candelilla.
Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg comprimate filmate
- Substanţele active sunt quinapril şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20
mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, carbonat de magneziu greu, povidonă,
crospovidonă, stearat de magneziu, film-hipromeloză 3 cP, dioxid de titan (E 171), hidroxipropilceluloză,
macrogol 400, hipromeloză 50 cP, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), ceară Candelilla.
Accuzide Forte Plus 20 mg/25 mg comprimate filmate
- Substanţele active sunt quinapril şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat filmat conţine quinapril
20 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, carbonat de magneziu greu, povidonă,
crospovidonă, stearat de magneziu, film-hipromeloză 3 cP, dioxid de titan (E 171),
hidroxipropilceluloză, macrogol 400, hipromeloză 50 cP, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben
de fer (E 172), ceară Candelilla.
Cum arată Accuzide și conținutul ambalajului
Este disponibil în cutii cu 3 blistere din Al/PVC-Al-OPA a câte 10 comprimate filmate.
Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Accuzide este disponibil în cutii conţinând 30 comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt ovale,
biconvexe, roz, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate "PD 222" pe o faţă.
Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg comprimate filmate
Accuzide Forte este disponibil în cutii conţinând 30 comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt
triangulare, biconvexe, roz, prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi inscripţionate "PD 220" pe aceeaşi
faţă.
Accuzide Forte Plus 20 mg/25 mg comprimate filmate
Accuzide Forte Plus este disponibil în cutii conţinând 30 comprimate filmate. Comprimatele filmate
sunt rotunde, biconvexe, roz, inscripţionate "PD 223" pe o faţă.
8
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
PFIZER EUROPE MA EEIG,
Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Fabricantul:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg, Germania
Acest prospect a fost revizuit în martie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/