Evrysdi, 5 mg, 28 comprimate filmate, Roche

Evrysdi conține substanța activă risdiplam. Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „modificatori ai matisării ARN premesager”.
Evrysdi este utilizat pentru tratamentul amiotrofiei spinale (AMS), la adulți și copii.
• AMS este o boală care se manifestă în familie - o boală genetică.
• Aceasta este cauzată de scurtarea proteinei denumită „proteina pentru supraviețuirea neuronului motor” (SMN) în organism.

Nu luați Evrysdi:
• dacă sunteți alergic la risdiplam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să luați Evrysdi.

Sarcina:
Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să vă ceară să faceți un test de sarcină. Motivul este acela că Evrysdi poate avea efecte nocive asupra fătului.
• Dacă sunteți gravidă, nu luați acest medicament.

• Nu rămâneți gravidă:
- în timpul tratamentului cu Evrysdi și
- timp de o lună după ce încetați să luați Evrysdi.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Împreună cu medicul dumneavoastră, veți decide ce este cel mai bine pentru dumneavoastră și fătul dumneavoastră.

Contracepția:
Pentru femei:
Trebuie să utilizați o metodă de contracepție cu grad înalt de eficacitate:
• în timp ce luați acest medicament și
• timp de încă o lună după ce ați încetat să luați acest medicament.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive cu grad înalt de eficacitate pe care le puteți utiliza dumneavoastră și partenerul dumneavoastră.

Pentru bărbați:
Dacă partenera dumneavoastră este o femeie cu potențial fertil, aceasta nu trebuie să rămână gravidă.

Utilizați prezervative:
• în timp ce luați acest medicament și
• timp de încă 4 luni după ce încetați să luați acest medicament.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive cu grad înalt de eficacitate pe care le puteți utiliza dumneavoastră și partenerul dumneavoastră.

Alăptarea:
Nu trebuie să alăptați în timp ce luați acest medicament. Acest medicament poate trece în laptele matern și avea efecte nocive asupra copilului dumneavoastră.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau dacă este necesar să întrerupeți tratamentul cu Evrysdi.

Fertilitatea la bărbați:
Evrysdi poate reduce fertilitatea la bărbați pe durata tratamentului și timp de încă 4 luni după
administrarea ultimei doze.
• Dacă intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
• Nu trebuie să donați spermă pe durata tratamentului și timp încă 4 luni după administrarea
ultimei doze din acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și folosi utilaje.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Veți primi blistere cu Evrysdi sub formă de comprimate filmate, denumite „comprimate” în acest prospect. Acest medicament este, de asemenea, disponibil și sub formă de soluție orală. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să o alegeți pe cea potrivită pentru dumneavoastră.

• Substanța activă din comprimatul filmat este risdiplam.
• Fiecare comprimat filmat conține risdiplam 5 mg.
• Celelalte componente sunt acid tartric (E 334), manitol (E 421), celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru (E 551), crospovidonă, aromă de căpșuni și stearil fumarat de sodiu, alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talc (E 553b) și oxid galben de fier (E 172).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

28 comprimate filmate