Ilaris, 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 flacon, Novartis

Ilaris este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de cel puţin 4 ani, cu greutatea peste 15 kg, pentru tratamentul următoarelor boli autoimune inflamatorii, cunoscute ca Sindroame periodice asociate criopirinei (CAPS):

− Sindromul Muckle-Wells (MWS),

− Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID), denumită şi Sindromul infantil neurologic, articular şi cutanat cronic (CINCA),

− Forme severe ale sindromului familial autoimun inflamator la rece (FCAS) / sindromului familial al urticariei la rece (FCU), care se manifestă prin alte semne şi simptome, în afară de urticaria indusă de frig.

Ilaris aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai interleukinei. Substanţa activă din Ilaris este canakinumab, un anticorp monoclonal 100% uman. Substanţa activă blochează activitatea unei substanţe denumite beta interleukină-1 (beta IL-1). La pacienţii cu CAPS, organismul produce cantităţi excesive de beta IL-1. Acest lucru poate duce la apariţia unor simptome cum sunt febră, dureri de cap, oboseală, erupţii trecătoare pe piele sau dureri ale articulaţiilor şi muşchilor. Prin blocarea activităţii beta IL-1, canakinumab determină o ameliorare a acestor simptome.

Dacă aveţi întrebări despre modul în care acţionează Ilaris sau de ce v-a fost recomandat acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Nu utilizaţi Ilaris:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la canakinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Ilaris, prezentate la pct. 6 din acest prospect.

Inainte sa luati Ilaris, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:

− Ilaris nu a fost studiat la gravide. Vi se recomandă să evitaţi să rămâneţi gravidă şi să utilizaţi metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Ilaris şi timp de cel puţin 3 luni de la ultima administrare a medicamentului. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al utilizării Ilaris în timpul sarcinii.

− Nu se cunoaşte dacă Ilaris trece în laptele matern la om. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile potenţiale ale utilizării Ilaris înainte de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Unele simptome asociate cu CAPS sau cu tratamentul cu Ilaris, cum sunt senzaţia de învârtire (cunoscută şi sub denumirea de vertij), vă pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţi vertij, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje, până când nu reveniţi la o stare normală.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizaţi întotdeauna Ilaris exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Ilaris este destinat administrării subcutanate. Acest lucru înseamnă că este injectat cu ajutorul unui ac scurt, în ţesutul gras de sub piele.

Cât Ilaris trebuie să utilizaţi:

Doza recomandată de Ilaris pentru pacienţii cu CAPS este:

− 150 mg pentru pacienţi cu greutatea peste 40 kg.

− 2 mg/kg pentru pacienţi cu greutatea cuprinsă între 15 kg şi 40 kg.

Ilaris este injectat ca doză unică, la intervale de 8 săptămâni.

Dacă după 7 zile nu aţi răspuns suficient la tratament, medicul dumneavoastră poate lua în considerare administrarea unei doze repetate de 150 mg sau 2 mg/kg. Ulterior, vi se va administra în continuare această doză mai mare, de 300 mg sau 4 mg/kg.

Cum să vă injectaţi singur Ilaris:

După un instructaj corespunzător despre tehnica corectă de injectare, vă puteţi injecta singur Ilaris.

− Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să decideţi împreună dacă să vă injectaţi Ilaris singur sau nu.

− Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să vă injectaţi singur.

− Nu încercaţi să vă injectaţi singur dacă nu aţi fost instruit corespunzător sau dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să procedaţi.

Pentru instrucţiuni despre cum să vă injectaţi singur Ilaris, vă rugăm să citiţi pct. ”Instrucţiuni de utilizare” de la sfârşitul acestui prospect. Dacă aveţi orice alte întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

Cât timp trebuie să utilizaţi Ilaris:

Trebuie să continuaţi tratamentul cu Ilaris cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.

− Substanţa activă este canakinumabul. Un flacon cu pulbere conţine canakinumab 150 mg.

− Celelalte componente sunt: zahăr, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80.

Atentionare:

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon