Ilaris, 150 mg pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 flacon, Novartis

Ilaris este utilizat la adulÅ£i, adolescenÅ£i ÅŸi copii cu vârsta de cel puÅ£in 4 ani, cu greutatea peste 15 kg, pentru tratamentul următoarelor boli autoimune inflamatorii, cunoscute ca Sindroame periodice asociate criopirinei (CAPS):

− Sindromul Muckle-Wells (MWS),

− Boala inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (NOMID), denumită ÅŸi Sindromul infantil neurologic, articular ÅŸi cutanat cronic (CINCA),

− Forme severe ale sindromului familial autoimun inflamator la rece (FCAS) / sindromului familial al urticariei la rece (FCU), care se manifestă prin alte semne ÅŸi simptome, în afară de urticaria indusă de frig.

Ilaris aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori ai interleukinei. Substanţa activă din Ilaris este canakinumab, un anticorp monoclonal 100% uman. Substanţa activă blochează activitatea unei substanţe denumite beta interleukină-1 (beta IL-1). La pacienţii cu CAPS, organismul produce cantităţi excesive de beta IL-1. Acest lucru poate duce la apariţia unor simptome cum sunt febră, dureri de cap, oboseală, erupţii trecătoare pe piele sau dureri ale articulaţiilor şi muşchilor. Prin blocarea activităţii beta IL-1, canakinumab determină o ameliorare a acestor simptome.

Dacă aveÅ£i întrebări despre modul în care acÅ£ionează Ilaris sau de ce v-a fost recomandat acest medicament, adresaÅ£i-vă medicului dumneavoastră.

Nu utilizaţi Ilaris:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la canakinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Ilaris, prezentate la pct. 6 din acest prospect.

Inainte sa luati Ilaris, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:

− Ilaris nu a fost studiat la gravide. Vi se recomandă să evitaÅ£i să rămâneÅ£i gravidă ÅŸi să utilizaÅ£i metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Ilaris ÅŸi timp de cel puÅ£in 3 luni de la ultima administrare a medicamentului. Este important să spuneÅ£i medicului dumneavoastră dacă sunteÅ£i gravidă, credeÅ£i că sunteÅ£i gravidă sau dacă intenÅ£ionaÅ£i să rămâneÅ£i gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenÅ£ial al utilizării Ilaris în timpul sarcinii.

− Nu se cunoaÅŸte dacă Ilaris trece în laptele matern la om. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile potenÅ£iale ale utilizării Ilaris înainte de alăptare.

Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:

Unele simptome asociate cu CAPS sau cu tratamentul cu Ilaris, cum sunt senzaÅ£ia de învârtire (cunoscută ÅŸi sub denumirea de vertij), vă pot influenÅ£a capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveÅ£i vertij, nu conduceÅ£i vehicule sau nu folosiÅ£i unelte sau utilaje, până când nu reveniÅ£i la o stare normală.

AdresaÅ£i-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

UtilizaÅ£i întotdeauna Ilaris exact aÅŸa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaÅ£i cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteÅ£i sigur.

Ilaris este destinat administrării subcutanate. Acest lucru înseamnă că este injectat cu ajutorul unui ac scurt, în Å£esutul gras de sub piele.

Cât Ilaris trebuie să utilizaÅ£i:

Doza recomandată de Ilaris pentru pacienţii cu CAPS este:

− 150 mg pentru pacienÅ£i cu greutatea peste 40 kg.

− 2 mg/kg pentru pacienÅ£i cu greutatea cuprinsă între 15 kg ÅŸi 40 kg.

Ilaris este injectat ca doză unică, la intervale de 8 săptămâni.

Dacă după 7 zile nu aÅ£i răspuns suficient la tratament, medicul dumneavoastră poate lua în considerare administrarea unei doze repetate de 150 mg sau 2 mg/kg. Ulterior, vi se va administra în continuare această doză mai mare, de 300 mg sau 4 mg/kg.

Cum să vă injectaţi singur Ilaris:

După un instructaj corespunzător despre tehnica corectă de injectare, vă puteţi injecta singur Ilaris.

− Dumneavoastră ÅŸi medicul dumneavoastră trebuie să decideÅ£i împreună dacă să vă injectaÅ£i Ilaris singur sau nu.

− Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să vă injectaÅ£i singur.

− Nu încercaÅ£i să vă injectaÅ£i singur dacă nu aÅ£i fost instruit corespunzător sau dacă nu sunteÅ£i sigur cum trebuie să procedaÅ£i.

Pentru instrucÅ£iuni despre cum să vă injectaÅ£i singur Ilaris, vă rugăm să citiÅ£i pct. ”InstrucÅ£iuni de utilizare” de la sfârÅŸitul acestui prospect. Dacă aveÅ£i orice alte întrebări, adresaÅ£i-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

Cât timp trebuie să utilizaÅ£i Ilaris:

Trebuie să continuaÅ£i tratamentul cu Ilaris cât timp vă recomandă medicul dumneavoastră.

− SubstanÅ£a activă este canakinumabul. Un flacon cu pulbere conÅ£ine canakinumab 150 mg.

− Celelalte componente sunt: zahăr, histidină, clorură de histidină monohidrat, polisorbat 80.

Atentionare:

CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon