Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Indapamid SR Zentiva, 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva

Name: Indapamid SR Zentiva, 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva
Brand: ZENTIVA
SKU: 5944705004763
Price: 11.56 RON
Availability: InStock

Indapamidă

Cod produs: 5944705004763

Brand: ZENTIVA

Data expirarii: 30-03-2023

Document: Prospect

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

11,56 LEI

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Plaza Romania
Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 11,56 Lei
Rahova
Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 11,56 Lei
Dristor
Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti stoc critic 11,56 Lei
Vivo Constanta
Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta stoc critic 11,56 Lei
Barbu Vacarescu
Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti indisponibil
Biharia
Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Indapamid SR Zentiva, 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva [5944705004763]

Indicatii:
Indapamid SR este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială esenţială).
Indapamida este un medicament diuretic. Aceasta creşte cantitatea de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.

Contraindicatii:
Nu luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg:
- dacă aveţi hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Administrarea diureticelor tiazidice şi înrudite trebuie evitată la gravide şi nu trebuie niciodată administrate ca tratament al edemelor fiziologice din sarcină. Diureticele pot produce ischemie feto- placentară, cu risc de hipotrofie fetală.

Alăptarea:
Deoarece indapamida se excretă în laptele matern, se va lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Indapamid SR Zentiva 1,5 mg nu influenţează capacitatea de reacţie, dar pot exista reacţii individuale legate de scăderea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau dacă este asociat cu un alt medicament antihipertensiv. În acest caz, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată negativ.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică recomandată este de 1,5 mg indapamidă (1 comprimat cu eliberare prelungită), de preferat dimineaţa.
Doze mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensivă a indapamidei, dar pot creşte efectul saluretic.

În cazuri severe, indapamida poate fi asociată cu alte medicamente antihipertensive cu efecte aditive.
Dozele fiecărui medicament antihipertensiv trebuie stabilite cu precauţie, mai ales la începutul tratamentului.
Comprimatele cu eliberare prelungită se administreaza pe cale orală. Acestea trebuie înghiţite întregi (fără a fi rupte sau sfărâmate) cu o cantitate suficientă de apă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
-Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 1,5 mg indapamidă.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat 200 mesh, hipromeloză, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc.

Prezentare:
30 comprimate cu eliberare prelungita

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Indapamid SR Zentiva, 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva [5944705004763]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8307/2015/01 Anexa 1

Prospect

Prospect : Informaţii pentru pacient

Indapamid SR Zentiva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Indapamid SR Zentiva 1,5 mg şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg

3. Cum să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Indapamid SR Zentiva 1,5 mg

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Indapamid SR Zentiva 1,5 mg şi pentru ce se utilizează

Indapamid SR este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială

esenţială).

Indapamida este un medicament diuretic. Aceasta creşte cantitatea de urină produsă de rinichi.

Cu toate acestea indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a

cantităţii de urină produsă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg

Nu luaţi Indapamid SR Zentiva1,5 mg

- dacă aveţi hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte

componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- dacă aveţi insuficienţă renală severă.

-dacă aveţi encefalopatie hepatică sau insuficienţă hepatică severă.

- dacă aveţi o concentraţie scăzută a potasiului în sânge (hipokaliemie).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Concentraţia plasmatică a sodiului trebuie măsurată înaintea începerii tratamentului, apoi la intervale

de timp regulate. Orice tratament diuretic poate determina hiponatremie, uneori cu consecinţe grave.

Scăderea concentraţiei plasmatice a sodiului poate fi iniţial asimptomatică, de aceea monitorizarea

periodică, chiar mai frecventă în cazul pacienţilor vârstnici sau cu ciroză hepatică, este obligatorie

Depleţia de potasiu cu hipopotasemie este unul din riscurile majore ale tratamentului cu diuretice

tiazidice şi înrudite cu acestea. Riscul de instalare a hipopotasemiei (<3,4 mmol/l) trebuie prevenit la

anumite grupe de pacienţi cu risc crescut, cum ar fi pacienţii vârstnici şi/sau subnutriţi şi/sau trataţi

polimedicamentos, pacienţii cu ciroză hepatică cu edeme şi ascită, pacienţii coronarieni şi cei cu

insuficienţă cardiacă. Hipopotasemia creşte toxicitatea cardiacă a digitalicelor, precum şi riscul de

tulburări de ritm cardiac.

Pacienţii care prezintă pe electrocardiogramă (ECG) un interval QT lung, congenital sau iatrogen, au

acelaşi risc ca şi în cazul hipopotasemiei.

În toate cazurile de mai sus este necesară monitorizarea frecventă a potasemiei. Primul control al

concentraţiei plasmatice a potasiului trebuie efectuat în prima săptămână după începerea tratamentului.

În caz de hipopotasemie, se recomandă corectarea acesteia.

Diureticele tiazidice şi înrudite pot să scadă excreţia urinară de calciu şi pot determina o creştere

uşoară şi tranzitorie a calcemiei. Hipercalcemia persistentă şi marcată se poate datora unui

hiperparatiroidism nediagnosticat. Tratamentul cu diuretice tiazidice trebuie întrerupt înainte de

investigarea funcţiei paratiroidiene.

Diureticele tiazidice şi înrudite au eficacitate maximă doar când funcţia renală este normală sau doar

uşor alterată (creatininemie ≤ 2,5 mg%, respectiv 220 µmol/l pentru un adult). La vârstnici, valorile

creatininemiei trebuie corectate în funţie de vârstă, greutate şi sex.

Hipovolemia, secundară pierderii de apă şi sodiu indusă de iniţierea tratamentului cu un diuretic,

determină scăderea filtrării glomerulare şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale ureei şi creatininei.

Această insuficienţă renală funcţională tranzitorie nu are nici o consecinţă la pacienţii cu funcţie renală

normală, dar poate agrava o insuficienţă renală preexistentă.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică, diureticele tiazidice şi substanţele înrudite cu acestea, pot

favoriza apariţia encefalopatiei hepatice. În acest caz, administrarea diureticului trebuie întreruptă

imediat.

La diabetici, se recomandă monitorizarea glicemiei, în special în prezenţa hipopotasemiei.

La pacienţii cu hiperuricemie, poate creşte frecvenţa crizelor de gută.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut reacţii de fotosensibilizare.

Sportivii trebuie atenţionaţi că indapamida, ca şi alte diuretice, sunt incluse pe lista substanţelor

dopante.

Indapamid SR Zentiva 1,5 mg împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi

orice alte medicamente

Asocieri nerecomandate

Litiu

Asocierea indapamidei cu litiul este nerecomandată deoarece determină creşterea litemiei cu risc de

efecte toxice, similar unui regim desodat (scade excreţia urinară de litiu). Dacă totuşi este necesară

administrarea diureticelor la pacienţi trataţi cu litiu, se impune monitorizarea litemiei şi ajustarea

dozelor.

Diuretice

Nu este recomandată administrarea concomitentă de indapamidă cu diuretice care pot determina

hipokaliemie (bumetanidă, furosemid, piretanidă, tiazide şi xipamidă).

Asocieri care necesită precauţie

 Medicamente care pot determina torsada vârfurilor:

- antiaritmice din clasa Ia (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă);

- antiaritmice din clasa III (amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă);

- unele antipsihotice:

- neuroleptice fenotiazinice (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină,

tioridazină, trifluoperazină);

- benzamide (amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă);

- butirofenone (droperidol, haloperidol);

- alte medicamente: bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i.v., halofantrină, mizolastină,

pentamidină, sparfloxacină, moxifloxacină, vincamină i.v.

- Risc crescut de aritmie ventriculară, în special torsada vârfurilor (hipokaliemia este un factor de

risc). Se monitorizează şi se corectează hipokaliemia, dacă este necesar, înainte de a introduce în

medicaţie aceste asocieri. Se recomandă monitorizarea clinică a electroliţilor plasmatici şi a ECG.

- În caz de hipokaliemie, se recomandă administrarea de medicamente care nu prezintă risc de

apariţie a torsadei varfurilor.

 AINS (administrate sistemic), inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, doze mari de acid

salicilic (≥ 3g/zi)

Asocierea cu antiinflamatoare nesteroidiene AINS (sistemice) sau salicilaţi în doze mariimpune

prudenţă deoarece acestea pot să scadă eficacitatea antihipertensivă a indapamidei.

De asemenea, la pacienţii deshidrataţi, asocierea indapamidei cu AINS poate determina insuficienţă

renală acută (prin scăderea filtrării glomerulare). Se recomandă hidratarea pacientului şi monitorizarea

funcţiei renale înaintea începerii tratamentului.

 Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA)

Risc de hipotensiune arterială apărută brusc şi/sau insuficienţă renală acută când tratamentul cu

inhibitor al ECA este iniţiat în prezenţa unei depleţii de sodiu preexistente (în special la pacienţii cu

stenoză de arteră renală).

În cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială, când tratamentul cu diuretice administrat anterior a

determinat depleţie de sodiu, este necesară:

- fie întreruperea administrării diureticului cu 3 zile înaintea iniţierii tratamentului cu inhibitor al ECA

şi dacă este necesar reluarea tratamentului cu un diuretic hipokaliemiant;

- fie administrarea iniţială de doze mici de inhibitor al ECA şi apoi, creşterea treptată a dozei.În cazul

pacienţilor cu insuficienţă cardiacă congestivă, se începe cu doze foarte mici de inhibitor al ECA,

eventual după o reducere a dozei diureticului hipokaliemiant asociat.

În toate cazurile, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (creatinină plasmatică) în cursul primelor

săptămâni de tratament cu un inhibitor al ECA.

 Alte substanţe care pot determina hipokaliemie

Asocierea cualte hipokaliemiante [amfotericină B (i.v.), glucocorticoizi şi mineralocorticoizi

(administrate sistemic), tetracosactidă, laxative stimulante] creşte riscul hipokaliemiei prin efect aditiv.

Se recomandă monitorizarea kaliemiei şi corectarea acesteia. Aceste măsuri se iau în considerare mai

ales în cazul tratamentului digitalic concomitent.

Se recomandă administrarea altor tipuri de laxative non-stimulante.

 Baclofen

Tratamentul concomitent cu baclofen necesită atenţie deoarece potenţează efectul antihipertensiv. La

iniţierea tratamentului se recomandă hidratarea pacientului şi monitorizarea funcţiei renale.

 Digitalice

Asocierea cu digitalice impune prudenţă deoarece hipopotasemia favorizează efectele toxice ale

digitalicelor. La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea kaliemiei, ECG (electrocardiogramei) şi

dacă este necesar, ajustarea tratamentului.

Asocieri care trebuie luate în considerare

Diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren)

Deşi indicată în anumite cazuri, necesită prudenţă deoarece, chiar la dozele recomandate nu exclude

apariţia hipopotasemiei sau, în cazul pacienţilor diabetici sau cu insuficienţă renală, a hiperpotasemiei.

Se recomandă monitorizarea potasemiei, ECG, eventual reevaluarea tratamentului.

Metformină

Metformina poate favoriza apariţia acidozei lactice în prezenţa insuficienţei renale funcţionale

determinată de administrarea de diuretice, în special de diuretice de ansă. Nu se recomandă

administrarea metforminei când creatininemia depăşeşte 1,5 mg/l (135 µmoli/l) la barbaţi şi 1,2 mg/l

(110 µmoli/l) la femei.

Substanţe de contrast iodate

Administrarea substanţelor de contrast iodate impune prudenţă la pacienţii trataţi cu diuretice datorită

riscului de insuficienţă renală acută, în special când sunt administrate doze mari de substanţe de

contrast iodate. Înaintea administrării acestora se recomandă rehidratarea pacientului.

Antidepresive asemănătoare imipraminei, neuroleptice

Tratamentul concomitent cu antidepresive triciclice sau neuroleptice, necesită atenţie deoarece acestea

potenţează efectul antihipertensiv al indapamidei şi creşte riscul hipotensiunii arteriale ortostatice (prin

efect aditiv).

Calciu (săruri de calciu)

Administrarea de calciu sau săruri de calciu la pacienţii trataţi cu diuretice tiazidice creşte riscul de

hipercalcemie.

Ciclosporina, tacrolimus

Asocierea cu ciclosporină poate determina creşterea creatininemiei fără modificarea concentraţiei

plasmatice a ciclosporinei, chiar în absenţa depleţiei de apă şi sodiu.

Corticosteroizi, tetracosactidă (administrare sistemică)

Administrarea sistemică a corticosteroizilor scade efectul antihipertensiv al indapamidei (prin

favorizarea retenţiei hidrosaline).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Administrarea diureticelor tiazidice şi înrudite trebuie evitată la gravide şi nu trebuie niciodată

administrate ca tratament al edemelor fiziologice din sarcină. Diureticele pot produce ischemie feto-

placentară, cu risc de hipotrofie fetală.

Alăptarea

Deoarece indapamida se excretă în laptele matern, se va lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie

întreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Indapamid SR Zentiva 1,5 mg nu influenţează capacitatea de reacţie, dar pot exista reacţii individuale

legate de scăderea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau dacă este asociat cu un

alt medicament antihipertensiv. În acest caz, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

poate fi afectată negativ.

Indapamid SR Zentiva 1,5 mg conţine lactoză.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom

de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

3. Cum să luaţi Indapamid SR Zentiva 1,5 mg

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza zilnică recomandată este de 1,5 mg indapamidă (1 comprimat cu eliberare prelungită), de

preferat dimineaţa.

Doze mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensivă a indapamidei, dar pot creşte efectul saluretic.

În cazuri severe, indapamida poate fi asociată cu alte medicamente antihipertensive cu efecte aditive.

Dozele fiecărui medicament antihipertensiv trebuie stabilite cu precauţie, mai ales la începutul

tratamentului.

Comprimatele cu eliberare prelungită se administreaza pe cale orală. Acestea trebuie înghiţite întregi

(fără a fi rupte sau sfărâmate) cu o cantitate suficientă de apă.

Dacă luaţi mai mult Indapamid SR Zentiva 1,5 mg decât trebuie

Indapamida nu a demonstrat toxicitate la doze de până la 40 mg, adică de 27 ori doza terapeutică.

Semnele intoxicaţiei acute se datorează afectării metabolismului apei şi electroliţilor (hiponatremie şi

hipopotasemie). Clinic, pot să apară greţuri, vărsături, hipotensiune arterială, dureri musculare, vertij,

somnolenţă, stare confuzională, poliurie sau oligurie până la anurie (datorită hipovolemiei).

Măsurile terapeutice imediate constau în: eliminarea rapidă a medicamentului prin lavaj gastric şi/sau

administrarea de cărbune activat, urmate de reechilibrare hidro-electrolitică într-o unitate spitalicească

specializată.

Dacă uitaţi să luaţi Indapamid SR Zentiva

Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare la momentul

obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Indapamid SR Zentiva

Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regulă pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi

cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Diureticele tiazidice şi înrudite, inclusiv indapamida, pot determina următoarele reacţii adverse

clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:

Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare

(≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din

datele disponibile).

Tulburări hematologice şi limfatice

Foarte rare: trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică.

Tulburări ale sistemului nervos

Rare: vertij, stare de oboseală, fatigabilitate, cefalee, parestezii.

Cu frecvenţă necunoscută: sincope (posibil legate de hipokaliemie).

Tulburări cardiace

Foarte rare: aritmie, hipotensiune arterială.

Cu frecvenţă necunoscută: torsada vârfurilor (potenţial letală)

Tulburări gastro-intestinale

Mai puţin frecvente: vărsături.

Rare: greaţă, constipaţie, xerostomie.

Foarte rare: pancreatită.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Foarte rare: insuficienţă renală.

Tulburări hepatobiliare

Foarte rare: afectarea funcţiei hepatice.

Cu frecvenţă necunoscută:

- în caz de insuficienţă hepatică există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice (vezi pct. 2.

Atenţionări şi precauţii)

- hepatită, valori crescute ale enzimelor hepatice.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Reacţii de hipersensibilitate, în cea mai mare parte dermatologice la pacienţii cu predispoziţie la reacţii

alergice şi astmatice.

Frecvente: erupţii cutanate tranzitorii maculo-papuloase.

Mai puţin frecvente: purpură.

Foarte rare: angioedem şi/sau urticarie, necroliză epidermică toxică, sindrom Steven Johnson

Cu frecvenţă necunoscută: posibilitatea agravării lupusului eritematos sistemic preexistent.

Au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct.2 Atenţionări şi precauţii).

Investigaţii diagnostice

Cu frecvenţă necunoscută:

- prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii)

- creşterea glicemiei şi uricemiei în timpul tratamentului: oportunitatea utilizării acestor diuretice la

pacienţii cu gută sau diabet zaharat trebuie evaluată atent.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

În timpul studiilor clinice, hipokaliemia (concentraţia plasmatică a potasiului ≤ 3,4 mmol/l) a fost

observată la 25% dintre pacienţii studiaţi şi o concentraţie plasmatică a potasiului < 3,2 mmol/l a fost

observată la 10% dintre pacienţi, după 4 până la 6 săptămâni de tratament. După 12 săptămâni de

tratament, scăderea medie a concentraţiei plasmatice de potasiu a fost de 0,41 mmol/l.

Foarte rare: hipercalcemie.

Cu frecvenţă necunoscută:

- depleţia de potasiu cu hipokaliemie poate fi gravă în special la anumite categorii de populaţie cu grad

mare de risc (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii)

- hiponatremie cu hipovolemie, responsabile de deshidratare şi de hipotensiunea arterială ortostatică.

Pierderea concomitentă de ioni de clor poate determina alcaloză metabolică, incidenţa şi severitatea

acestei reacţii adverse fiind mici.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Indapamid SR Zentiva 1,5 mg

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, dupa EXP:. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Indapamid SR Zentiva 1,5 mg

-Substanţa activă este indapamida. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 1,5 mg

indapamidă.

- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat 200 mesh, hipromeloză,

povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, alcool polivinilic

parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc.

Cum arată Indapamid SR Zentiva 1,5 mg și continutul ambalajului

Indapamid SR Zentiva 1,5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă,

biconvexe, cu diametrul de 9 mm.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50,

Sector 3, Bucureşti, România

Fabricantul

S.C. Laropharm SRL

Sos. Alexandriei 145A,Comuna Bragadiru,

Jud. ilfov, Romania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50,

sector 3, Bucureşti, România

Tel.: 021/317 31 36

Fax: 021/ 317 31 34

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2016

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Indapamid SR Zentiva, 1,5 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungita, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Data ultimei actualizari: 18-08-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa