Jubereq, 120 mg soluţie injectabilă, Accord Healthcare

Jubereq conţine denosumab, o proteină (anticorp monoclonal) care acţionează prin încetinirea distrugerii osoase cauzate de răspândirea cancerului la nivelul oaselor (metastaze osoase) sau de tumora osoasă cu celule gigant.
Jubereq este utilizat la adulţii cu cancer în stadiu avansat pentru a preveni complicaţiile grave cauzate de metastazele osoase (de exemplu fracturi, presiune asupra coloanei vertebrale sau necesitatea de efectuare a radioterapiei sau a intervenţiilor chirurgicale).
Jubereq este utilizat şi pentru tratamentul tumorii osoase cu celule gigant, care nu poate fi tratată prin intervenţie chirurgicală sau pentru care intervenţia chirurgicală nu este cea mai bună opţiune, la adulţi şi adolescenţi care au încetat să mai crească.

Nu utilizaţi Jubereq:
- dacă sunteţi alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizați Jubereq, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea:
Jubereq nu a fost studiat la femeile gravide. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu se recomandă utilizarea Jubereq dacă sunteţi gravidă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul tratamentului cu Jubereq şi timp de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Jubereq.
Dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Jubereq sau în perioada de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Jubereq, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Nu se cunoaşte dacă Jubereq se elimină în laptele uman. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră vă va ajuta atunci să decideţi dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau administrarea Jubereq, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul Jubereq pentru mamă.
Dacă alăptaţi pe durata tratamentului cu Jubereq, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Jubereq nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Jubereq conţine sorbitol
Acest medicament conţine 78,2 mg sorbitol per fiecare flacon.

Jubereq conține polisorbat 20
Acest medicament conține 0,17 mg de polisorbat 20 în fiecare flacon de 1,7 ml. Polisorbații pot provoca reacții alergice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.

Jubereq conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză de 120 mg, adică practic „nu conţine sodiu”.

Jubereq trebuie administrată de către un profesionist din domeniul sănătății.
Doza recomandată de Jubereq este de 120 mg administrată sub forma unei singure injecţii sub piele (subcutanat), o dată la fiecare 4 săptămâni. Jubereq va fi injectat la nivelul coapsei, abdomenului sau a porţiunii superioare a braţului. Dacă sunteţi trataţi pentru tumoră osoasă cu celule gigant veţi primi o doză suplimentară în prima şi a 2a săptămână după prima doză.
A nu se agita.
De asemenea, în timpul tratamentului cu Jubereq trebuie să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu aveți un exces de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Substanţa activă este denosumab. Fiecare flacon conţine denosumab 120 mg în 1,7 ml soluţie (corespunzând la 70 mg/ml).
- Celelalte componente sunt acid acetic glacial, hidroxid de sodiu, sorbitol (E 420), polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2, Jubereq conţine sorbitol, Jubereq conţine sodiu şi Jubereq conţine polisorbat 20).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.