Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Miofilin, 24 mg/ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Zentiva

aminofilină

Cod produs: 5944705004312

Brand: ZENTIVA

Data expirarii: 30-06-2023

Document: Prospect

50,82 LEI
71.81 NOK
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • disponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 50,82 Lei
  • disponibil Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 50,82 Lei
  • stoc critic Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti stoc critic 50,82 Lei
  • stoc critic Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta stoc critic 50,82 Lei
  • stoc critic Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti stoc critic 50,82 Lei
  • stoc critic Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti stoc critic 50,82 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Miofilin, 24 mg/ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Zentiva [5944705004312]

Indicatii:
Miofilin este un medicament pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii utilizat în tratamentul stării de rău astmatic, în caz de control insuficient prin administrarea unui beta-2 mimetic, eventual asociat cu un anticolinergic. Beta-2 mimeticul, cu sau fără un anticolinergic, rămâne tratamentul de primă intenţie în astmul bronşic acut agravat (efect bronhodilatator puternic).
Astmul acut bronşic agravat necesită internare în secţia de terapie intensivă.
Miofilin este indicat la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Miofilin:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) lateofilină, etilendiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Miofilin.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Miofilin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu există experienţă privind utilizarea aminofilinei la femeile gravide. De aceea, aminofilină nu trebuie utilizată în timpul primului trimestru de sarcină. În al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, aminifilină trebuie utilizată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal, deoarece această substanţă traversează placenta şi poate avea efecte nedorite (simpatomimetice) asupra fătului. În stadii avansate de sarcină, concentraţia teofilinei legată de proteinele plasmatice poate scădea şi eliminarea acesteia este redusă; pentru a evita apariţia reacţiilor adverse, poate fi necesară reducerea dozei.
Dacă la sfârşitul sarcinii, o pacientă se află sub tratament cu aminofilină, contracţiile uterine pot fi inhibate. Administrarea aminofilinei în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată. Nou-născuţii expuşi în timpul sarcinii la teofilină trebuie monitorizaţi cu privire la efectele teofilinei.
Teofilina se excretă în laptele matern şi poate atinge concentraţii plasmatice terapeutice la sugari. De aceea, doza terapeutică de aminofilină trebuie să fie cât mai mică posibil. În consecinţă, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu teofilină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Miofilin poate provoca, chiar la dozele terapeutice recomandate: ameţeli, tensiune arterială scăzută, agitaţie (excitaţie psihomotorie), influenţând capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului în timpul conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau efectuării unor activităţi riscante. De aceea, se impune prudenţă în utilizarea sa la cei care conduc autovehicule sau manevrează utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna Miofilin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Soluţia injectabilă Miofilin trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Miofilin exclusiv pe cale intravenoasă, cu o viteză foarte lentă: 5–10 minute.

Dozele se vor adapta în funcţie de particularităţile individuale, efectul terapeutic şi dereacţiile adverse. La pacienţii obezi, doza se stabileşte în funcţie de greutatea ideală.

Adulţi şi adolescenţi:
Doza recomandată medie este de 0,6 mg/kgşi oră, în perfuzie intravenoasă continuă, administrată după o doză de încărcare de 5 mg/kg, în perfuzie intravenoasă lentă, cu durata de 30 minute (în absenţa tratamentului prealabil cu teofilină).
De exemplu, pentru un adult cu greutatea de 50 kg, care nu a fost tratat anterior cu teofilină, se va administra o fiolă de 240 mg, în perfuzie intravenoasă, cu durata de 30 minute, urmată apoi de o perfuzie intravenoasă continuă, cu o fiolă, timp de 8 ore.
Tratamentul se va administra în spital, în unităţile de terapie intensivă.

Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani):
Doza recomandată medie este de 0,3 mg/kgşi oră, în perfuzie intravenoasă continuă, administrată după o doză de încărcare de 5 mg/kg, în perfuzie intravenoasă lentă, cu durata de 30 minute (în absenţa tratamentului prealabil cu teofilină).

Copii:
Doza recomandată este de 0,7–1,2 mg/kg şi oră, în funcţie de vârstă, în perfuzie intravenoasă continuă, administrată după o doză de încărcare de 7 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durata de 20–30 minute (în absenţa unui tratament anterior cu teofilină).

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice:
Doza recomandată medie este de 0,1–0,2 mg/kg şi oră, în perfuzie intravenoasă continuă, administrată după o doză de încărcare de 5 mg/kg, în perfuzie intravenoasă lentă, cu durata de 30 minute (în absenţa tratamentului prealabil cu teofilină).
După realizarea ameliorării clinice se va trece la forma orală de administrare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
-Substanţa activă este aminofilină.
Fiecare mililitru de soluţie conţine aminofilină 24 mg.
Fiecare fiolă a 10 ml conţine aminofilină 240 mg.
-Celelalte componente sunt: hidrat de piperazină, metabisulfit de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 

Prezentare:
5 fiole

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Miofilin, 24 mg/ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Zentiva [5944705004312]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12370/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIOFILIN 24 mg/ml soluţie injectabilă
Aminofilină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacăau aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Miofilin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Miofilin
3. Cum să utilizaţi Miofilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Miofilin
6. Conținutul ambalajuluiși alte informații
1. Ce este Miofilin şi pentru ce se utilizează
Miofilin este un medicament pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii utilizat în
tratamentul stării de rău astmatic, în caz de control insuficient prin administrarea unui beta-2 mimetic,
eventual asociat cu un anticolinergic. Beta-2 mimeticul, cu sau fără un anticolinergic, rămâne
tratamentul de primă intenţie în astmul bronşic acut agravat (efect bronhodilatator puternic).
Astmul acut bronşic agravat necesită internare în secţia de terapie intensivă.
Miofilin este indicat la adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Miofilin
Nu utilizaţi Miofilin
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) lateofilină, etilendiamină sau la oricare dintre celelalte
componente ale Miofilin;
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) laalţi derivaţi xantinici;
-dacă luaţi alţi derivaţi xantinici, consumaţi ceai sau cafea;
-dacă aveţi un atac de cord (infarct miocardic acut);
-dacă aveţitahicardie acută (creşterea frecvenţei bătăilor inimii);
-dacă aveţi porfirie acută intermitentă (o afecţiune a sângelui);
-dacă aveţi hemoragii la nivelul creierului;
-dacă aveţi nefrită acută (inflamaţie la nivelul rinichiului);
-dacă aveţi epilepsie (boală caracterizată prin convulsii);
-dacă aveţi ulcer gastro-intestinal (contraindicaţie relativă);
-administrat intramuscular.
2
Atenționări și precauții
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Miofilin:
Dacă administrarea intravenoasă se realizează prea repede, ea poate determina convulsii, creşterea
temperaturii (hipertermie) şi colaps. Medicul dumneavoastră vă va administra cu o viteză de perfuzie
care să nu depăşească 25 mg/minut.
Administrarea la pacienţii cu atac de cord (infarct miocardic) poate duce la deces, din cauza scăderii
bruşte a tensiunii arteriale.
Miofilin poate fi utilizat strict pentru indicaţiile menţionate şi se va administra cu deosebită prudenţă
în următoarele situaţii:
-afectare severă a inimii (insuficienţă cardiacă): este posibil ca medicul dumneavoastră să vă
scadă dozele, din cauza riscului de supradozaj;
-afectare a vaselor inimii (insuficienţă coronariană), tensiune arterialăcrescută;
-angină pectorală instabilă (dureri la nivelul pieptului);
-predispoziţie la tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii);
-cardiomiopatie hipertrofică obstructivă(îngroşări anormale ale muşchiului inimii);
-creşterea funcţiei tiroidei (hipertiroidie);
-vârste extreme: nou-născuţi, vârstnici;
-obezitate: dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră în funcţie de greutatea ideală;
-ulcere gastrice sau duodenale în antecedente;
-porfirie (o afecţiune a sângelui);
-afectare a ficatului (insuficienţă hepatică, mai ales ciroză): este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă scadă doza, din cauza riscului de supradozaj;
-antecedente de manifestări epileptice (convulsii);
-tratamente cu alte medicamente (vezi pct. ,,Utilizarea altor medicamente);
-afecţiune determinată de creşterea tensiunii în interiorul ochiului (glaucom);
-diabet zaharat;
-boli febrile (creşterea temperaturii corpului), hipertermie persistentă (febră);
-disfuncţie hepatică sau renală;
-concentraţie plasmatică redusă de oxigen (hipoxemie);
-pneumonie, infecţii virale (mai ales gripă).
Administrarea de Miofilin la pacienţii pacienţii cu vârsta de peste 60 ani, mai ales la vârstnicii cu alte
afecțiuni asociate, grav bolnavi şi/sau sub tratament medicamentos intens este însoțită de un risc mai
mare de intoxicație. Astfel, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică de teofilină.
Timpul de înjumătăţire plasmatică a teofilinei (un compus al aminofilinei) este prelungit în majoritatea
acestor situaţii (eliminarea este încetinită) şi medicamentul poate să se acumuleze în organism până la
concentraţii toxice. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza.
Miofilin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Miofilin acţionează sinergic cu alte medicamente xantinice, β-simpatomimetice, cafeină şi alte
substanţe similare. Miofilin nu se administrează concomitent cu alţi derivaţi de xantină, ceai sau cafea.
Degradarea accelerată şi scăderea concentraţiei de Miofilin (scăderea eficacităţii) poate apărea la
fumători şi la utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente:
-Derivaţi barbiturici (în special fenobarbital şi pentobarbital), carbamazepină, fenitoină,
primidonă, isoproterenol, hidroxid de magneziu, moracizină, ritonavir,rifabutină, rifampicină,
sulfinpirazonă şi preparate pe bază de plante care conţin sunătoare. În aceste cazuri, este posibil
ca medicul dumneavoastră să vă crească dozele de Miofilin.
Degradarea lentă şi creşterea concentrației de Miofilin în plasmă, cu un risc crescut de supradozaj și
reacţii adverse poate apărea la utilizarea concomitentăa următoarelor medicamente:
3
-Contraceptive orale, antibiotice macrolide ( de exemplu eritromicină, claritromicină, josamicină,
roxitromicinăși spiramicină), chinolone (inhibitori ai girazei bacteriene, norfloxacină,
pefloxacină, acidul pipemidic), imipenem, izoniazidă, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină,
fluoroquinolone, furosemid, lincomicină, troleandomicină, clindamicină, probenecid,
paracetamol, pentoxifilină, tacrină, viloxazină, tiabendazol, fluconazol, blocante ale canalelor de
calciu (de exemplu verapamil, diltiazem), propranolol, mexiletină, propafenonă, ticlopidină,
cimetidină, alopurinol, α-interferon și vaccinul antigripal. În aceste cazuri, este posibil ca
medicul dumneavoastră să vă scadă dozele de Miofilin.
Alte interacţiuni ale Miofilin:
-ranitidina: dozele de Miofilin trebuie determinate în mod individual, cu mare prudență;
-ciprofloxacina: doza de Miofilin trebuie redusă la maxim 60% din doza recomandată;
În terapia concomitentă dintre teofilină şi chinolone, se recomandă cu fermitate determinarea
concentrațiilor plasmatice de teofilină, la intervale scurte de timp.
-enoxacina: doza de Miofilin trebuie redusă la maxim 30% din doza recomandată;
-adenozina, carbonatul de litiu și blocantelor β-adrenergice: utilizarea concomitentă cu Miofilin
poate reduce eficacitatea acestor medicamente;
-rezerpina: utilizarea concomitentă de Miofilin poate potenţa efectul acestui medicament;
-medicamente diuretice: crește efectul diuretic al acestor medicamente;
-efedrina şi alte simpatomimetice: creşte riscul apariţiei reacţiilor toxice;
-ketamina: creşte riscul apariţiei convulsiilor.
-medicamente diuretice: creşte efectul diuretic.
-benzodiazepine: scade efectul sedativ
-curarizantele antidepolarizante: Miofilin antagonizează efectul acestor medicamente.
ATENŢIE: Utilizarea halotanului la pacienţii care utilizează Miofilin poate duce la afectarea severă a
ritmului inimii.
Aminofilina poate modifica rezultatele unor teste de laborator; poate creşte cantitatea de acizi graşi şi
concentraţia de catecolamine din urină.
Precauţii suplimentare sunt recomandate în astmul bronşic sever. Se recomandă ca valorile
concentraţiei plasmatice a potasiului să fie monitorizate în aceste situaţii.
Miofilin împreună cu alimente şi băuturi
Nu trebuie să fumați sau să consumați alcool etilic pe durata tratamentului cu Miofilin.
Nu utilizaţi acest medicament împreună cu alimente şi băuturi care conţin xantine, cum sunt ceaiul şi
cafeaua, băuturile care conţin cafeină sau ciocolată.
Sarcina, alăptareași fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există experienţă privind utilizarea aminofilinei la femeile gravide. De aceea, aminofilină nu
trebuie utilizată în timpul primului trimestru de sarcină. În al doilea şi al treilea trimestru de sarcină,
aminifilină trebuie utilizată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal,
deoarece această substanţă traversează placenta şi poate avea efecte nedorite (simpatomimetice) asupra
fătului. În stadii avansate de sarcină, concentraţia teofilinei legată de proteinele plasmatice poate
scădea şi eliminarea acesteia este redusă; pentru a evita apariţia reacţiilor adverse, poate fi necesară
reducerea dozei.
Dacă la sfârşitul sarcinii, o pacientă se află sub tratament cu aminofilină, contracţiile uterine pot fi
inhibate. Administrarea aminofilinei în ultimul trimestru de sarcină trebuie evitată. Nou-născuţii
expuşi în timpul sarcinii la teofilină trebuie monitorizaţi cu privire la efectele teofilinei.
Teofilina se excretă în laptele matern şi poate atinge concentraţii plasmatice terapeutice la sugari. De
aceea, doza terapeutică de aminofilinătrebuie să fie cât mai mică posibil. În consecinţă, nu se
recomandăalăptarea în timpul tratamentului cu teofilină.
4
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Miofilin poate provoca, chiar la dozele terapeutice recomandate: ameţeli, tensiune arterială scăzută,
agitaţie (excitaţie psihomotorie), influenţând capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului în
timpul conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau efectuării unor activităţi riscante. De aceea, se
impune prudenţă în utilizarea sa la cei care conduc autovehicule sau manevrează utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Miofilin
Acest medicament conţine metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate
(alergice) grave şi bronhospasm(senzaţie de lipsă de aer).
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastrădacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui
medicament.
3. Cum să utilizaţi Miofilin
Utilizaţi întotdeauna Miofilin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Soluţia injectabilă Miofilin trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către
personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Miofilin exclusiv pe cale
intravenoasă, cu o viteză foarte lentă: 510 minute.
Dozele se vor adapta în funcţie de particularităţile individuale, efectul terapeutic şi dereacţiile
adverse. La pacienţii obezi, doza se stabileşte în funcţie de greutatea ideală.
Adulţişi adolescenţi
Doza recomandată medie este de 0,6 mg/kgşi oră, în perfuzie intravenoasă continuă, administrată
după o doză de încărcare de 5 mg/kg, în perfuzie intravenoasă lentă, cu durata de 30 minute (în
absenţa tratamentului prealabil cu teofilină).
De exemplu, pentru un adult cu greutatea de 50 kg, care nu a fost tratat anterior cu teofilină, se va
administra o fiolă de 240 mg, în perfuzie intravenoasă, cu durata de 30 minute, urmată apoi de o
perfuzie intravenoasă continuă, cu o fiolă, timp de 8 ore.
Tratamentul se va administra în spital, în unităţile de terapie intensivă.
Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Doza recomandată medie este de 0,3 mg/kgşi oră, în perfuzie intravenoasă continuă, administrată
după o doză de încărcare de 5 mg/kg, în perfuzie intravenoasă lentă, cu durata de 30 minute (în
absenţa tratamentului prealabil cu teofilină).
Copii
Doza recomandată este de 0,7–1,2 mg/kg şi oră, în funcţie de vârstă, în perfuzie intravenoasă continuă,
administrată după o doză de încărcare de 7 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durata de 2030 minute (în
absenţa unui tratament anterior cu teofilină).
Pacienţi cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice
Doza recomandată medie este de 0,1–0,2 mg/kg şi oră, în perfuzie intravenoasă continuă, administrată
după o doză de încărcare de 5 mg/kg, în perfuzie intravenoasă lentă, cu durata de 30 minute (în
absenţa tratamentului prealabil cu teofilină).
După realizarea ameliorării clinice se va trece la forma orală de administrare.
Dacă aţi utilizat mai mult Miofilin decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, utilizaţidin greşeală mai mult Miofilin decât a fost prescris,
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele care pot apărea în cazul administrării unei supradoze sunt:
-tulburări gastro-intestinale: greaţă, dureri de stomac, vărsături, diaree;
5
-excitabilitate la nivelul sistemului nervos central: nelinişte, dureri de cap, insomnie, ameţeli;
-tulburări cardiace: tulburări de ritm;
În cazuri grave pot apărea:
-convulsii, tulburări grave de ritm cardiac şiinsuficienţă circulatorie;
La copil pot apărea agitaţie, flux abundent de cuvinte (logoree), stări confuzionale, vărsături repetate,
temperatură crescută (hipertermie), creşterea frecvenţeibătăilor inimii (tahicardie), tulburare gravă a
ritmului inimii (fibrilaţie ventriculară), tensiune arterialăscăzută, tulburări respiratorii, hiperventilaţie
(respiraţie accelerată) urmată de depresie respiratorie, tulburări neurologice însoţite de convulsii.
În funcţie de vârstă, dacă sunteţi fumător, de stări patologice, dietă, alte medicamente asociate,
medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de teofilinăetilendiaminăîn mod individual, cu multă
atenţie, şi vă va monitoriza concentraţia serică de teofilină.
Supradozajul poate să apară şi din cauza administrării unor doze inadecvate, a unor doze repetate la
intervale prea mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate.
Dacă uitaţisă utilizaţi Miofilin
Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Miofilin
Miofilin se administrează atât timp şi aşa cum astabilit medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Miofilin poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În timpul tratamentului cu Miofilin, următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente (afectează mai
mult de 1 din 10 pacienţi):
-ameţeli, tensiunearterială scăzută, dureri în piept (precordiale) mai ales dupăo injecţie
intravenoasă rapidă;
-dureri de cap, excitație, tremor al extremităților, stare de neliniște, insomnie;
-bătăi ale inimii accelerate și/sau neregulate, palpitații, scăderea tensiunii arteriale;
-afectarea activităţii gastro-intestinale, dureri epigastrice, greață, anorexie, vărsături, diaree;
-diureză crescută (eliminarea unui volum mare de urină);
-modificări ale electroliților serici, în special hipokaliemie (scăderea potasiului seric), creșterea
calciului seric și a concentrațiilor de creatinină, hiperglicemie (valori crescute ale glucozei în
sânge) și hiperuricemie (creşterea concentraţiei de acid uric în sânge).
Injectarea intravenoasă rapidă poate fi urmată de: înroşirea pielii (congestia pielii), tensiune arterială
scăzută, tulburări de ritm ale inimii (aritmii severe), dureri în piept (precordiale), greaţă, vărsături,
nelinişte marcată, convulsii. Au fost semnalate cazuri de moarte subită.
Aceste reacţii adverse pot constitui primele semne ale unui supradozaj.
Apariţia convulsiilor confirmă intoxicaţia, mai ales la copil.
Reacții de hipersensibilitate la Miofilin sunt mai puțin frecvente (afectează mai puţin de 1 din
100 pacienţi).
Boala de reflux gastroesofagian existentă se poate agrava.
Reacțiile adverse pot fi mai pronunțate în caz de hipersensibilitate individuală sau în caz de supradozaj
(concentrația teofilinei în plasmă mai mare de 20 μg/ml).
6
În cazul unei concentrații plasmatice peste 25 μg/ml pot apărea următoarele reacţii adverse:
-convulsii;
-scăderea bruscă a tensiunii arteriale;
-aritmie ventriculară(tulburare gravă de ritm al inimii);
-manifestări gastro-intestinale severe (de exemplu sângerări gastro-intestinale, sindrom ocluziv).
În cazul unei sensibilităţi existente la etilendiamină, componentă a moleculei de teofilină
etilendiamină, pot apărea reacţii alergice, care apar în decurs de până la 48 de ore şi se manifestă, de
obicei, prin erupţii pe piele, mâncărime generalizată pe piele, bronhospasm (senzaţie de lipsă de aer),
urticarie și/sau reacții generalizate, cu febră șiscăderea numărului de trombocite din sânge.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Miofilin
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se utiliza medicamentul dacă în fiolă s-au format cristale.
Nu utilizaţi Miofilin după data de expirare înscrisă pe cutiedupă EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Miofilin
-Substanţa activă este aminofilină.
Fiecare mililitru de soluţie conţine aminofilină 24 mg.
Fiecare fiolă a 10 ml conţine aminofilină 240 mg.
-Celelalte componente sunt: hidrat de piperazină, metabisulfit de sodiu, apă pentru preparate
injectabile.
Cum arată Miofilin şi conţinutul ambalajului
Miofilin se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Miofilin este disponibil în:
cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, de clasă hidrolitică tip I, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de
rupere sau cu inel de rupere și un inel colorat (verde) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml
soluţie injectabilă
sau
7
cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, de clasă hidrolitică tip I, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct
de rupere sau cu inel de rupere și un inel colorat (verde) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml
soluţie injectabilă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. ZENTIVA S.A.,
Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3, Bucureşti, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de
punere pe piaţă:
S.C. ZENTIVA S.A.
Tel.: +4 021.304.75.97
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost aprobat în august 2019.
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul
sănătăţii:
Incompatibilităţi
Soluţia injectabilă nu se va amesteca cu alte medicamente în momentul administrării.
Soluţia de aminofilină este alcalină. Adăugarea aminofilinei în soluţia de glucoză creşte pH-ul de la
7,7 la 10,45. Cu acest pH sunt incompatibile: insulina, eritromicina, amiodarona, benzil-penicilina
potasică, cisatracurium, dobutamina, clorhidratul de tetraciclină, clorhidratul de verapamil, warfarină
sodică, vitaminele B şi C şi altele.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Miofilin, 24 mg/ml soluţie injectabilă, 5 fiole, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Data ultimei actualizari:  02-10-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.