Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Miostin, 0,5 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole, Zentiva

metilsulfat de neostigmină

Cod produs: 5944705002837

Brand: ZENTIVA

Document: Prospect

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • indisponibil Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti indisponibil
  • indisponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti indisponibil
  • indisponibil Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil
  • indisponibil Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil
  • indisponibil Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti indisponibil
  • indisponibil Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Miostin, 0,5 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole, Zentiva [5944705002837]

Indicatii:
Miostin 0,5 mg/ml face parte din grupa medicamentelor cu acţiune asupra sistemului nervos, parasimpatomimetice, anticolinesterazice. Miostin 0,5 mg/ml este indicat în:
- miastenia gravis – tratament simptomatic în cazurile în care nu se poate administra neostigmină pe cale orală;
- diagnosticul miasteniei gravis (testul la neostigmină);
- decurarizarea postoperatorie indusă de curarizantele antidepolarizante (de exemplu, tubocurarina, dimetiltubocurarina, galamina, pancuroniu, etc);
- ileusul paralitic şi retenţia urinară postoperatorii - prevenire şi tratament - după excluderea diagnosticului de obstrucţie mecanică.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Miostin 0,5 mg/ml:
- dacă sunteţi alergic la neostigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauţii
Înainte să utilizaţi Miostin 0,5 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile date privind efectul teratogen la animale.
Până în prezent, nu sunt disponibile date clinice privind efectul malformativ sau fetotoxic al neostigminei.
De aceea, neostigmina se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă nu există alternative terapeutice şi numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. După administrarea neostigminei în doze mari la gravide au fost raportate cazuri de miastenie neonatală.

Nu se cunoaşte dacă neostigmina se excretă în laptele matern. Acest fapt este posibil, ţinând cont de structura neostigminei (amoniu cuaternar ionizat), prin analogie cu structura piridostigminei. Ca o măsură de precauţie se recomandă întreruperea alăptării în cazul utilizării neostigminei.
În cazul mamelor cu miastenia gravis, alăptarea este contraindicată datorită trecerii anticorpilor antireceptori colinergici în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Prin reacţiile adverse pe care le determină, neostigmina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Miastenia gravis:
La pacienţii care nu pot utiliza tratament oral, doza recomandată este de 0,5-2,5 mg neostigmină (1-5 fiole
Miostin 0,5 mg/ml), administrată injectabil intramuscular sau subcutanat, în 4-6 prize.
La copii: doza recomandată este de 0,04 mg neostigmină/kg, administrată injectabil subcutanat sau intramuscular.

Test la neostigmina:
Adulţi: doza recomandată este de 0,5 – 1 mg neostigmină (1-2 fiole Miostin 0,5 mg/ml), administrată injectabil intramuscular sau intravenos, asociată, eventual, cu injectarea a 0,25 mg sulfat de atropină (pentru evitarea unei posibile crize colinergice).
Copii: doza recomandată este de 0,05 mg neostigmină/kg, administrată injectabil intramuscular sau intravenos, asociată, eventual, cu injectarea de sulfat de atropină (pentru a evita apariţia unei posibile crize colinergice).
În cazul în care apare sindromul miastenic, ameliorarea acestuia se realizează la 15 minute după injectare, cu diminuarea ptozei şi dispariţia progresivă a diplopiei.

Decurarizare postoperatorie (după administrare de curarizante antidepolarizante):
Neostigmina se administrează intravenos lent, la pacientul bine ventilat, eventual în perioada de hiperventilaţie când concentraţia dioxidului de carbon este scazută. Concomitent sau cu câteva minute înainte, se administrează injectabil intravenos (în injecţie separată) 0,6-1,2 mg atropină pentru a preveni criza colinergică.
Adulţi: doza recomandată este de 0,04-0,05 mg neostigmină/kg (doza uzuala: 0,5-2 mg neostigmină (1-4 fiole Miostin 0,5 mg/ml).
Copii: 0,03 mg neostigmină/kg administrată injectabil intravenos.
Dacă este necesar, doza poate fi repetată. Numai în cazuri excepţionale se va depăşi doza de 5 mg neostigmină.
Ileus paralitic şi retenţie urinară postoperatorii
Prevenirea apariţiei acestora: doza recomandată este de 0,25 mg neostigmină (1/2 fiolă Miostin 0,5 mg/ml) administrată injectabil subcutanat sau intramuscular, cât mai precoce după intervenţia chirurgicală. Doza se repetă la 4-6 ore, timp de 2-3 zile.

Ileus paralitic postoperator: doza recomandată este de 0,5 mg neostigmină (o fiolă Miostin 0,5 mg/ml) administrată injectabil subcutanat sau intramuscular.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este metilsulfat de neostigmină. Un ml solutie injectabila contine 0,5 mg metilsulfat de neostigmină;
- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
5 fiole

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Miostin, 0,5 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole, Zentiva [5944705002837]

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6051/2005/01-02 Anexa 1
Prospect
MIOSTIN 0,5 mg/ml
Soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Compoziţie
Un ml solutie injectabila contine metilsulfat de neostigmina 0,5 mg si excipienti: apa
pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente cu actiune asupra sistemului nervos,
parasimpatomimetice, anticolinesterazice.
Indicaţii terapeutice
-miastenia gravis – tratament simptomatic in cazurile in care nu se poate administra
neostigmina pe cale orala;
-diagnosticul miasteniei gravis (testul la neostigmina);
-decurarizarea postoperatorie indusa de curarizantele antidepolarizante (de exemplu,
tubocurarina, dimetiltubocurarina, galamina, pancuroniu, etc);
-ileusul paralitic si retentia urinara postoperatorii - prevenire si tratament - dupa
excluderea diagnosticului de obstructie mecanica.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la neostigmina sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
-astm bronsic;
-boala Parkinson;
-obstructia mecanica intestinala sau la nivelul tractului urinar;
-peritonita.
Precauţii
Se impune prudenta in cazul asocierii cu blocante beta-adrenergice (au fost raportate
cateva cazuri de bradicardie severa dupa administrarea de neostigmina concomitent cu atropina)
sau dupa interventii chirurgicale recente la nivelul tractului gastro-intestinal sau urinar.
Utilizarea neostigminei in doze mari prezinta risc de bloc neuromuscular paradoxal.
Inainte de a utiliza neostigmină trebuie eliminate toate cauzele de scădere a forţei
musculare.
Interacţiuni
Efectul neostigminei poate fi antagonizat de medicamente care interferă cu transmiterea
neuromusculară: aminoglicozide, clindamicina, colistina, ciclopropan, anestezice halogenate
inhalatorii.
Alte medicamente, incluzand chinina, clorochina, hidroxiclorochina, chinidina,
procainamida, propafenona, litiul si blocantele beta-adrenergice pot agrava miastenia gravis si
pot reduce eficacitatea tratamentului cu parasimpatomimetice.
Nu se asociaza cu: metacolina, carbacolina, betanecol.
Nu se administreaza in timpul anesteziei cu halotan sau ciclopropan.
La pacientii care utilizeaza neostigmina concomitent cu blocante beta-adrenergice poate sa
apara bradicardie severa si hipotensiune arteriala.
Desi utilizarea glucocorticoizilor in monoterapie creste forta musculara la pacientii
miastenici, administrarea metilprednisolonului concomitent cu neostigmina exacerbeaza
simptomele miasteniei, producand oboseala musculara severa, care necesita ventilatie asistata.
2
Anticolinesterazicele, cum este neostigmina, pot inhiba metabolizarea suxametoniului,
accentuand si prelungind actiunea acestuia.
Antimuscarinicele, cum este atropina, antagonizeaza efectele muscarinice ale neostigminei.
Efectul deprimant respirator al barbituricelor şiderivatilor morfinici poate fi potenţat de
metilsulfatul de neostigmină.
Atenţionări speciale
Miostin 0,5 mg/ml trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu bronsita astmatiforma,
bradicardie, aritmii, hipotensiune arteriala, infarct miocardic recent, insuficienta cardiaca,
vagotonie, epilepsie, hipertiroidism, tireotoxicoza, insuficienta renala, ulcer gastro-duodenal.
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date privind efectul teratogen la animale.
Pana in prezent, nu sunt disponibile date clinice privind efectul malformativ sau fetotoxic
al neostigminei. De aceea, neostigmina se va utiliza in timpul sarcinii numai daca nu exista
alternative terapeutice si numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc
potential fetal. Dupa administrarea neostigminei in doze mari la gravide au fost raportate cazuri
de miastenie neonatala.
Nu se cunoaste daca neostigmina se excreta in laptele matern. Acest fapt este posibil,
tinand cont de structura neostigminei (amoniu cuaternar ionizat), prin analogie cu structura
piridostigminei. Ca o masura de precautie se recomanda intreruperea alaptarii in cazul utilizarii
neostigminei.
In cazul mamelor cu miastenia gravis, alăptarea este contraindicată datorită trecerii
anticorpilor antireceptori colinergici în laptele matern.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse pe care le determina, neostigmina poate afecta capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Miostin 0,5 mg/ml se administreaza in injectii intramusculare, intravenoase si subcutanate.
Miastenia gravis
La pacientii care nu pot utiliza tratament oral, doza recomandata este de 0,5-2,5 mg
neostigmina (1-5 fiole Miostin 0,5 mg/ml), administrata injectabil intramuscular sau subcutanat,
in 4-6 prize.
La copii: doza recomandata este de 0,04 mg neostigmina/kg, administrata injectabil
subcutanat sau intramuscular.
Test la neostigmina
Adulti: doza recomandata este de 0,5 – 1 mg neostigmina (1-2 fiole Miostin 0,5 mg/ml),
administrata injectabil intramuscular sau intravenos, asociata, eventual, cu injectarea a 0,25 mg
sulfat de atropina (pentru evitarea unei posibile crize colinergice).
Copii: doza recomandata este de 0,05 mg neostigmina/kg, administrata injectabil
intramuscular sau intravenos, asociata, eventual, cu injectarea de sulfat de atropina (pentru a
evita aparitia unei posibile crize colinergice).
In cazul in care apare sindromul miastenic, ameliorarea acestuia se realizeaza la 15 minute
dupa injectare, cu diminuarea ptozei si disparitia progresiva a diplopiei.
Decurarizare postoperatorie (dupa administrare de curarizante antidepolarizante)
Neostigmina se administreaza intravenos lent, la pacientul bine ventilat, eventual in
perioada de hiperventilatie cand concentratia dioxidului de carbon este scazuta. Concomitent sau
cu cateva minute inainte, se administreaza injectabil intravenos (in injectie separata) 0,6-1,2 mg
atropina pentru a preveni criza colinergica.
Adulti: doza recomandata este de 0,04-0,05 mg neostigmina/kg (doza uzuala: 0,5-2 mg
neostigmina - 1-4 fiole Miostin 0,5 mg/ml)
3
Copii: 0,03 mg neostigmina/kg administrata injectabil intravenos.
Daca este necesar, doza poate fi repetata. Numai in cazuri exceptionale se va depasi doza
de 5 mg neostigmina.
Ileus paralitic si retentie urinara postoperatorii
Prevenirea aparitiei acestora: doza recomandata este de 0,25 mg neostigmina (1/2 fiola
Miostin 0,5 mg/ml) administrata injectabil subcutanat sau intramuscular, cat mai precoce dupa
interventia chirurgicala. Doza se repeta la 4-6 ore, timp de 2-3 zile.
Ileus paralitic postoperator: doza recomandata este de 0,5 mg neostigmina (o fiola Miostin
0,5 mg/ml) administrata injectabil subcutanat sau intramuscular.
Retentie urinara postoperatorie: doza recomandata este de 0,5 mg (o fiola Miostin 0,5
mg/ml) administrata injectabil subcutanat sau intramuscular. Daca mictiunea nu apare in decurs
de o ora, pacientul trebuie cateterizat. Dupa golirea vezicii, doza se repeta la interval de 3-4 ore,
de cel putin 5 ori.
In timpul administrarii trebuie sa fie disponibila atropina, pentru a contracara reactiile
adverse severe de tip muscarinic.
Reacţii adverse
Reactiile adverse sunt datorate actiunii colinergice si includ greata, varsaturi, diaree,
hipersalivatie, bradicardie, lipotimie, mioza, crampe abdominale, fasciculatii si spasme
musculare, stari de colaps. Aceste reactii adverse se observa in special la subiectii cu vagotonie.
Efectele colinergice dispar dupa scaderea dozei de neostigmina sau daca se injecteaza
intramuscular sau intravenos 0,25 mg atropina.
Pot sa apara si reactii alergice de tip eruptii cutanate.
Supradozaj
Simptomatologie: transpiratii, greata, varsaturi, hipersalivatie, bradicardie sau alte aritmii,
hipotensiune arteriala, sincopa, mioza, lacrimare, crampe musculare, cresterea peristaltismului cu
diaree, fasciculatii si spasme musculare, slabiciune musculara si paralizii, senzatie de constrictie
toracica, dispnee, cresterea secretiilor bronsice si bronhoconstrictie. In cazurile foarte grave
poate sa apara oboseala musculara severa, care, interesand muschii respiratori, poate declansa
apnee cu anoxie cerebrala.
Efecte asupra sistemului nervos central: ataxie, convulsii, coma, vorbire neclara,
iritabilitate, agitatie, anxietate. Insuficienta respiratorie (determinata de actiunea asociata a
receptorilor muscarinici, nicotinici si efectul nervos central) sau oprirea cardiaca pot fi cauze de
deces.
Exista situatii cand la un pacient cu miastenia gravis reactiile de supradozaj sunt usoare sau
absente iar simptomul major al crizei colinergice este reprezentat de slabiciunea musculara care
trebuie sa fie diferentiata de slabiciunea musculara cauzata de exacerbarea bolii (criza
miastenica).
Tratamentul crizei colinergice prin supradozaj cu neostigmina consta in intreruperea
imediata a oricarui tratament anticolinesterazic, administrarea intravenoasa a sulfatului de
atropina 0,5 mg, doza care se repeta dupa 20 minute subcutanat sau intramuscular si daca este
necesar, se recomanda transportul pacientului intr-o unitate de terapie intensiva pentru respiratie
asistata.
Efectele nicotinice, incluzand slabiciunea musculara si paralizia, nu sunt antagonizate de
atropina; se recomanda utilizarea de blocante neuromusculare competitive in doze mici. Ca
adjuvant al atropinei se recomanda folosirea pralidoxinei. Cand este necesar, se recomanda
tratament suportiv.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
4
Ambalaj
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau
cu inel de rupere și două inele colorate (roșu și galben) pe gâtul fiolei, pentru identificare,
a câte 1 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere
sau cu inel de rupere și două inele colorate (roșu și galben) pe gâtul fiolei, pentru
identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă
Producător
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie, 2015
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Miostin, 0,5 mg/ml solutie injectabila, 5 fiole, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Data ultimei actualizari:  02-10-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.