Onelar, 30 mg, 30 capsule gastrorezistente, Medochemie

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: MEDOCHEMIE LTD

Cod produs: 5290931015135

Data expirarii: 30-07-2024

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

32,79 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Onelar, 30 mg, 30 capsule gastrorezistente, Medochemie [5290931015135]

Indicatii:
Onelar conţine substanţa activă duloxetină. Onelar creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos.
Onelar este utilizat la adulţi pentru tratamentul:
- depresiei;
- tulburării de anxietate generalizată (senzaţie cronică de frică sau nervozitate);
- durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură, săgetare, durere sau ca un şoc electric. În zona afectată, fie se poate pierde sensibilitatea, fie poate să apară senzaţie de durere la atingere, căldură, frig sau apăsare).
Onelar începe să acţioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau frică în termen de două săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte de a vă simți mai bine. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această perioadă.
Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie în continuare Onelar şi atunci când vă simţiţi mai bine, ca să preîntâmpine revenirea depresiei sau anxietăţii.
La persoanele cu neuropatie diabetică, poate dura câteva săptămâni înainte de a se simți mai bine.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine după 2 luni.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Onelar:
- Dacă sunteţi alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Onelar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Onelar. Nu trebuie să utilizaţi Onelar decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că utilizați Onelar. Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, medicamentele asemănătoare (ISRS) pot creşte riscul apariţiei la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a nou născutului (HAPPN), care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome se instalează de obicei în primele 24 de ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat
moaşa sau medicul dumneavoastră.
Dacă utilizați Onelar în ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastră poate prezenta unele simptome la naştere. Acestea apar de obicei la naştere sau la câteva zile după naştere. Aceste simptome pot include slăbiciune musculară, tremurături, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţie şi convulsii.
Dacă oricare dintre aceste simptome apar la naşterea copilului dumneavoastră, sau dacă sunteţi îngrijorată de sănătatea copilului dumneavoastră, luaţi legătura cu moaşa sau cu medicul care vor putea să vă sfătuiască.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Utilizarea Onelar pe perioada alăptării nu este recomandată. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Onelar vă poate face să vă simțiți somnolent sau amețit. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează Onelar.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Onelar este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Pentru depresie şi durerea din neuropatia diabetică:
Doza recomandată de Onelar este de 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Pentru tulburarea de anxietate generalizată:
Doza de început recomandată de Onelar este de 30 mg o dată pe zi după care majoritatea pacienţilor va primi 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Onelar, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Pentru a nu uita să utilizați Onelar, poate fi mai uşor să utilizați Onelar la aceeaşi oră în fiecare zi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre durata tratamentului cu Onelar. Nu încetaţi să utilizați Onelar sau să vă schimbaţi doza fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Tratarea corectă a afecţiunii dumneavoastră este importantă pentru a vă ajuta să vă faceţi mai bine. Dacă nu este tratată, boala, starea dumneavoastră nu va dispărea şi poate deveni mai gravă şi mai dificil de tratat.
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este duloxetine. Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg (sub formă de clorhidrat).
- Celelalte componente sunt:
Nucleul peletelui: sfere de zahăr (zahăr (sucroză), amidon de porumb)
Contţinutul peletelui: hipromeloză 2910 5mPas, crospovidonă tip A, zahăr (sucroză), acetat succinat de hipromeloză, trietil citrat, talc, macrogol 8000, dioxid de titan (E 171)
Capsulă: dioxid de titan (E 171), gelatină, laurilsulfat de sodiu, eritrozină (E 127), oxid roșu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).

Prezentare:
30 capsule gastrorezistente

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Onelar, 30 mg, 30 capsule gastrorezistente, Medochemie [5290931015135]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8962/2016/01-20 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Onelar 30 mg capsule gastrorezistente
Duloxetină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Onelar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Onelar
3.
Cum să utilizaţi Onelar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Onelar
6.
Conţinutul ambalajului şi alteinformaţii
1.
Ce este Onelar şi pentru ce se utilizează
Onelar conţine substanţa activă duloxetină. Onelar creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la
nivelul sistemului nervos.
Onelar este utilizat la adulţi pentru tratamentul:
•
depresiei;
•
tulburării de anxietate generalizată (senzaţie cronică de frică sau nervozitate);
•
durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură,
săgetare, durere sau ca un şoc electric. În zona afectată fie se poate pierde sensibilitatea, fie
poate
să apară senzaţie de durere la atingere, căldură, frig sauapăsare).
Onelar începe să acţioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau frică în termen de două
săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte de a vă simți mai
bine.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această
perioadă.
Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie în continuare Onelar şi atunci când vă simţiţi mai bine, ca
să preîntâmpine revenirea depresiei sau anxietăţii.
2
La persoanele cu neuropatie diabetică poate dura câteva săptămâni înainte de a se simți mai bine.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine după 2 luni.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Onelar
Nu utilizaţi Onelar:
-
Dacă sunteţi alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
Dacă aveți o boală a ficatului;
-
Dacă aveți o boală severă de rinichi;
-
Dacă utilizați sau aţi utilizat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de
monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Onelar împreună cu altemedicamente”);
-
Dacă sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacină
sau enoxacină, utilizate pentru tratamentul unorinfecţii;
-
Dacă sunteţi în tratament cu alte medicamente careconţin duloxetină (vezi „Onelar împreună cu alte
medicamente”).
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială mare sau o boală de inimă. Medicul
dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să utilizaţi Onelar.
Atenţionări şi precauţii
Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca Onelar să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Înainte
să
utilizaţi Onelar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
-
utilizați alte medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi “Onelar împreună cu alte medicamente”);
-
utilizați sunătoare, un preparat pe bază de plante (Hypericum perforatum);
-
aveți o boală de rinichi;
-
aţi avut crize convulsive (epilepsie);
-
aţi avut manie;
-
aveți tulburarebipolară;
-
aveţi probleme cu ochii, cum sunt unele forme de glaucom (creştere a presiunii din interiorul ochiului);
-
aţi avut în trecut tulburări de sângerare (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi);
-
puteţi avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge (de exemplu, dacă utilizați medicamente care elimină
apa din organism, în special dacă sunteţi învârstă);
-
urmaţi în prezent tratament cu un alt medicament care poate determina afectarea ficatului;
-
utilizați alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Onelar împreună cu alte medicamente”).
Onelar poate să provoace o senzaţie de nelinişte sau incapacitate de a sta liniştit, aşezat sau în picioare.
Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Gânduri de sinucidere şi înrăutățirea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, puteți avea uneori gânduri de autovătămare sau
de
sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece
acţiunea acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi
mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei dacă:
-
aţi avut în trecut gânduri de sinucidere sauautovătămare;
-
sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de
comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care au o afecţiune psihică şi au
urmat
un tratament cu un antidepresiv.
3
În cazul în care aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă
medicul sau mergeți imediat la un spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat
sau
că aveți o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. Puteţi ruga persoana
respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a înrăutățit
sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Onelar nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. De asemenea,
trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse cum
sunt încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate,
comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această clasă. Cu toate
acestea, medicul dumneavoastră poate să prescrie Onelar unor pacienţi cu vârsta sub 18 ani dacă decide
că
acest lucru este în interesul lor. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Onelar unui pacient cu vârsta
sub
18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră. Trebuie să-i
spuneți
medicului dumneavoastră dacă oricare din simptomele mai sus menţionate apare sau se
înrăutățește atunci
când pacientul cu vârsta sub 18 ani utilizează Onelar. De asemenea, nu a fost încă
demonstrată siguranţa pe
termen lung a Onelar privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi
comportamentală la acest
grup de vârstă.
Onelar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Duloxetina, principala componentă a Onelar, este conţinută şi de alte medicamente pentru alte afecţiuni:
•
durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţă urinară.
Utilizarea în acelaşi timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă utilizaţi deja alte medicamente care conţin duloxetină.
Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă puteţi să utilizați Onelar împreună cu alte medicamente.
Nu
începeţi sau încetaţi să utilizaţi orice fel de medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără
prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul
dumneavoastră.
De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele:
Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO): Nu trebuie să utilizaţi Onelar dacă utilizaţi sau aţi utilizat
recent (în ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei
(IMAO). Exemple de IMAO includ moclobemida (un antidepresiv) şi linezolidul (un antibiotic).
Utilizarea unui IMAO împreună cu multe dintre medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală,
inclusiv Onelar, poate produce reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol. După ce aţi
încetat
să utilizați un IMAO trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile înainte de a putea să utilizaţi Onelar.
De asemenea, după ce încetaţi să utilizați Onelar, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza
un
IMAO.
Medicamente care produc somnolenţă: Acestea cuprind medicamente eliberate pe bază de prescripţie
medicală care includ benzodiazepine, medicamente puternice împotriva durerilor, antipsihotice,
fenobarbital şi antihistaminice.
4
Medicamente care cresc cantitatea de serotonină: Triptani, tramadol, triptofan, ISRS (cum sunt
paroxetina şi fluoxetina), IRSN (cum este venlafaxina), antidepresive triciclice (cum sunt clomipramina,
amitriptilina), petidină, sunătoare şi IMAO (cum sunt moclobemida şi linezolidul). Aceste medicamente
cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când
utilizați oricare dintre aceste medicamente împreună cu Onelar, trebuie să vă prezentaţi la medicul
dumneavoastră.
Anticoagulante orale sau antiagregante plachetare : Medicamente care subţiază sângele sau previn
formarea de cheaguri de sânge. Aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
Onelar împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Onelar poate fi utilizat cu sau fără alimente. Este necesară prudenţă în cazul în careconsumaţi băuturi ce
conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu Onelar.
Sarcina şialăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
•
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă în
timp ce utilizați Onelar. Nu trebuie să utilizaţi Onelar decât după ce aţi discutat cu medicul
dumneavoastră
potenţialele beneficii şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că utilizați Onelar. Atunci când sunt
administrate
în timpul sarcinii, medicamentele asemănătoare (ISRS) pot creşte riscul apariţiei la
copii a unei afecţiuni
grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a nou născutului
(HAPPN), care determină la
copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste
simptome se instalează de obicei în primele
24 de ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la
copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat
moaşa sau medicul dumneavoastră.
Dacă utilizați Onelar în ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastră poate prezenta unele
simptome la
naştere. Acestea apar de obicei la naştere sau la câteva zile după naştere. Aceste
simptome pot include
slăbiciune musculară, tremurături, agitaţie, dificultăţi de alimentare,
dificultate la respiraţie şi convulsii.
Dacă oricare dintre aceste simptome apar la naşterea copilului
dumneavoastră, sau dacă sunteţi îngrijorată
de sănătatea copilului dumneavoastră, luaţi legătura
cu moaşa sau cu medicul care vor putea să vă
sfătuiască.
•
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Utilizarea Onelar pe perioada alăptării nu este
recomandată. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Onelar vă poate face să vă simțiți somnolent sau amețit. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel
de
unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează Onelar.
Onelar conţine zahăr și carmoizină
Onelar conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi, înainte de a folosi acest medicament.
Carmoizina poate provoca reacții alergice.
3.
Cum să utilizaţi Onelar
5
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Onelar este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Pentru depresie şi durerea din neuropatia diabetică:
Doza recomandată de Onelar este de 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea
mai
potrivită pentru dumneavoastră.
Pentru tulburarea de anxietate generalizată:
Doza de început recomandată de Onelar este de 30 mg o dată pe zi după care majoritatea pacienţilor va
primi 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru
dumneavoastră.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Onelar, doza poate fi crescută
până la 120 mg pe zi.
Pentru a nu uita să utilizați Onelar, poate fi mai uşor să utilizați Onelar la aceeaşi oră în fiecare zi.
Discutaţi
cu medicul dumneavoastră despre durata tratamentului cu Onelar. Nu încetaţi să utilizați
Onelar sau să vă
schimbaţi doza fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Tratarea corectă a afecţiunii
dumneavoastră este
importantă pentru a vă ajuta să vă faceţi mai bine. Dacă nu este tratată boala, starea
dumneavoastră nu va
dispărea şi poate deveni mai gravă şi mai dificil de tratat.
Dacă utilizaţi mai mult Onelar decât trebuie
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizați mai mult decât cantitatea de
Onelar
prescrisă de medic. Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic
(o
afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeli, scădere a îndemânării,
nelinişte,
senzaţia că „eşti beat”, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii, vărsături şi bătăi
rapide ale
inimii.
Dacă uitaţi să utilizaţi Onelar
Dacă aţi uitat o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza
următoare, nu mai utilizaţi doza uitată şi utilizați o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o dozădublă
pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați mai mult decât cantitatea zilnică de Onelar care v-a fost
prescrisă.
Dacă încetaţi să utilizați Onelar
NU încetaţi să utilizați capsulele fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă
medicul dumneavoastră consideră că nu mai aveţi nevoie de Onelar, vă va cere să reduceţi doza pe
parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze Onelar au avut simptome cum sunt:
•
ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice (în special
la nivelul capului), tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau insomnie),
oboseală,
somnolenţă, stare de nelinişte sau agitaţie, stare de teamă, senzație de rău (greaţă) sau
stare de rău
(vărsături), tremurături (tremor), dureri de cap, dureri la nivelul muşchilor, stare de
iritabilitate, diaree,
transpiraţie excesivă sauameţeli.
De obicei aceste simptome nu sunt grave şi dispar în câteva zile, dar dacă aveţi simptome care vă
deranjează, trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
6
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. În mod normal, aceste reacţii sunt uşoare până la moderate şi adesea dispar după câteva
săptămâni.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
•
dureri de cap, somnolenţă;
•
senzaţie de rău (greață), gurăuscată.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•
lipsă a poftei de mâncare;
•
tulburări de somn, stare de agitaţie, dorinţă sexuală mai mică, teamă, dificultate sau eşec în
atingerea orgasmului, vise neobişnuite;
•
ameţeli, senzaţie de lipsă de energie, tremurături, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de
amorţeală, înţepături sau furnicături la nivelul pieli;i
•
vedere neclară;
•
tinitus (percepere de sunete în ureche atunci când nu există niciun sunet extern);
•
senzaţie că inima bate puternic în piept;
•
creştere a tensiunii arteriale, înroşire afeţei;
•
căscat frecvent;
•
constipaţie, diaree, dureri de stomac, stare de rău (vărsături), senzaţie de arsură în capul pieptului
sau indigestie, emisii frecvente de gaze;
•
transpirație excesivă, erupţii trecătoare pe piele (cumâncărime);
•
durere musculară, spasm muscular;
•
urinare dureroasă, urinarefrecventă;
•
dificultăţi în obţinerea unei erecţii, modificări aleejaculării;
•
căderi (în special la persoanele vârstnice),oboseală;
•
scădere în greutate;
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, cu depresie, trataţi cu acest medicament au avut o pierdere în
greutate, atunci când au început să utilizeze acest medicament. Greutatea a crescut până la una
comparabilă cu a altor copii şi adolescenţi de aceeaşi vârstă şi sex după 6 luni de tratament.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (potafecta până la 1 din 100 persoane)
•
inflamaţie a gâtului care poate cauza vocerăguşită;
•
gânduri de sinucidere, tulburări ale somnului, scrâşnit și încleștare a dinţilor, senzaţie de
dezorientare, lipsă de motivare;
•
spasme şi mişcări necontrolate ale muşchilor, stare de nelinişte sau incapacitate de a sta jos sau în
picioare, stare de nervozitate, tulburări ale atenţiei, modificări ale gustului, dificultăţi în controlul
mişcărilor, de exemplu lipsă de coordonare sau mişcări necontrolate ale muşchilor, sindromul
picioarelor
neliniștite, somn neodihnitor;
•
mărire a pupilelor (centrul de culoare închisă al ochiului), tulburări ale vederii;
•
senzaţie de ameţeală sau “rotire” (vertij), dureri de urechi;
•
bătăi rapide sau neregulate ale inimii;
•
leşin, ameţeli, senzaţie de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare, senzaţie de rece la degetele
mâinilor şi/sau picioarelor;
•
senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări la nivelul nasului;
7
•
vărsături cu sânge sau scaune negre (materii fecale), gastroenterită, eructaţii, dificultate la
înghiţire;
•
inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri de burtă, îngălbenire a pielii sau a albului
ochilor;
•
transpiraţii în cursul nopţii, urticarie, transpiraţii reci, sensibilitate la soare, tendinţă crescută de a
face vânătăi;
•
tensiune musculară, spasme musculare;
•
greutate la urinat sau incapacitate de a urina, dificultate la începutul urinării, nevoie de a urina în
timpul nopţii, nevoie de a urina mai des decât de obicei, scădere a fluxului deurină;
•
sângerări vaginale neobișnuite, cicluri anormale cu sângerări abundente, dureroase, neregulate,
sau prelungite, cicluri neobişnuit de uşoare sau absente, durere la nilvelul testiculelor sau
scrotului;
•
durere în piept, senzaţie de frig, sete, frisoane, senzaţie de cald, tulburări de mers;
•
creştere în greutate;
•
Onelar poate provoca reacții de care să nu vă daţi seama cum sunt creşteri ale valorilor din sânge
a concentraţiei enzimelor ficatului sau a potasiului, creatinfosfokinazei, zahărului sau a
colesterolului.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
•
reacţie alergică gravă care poate determina dificultăţi la respiraţie sau ameţeli, cu umflare a limbii
sau a buzelor, reacţii alergice;
•
scădere a activităţii glandei tiroide care poate determina oboseală sau creştere în greutate;
•
deshidratare, scădere a cantităţii de sodiu din sânge (în special la persoanele în vârstă; simptomele
constau în senzaţie de ameţeală, slăbiciune, confuzie, somnolenţă sau senzaţie de oboseală
extremă,
senzație sau stare de rău, simptome mai grave sunt leşin, convulsii sau căderi), sindrom
de secreţie
inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH);
•
comportament suicidar, manie (o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitate, fugă de idei şi
scădere a nevoii de somn), halucinaţii, manifestări de agresivitate şi furie;
•
„Sindrom serotoninergic” (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire,
somnolenţă, scădere a îndemânării, nelinişte, senzaţie de beție, febră, transpiraţii sau rigiditate
musculară), convulsii;
•
presiune crescută în interiorul ochiului (glaucom);
•
inflamaţie a gurii, sânge roşu în scaun, respiraţie urât mirositoare;
•
insuficienţă hepatică, culoare galbenă a pielii sau a albului ochilor (icter);
•
sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţie de vezicule pe piele, în gură, la nivelul
ochilor și zonei genitale), reacţie alergică gravă care provoacă umflare a feţei sau gâtului
(angioedem);
•
contracţie a muşchilor mandibulei;
•
miros neobișnuit al urinei;
•
simptome specifice menopauzei, secreţie neobișnuită de lapte la bărbaţi şi femei;
•
tuse, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație care pot fi însoțite de o temperatură ridicată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator
Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
8
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Onelar
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciunmedicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Onelar
- Substanţa activă este duloxetina.
Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg (sub formă de clorhidrat).
-
Celelalte componente sunt:
Nucleul peletelui: sfere de zahăr (zahăr (sucroză), amidon de porumb)
Învelișul peletelui: hipromeloză 2910 5mPas, crospovidonă tip A, zahăr (sucroză), acetat succinat de
hipromeloză, trietil citrat, talc, macrogol 8000, dioxid de titan (E171)
Capsulă: dioxid de titan (E 171), gelatină, albastru patent V (E 131), laurilsulfat de sodiu, carmoisină
(E 122).
Cum arată Onelar şi conţinutul ambalajului
Capsule gastrorezistente, de mărime 3, de lungime ~15,9 mm, cu corp alb şi cap albastru care
conține pelete de culoare aproape albă,
cu un înveliş care le protejează de aciditatea din stomac.
Onelar se prezintă sub formă de 4 concentrații: 20 mg, 30 mg, 40 mg sau 60 mg.
Blistere transparente din PVC-PE-PVDC/Al sau bistere din PA-Al-PVC/Al.
Mărimi de ambalaj: 7, 28, 30, 56, 84, 98, 100, 140, 196 și 500 capsule gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011
Cipru
Fabricantul
Medochemie Ltd.
Central Factory: 1-10
Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011
Cipru
9
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoare denumire comerciala:
Onelar
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Onelar, 30 mg, 30 capsule gastrorezistente, Medochemie pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  09-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Emanera, 20 mg, 28 capsule gastrorezistente, KRKA

10,57 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Emanera, 40 mg, 28 capsule gastrorezistente, KRKA

21,17 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Omeprazol LPH, 20 mg, 30 capsule gastrorezistente, Labormed...

28,44 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Omeprazol Rompharm, 20 mg, 30 capsule gastrorezistente, Rompharm

28,27 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Salofalk, 500 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania

109,59 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Salofalk 250 mg, 100 comprimate, Falk Pharma Germania

75,69 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Salofalk 500 mg, 50 comprimate, Falk Pharma Germania

57,71 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Zykalor 10 mg, 30 comprimate, Medochemie

96,21 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Diclofenac 50mg, 20 comprimate gastrorezistente, Terapia

12,33 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Omez, 40 mg, 30 capsule gastrorezistente, Dr. Reddys

41,30 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Budenofalk 3 mg, 100 capsule gastrorezistente, Falk Pharma Germania

336,32 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Levant, 15 mg, 14 capsule gastrorezistente, Terapia

11,40 LEI

Alte produse ale producatorului MEDOCHEMIE LTD

Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Stercore, 1 mg, 28 comprimate filmate, Medochemie

185,96 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Brotmin, 1000 mg, 60 comprimate filmate, Medochemie

12,40 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Stercore, 2 mg, 28 comprimate filmate, Medochemie

98,00 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Asketon, 50 mg, 30 comprimate filmate, Medochemie Ltd

44,50 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Daltex, 50 mg/ 850 mg, 60 comprimate filmate, Medochemie

99,28 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Zykalor 15 mg, 30 comprimate, Medochemie

51,76 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Zykalor 10 mg, 30 comprimate, Medochemie

96,21 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Daltex, 50mg/1000mg, 60 comprimate, Medochemie

100,77 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Azalonum 20 mg/40 mg, 50 comprimate, Medochemie

64,98 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Apredonav, 5mg, 56 comprimate, Medochemie

70,86 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Aspendos, 100 mg, 30 comprimate, Medochemie

79,97 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Frenolyn 400 µg pulbere de inhalat, Medochemie

97,73 LEI

Vezi Politica de confidentialitate date personale

Vezi Politica de confidentialitate date personale