RX
Piracetam 400 mg, 20 comprimate filmate, Gedeon Richter Romania
Brand:
GEDEON RICHTER ROMANIA
Cod bare: 5944712254014
Data expirarii: 01-11-2023
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
3.90
RON
Disponibilitate in locatii:
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Rahova : Disponibil
- Vivo Constanta : Disponibil
Piracetam 400 mg, 20 comprimate filmate, Gedeon Richter Romania [5944712254014]
Substanţa activă este piracetam.Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmateFiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg
Prezentare:
20 comprimate filmate
Data ultimei actualizari:
26-05-2020
Piracetam 400 mg, 20 comprimate filmate, Gedeon Richter Romania [5944712254014]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6122/2014/01 Anexa 1
6123/2014/01
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
PIRACETAM-RICHTER 400 mg comprimate filmate
PIRACETAM-RICHTER 800 mg comprimate filmate
Piracetam
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiardacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este Piracetam-Richter şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piracetam-Richter
3.Cum să utilizaţi Piracetam-Richter
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Piracetam-Richter
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este Piracetam-Richter şi pentru ce se utilizează
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Richter este o substanţă care are un efect benefic asupra
proceselor de învăţare, memoriei, atenţiei şi a stării de conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi cât şi la cei cu
afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase şi circulaţia sângelui în
creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam-Richter este indicat în următoarele situaţii:
La adulţi:
- întulburări cognitive (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei şi lipsa de
concentrare);
- în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală (mioclonii corticale);
- în vertij şi în unele boli însoţitede tulburări de echilibru.
La copiişiadolescenţi:
-tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 8 ani),
în asociere cu logoterapia.
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piracetam-Richter
2
Nu utilizaţi Piracetam-Richter
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi sângerare la nivelul creierului;
- dacă aveţi funcţia renală severafectată (clearance-ul creatininei <20 ml/min);
- dacă aveţio boală ereditară care determină distrugerea selectivă a unor celule nervoase ale creierului
(coree Huntington);
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 8 ani (cu greutate mai mică de 30 kg).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Piracetam-Richter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi probleme uşoare sau moderate cu rinichii, deoarece excreţia acestui medicament poate să
scadă, crescându-i efectele. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă evalueze funcţia rinichilor
dumneavoastră, înaintea începerii tratamentului cu acest medicament;
- dacă aveţi ulcer gastro-duodenal;
- dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, sângerări severe, dacă aţi suferit în trecut un atac
vascular cerebral hemoragic (spargerea unui vas de sânge în interiorul creierului, declanşând o
sângerare în creier),dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală majoră, incluzând
intervenţii chirurgicale stomatologice deoarece acest medicamentvă poate afecta coagularea
sângelui;
- dacă aveţi mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a acestui medicamentpoate determina reapariţia
convulsiilor;
- dacă sunteţi hipertiroidian(glanda dumneavoastră tiroidă funcţionează în exces), deoarece acest
medicament poate să agraveze anumite simptome: confuzie, tremurături, nelinişte şi tulburări ale
somnului;
- dacă aveţi epilepsiesau alte tulburări însoţite de spasmofilie (o afecţiune ceprovoacă contracturi
musculare involuntare), deoarece acest medicament poate determina apariţia mai frecventă a
convulsiilor.
Piracetam-Richter împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi:
- medicamente care stimulează sistemul nervos central;
-medicamente utilizate pentru tratamentul unor boli mintale(neuroleptice);
-hormoni tiroidieni;
-anticoagulante precum acenocumarol sau doze mici de acid acetilsalicilic.
Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Piracetam-Richter necesită supraveghere medicală atentă
sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece piracetamul traversează placenta şi este excretat în lapte, nu se recomandă utilizarea acestui
medicament în timpul sarcinii şi alăptării.
3
Medicul va prescrie acest medicament numai dacă este absolut necesar, după evaluarea balanţei între
beneficiul matern şi riscul potenţial fetal.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prin reacţiile adverse pe care le poate produce(creşterea activităţii motorii, somnolenţă, nervozitate),
acest medicament poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi
afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Piracetam-Richter conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă launele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.Cum să utilizaţi Piracetam-Richter
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament.
Adulţi
-În tulburări cognitive (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei şi lipsa de
concentrare), doza zilnică recomandată este cuprinsă între 2,4 g –4,8 g piracetam, administrată în
două sau trei prize.
- În miocloniile de origine corticală tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi,
care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică
de 24 g piracetam, administrată în două sau trei prize. După iniţiere, tratamentul cu piracetam
trebuie continuat atât timp cât persistă afecţiunea cerebrală iniţială.
La pacienţii care prezintă un episod acut, ameliorarea spontană poate apărea în timp şi la fiecare 6
luni trebuie să se încerce scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. Se recomandă scăderea
treptată a dozei la intervale de 2 zile cu câte 1,2 g piracetam (3-4 zile în caz de sindrom
Lance&Adams) pentru a preveni reapariţia convulsiilor determinate de întreruperea bruscă a
tratamentului.
Terapia concomitentă cu alte medicamente având aceeaşi indicaţie, trebuie menţinută la doza
zilnică deja stabilită. Ulterior, în funcţie de efectul terapeutic obţinut, se va reduce, dacă este
posibil, doza zilnică a celorlalte medicamente cu aceeaşi indicaţie.
- În tratamentul vertijului doza zilnică recomandată este cuprinsă între 2,4 g şi 4,8 g piracetam,
administrată în două sau trei prize.
Copii şi adolescenţi
În dislexie la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 8 şi 13 ani, doza este de 50 mg piracetam/kg şi
zi, administrată în 2 prize.
Doza maximă recomandată este de 3,2 g piracetam pe zi, administrată în 2 prize.
Vârstnici şi pacienţi cu probleme ale rinichilor
Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor.
Pacienţi cu probleme ale ficatului
Dacă aveţi probleme doar cu ficatul nu este necesară scăderea dozelor.Dacă pe lângă problemele cu
ficatul aveţi probleme şi cu rinichii medicul dumneavoastră vă va scădea dozele.
4
Mod de administrare
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu suficient lichid, cu sau fără alimente. Se recomandă ca doza zilnică să
fie administrată în 2-4 prize.
Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastrăîn funcţie de starea dumneavoastrăclinică.
Dacă utilizaţi mai mult Piracetam-Richter decât trebuie
Dacă accidental, dumneavoastră sau un copil, aţi/a luat prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoastră cutia
medicamentului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Piracetam-Richter
Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare la momentul
obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Piracetam-Richter
Întreruperea tratamentului se face treptat. Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacã prezentaþi oricare dintre urmãtoarele reacții adverse alergice severe cu frecvențã
necunoscutã întrerupeți imediat tratamentul cu acest medicament și informaţi-l pe medicul
dumnevoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital:
- umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie, respiraţie
şuierătoare, erupţii trecătoare ale pielii şi mâncărime (angioedem, reacţie anafilactoidă, reacţii de
hipersensibilitate, urticarie).
Reacţii adversefrecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
-nervozitate;
-comportament agresiv;
- creşterea activităţii motorii;
-creştere în greutate.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-depresie;
-somnolenţă;
- oboseală intensă.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- ameţeli, tremurături;
- creşterea apetitului sexual;
5
-scăderea sau creşterea tensiunii arteriale.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tulburări de sângerare;
-agitaţie;
-nelinişte;
-confuzie;
-halucinaţii;
- tulburare de coordonare a mişcărilor;
- tulburări ale echilibrului;
-agravarea epilepsiei;
-dureri de cap;
- tulburări de somn;
-vertij;
-dureri abdominale;
-dureri în capul pieptului;
-diaree;
-greaţă;
-vărsături;
- inflamaţie a pielii;
-mâncărimi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional deraportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
AgenţieiNaţionalea Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.Cum se păstrează Piracetam-Richter
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturisub 25ºC, înambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Piracetam-Richter
- Substanţa activă este piracetam.
Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg.
Piracetam-Richter800 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 800 mg.
-Celelalte componente sunt:
6
nucleu:amidon de porumb, polividonă, stearat de magneziu.
film: hipromelozǎ tip 2910 (E464),dioxid de titan (E171),lactozǎ monohidrat, macrogol 3000,
triacetinǎ.
Cum arată Piracetam-Richter şi conţinutul ambalajului
Piracetam-Richter se prezintă sub formă de:
Piracetam-Richter 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe, de formărotundă, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 11 mm.
Piracetam-Richter 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe, de formă oblong, biconvexe, cuolungime de 20,0-20,3 mm şi o lăţime de 9,0-
9,4 mm.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2014.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul AgenţieiNaţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.