Indicații:
Ce este Talidomidă Accord
Talidomidă Accord conține o substanță activă numită talidomidă. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente care influențează funcționarea sistemului dumneavoastră imunitar.
Pentru ce se utilizează Talidomidă Accord
Talidomidă Accord este utilizat în asociere cu alte două medicamente denumite „melfalan” și „prednison” în tratamentul adulților care au un tip de cancer numit mielom multiplu. Acesta este utilizat la persoanele care au fost diagnosticate recent și cărora nu li s-a prescris anterior niciun alt medicament pentru mielom multiplu, cu vârsta de 65 de ani și peste sau la persoanele cu vârsta sub 65 de ani, care nu pot fi tratate cu chimioterapie cu doză mare, care poate fi dificil de suportat de către organism.
Ce este mielomul multiplu
Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit tip de celule albe ale sângelui, denumite celule plasmatice. Aceste celule se adună în măduva osoasă și se divizează în mod necontrolat. Acest fapt poate deteriora osul și rinichii. În general, mielomul multiplu nu poate fi vindecat. Cu toate acestea, semnele și simptomele pot fi reduse semnificativ sau pot dispărea pentru o
perioadă de timp. Această fază poartă denumirea de „remisiune”.
ATENȚIE
Talidomida provoacă malformații congenitale și moartea fătului. Nu luați talidomidă dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă. Trebuie să urmați sfaturile privind contracepția care v-au fost oferite de medicul dumneavoastră.
Cum funcționează Talidomidă Accord
Talidomidă Accord funcționează ajutând sistemul imunitar al organismului și atacând direct cancerul.
Funcționează printr-o serie de modalități diferite:
- prin oprirea creșterii celulelor canceroase
- prin prevenirea creșterii vaselor de sânge în zona afectată de cancer
- prin stimularea parțială a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.
Contraindicatii:
Nu luați Talidomidă Accord:
- dacă sunteți alergic la talidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să luaţi Talidomidă Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Talidomida produce malformații congenitale severe sau decesul fătului.
• Chiar și numai o capsulă luată de o femeie gravidă poate avea ca efect producerea unor malformații congenitale severe.
• Aceste defecte includ: brațe sau picioare mai scurte, malformații ale mâinilor și picioarelor, ale ochilor și urechilor și probleme ale organelor interne.
Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să luați Talidomidă Accord. În plus, nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați Talidomidă Accord.
Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să folosiți una dintre metodele eficace de contracepție (vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați Talidomidă Accord”).
Trebuie să opriți tratamentul și să îi spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
• Nu ați avut sau credeți că nu ați avut menstruație sau dacă ați avut o sângerare menstruală neobișnuită sau dacă credeți că sunteți gravidă.
• Ați avut un raport heterosexual fără a folosi o metodă de contracepție eficace.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu talidomidă, trebuie să opriți tratamentul și să îi spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Pentru bărbații care iau Talidomidă Accord și ale căror partenere pot rămâne gravide, vă rugăm să citiți pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați Talidomidă Accord”. Dacă partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timp ce luați talidomidă, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Nu alăptați când luați Talidomidă Accord, deoarece nu se cunoaște dacă talidomida se elimină în laptele uman.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați reacții adverse, cum sunt amețeală, oboseală, somnolență sau vedere încețoșată.
Mod de administrare:
Luați întotdeauna Talidomidă Accord exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cât de mult să luați
Doza recomandată este de 200 mg (4 capsule a 50 mg) pe zi pentru adulții cu vârsta de 75 de ani și mai mică sau de 100 mg (2 capsule a 50 mg) pe zi pentru adulții cu vârsta mai mare de 75 de ani. Cu toate acestea, medicul va alege doza potrivită pentru dumneavoastră, va urmări progresul și poate ajusta doza. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Talidomidă Accord și cât timp va trebui să-l luați (vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați Talidomidă Accord”).
Talidomidă Accord se administrează zilnic, în cicluri de tratament, fiecare ciclu având durata de 6 săptămâni, în asociere cu melfalan și prednison care sunt luate în zilele 1 - 4 din fiecare ciclu de 6 săptămâni.
Administrarea acestui medicament:
• Nu zdrobiți, nu deschideți și nu mestecați capsulele. În cazul în care pulberea de la o capsulă de Talidomidă Accord spartă intră în contact cu pielea, spălați imediat pielea cu săpun și apă din abundență.
• Profesioniștii din domeniul sănătății, persoanele care au grijă de pacienți și membrii familiei trebuie să poarte mănuși de unică folosință la manipularea blisterului sau capsulei. Mănușile trebuie scoase apoi cu grijă, pentru a preveni expunerea pielii, plasate într-o pungă sigilabilă din plastic polietilenic și eliminate în conformitate cu cerințele locale. Mâinile trebuie spălate apoi bine, cu săpun și apă. Femeile gravide sau care suspectează că ar putea fi gravide nu trebuie să manipuleze blisterul sau capsula. Luați acest medicament pe cale orală.
• Înghițiți capsula întreagă, cu un pahar plin cu apă.
• Nu o zdrobiți sau mestecați.
• Luați capsulele într-o singură priză, înainte de culcare. Astfel, veți evita apariția senzației de somnolență la alte ore
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compozitie:
- Substanța activă este talidomidă. Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg.
- Ceilalți excipienți sunt izomalt (E953), croscarmeloză sodică și stearilfumarat de sodiu.
Învelișul capsulei conține gelatină și dioxid de titan (E171).
Prezentare:
28 capsule
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.