Valganciclovir 450 mg, 60 comprimate, Zentiva

valganciclovir

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ZENTIVA

Cod produs: 8699502820500

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Pentru a primi notificări legate de stoc trebuie să fii logat în cont sau să îți creezi un cont aici.

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Valganciclovir 450 mg, 60 comprimate, Zentiva [8699502820500]

Indicatii:
Valganciclovir Zentiva se utilizează:
- pentru tratamentul infecţiei cu CMV localizată la nivelul retinei, la pacienţii adulţi cu sindromul imunodeficienţei umane dobândite (SIDA). Infecţia cu CMV a retinei poate determina tulburări de vedere şi chiar orbire.
- pentru a preveni infecţia cu CMV la adulţii, adolescenţii şi copiii care nu au infecţie cu CMV şi la care s-a efectuat un transplant de organ de la o persoană care a fost infectată cu CMV.

Contraindicatii:
Nu luaţi Valganciclovir Zentiva:
- dacă sunteţi alergic la valganciclovir, ganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Valganciclovir Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu trebuie să luaţi Valganciclovir Zentiva dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Administrarea de Valganciclovir Zentiva în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut.
Nu trebuie să luaţi Valganciclovir Zentiva dacă alăptaţi. Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă începerea tratamentului cu Valganciclovir Zentiva, trebuie să opriţi alăptarea înainte de a începe să luaţi comprimatele.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul și cel puţin 30 de zile de la încheierea tratamentului cu Valganciclovir Zentiva.

Bărbaţii ale căror partenere pot rămâne gravide trebuie să folosească prezervativ în timpul tratamentului cu Valganciclovir Zentiva şi trebuie să continue utilizarea prezervativelor timp de 90 de zile după terminarea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun utilaj sau maşinărie dacă vă simţiţi ameţit, obosit, nesigur sau confuz în timp ce luaţi acest medicament.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Trebuie să fiţi atent atunci când manipulaţi comprimatele. Nu le rupeţi sau zdrobiţi. Trebuie să le înghiţiţi întregi şi, de câte ori este posibil, împreună cu alimente. Dacă atingeţi în mod accidental comprimate sparte, spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun din abundenţă. Dacă vă intră în ochi orice cantitate de pulbere provenită din comprimate, clătiţi-vă ochii cu apă sterilă din abundenţă sau cu apă curată, când nu aveţi la dispoziţie apă sterilă.
Pentru a evita supradozajul, trebuie să luaţi numărul de comprimate prescris de către medicul dumneavoastră.

Valganciclovir Zentiva comprimate fimate trebuie administrat, atunci când este posibil, în acelaşi timp cu ingestia de alimente.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanţa activă este valganciclovir 450 mg, prezent sub formă de clorhidrat de valganciclovir 496,3 mg.
- Celelalte componente din comprimat sunt povidonă K 30, crospovidonă tip A, celuloză microcristalină tip 101 şi acid stearic 50. Componentele filmului sunt hipromeloză 2910 (3 cP, 6 cP), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172) şi polisorbat 80.

Prezentare:
60 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Valganciclovir 450 mg 60 comprimate Zentiva(valganciclovir) face parte din grupa medicament:antivirale..
Grupa medicament: Antivirale
Specificatie Valori
Categorie Medicamente
Brand Zentiva
Cod produs 8699502820500

Valganciclovir 450 mg, 60 comprimate, Zentiva [8699502820500]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8939/2016/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Valganciclovir Zentiva 450 mg comprimate filmate
Valganciclovir
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Valganciclovir Zentiva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Valganciclovir Zentiva
3. Cum să utilizați Valganciclovir Zentiva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Valganciclovir Zentiva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Valganciclovir Zentiva şi pentru ce se utilizează
Valganciclovir Zentiva aparţine unui grup de medicamente, care acţionează în mod direct pentru a
preveni înmulţirea virusurilor. În organism, substanţa activă conţinută în comprimate, valganciclovir,
este transformată în ganciclovir. Ganciclovirul previne înmulţirea virusului numit citomegalovirus
(CMV) şi pătrunderea acestuia în celulele sănătoase. La pacienţii cu un sistem imunitar slăbit, CMV
poate provoca infecţia organelor din corp. Această infecţie poate pune în pericol viaţa.
Valganciclovir Zentiva se utilizează:
pentru tratamentul infecţiei cu CMV localizată la nivelul retinei, la pacienţii adulţi cu sindromul
imunodeficienţei umane dobândite (SIDA). Infecţia cu CMV a retinei poate determina tulburări
de vedere şi chiar orbire.
pentru a preveni infecţia cu CMV la adulţii, adolescenţii şi copiii care nu au infecţie cu CMV şi
la care s-a efectuat un transplant de organ de la o persoană care a fost infectată cu CMV.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Valganciclovir Zentiva
Nu luaţi Valganciclovir Zentiva
- dacă sunteţi alergic la valganciclovir, ganciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament enumerate la punctul 6.
- dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Valganciclovir Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă sunteţi alergic la aciclovir, penciclovir, valaciclovir sau famciclovir. Acestea sunt alte
medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor virale.
2
Aveţi grijă deosebită când luaţi Valganciclovir Zentiva
- dacă aveţi în sânge un număr mic de globule albe, globule roşii sau plachete sanguine (celule
mici implicate în coagularea sângelui). Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge
înainte de a începe să luaţi comprimatele de valganciclovir, iar în timpul tratamentului vă va
efectua analize suplimentare.
- dacă vi se efectuează radioterapie sau hemodializă.
- dacă aveţi probleme cu rinichii. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o
doză mai mică şi să vă efectueze analize de sânge mai frecvent în timpul tratamentului.
- dacă luaţi în prezent ganciclovir sub formă de capsule şi medicul dumneavoastră doreşte să
treceţi la Valganciclovir Zentiva comprimate filmate. Este important să nu luaţi mai multe
comprimate filmate decât v-a prescris medicul dumneavoastră, pentru că aveţi riscul să faceţi
supradozaj.
Valganciclovir Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Valganciclovir Zentiva, asocierea acestora poate afecta
cantitatea de medicament care ajunge în circulaţia sanguină sau poate provoca efecte dăunătoare.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi deja medicamente care conţin oricare din următoarele:
- asocierea imipenem-cilastatină (un antibiotic). Administrarea acestui medicament împreună cu
Valganciclovir Zentiva poate cauza convulsii (crize convulsive)
- zidovudină, didanozină, lamivudină, stavudină, tenofovir, abacavir, emtricitabină sau alte tipuri
de medicamente asemănătoare, utilizate pentru tratamentul SIDA
- adefovir sau oricare alte medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus B
- probenecid (un medicament utilizat în tratamentul gutei). Administrarea concomitentă de
probenecid şi Valganciclovir Zentiva poate determina creşterea cantităţii de ganciclovir din
sângele dumneavoastră
- micofenolat de mofetil, ciclosporină sau tacrolimus (administrat după transplant)
- vincristină, vinblastină, doxorubicină, hidroxiuree sau tipuri similare de medicamente pentru
tratamentul cancerului
- trimetoprim, combinaţii de trimetoprim/sulfonamide şi dapsonă (antibiotice)
- pentamidină (medicament folosit pentru tratarea infecţiilor cu paraziţi sau de la nivelul
plămânilor)
- flucitozină sau amfotericină B (medicamente împotriva infecţiilor fungice).
Valganciclovir Zentiva împreună cu alimente şi băuturi
Valganciclovir Zentiva trebuie administrat în acelaşi timp cu alimentele. Dacă nu puteţi mânca, din
orice motiv, trebuie să luaţi totuşi doza dumneavoastră de Valganciclovir Zentiva în mod obişnuit.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu trebuie să luaţi Valganciclovir Zentiva dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul
dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Administrarea de Valganciclovir Zentiva în timpul
sarcinii poate avea efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut.
Nu trebuie să luaţi Valganciclovir Zentiva dacă alăptaţi. Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă
începerea tratamentului cu Valganciclovir Zentiva, trebuie să opriţi alăptarea înainte de a începe să
luaţi comprimatele.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul și cel puţin
30 de zile de la încheierea tratamentului cu Valganciclovir Zentiva.
3
Bărbaţii ale căror partenere pot rămâne gravide trebuie să folosească prezervativ în timpul
tratamentului cu Valganciclovir Zentiva şi trebuie să continue utilizarea prezervativelor timp de 90 de
zile după terminarea tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun utilaj sau maşină dacă vă simţiţi ameţit, obosit, nesigur sau
confuz în timp ce luaţi acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
3. Cum să utilizați Valganciclovir Zentiva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să fiţi atent atunci când manipulaţi comprimatele. Nu le rupeţi sau zdrobiţi. Trebuie să le
înghiţiţi întregi şi, de câte ori este posibil, împreună cu alimente. Dacă atingeţi în mod accidental
comprimate sparte, spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun din abundenţă. Dacă vă intră în ochi orice
cantitate de pulbere provenită din comprimate, clătiţi-vă ochii cu apă sterilă din abundenţă sau cu apă
curată, când nu aveţi la dispoziţie apă sterilă.
Pentru a evita supradozajul, trebuie să luaţi numărul de comprimate prescris de către medicul
dumneavoastră.
Valganciclovir Zentiva comprimate fimate trebuie administrat, atunci când este posibil, în acelaşi timp
cu ingestia de alimente – vezi punctul 2.
Adulţi:
Prevenirea infecţiei cu CMV la pacienţii cu transplant
Trebuie să începeţi administrarea acestui medicament în decursul intervalului de 10 zile de la
transplant. Doza uzuală este de două comprimate luate O DATĂ pe zi. Trebuie să continuaţi
administrarea acestei doze până la 100 de zile după transplant. Dacă vi s-a efectuat un transplant de
rinichi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi comprimatele o perioadă de 200 de zile.
Tratamentul retinitei active cu CMV la pacienţii cu SIDA (numit tratament de inducţie)
Doza uzuală de Valganciclovir Zentiva este de două comprimate luate de DOUĂ ORI pe zi, timp de
21 de zile (trei săptămâni). Nu luaţi această doză mai mult de 21 de zile, cu excepţia cazului în care
medicul dumneavoastră v-a recomandat astfel, deoarece aceasta poate creşte riscul apariţiei reacţiilor
adverse.
Tratamentul de lungă durată pentru prevenirea recurenţei inflamaţiei active la pacienţii cu
SIDA şi retinită activă cu CMV (numit tratament de întreţinere)
Doza uzuală este de două comprimate luate O DATĂ pe zi. Trebuie să încercaţi să luaţi comprimatele
la aceeaşi oră în fiecare zi. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luaţi Valganciclovir
Zentiva. Dacă retinita se agravează în timp ce luaţi această doză, este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă recomande repetarea tratamentului de inducţie (descris mai sus) sau să decidă
administrarea unui alt medicament pentru tratarea infecţiei cu CMV.
Pacienţi vârstnici
Valganciclovir Zentiva nu a fost studiat la pacienţii vârstnici.
4
Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, medicul dumneavoastră vă poate
recomanda să luaţi mai puţine comprimate în fiecare zi sau să luaţi comprimatele doar în anumite zile
ale fiecărei săptămâni. Este foarte important ca dumneavoastră să luaţi doar numărul de comprimate
recomandat de către medicul dumneavoastră.
Pacienţii cu afecţiuni ale ficatului
Valganciclovir Zentiva nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiuni ale ficatului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Prevenirea infecţiei cu CMV la pacienţii cu transplant
Copiii trebuie să înceapă să ia acest medicament în decurs de 10 zile de la transplant. Doza
administrată variază în funcţie de statura copilului şi trebuie luată O DATĂ pe zi. Medicul
dumneavoastră va decide care este cea mai potrivită doză în funcţie de înălţimea copilului, de greutate
şi de funcţia renală. Această doză trebuie administrată timp de până la 100 de zile. În cazul în care
copilului dumneavoastră i s-a efectuat un transplant de rinichi, medicul dumneavoastră vă poate
recomanda să luaţi doza timp de 200 de zile.
Pentru copiii care nu pot înghiţi Valganciclovir Zentiva comprimate filmate, poate fi utilizată o
pulbere pentru soluţie orală.
Dacă luaţi mai mult Valganciclovir Zentiva decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai
apropiat spital, dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai multe comprimate decât trebuie. Administrarea
mai multor comprimate poate provoca reacţii adverse grave, care vă afectează în special sângele sau
rinichii. Este posibil să aveţi nevoie de tratament în spital.
Dacă uitaţi să utilizați Valganciclovir Zentiva
Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatele, luaţi doza omisă cât de curând vă amintiţi şi apoi luaţi doza
următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatele uitate.
Dacă încetaţi să utilizaţi Valganciclovir Zentiva
Nu trebuie să opriţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus acest
lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii alergice
Până la 1 din fiecare 1000 de persoane pot avea o reacţie alergică bruscă şi severă la valganciclovir
(şoc anafilactic). OPRIŢI administrarea de Valganciclovir Zentiva şi mergeţi la departamentul de
urgenţă al celui mai apropiat spital, dacă prezentaţi una din următoarele:
- erupţie reliefată pe piele, însoţită de mâncărime (urticarie)
- umflarea bruscă a gâtului, a feţei, a buzelor şi a gurii care poate provoca dificultăţi la înghiţire
sau la respiraţie
- umflare bruscă a mâinilor, a picioarelor sau a gleznelor.
Reacţii adverse grave
5
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse
grave - medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetaţi să luaţi acest medicament și este
posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
număr scăzut de globule albe în sânge - cu semne de infecţie cum sunt durere în gât, ulceraţii la
nivelul gurii sau febră
număr scăzut de globule roșii - semnele includ scurtarea respiraţiei sau oboseală, palpitaţii sau
paloarea pielii
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 de persoane
infecţii ale sângelui (sepsis) - semnele includ febră, frisoane, palpitaţii, confuzie și vorbire neclară
număr scăzut al plachetelor - semnele includ sângerare sau apariţia de vânătăi mai ușor decât de
obicei, sânge în urină sau scaun sau sângerare de la nivelul gingiilor, sângerarea poate fi severă
scăderea severă a numărului de celule ale sângelui
pancreatită - semnele sunt durere severă de stomac care iradiază în spate
convulsii
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
insuficienţa măduvei osoase de a produce celule sanguine
halucinaţii - auzirea sau vederea de lucruri care nu sunt reale
gânduri sau sentimente anormale, pierderea contactului cu realitatea
insuficienţa funcţiei rinichilor.
Reacţiile adverse care au apărut în timpul tratamentului cu valganciclovir sau ganciclovir sunt
prezentate mai jos.
Alte reacţii adverse
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
afte și afte la nivelul gurii
infecţii ale tractului tespirator superior (de exemplu sinuzită, amigdalită)
pierderea poftei de mâncare
durere de cap
tuse
senzaţie de scurtare a respiraţiei
diaree
senzaţie de rău sau rău
durere abdominală
eczemă
stare de oboseală
febră
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
gripă
infecţie urinară - semnele includ febră, eliminarea mai frecventă de urină, durere la urinat
infecţii ale pielii și ţesuturilor de sub piele
reacţie alergică ușoară - semnele pot include înroșirea și mâncărimea pielii
scădere în greutate
stare de depresie, anxietate sau confuzie
dificultăţi în a adormi
slăbiciune sau amorţeală la nivelul mânilor și picioarelor care vă poate afecta echilibrul
modificări ale simţului tactil, furnicături, gâdilituri, înţepături sau senzaţie de arsură
6
modificări ale gustului
frisoane
inflamaţie la nivelul ochiului (conjunctivită), durere la nivelul ochilor sau probleme de vedere
durere la nivelul urechii
tensiune arterială mică care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să leșinaţi
probleme la înghiţire
constipaţie, flatulenţă, indigestie, durere de stomac, umflarea abdomenului
ulceraţii la nivelul gurii
rezultate anormale la testele de laborator pentru ficat și rinichi
transpiraţii nocturne
erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime
căderea părului
durere de spate, mușchi sau articulaţii, spasme ale mușchilor
senzatie de ameţeală, slăbiciune sau stare generală de rău
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
stare de agitaţie
tremur, tremurături
scădere de auz
bătăi inegale ale inimii
urticarie, uscăciunea pielii
sânge în urină
infertilitate la bărbaţi - vezi pct. „Fertilitatea”
durere în piept.
Separarea învelişului intern al ochiului (dezlipirea de retină) a fost raportată doar la pacienţii cu SIDA
trataţi cu valganciclovir pentru infecţia cu CMV.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse raportate la copii şi adolescenţi sunt similare cu reacţiile adverse raportate pentru
adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Valganciclovir Zentiva
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
7
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţineValganciclovir Zentiva
Substanţa activă este valganciclovir 450 mg, prezent sub formă de clorhidrat de valganciclovir
496,3 mg.
Celelalte componente din comprimat sunt povidonă K 30, crospovidonă tip A, celuloză microcristalină
tip 101 şi acid stearic 50.
Componentele filmului sunt hipromeloză 2910 3 cP, hipromeloză 2910 6 cP, dioxid de titan (E 171),
macrogol MW 400/PEG, oxid roşu de fer (E 172) şi polisorbat 80.
Cum arată Valganciclovir Zentiva şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Valganciclovir Zentiva sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare
roz.
Sunt ambalate în flacoane din PEÎD care conţin 60 de comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă
Fabricantul
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266
România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Valganciclovir 450 mg film-coated tablets în Marea Britanie, Valganciclovir Zentiva 450 mg,
comprimé pelliculé în Franţa, Valganciclovir Zentiva 450 mg comprimate filmate în România,
Venviran 450 mg în Republica Cehă, Sperart în Polonia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Valganciclovir 450 mg, 60 comprimate, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  08-11-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale brandului Zentiva

Vezi Politica de confidentialitate date personale