1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12517/2019/01-02 Anexa 2
Rezumatul Caracteristicilor Produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SAPROSAN 100 mg drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine clorchinaldol 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut : lactoză monohidrat, zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri rotunde, discoidale, cu margini rotunjite, suprafata lucioasa si neteda, fara fisuri vizibile cu
ochiul liber, cu aspect uniform, fara pete, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Gastroenterocolită acută, diaree estivală, forme uşoare de dizenterie amoebiană, giardioză.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi: doza recomandată este de 100 - 200 mg (1 - 2 drajeuri Saprosan), administrate oral, de 3 ori pe zi,
nemestecate, la distanţă de mese.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 - 10 zile în afecţiunile acute şi o lună în cele cronice. La
nevoie, în afecţiunile cronice, tratamentul poate fi repetat după o pauză de 10 zile.
Copii cu vârsta sub 6 ani: doza recomandată este de 10 mg/kg şi zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorchinaldol, alte hidroxichinoline halogente sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În cazul asocierii cu alte produse ce conţin halochine (mexaform, mexase, intestopan) nu se vor depăşi
750 mg clorchinaldol pe zi la adulţi şi 400 mg clorchinaldol pe zi la copiii cu vârsta peste 6 ani; aceste
preparate nu se administrează în cure succesive, iar durata totală însumată a tratamentului nu trebuie să
depăşească o lună.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de
malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Favorite
Cosul meu
Cumpara 
