Pot aparea: hipersensibilitate, reacții alergice, reacţii anafilactice şi şoc anafilactic (pune viaţa în pericol)
cu manifestări clinice şi de laborator inclusiv sindromul de astm, reacţiiuşoare până la moderate care ar
putea afecta pielea, tractul respirator, tractul gastro-intestinal şi sistemul cardiovascular, incluzând
simptome cum ar fierupţii pe piele, urticarie, umflături (edem) , mâncărime (prurit), şi probleme grave de
respirație (sindrom de detresă cardio-respiratorie)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Bepansept
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicamentdupă data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cumsă
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bepansept
- Substanţa activă este dexpantenol şi diclorhidrat de clorhexidină.
- Celelalte componente sunt: DL-pantolactonă, alcool cetilic, alcool stearilic, vaselină albă, parafină
lichidă, lanolină, macrogol stearat 40, apă purificată.
Un gram cremă conţine dexpantenol 50 mg şi diclorhidrat de clorhexidină 5 mg.
Cum arată Bepansept şi conţinutul ambalajului
Cremă opacă, omogenă, de culoare aproape albă, cu miros slab.
Cutie cu un tub din aluminiu a 30 g cremă.
Cutie cu un tub din aluminiu a 100 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
BAYER S.R.L.
Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1
Sector 1, 013681 București, România
Fabricantul
GP Grenzach Produktions GmbH
Emile-Barell-Strasse 7, D-79639 Grenzach Wyhlen, Germania
Pentru orice informaţii despre acestmedicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2019.