3
persistă după mai mult de 5 zile de tratament, pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la paracetamol sau la clorhidrat de propacetamol (precursor al
paracetamolului) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Insuficienţă hepatocelulară severă sau sau boală hepatică activă decompensată.
Intoleranţă la fructoză.
ţţ
4.4 Atenţionări şi precauţii pentru utilizare
Asociate paracetamolului
Pentru a evita riscul de supradozaj, verificaţi că niciun alt medicament administrat concomitent (incluzând
medicamentele care se eliberează cu şi fără prescripţie medicală) nu conţine paracetamol.
Administrarea unor doze de paracetamol mai mari decât cele recomandate determină riscul de afectare
foarte gravă a ficatului. Simptomele clinice ale afectării hepatice se observă de obicei abia după 1 sau 2 zile
după supradozajul cu paracetamol. Intensitatea maximă a simptomelor de afectare hepatică se observă de
obicei după 3 sau 4 zile. Tratamentul cu un antidot trebuie administrat cât mai curând posibil.
Paracetamolul trebuie folosit cu precauţie în caz de:
• insuficienţă hepatocelulară incluzând sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie familială)
• insuficienţă renală severă
• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (poate conduce la anemie hemolitică)
• alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi)
• anorexie, bulimie sau caşexie, malnutriţie cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic)
• deshidratare, hipovolemie
Asociate vitaminei C
Datele disponibile şi utilizarea bine cunoscută a vitaminei C susţin un profil favorabil în ceea ce priveşte
siguranţa la indivizii sănătoşi, fără un prag de toxicitate specific. Dozele mari de vitamina C sunt asociate
cu reacţii adverse gastrointestinale, cel mai adesea diaree, care apar de obicei la doze de peste 1000 mg pe
zi. S-a sugerat că dozele mari de vitamina C pot cauza următoarele reacţii adverse, care în conformitate cu
o serie de date limitate, este mai probabil să apară la pacienţii cu risc crescut, cum ar fi indivizii cu tulburări
de metabolizare a fierului (exemplu: hemocromatoză, anemie sideroblastică, talasemie) şi cu predispoziţie
spre formarea de uroliţi şi renoliţi:
• absorbţie crescută a fierului, ce duce la supraîncărcare cu fier
• excreţie urinară crescută de oxalaţi şi urati, conducând la precipitarea calculilor urinari şi renali.
Datele actuale sunt insuficiente pentru a confirma aceste potenţiale reacţii adverse adiţionale. S-a sugerat că
această creştere moderată a nivelului oxalaţilor din urină, ce a fost raportată după administrarea de doze
mari de vitamina C, poate fi atribuită unui artefact de laborator.
Deşi s-a sugerat că vitamina C ar putea cauza anemie hemolitică la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat
dehidrogenază, datele actuale disponibile nu sprijină această constatare pentru dozele sigure recomandate
persoanelor sănătoase, care nu prezintă deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Efferalgan Vitamine C trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu tulburări de metabolizare a fierului,
predispoziţie spre formarea de uroliţi sau renoliţi şi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Vitamina C poate interfera cu rezultatele analizelor privind nivelul glucozei din sânge sau urină şi
rezultatele analizei pentru identificarea urmelor de sânge din materiile fecale.
Acest medicament conţine sorbitol, care trebuie luat în considerare în cazul persoanelor cu intoleranţă la
fructoză, cu malabsorbţie de glucoză-galactoză, sau deficit de sucrază-izomaltază.
Acest medicament conţine 330 mg (14,3 mEq sau mmoli) sodiu pe comprimat efervescent, care trebuie luat
în considerare la pacienţii care urmează un regim strict, sărac în sodiu.
Paracetamolul poate provoca reacţii cutanate grave, cum ar fi pustuloză exantematoasă acută generalizată
(PEAG), sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroză epidermică toxică (NET), cu potenţial letal. Pacienţii
trebuie informaţi cu privire la apariţia reacţiilor cutanate grave, iar administrarea medicamentului trebuie
întreruptă la apariţia primelor erupţii cutanate sau orice alt semn de hipersensibilitate.