3
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
-Reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate)
-Reacţii alergice severe(şoc anafilactic), semne care pot să includă dificultăţi la respiraţie, durere în
piept sau senzaţie de apăsare în piept şi/sau senzaţie de amețeală/leşin, mâncărimi severe la nivelul pielii
sau noduli formați pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care pot pune viața în pericol.
În cazul apariției de reacții adversecare nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicament
ului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Tantum Verde cu aromă de lămâie
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tantum Verde cu aromă de lămâie
- Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. Fiecare pastilă conţine clorhidrat de
benzidamină 3 mg.
- Celelalte componente sunt: izomalt (E 953), aspartam (E 951), acid citric monohidrat, aromă de
mentă, aromă de lămâie, galben de chinolină (E 104), indigotină (E 132).
Cum arată Tantum Verde cu aromă de lămâie şi conţinutul ambalajului
Tantum Verde cu aromă de lămâieeste disponibil sub formă de pastile de culoare galben-verzuie,
translucide, de formă pătrată, cu o cavitate centrală, cu gust caracteristic de lămâie.
Ambalaj
Cutie cu 2 pachete din hârtie laminată cu aluminiu (polietilenă/hârtie/aluminiu) a câte 10 pastile ambalate
individual în hârtie parafinată.
Cutie cu 3 pachete din hârtie laminată cu aluminiu (polietilenă/hârtie/aluminiu) a câte 10 pastile ambalate
individual în hârtie parafinată.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Viena,
Austria
Fabricanţi
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO, A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona
Italia