Name: Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson
Brand: JOHNSON&JOHNSON
SKU: 3574661272955
Price: 12.5 RON
Availability: InStock

Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson [3574661272955]

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicatii:
Olynth 0.5mg/ml conține xilometazolină, care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducând inflamația membranei mucoase (mucoasa nazală), pentru a vă ajuta să respirați mai ușor. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al congestiei nazale însoțite de secreții nazale, asociate cu răceală sau sinuzită.

Compozitie:
Substanța activă este clorhidrat de xilometazolină, 0.5mg per mililitru de soluție. Fiecare pulverizare de Olynth 0.5mg/ml(=0.070ml) conține 35ug (sau 0.035mg) clorhidrat de xilometazolină. Celelalte componente sunt: edetat de sodiu, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, sorbitol (E420), clorură de benzalconiu și apă purificată.

Mod de administrare:
Dacă medicul sau farmacistul nu va recomanda altfel, utilizați un puf de Olynth 0.5mg/ml în fiecare nară de până la 3 ori pe zi,timp de maxim 7 zile.Nu depășiți doza recomandată.
Se scoate capacul protector. Pentru a se asigura eliberarea corectă a dozelor, înainte de prima administrare se pulverizează în aer prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori. Astfel, pompa este pregătită pentru administrare.
Pentru utilizare se apasă pe pompa o singură dată, apoi se inspiră lent.
În timpul administrării, flaconul se ține în poziție verticală, cu pompa orientată în sus. Nu se utilizează produsul în poziție orizontală sau orientat în jos. După utilizare se acoperă cu capacul protector.
În caz de rinită cronică, Olynth 0,5% trebuie administrat numai sub supraveghere medicală, datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
- sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Olynth 0,5 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu se cunoaşte cum acţionează asupra copilului nenăscut.
Dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu se ştie dacă substanţa activă trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Olynth 0,5 mg/ml nu are niciun efect cunoscut asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Prezentare:
10 ml

Grupă medicament: Simpatomimetice

Substanța activă: Xylometazolina

Utilizat în baza recomandării medicale în: Gripa , Raceala , Rinita alergica , Sinuzita

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson [3574661272955]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6837/2014/01 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

OLYNTH 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

(clorhidrat de xilometazolină)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest

prospect. Vezi pct. 4

- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi

unui medic .

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Olynth 0,5 mg/ml şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml

3. Cum să utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Olynth 0,5 mg/ml

6. Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare

1. Ce este Olynth 0,5 mg/ml şi pentru ce se utilizează

Olynth 0,5mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale,

reducând inflamaţia membranei mucoase (mucoasa nazală), pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor.

Medicamentul este utilizat pentru tratamentulde scurtă durată al congestiei nazale însoţite de secreţii

nazale, asociate cu răceala sau sinuzita.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml

Nu utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

- sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului

(enumerate la pct. 6)

- aveţi tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi glaucom cu unghi închis

- aveţi rinită cronică (iritaţie nazală de lungă durată) cu puţine secreţii sau fără secreţii (rinita

sica)

- sunteţi în tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă aţi utilizat

IMAO în ultimele 2 săptămâni

- urmaţi tratament cu alte medicamente care vă pot creşte tensiunea arterială

- aveţi inflamaţie cauzată de hipersensibilitatea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră

- dacă aveţi inflamaţie asociată cu subţierea membranelor nazale însoţită sau nu de secreţii

- vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul creierului prin nas sau gură

Acest medicament NU se utilizează la copii cu vârsta sub 2 ani.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament dacă

dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

- aveţi reacţii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul

adrenalinei) deoarece utilizarea Olynth 0,5 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremor,

bătăi anormale ale inimii sau o creştere a tensiunii arteriale.

- aveţi probleme ale inimii, vaselor de sânge sau tensiune arterială mare

- aveţi activitate crescută a glandei tiroide, diabet zaharat sau alte boli metabolice

- aveţi afecţiuni ale glandelor suprarenale

- aveţi prostata mărită (hipertrofie de prostată).

Utilizarea continuă a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea

simptomelor de congestie.

Alte medicamente şi Olynth 0,5 mg/ml

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Olynth 0,5 mg/ml.

NU utilizaţi medicamentul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi:

• anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori IMAO

(inhibitori ai monoamino oxidazei) în ultimele 2 săptămâni (vezi punctul ’Nu utilizaţi’).

• alte medicamente care vă pot creşte tensiunea arterială.

Vă rugămsă spuneţi farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre

cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Olynth 0,5 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu se cunoaşte cum acţionează asupra

copilului nenăscut.

Dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu se ştie

dacă substanţa activă trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Olynth 0,5 mg/ml nu are niciun efect cunoscut asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi

utilaje.

Olynth 0,5 mg/ml conţine clorură de benzalconiu

Conservantul (clorura de benzalconiu) conținut în Olynth 0,5 mg/ml poate provoca umflarea

membranei mucoase nazale, în special în timpul utilizării de lungă durată. Dacă se suspectează o

astfel de reacție (congestie nazalăpersistentă), ar trebui să fie utilizat în cazul în care este posibil, un

produs cu administrare nazală care nu conține conservanți. Dacă astfel de produse pentru administrare

nazală nu sunt disponibile, fără conservant, trebuie luată în considerare utilizarea unei alte forme de

dozare.

3. Cum să utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml

Copii vârsta 2- 12 ani.

Dacă medicul sau farmacistul nu vă recomandă altfel, utilizaţi un puf de Olynth 0,5 mg/ml în fiecare

nară de până la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile. Nu depăşiţi doza recomandată.

1. Scoateţi capacul protector. Amorsaţi flaconul înainte de utilizare apăsând de mai multe ori

până când spray-ul iese cu un jet constant (vezi Figura 1). Spray-ul este acum gata de utilizare.

2. Ţineţi flaconul în sus. Introduceţi duza în nară – nu pulverizaţi sub nară (vezi Figura 2).

3. Apăsaţi pompa o dată. În momentul pulverizării inspiraţi pe nas. Repetaţi şi pentru cealaltă

nară.

4. După utilizare, acoperiţi cu capacul de protecţie.

Pentru a reduce riscul de transmitere a infecţiilor, fiecare flacon de trebuie utilizat de o singură

persoană, iar duza trebuie clătită după fiecare utilizare.

NU utilizaţi acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Olynth 0,5 mg/ml

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau serviciului de urgenţă a celui mai apropiat

spital şi luaţi medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastră.

Doze excesive pot duce la paralizia sistemului nervos central, de exemplu pierderea funcţiei

musculare, oboseală, uscăciune a gurii, transpiraţie, bătăi rapide, neregulate ale inimii şi creştere a

tensiunii arteriale

Dacă uitaţi să utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă aduceţi aminte, dar în cazul în care este aproape

timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată şi continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă

pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la

toate persoanele.

OPRIŢI utilizarea spray-ului şi cereţi ajutor medical imediat dacă prezentaţi oricare din

următoarele, care pot fi semne ale unei reacţii alergice:

• dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflare a feţei, buzelor, a limbii sau a gâtului

• mâncărimi severe pe piele, cu o erupţie trecătoare de culoare roşie sau umflături

Alte reacţii adverse pot include:

Frecvente (pot să apară până la 1 din 10 persoane)

• înţepături sau senzaţie de arsură la nivelul nasului şi gâtului şi uscarea

mucoasei nasului (mucoasa nazală)

Rare (pot săapară până la 1 din 1000 persoane)

• dureri de cap, creşterea tensiunii arteriale, nervozitate, senzaţie de rău,

insomnia şi palpitaţii

• tulburări de vedere şi reacţii alergice

Cu frecvenţă necunoscută (a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele valabile):

• agravarea inflamaţiei sinusurilor sau a mucoasei nazale după oprirea utilizării acestui

medicament.

Raportareareacţiilor adverse

Dacă avețiorice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistuluisau asistentei

medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Puteți raporta, de

asemenea, reacţiile adverse, direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Olynth 0,5 mg/ml

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 300C. A se păstra în ambalajul original.

După deschidere, NU utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml mai mult de 20 săptămâni.

Nu utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum

să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare

Ce conţineOlynth 0,5 mg/ml

Substanţa activă este clorhidrat de xilometazolină, 0,5 mg per mililitru de soluţie. Fiecare pulverizare de

Olynth 0,5 mg/ml (= 0,070 ml) conţine 35 μg (sau 0,035 mg) clorhidrat de xilometazolină.

Celelalte componente sunt: edetat de sodiu, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat,

hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, sorbitol (E420), clorură de benzalconiu şi apă purificată.

Cum arată Olynth 0,05 mg/ml şi conţinutul ambalajului

Soluţia este limpede, incoloră, într-un flacon de 10 ml din sticlă brună. cu pompă de dozare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

McNeil Products Limited c/o Johnson&Johnson Ltd,

Foundation Park, Roxborough Way,

Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,

Marea Britanie

Fabricantul

Famar Orleans

5, avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2014

Data ultimei actualizari: 03-07-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson

pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită

Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson [3574661272955]

Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson [3574661272955]

Medicamente din aceeasi categorie

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson

pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită

Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson [3574661272955]

Olynth spray nazal pentru copii 0.5mg, 10 ml, Johnson&Johnson [3574661272955]

Medicamente din aceeasi categorie