Rinoxin solutie nazala, 0,5 mg/ml,, 10 ml, Tis Farmaceutic

pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită

Cod produs: 6422068001142

Brand: TIS FARMACEUTIC SA

Data expirarii: 01-09-2024

Document: Prospect

Optiuni Livrare
Livrare prin curier
Livrare doar in Bucuresti si Constanta Pret: de la 10,00 LEI
Ridicare rapida de la casa <span style="color: #35936F;">Click&Collect</span>
Ridicare rapida de la casa Click&Collect
Taxa ambalare: 0,50 LEI
7,00 LEI
8 în stoc Ultima actualizare: 07-12-2022 11:45:13
ADAUGĂ LA FAVORITE
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • disponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 7,00 Lei
  • disponibil Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 7,00 Lei
  • disponibil Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 7,00 Lei
  • disponibil Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 7,00 Lei
  • disponibil Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 7,00 Lei
  • disponibil Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 7,00 Lei

La noi, prețul afișat este valabil atât pentru comenzile online cât și pentru toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Rinoxin solutie nazala, 0,5 mg/ml,, 10 ml, Tis Farmaceutic [6422068001142]

Indicatii:
Rinoxin 0,5 mg/ml este indicat pentru:
- rinite şi sinuzite acute şi cronice alergice;
- rinite şi sinuzite acute şi cronice virale;
- catar tubar;
- congestie nazală şi sinusală

Contraindicații:
- Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Rinoxin 0,5 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,5 mg/ml în timpul sarcinii şi al alăptării. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Rinoxin 0,5 mg/ml,administrat conform recomandărilor, are o influenţă neglijabilă asupra capacitaţii
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți - doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani - doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.
Soluția se administrează sub formă de instilații nazale, cu ajutorul picurătorului.
Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- 0.5 mg/ml, picături nazale soluție conțin 0.0050 g clorhidrat de oximetazolină și excipienți.

Prezentare:
10 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Rinoxin solutie nazala 0 5 mg/ml 10 ml Tis Farmaceutic (pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită) face parte din grupa medicament : simpatomimetice , contine substanța activă : oximetazolina si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi: rinita alergica raceala gripa sinuzita .
Grupa medicament: Simpatomimetice
Substanța activă: Oximetazolina
Utilizat în baza recomandării medicale în: Rinita alergica , Raceala , Gripa , Sinuzita
Informatii utile: Alergia la ambrozie
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Rinoxin solutie nazala, 0,5 mg/ml,, 10 ml, Tis Farmaceutic [6422068001142]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6902/2006/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RINOXIN 0,5 mg/ml, picături nazale soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rinoxin 0,5 mg/ml
10 ml picături nazale soluţie conţin 0,0050 g clorhidrat de oximetazolină.
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie limpede, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
- rinite şi sinuzite acute şi cronice alergice;
- rinite şi sinuzite acute şi cronice virale;
- catar tubar;
- congestie nazală şi sinusală
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi
Doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.
Soluţia se administrează sub formă de instilaţii nazale, cu ajutorul picurătorului.
Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).
Copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.
Soluţia se administrează sub formă de instilaţii nazale, cu ajutorul picurătorului.
Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).
1
4.3 Contraindicaţii
Contraindicaţii absolute
- Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- rinită atrofică
- glaucom cu unghi închis;
- boli cardiovasculare organice severe;
- boli renale şi afecţiuni ale prostatei severe (risc de retenţie urinară);
- copii sub vârsta de 12 ani;
Contraindicaţii relative
- este contraindicată administrarea în timpul alăptării (vezi punctul 4.6);
- este contraindicată asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi
antidepresive triciclice (vezi punctul 4.5);
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranţă (lipsa răspunsului terapeutic); de
asemenea este posibil un rebound al congestiei mucoasei şi al secreţiei nazale.
Utilizarea clorhidratului de oximetazolină timp îndelungat, poate produce modificări la nivelul
epiteliului mucoasei nazale, cu inhibarea activităţii ciliare.
Datorită posibilităţii apariţiei de efecte simpatomimetice sistemice se impune prudenţă la pacienţii cu:
- hipertensiune arterială;
- feocromocitom;
- aritmii;
- anevrism;
- diabet zaharat;
- hipertiroidie;
Excipientul clorură de benzalconiu este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice
trebuie evitată, deoarece potenţează acţiunea vasoconstrictoare a clorhidratului de oximetazolină şi
poate provoca pusee de hipertensiune arterială.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,5 mg/ml în timpul sarcinii şi al alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Rinoxin 0,5 mg/ml,administrat conform recomandărilor, are o influenţă neglijabilă asupra capacitaţii
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Efectele cardiovasculare posibile după administrarea prelungită de doze mari de clorhidrat de
oximetazolină pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacţii adverse locale: senzaţie locală de uscăciune nazală, iritaţie, senzaţie de înţepătură şi arsură la
nivelul mucoasei nazale; ocazional se produce strănut.
În condiţiile administrării frecvente se poate produce obstrucţie nazală prin hiperemie reactivă.
Tratamentul îndelungat poate fi cauză de rinită atrofică.
Reacţiile adverse sistemice: cefalee, insomnie, palpitaţii, creşterea tensiunii arteriale, tremor, oboseală;
acestea pot surveni în cazul utilizării prelungite şi al dozelor excesive de Rinoxin 0,5 mg/ml.
2
Posibilele reacţii adverse sistemice apar mai ales la vârstnici, din cauza unei penetrări rapide la nivelul
mucoasei nazale inflamate.
La copii, administrarea unor doze mari de clorhidrat de oximetazolină, pe timp îndelungat, poate
provoca depresie majoră la nivelul sistemului nervos central.
În cazul unei administrări prelungite se poate reduce efectul terapeutic, prin apariţia efectului de
toleranţă la substanţa activă.
Excipientul clorură de benzalconiu este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.
4.9 Supradozaj
Supradozajul se poate manifesta prin: midriază, greaţă, vărsături, cianoză, febră sau hipotermie,
tahicardie sau bradicardie, aritmii, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, chiar colaps, stop
cardiac, edem pulmonar, tulburări respiratorii până la apnee, somnolenţă, tulburări psihice, comă.
În caz de supradozaj măsurile terapeutice ce se impun sunt lavaj gastric şi administrare de cărbune
medicinal activat (mai ales în caz de ingestie accidentală), ventilaţie mecanică dacă este necesar,
fentolamină i.v. în caz de hipertensiune arterială şi alte modalităţi de tratament simptomatic;
administrarea de vasoconstrictoarele este contraindicată.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice, codul ATC: R01A
A05.
Rinoxin 0,5 mg/ml are acţiune vasoconstrictoare şi decongestionantă asupra mucoasei rinofaringiene
prin efectul simpatomimetic de tip alfa adrenergic al clorhidratului de oximetazolină.
În acelaşi timp Rinoxin 0,5 mg/ml diminuează hipersecreţia mucoase nazale.
Clorhidratul de oximetazolina face parte din grupa adrenomimeticelor de tip alfa şi este din punct de
vedere chimic un derivat al imidazolului; acţionează asupra receptorilor adrenergici ai neuronilor de la
nivelul muşchilor netezi, muşchiului cardiac şi glandelor secretorii, reproducând efectele stimulării
fibrelor simpatice corespunzătoare.
Efectul se instalează după câteva minute şi se menţine 6-8 ore.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Clorhidratul de oximetazolină se absoarbe în proporţie mică la nivelul mucoasei nazale.
Timpul de înjumătăţire plasmatică după aplicarea nazală este de 35 ore.
Nu există date privind distribuţia în organism.
5.3. Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1Lista excipienţilor
Dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic x 12 H2O, clorură de sodiu,
clorură de benzalconiu, apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
3
4
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din polietilenă de culoare albă, cu dop şi aplicator pentru picurare din acelaşi
material.
Flaconul conţine 10 ml picături nazale , soluţie.
6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi eliminării
reziduurilor
Nu există cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
TIS FARMACEUTIC S.A.,
Str. Industriilor, nr. 16, sector 3, Bucureşti, România
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Rinoxin 0,5 mg/ml
6902/2006/01
9. DATA REAUTORIZĂRII
Reautorizare: Octombrie 2006
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie 2006
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Rinoxin solutie nazala, 0,5 mg/ml,, 10 ml, Tis Farmaceutic pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Data ultimei actualizari:  07-12-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului 'TIS FARMACEUTIC SA'

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.