Posibilele reacţii adverse sistemice apar mai ales la vârstnici, din cauza unei penetrări rapide la nivelul
mucoasei nazale inflamate.
La copii, administrarea unor doze mari de clorhidrat de oximetazolină, pe timp îndelungat, poate
provoca depresie majoră la nivelul sistemului nervos central.
În cazul unei administrări prelungite se poate reduce efectul terapeutic, prin apariţia efectului de
toleranţă la substanţa activă.
Excipientul clorură de benzalconiu este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.
4.9 Supradozaj
Supradozajul se poate manifesta prin: midriază, greaţă, vărsături, cianoză, febră sau hipotermie,
tahicardie sau bradicardie, aritmii, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, chiar colaps, stop
cardiac, edem pulmonar, tulburări respiratorii până la apnee, somnolenţă, tulburări psihice, comă.
În caz de supradozaj măsurile terapeutice ce se impun sunt lavaj gastric şi administrare de cărbune
medicinal activat (mai ales în caz de ingestie accidentală), ventilaţie mecanică dacă este necesar,
fentolamină i.v. în caz de hipertensiune arterială şi alte modalităţi de tratament simptomatic;
administrarea de vasoconstrictoarele este contraindicată.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice, codul ATC: R01A
A05.
Rinoxin 0,5 mg/ml are acţiune vasoconstrictoare şi decongestionantă asupra mucoasei rinofaringiene
prin efectul simpatomimetic de tip alfa adrenergic al clorhidratului de oximetazolină.
În acelaşi timp Rinoxin 0,5 mg/ml diminuează hipersecreţia mucoase nazale.
Clorhidratul de oximetazolina face parte din grupa adrenomimeticelor de tip alfa şi este din punct de
vedere chimic un derivat al imidazolului; acţionează asupra receptorilor adrenergici ai neuronilor de la
nivelul muşchilor netezi, muşchiului cardiac şi glandelor secretorii, reproducând efectele stimulării
fibrelor simpatice corespunzătoare.
Efectul se instalează după câteva minute şi se menţine 6-8 ore.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Clorhidratul de oximetazolină se absoarbe în proporţie mică la nivelul mucoasei nazale.
Timpul de înjumătăţire plasmatică după aplicarea nazală este de 35 ore.
Nu există date privind distribuţia în organism.
5.3. Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1Lista excipienţilor
Dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic x 12 H2O, clorură de sodiu,
clorură de benzalconiu, apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
3