Prospect ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz : Farmacia Tei online

ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz [4030855502752]

Indicatii:
ACC Junior fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator superior: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACC Junior facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.

Contraindicaţii:
Nu utilizaţi ACC Junior
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precauţii:
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.
Alăptarea:
Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu se cunosc efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

- Copii cu vârsta sub 2 ani: administraţi ACC Junior la copiii cu vârsta sub 2 ani numai la recomandarea medicului, deoarece nu există suficientă experienţă cu privire la administrarea acetilcisteinei la acest grup de vârstă.
- Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani 5 ml: (1 linguriţă dozatoare) de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină)
- Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani: 5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 3-4 ori pe zi (echivalent cu 300-400 mg acetilcisteină)
- Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: 10 ml (2 linguriţe dozatoare) de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină)

Durata tratamentului este functie de felul si gravitatea bolii. Tratamentul trebuie efectuat cel putin o saptamana, chiar si in cazul inflamatiilor usoare ale tractului respirator.
Se recomanda ca tratamentul sa fie continuat 2-3 zile dupa disparitia simptomelor. Se recomanda a nu se depasi doza zilnica recomandata.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este acetilcisteina. O linguriţă dozatoare (5 ml soluţie orală) conţine acetilcisteină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), sorbitol (E 420), citrat de sodiu dihidrat, aromă de cirese 290038.

Prezentare:
100 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

ACC Junior sirop 20 mg/ml 100 ml Sandoz(acetilcisteină 20mg/ml) face parte din grupa medicament:mucolitice , contine substanța activă:acetilcisteina si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:bronsita, gripa, gripa la copii, pneumonia, raceala, raceala la copii, sinuzita, tuse productiva (expectoranta).
Informatii utile despre ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz gasiti in articolele: Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala, Tusea la copii.

Informatii utile: Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala , Tusea la copii

Grupa medicament: Mucolitice

Substanța activă: Acetilcisteina

Utilizat în baza recomandării medicale în: Bronsita , Gripa , Gripa la copii , Pneumonia , Raceala , Raceala la copii , Sinuzita , Tuse productiva (expectoranta)

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Specificatie	Valori
Categorie	Siropuri de tuse
Brand	Sandoz
Gama	Acc
Cod produs	4030855502752
Tip produs	Medicament fara reteta

ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz [4030855502752]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9002/2016/01-02 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală

Acetilcisteină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este ACCJunior şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC Junior

3. Cum să luaţi ACC Junior

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează ACC Junior

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este ACC Junior şi pentru ce se utilizează

ACC Junior fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului respirator superior: laringită, sinuzită

acută şi cronică, otită medie.

ACC Junior facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cronice

acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în

acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC Junior

Nu utilizaţi ACC Junior

- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți ulcer peptic activ

- la copiii cu vârsta sub 2 ani.

Atenţionări şi precauţii

Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere

evidenţiate anamnestic.

Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar

în asociere cu acetilcisteina. Dacă apar modificări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără

întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.

ACC Junior împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice

alte medicamente.

Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate provoca o congestie secretorie

periculoasă datorită unui reflex redus al tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază

o indicaţie terapeutică precisă.

Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in

vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie

administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor

conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef.

Acetilcisteina poate potența efectul vasodilatator al nitroglicerinei. Se recomandă prudență.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest

medicament.

Sarcina

Nu sunt disponibile suficiente date referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile

experimentale la animale nu sugerează efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării

embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Acetilcisteina trebuie utilizată în timpul sarcinii

după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.

Alăptarea

Nu sunt disponibile informații referitoare la excreția în laptele matern. Acetilcisteina trebuie utilizată în

timpul alăptării numai după evaluarea strictă a raportului beneficiu-risc.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

ACC Junior conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele

categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

ACC Junior conţinep-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Poate

provoca reacţii alergice chiar întârziate.

Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să luaţi ACC Junior

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este

Vârsta Doza zilnică totală

Copii cu vârsta sub 2 ani

Administraţi ACC Junior la copiii cu vârsta sub 2 ani

numai la recomandarea medicului, deoarece nu există

suficientă experienţă cu privire la administrarea

acetilcisteinei la acest grup de vârstă.

Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani 5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 2-3 ori pe zi

(echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină)

Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani

5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 3-4 ori pe zi

(echivalent cu 300-400 mg acetilcisteină)

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste14 ani

10 ml (2 linguriţe dozatoare) de 2-3 ori pe zi

(echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină)

Mod de administrare

Granulele trebuie utilizate numai ca soluţie. Luaţi ACC Junior după mese.

Pregătirea soluţiei

- deschideţi capacul de siguranţă pentru copii prin presare în jos şi rotire simultană spre stânga;

- umpleţi flaconul cu apă rece de la robinet până la marcaj;

- închideţi flaconul şi agitaţi energic;

- umpleţi din nou flaconul cu apă până la marcaj şi agitaţi.

Această procedură trebuie repetată până când soluţia orală a atins nivelul marcajului de pe flacon.

Cutia conţine o linguriţă dozatoare de 5 ml cu gradaţii la 2,5 ml şi 1,25 ml.

Durata administrării

Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă

adresaţi medicului dumneavoastră.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ACC Junior este prea

puternic sau prea slab.

În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de

timp pentru a realiza profilaxia infecţiei.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACC Junior

Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor orale de acetilcisteină. Voluntarii au

fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi, timp de 3 luni, fără a se observa nicio reacţie adversă. Dozele orale

de până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui semn de intoxicaţie.

Simptome ale intoxicaţiei

Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-

născuţii pot prezenta hipersecreţie.

Tratamentul intoxicaţiei

Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.

Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină al intoxicaţiei cu paracetamol la

om efectuat cu doze de maxim 30 mg acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de

mari de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii anafilactoide parţial reversibile. În cazul unei

administrări masive pe cale intravenoasă s-au observat convulsii epileptice şi edem cerebral.

Dacă uitaţi să utilizaţi ACC Junior

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de ACC Junior sau aţi utilizat prea puţin, vă rugăm să continuaţi să luaţi

următoarea doză conform programului obişnuit de administrare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă,

utilizând următoarea convenţie:

Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse mai puţin frecvente

-reacții de hipersensibilitate,

-dureri de cap,

-zgomote în urechi,

-bătăi rapide ale inimii,

-tensiune arterială mică,

-greață,

-vărsături,

-diaree,

-dureri abdominale,

-urticarie,

-erupție pe piele,

-umflarea feţei, buzelor, gâtului,

-mâncărimi,

-exantem,

-febră.

Reacţii adverse rare

-dispnee,

-bronhospasm,

-dispepsie.

Reacţii adverse foarte rare

-șoc anafilactic,

-eacții anafilactice/anafilactoide,

-hemoragie.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută

-edem facial.

Scăderea agregării plachetare în prezența acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii. Relevanța

clinică nu a fost încă clarificată până în prezent.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând

reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui

medicament.

5. Cum se păstrează ACC Junior

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.

A se păstra la temperaturi între 2-8C după reconstituirea soluţiei orale.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, etichetă şi blister după EXP. Data

de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine ACC Junior

-Substanţa activă este acetilcisteina. O linguriţă dozatoare (5 ml soluţie orală) conţine

acetilcisteină 100 mg.

-Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil

(E 216), sorbitol (E 420), citrat de sodiu dihidrat, aromă de portocale 290038.

Cum arată ACC Junior şi conţinutul ambalajului

ACC Junior se prezintă sub formă de pulbere fină, de culoare albă până la gălbuie.

Soluția reconstituită: soluție incoloră până la slab opalescentă, cu miros caracteristic de portocale.

Cutie cu un flacon din sticlă brună cu 30 g granule pentru 75 ml soluţie orală şi o linguriţă dozatoare a 5

ml.

Cutie cu un flacon din sticlă brună cu 60 g granule pentru 150 ml soluţie orală şi o linguriţă dozatoare a 5

ml.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni, Nr. 7A

Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România

Fabricantul

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben,Germania

Acest prospect a fost revizuit în mai 2016.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 15-10-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz

acetilcisteină 20mg/ml

ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz [4030855502752]

ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz [4030855502752]

Medicamente din aceeasi categorie

Bioflu Junior sirop, 100 ml, Biofarm

Mucosolvan Junior, 15 mg/5 ml, sirop, 100 ml, Sanofi

Fiordatussi sirop, 30 mg/ml, 100 ml, Phytopharm

Fiordatussi sirop, 30 mg/ml, 200 ml, Phytopharm

Fluidol sirop, 250ml/5ml, 100 ml, Tis Farmaceutic

Prospan sirop, 7 mg/ml, 200 ml, Engelhard Arznemittel

Hedelix sirop, 40 mg/ml, 100 ml, Krewel Meuselbach

Hedussin sirop, 8,25 mg/ml, 100 ml, Phytopharm

Plantaginol sirop, 100 ml, Tis Farmaceutic

Herbion lichen de piatra, 6 mg/ml, 150 ml, Krka

Herbion Iedera sirop expectorant, 7 mg/ml, 150 ml, KRKA

Calmofluid-T sirop, 100 ml, Tis Farmaceutic

PRODUSE ADAUGATE IN COS

ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz

acetilcisteină 20mg/ml

ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz [4030855502752]

ACC Junior sirop, 20 mg/ml, 100 ml, Sandoz [4030855502752]

Medicamente din aceeasi categorie

Bioflu Junior sirop, 100 ml, Biofarm

Mucosolvan Junior, 15 mg/5 ml, sirop, 100 ml, Sanofi

Fiordatussi sirop, 30 mg/ml, 100 ml, Phytopharm

Fiordatussi sirop, 30 mg/ml, 200 ml, Phytopharm

Fluidol sirop, 250ml/5ml, 100 ml, Tis Farmaceutic

Prospan sirop, 7 mg/ml, 200 ml, Engelhard Arznemittel

Hedelix sirop, 40 mg/ml, 100 ml, Krewel Meuselbach

Hedussin sirop, 8,25 mg/ml, 100 ml, Phytopharm

Plantaginol sirop, 100 ml, Tis Farmaceutic

Herbion lichen de piatra, 6 mg/ml, 150 ml, Krka

Herbion Iedera sirop expectorant, 7 mg/ml, 150 ml, KRKA

Calmofluid-T sirop, 100 ml, Tis Farmaceutic