Ambroxol solutie orala 0.3%, 100 ml, Tis Farmaceutic, 0,3% soluţie orală, 100 ml, Tis Farmaceutic

clorhidrat de ambroxol

Cod produs: 6422068001210

Brand: TIS FARMACEUTIC SA

Data expirarii: 01-03-2024

Document: Prospect

Optiuni Livrare
Livrare prin curier
Livrare doar in Bucuresti si Constanta Pret: de la 10,00 LEI
Ridicare rapida de la casa <span style="color: #35936F;">Click&Collect</span>
Ridicare rapida de la casa Click&Collect
Pret: de la 0,50 LEI
6,50 LEI
5 în stoc Ultima actualizare: 09-08-2022 11:50:41
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • disponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 6,50 Lei
  • stoc critic Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti stoc critic 6,50 Lei
  • stoc critic Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti stoc critic 6,50 Lei
  • indisponibil Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil
  • indisponibil Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil
  • indisponibil Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

La noi, prețul afișat este valabil atât pentru comenzile online cât și pentru toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Ambroxol solutie orala 0.3%, 100 ml, Tis Farmaceutic, 0,3% soluţie orală, 100 ml, Tis Farmaceutic [6422068001210]

Indicații:
Ambroxol 0,3% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (spută vâascoasă), în special în cazul afecțiunilor bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice.
Se poate administra pre- și postoperator pentru prevenția complicațiilor respiratorii. 

Compoziție:
- Substanţa activă este extract moale din frunză de iederă. 1 ml (= 31 picături) conține: 40 mg extract moale de Hedera helix L., folium (frunze de iederă) (2.2-2.9:1). Solvenții de extracție sunt etanol 50 % (v/v) și propilenglicol (98:2 m/m).
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, glicerol, arome: ulei volatil de Anisi stellati fructus, uleide eucalipt, levomentol, ulei de mentă solubil în apă.
Produsul finit nu conține alcool. 

Mod de administrare:
O linguriță dozatoare Ambroxol 0.3%, soluție orală (5 ml) conține 15 mg clorhidrat de ambroxol.
Copii sub 2 ani - doza recomandată este de jumătate de linguriță de 2 ori pe zi.
Copii între 2-5 ani - doza recomandată este de jumătate de linguriță de 3 ori pe zi.
Copii între 5-12 ani - doza recomandată este de 1 linguriță de 2-3 ori pe zi.
Copii peste 12 ani și adulți - doza recomandată este de 2 lingurițe de 2-3 ori pe zi.
Dacă nu există alte recomandări, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul specialist.

Contraindicații:
Nu utilizaţi Ambroxol 0,3% dacă sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precauţii:
Înainte să utilizați Ambroxol 0,3% adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudență la pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau insuficiență renală.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudență la pacienții cu tulburări ale mecanismului de eliminare a secreției bronșice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreție de mucus, datorită
riscului de congestie bronșică.
Daca medicul dumneavoastra v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l intrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.
Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea clorhidratului de ambroxol şi adresaţi-vă imediat medicului. 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătura
posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depășeste riscul
potențial fetal.
Clorhidratul de ambroxol se excreta în laptele matern; pe perioada alăptării administrarea nu este recomandată. 

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Ambroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Prezentare:
100 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Grupă medicament: Mucolitice
Substanța activă: Ambroxol
Utilizat în baza recomandării medicale în: Bronșita , Gripa , Raceala , Tuse productiva (expectoranta) , Sinuzita
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ambroxol solutie orala 0.3%, 100 ml, Tis Farmaceutic, 0,3% soluţie orală, 100 ml, Tis Farmaceutic [6422068001210]

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6752/2006/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Ambroxol 0,3% soluţie orală
Clorhidrat de ambroxol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect :
1. Ce este Ambroxol 0,3% şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ambroxol 0,3%
3. Cum să utilizaţi Ambroxol 0,3%
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol 0,3%
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este AMBROXOL 0,3% şi pentru ce se utilizează
Ambroxol 0,3% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (spută vâascoasă), în special în cazul afecțiunilor
bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice.
Se poate administra pre- și postoperator pentru prevenția complicațiilor respiratorii.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţiAMBROXOL 0,3%
Nu utilizaţi Ambroxol 0,3% dacă sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții:
Înainte să utilizați Ambroxol 0,3% adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudență la pacienții cu afecțiuni hepatice
severe sau insuficiență renală.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudență la pacienții cu tulburări ale mecanismului de
eliminare a secreției bronșice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreție de mucus, datorită
riscului de congestie bronșică.
Daca medicul dumneavoastra v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l intrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de
ambroxol.
Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa
bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea clorhidratului de ambroxol şi
adresaţi-vă imediat medicului.
2
Ambroxol 0,3% împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Este necesară prudență în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4.
Asocierea cu antitusive determină scăderea eliminării secreției bronșice fluidificate sub acțiunea
clorhidratului de ambroxol, mergând până la obstrucția căilor respiratorii superioare. Modificatorii
volumului și/sau consistenței secreției bronșice antagonizează efectul farmacologic al clorhidratului de
ambroxol. Se recomandă evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive și modificatori ai volumului
și/sau consistenței secreției bronșice (de exemplu atropinice).
Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima,
eritromicina, doxiciclina) determină realizarea unor concentrații mai mari de antibiotic în secreția
bronșica.
Ambroxol 0,3% împreună cu alimente şi băuturi
Medicamentul se administreaza înainte de masa, cu o cantitate cât mai mare de lichid.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect
malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătura
posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii
cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depășeste riscul
potențial fetal.
Clorhidratul de ambroxol se excreta în laptele matern; pe perioada alăptării administrarea nu este
recomandată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ambroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţiAMBROXOL 0,3%
Utilizaţi întotdeauna Ambroxol 0,3% exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
1ml soluție orală conține 3 mg clorhidrat de ambroxol
O lingurita dozatoare soluție orală (5 ml) contine 15 mg clorhidrat de ambroxol.
-Copii sub 2 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 2 ori/zi.
-Copii intre 2-5 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 3 ori/zi.
-Copii intre 5-12 ani: doza recomandata este de 1 lingurita de 2-3 ori/zi.
-Copii peste 12 ani si adulti: doza recomandata este de 2 lingurite de 2-3 ori/zi.
Daca nu exista alte recomandări, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata
tratamentului va fi stabilită de catre medicul specialist.
Dacă utilizaţi mai mult Ambroxol 0,3% decât trebuie
Până in prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. În caz de supradozaj se instituie
tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol 0,3%
Nu dublați dozele pentru a recupera doza omisă. Continuați cu doza obisnuită după orarul normal.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol 0,3%
Nu reprezintă un pericol direct dar se recomandă ca mai întâi să va adresați medicului dumneavoastră.
3
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Clorhidratul de ambroxol este, in general, bine tolerat. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine
gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Reacţii de hipersensibilitate
Erupţie trecătoare pe piele, urticarie
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat,
ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit
Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză
epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută).
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, epigastralgii
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează AMBROXOL 0,3%
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului
Nu utilizaţi Ambroxol 0,3% după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Ambroxol 0,3%
-Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol 0,3%.
-Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, glicerina, sorbitol,
acid citric anhidru, aroma de banane, apa purificata
Cum arată Ambroxol 0,3% şi conţinutul ambalajului
4
Solutie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de banane, gust dulce, caracteristic de banane
Cutie cu un flacon din PVC a 100 ml soluţie orală și o linguriță dozatoare
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, București,
România
Acest prospect a fost revizuit în August 2016
Data ultimei actualizari:  09-08-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.